Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av Tramadol i kombination med lokalbedövning på smärta efter kirurgisk extraktion av tredje molarer

7 november 2022 uppdaterad av: Marmara University
Syftet med denna studie var att bedöma effektiviteten av kombinationer av lokalanestetika och tramadol för att förebygga smärta efter kirurgisk extraktion av tredje molarer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kirurgiskt avlägsnande av drabbade tredje molar tänder är en procedur som ofta förekommer vid oral och käkkirurgi. Smärta efter dessa operationer är en av de viktigaste faktorerna som påverkar patienttillfredsställelsen. Flera smärtbehandlingsstrategier finns tillgängliga. Ett alternativt tillvägagångssätt för smärtkontroll är att maximera läkemedelsnivåerna vid vävnadsskada genom att administrera läkemedel lokalt.

Tramadol är en centralt verkande opioid som ger god analgesi. Det minskar överföringen av smärtimpulser genom att hämma återupptaget av serotonin och noradrenalin. Utöver de systemiska analgetiska effekterna har tramadols lokalanestetiska effekter på de perifera nerverna presenterats i flera kliniska studier och laboratoriestudier.

Syftet med denna studie är att testa den kliniska effekten av kombinationer av lokalanestetika och tramadol under och efter kirurgisk extraktion av de nedre tredje molarerna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Tidig fas 1

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Poäng för ASA I-II (American Society of Anesthesiologists Physical Status I eller II)
  • Patientvikten var mindre än 60 kg

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner som hade tagit en lugnande, lugnande eller smärtstillande medicin under de senaste 24 timmarna,
  • Känslig för tramadol,
  • Patienter som behövde en extra dos anestesilösning under operationen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Endast lokalbedövningsgrupp
Läkemedel: Endast lokalbedövning
Använder articain HCL för inferior alveolär nervblockad
Experimentell: Tramadol grupp
Läkemedel: Lokalbedövning + tramadolhydroklorid
Använder tramadolhydroklorid och articain HCL för sämre alveolär nervblockad
Andra namn:
  • Articaine

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i smärta
Tidsram: 48 timmar
Postoperativ smärta bedömdes med hjälp av en Visual Analogue Scale (VAS) som sträckte sig från frånvaro av smärta (poäng 0) till den svåraste smärta man kan tänka sig. VAS-värden togs från patienten under; efter operation 10 minuter, timme 1, timme 2, timme 4, timme 6, timme 12, timme 24, timme 48.
48 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i medelblodtrycket
Tidsram: 60 minuter
Förändring i medelblodtryck bedömt i baslinje (efter narkosinjektion), minut 10 minuter, minut 20, minut 30, minut 40, minut 50, minut 60.
60 minuter
Förändring i hjärtfrekvens
Tidsram: 60 minuter
Förändring i hjärtfrekvens bedömd i baslinjen (efter narkosinjektion), minut 10 minuter, minut 20, minut 30, minut 40, minut 50, minut 60.
60 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Marmara University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 november 2022

Första postat (Faktisk)

14 november 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 153-2011

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Endast lokalbedövning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera