- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05617274
Digitaalinen alaleuan taipuisuuden arviointi koko kaaren kiinteissä täytteissä
sunnuntai 13. marraskuuta 2022 päivittänyt: Medhat Sameh Abdelaziz, Future University in Egypt
Retrospektiivinen digitaalinen tutkimus alaleuan taipumisesta potilailla, joilla on pitkäjänteiset kiinteät täytteet luonnollisten hampaiden tukemana.
Tähän tutkimukseen osallistui yhdeksän potilasta (viisi miestä ja neljä naista), joilla oli pitkäjänteiset (10-15 vuotta) pitkäjänteiset kiinteät alaleuan proteesit, jotka ovat saattaneet johtaa radiografisiin muutoksiin tukihampaiden ympärillä.
Hoitosuunnitelmiin sisältyi pitkäjänteisten kiinteiden jäykkien proteesien poistaminen ja sen jälkeen potilaiden palauttaminen segmentoiduilla implanttituetuilla proteesilla.
Alaleuan taivutuksen mittaamiseksi digitaalisesti proteeseihin kiinnitettiin referenssimarkkereita ja suunsisäiset skannaukset tehtiin ennen olemassa olevien proteesien halkaisua ja sen jälkeen suun minimi- ja maksimiaukon kohdalla.
Markkerien väliset etäisyydet mitattiin ja alaleuan taipuminen laskettiin vähentämällä suun maksimiaukon aikana merkkien välinen etäisyys suun minimiaukosta.
Itsenäistä T-testiä käytettiin verrattaessa alaleuan taipumista ennen pitkäjänteisten kiinteiden proteesien halkaisua ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 111111
- Future University in Egypt
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikilla oli koko alaleuan luonnollinen hampaisto (6-8 tukikappaletta) lastalla yhden yksikön metallikeraamisella (pitkäjänteinen kiinteä proteesi).
He kaikki kärsivät yksiosaisten kiinteiden restaurointiensa erilaisista negatiivisista seurauksista.
Potilastietojen retrospektiivinen kokoelma taulukoitiin ja analysoitiin.
Tähän tutkimukseen osallistui yhdeksän potilasta.
Tähän tutkimukseen osallistui viisi miestä ja neljä naista, ikähaarukka 50-76 vuotta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- täyskaareiset alaleuan yksittäiset kiinteät proteesit, jotka palvelivat useita vuosia (keskimäärin 12 vuotta) luonnollisen hampaiston vastustaessa.
- Potilaat olivat vapaita systeemisistä tai heikentävistä sairauksista, kuten luusairauksista, diabetes melliitistä tai veren dyskrasioista.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaille, joilla on terve kiinteä koko kaariproteesi
- potilailla, joilla on segmentoitu proteesi
- potilaat, joilla on systemaattisia heikentäviä sairauksia.
- Potilaat, joilla on temporomandibulaarisen nivelen toimintahäiriö, kasvoleuan leikkaukset tai alaleuan trauma.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Alaleuan taivutus ennen kiinteän kaariproteesin leikkausta
|
|
|
Alaleuan taivutus kiinteän kaariproteesin leikkaamisen jälkeen
|
Yhden yksikön koko kaari kiinteä proteesi jaetaan keskiviivalla kahteen osaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos alaleuan taivutuksessa
Aikaikkuna: välittömästi koko kaaren kiinteän proteesin halkeamisen jälkeen.
|
alaleuan taivutuksen muutos ennen kiinteän täyskaariproteesin halkaisua ja sen jälkeen
|
välittömästi koko kaaren kiinteän proteesin halkeamisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 20. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 26. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 26. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 13. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 13. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FUE.REC(26)/10-2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
tutkimusprotokolla, raakatiedot, tilastot
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .