- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05617274
Цифровая оценка изгиба нижней челюсти в несъемных реставрациях с полной дугой
13 ноября 2022 г. обновлено: Medhat Sameh Abdelaziz, Future University in Egypt
Ретроспективное цифровое исследование изгиба нижней челюсти у пациентов с длиннопролетными несъемными реставрациями с опорой на естественные зубы.
В это исследование были включены девять пациентов (пять мужчин и четыре женщины), у которых в течение длительного времени (10-15 лет) носили длиннопролетные жесткие несъемные протезы нижней челюсти, что могло привести к рентгенологическим изменениям вокруг опорных зубов.
Планы лечения включали удаление длиннопролетных несъемных жестких протезов с последующим восстановлением пациентов сегментарными протезами с опорой на имплантаты.
Для цифрового измерения изгиба нижней челюсти к протезам прикрепляли эталонные маркеры, а внутриротовые сканы были получены до и после расщепления ранее существовавших протезов при минимальном и максимальном открывании рта.
Расстояния между маркерами измеряли, а изгиб нижней челюсти рассчитывали путем вычитания расстояния между маркерами при максимальном открывании рта из минимального открывания рта.
Для сравнения изгиба нижней челюсти до и после расщепления длиннопролетных несъемных протезов использовали Т-тест независимой выборки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
9
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 111111
- Future University in Egypt
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
У всех был шинирован весь естественный зубной ряд нижней челюсти (6-8 опорных зубов) цельным металлокерамическим (длиннопролетным несъемным протезом).
Все они страдали от различных негативных последствий своих неразъемных несъемных реставраций.
Ретроспективный сбор данных пациента был сведен в таблицу и проанализирован.
В это исследование были включены девять пациентов.
В исследовании приняли участие пять мужчин и четыре женщины в возрасте от 50 до 76 лет.
Описание
Критерии включения:
- полноарочные нижнечелюстные одиночные несъемные протезы, прослужившие много лет (в среднем 12 лет), противостояли естественным зубным рядам.
- Пациенты не имели каких-либо системных или изнурительных заболеваний, таких как заболевания костей, сахарный диабет или дискразии крови.
Критерий исключения:
- пациенты со здоровым несъемным полным протезом
- пациенты с сегментарным протезом
- больные с систематическими инвалидизирующими заболеваниями.
- Пациенты с дисфункцией височно-нижнечелюстного сустава, челюстно-лицевыми операциями или травмами нижней челюсти.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Изгиб нижней челюсти перед разрезанием несъемного протеза с полной дугой
|
|
|
Изгиб нижней челюсти после рассечения несъемного протеза полной дуги
|
Одноэлементный несъемный полнодуговой протез разрезается по средней линии на две части.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение изгиба нижней челюсти
Временное ограничение: сразу после расщепления полной дуги несъемного протеза.
|
изменение изгиба нижней челюсти до и после расщепления несъемного полнодугового протеза
|
сразу после расщепления полной дуги несъемного протеза.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 октября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- FUE.REC(26)/10-2022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
протокол исследования, необработанные данные, статистика
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
- Форма информированного согласия (ICF)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .