- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05617274
Digital vurdering af mandibular bøjning i fuldbuefaste restaureringer
13. november 2022 opdateret af: Medhat Sameh Abdelaziz, Future University in Egypt
Retrospektiv digital undersøgelse af underkæbeflexur hos patienter med faste restaureringer med lang spændvidde understøttet af naturlige tænder.
Ni patienter (fem mænd og fire kvinder) blev inkluderet i denne undersøgelse, som havde langvarige (10-15 år) langvarige stive underkæbeproteser, der kan have ført til radiografiske ændringer omkring støttetænderne.
Behandlingsplanerne omfattede fjernelse af de faste stive proteser med lang spændvidde efterfulgt af restaurering af patienterne med segmenterede implantatstøttede proteser.
For digitalt at måle underkæbens bøjning blev referencemarkører klæbet til proteserne, og intraorale scanninger blev opnået før og efter opdeling af de eksisterende proteser ved minimum og maksimal mundåbning.
Afstandene mellem markørerne blev målt, og mandibulær bøjning blev beregnet ved at trække afstanden mellem markørerne under den maksimale mundåbning fra den minimale mundåbning.
En uafhængig prøve T-test blev brugt til at sammenligne mandibulær bøjning før og efter opdeling af de faste proteser med lang spændvidde.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
9
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 111111
- Future University in Egypt
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle havde hele underkæbens naturlige tandsæt (6-8 abutments) splintet med en single-unit metal-keramik (lang-span fast protese).
Alle led under forskellige negative konsekvenser af deres faste restaureringer i ét stykke.
Den retrospektive indsamling af patientens data blev tabuleret og analyseret.
Ni patienter blev inkluderet i denne undersøgelse.
Fem mænd og fire kvinder med en aldersgruppe på 50-76 år blev indskrevet i denne undersøgelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- helbuede mandibular enkelt faste proteser, der tjente i mange år (gennemsnit 12 år) modsat naturlig tandsæt.
- Patienterne var fri for systemiske eller invaliderende sygdomme såsom knoglesygdomme, diabetes meliliter eller bloddyskrasier.
Ekskluderingskriterier:
- patienter med raske faste helbuede proteser
- patienter med segmenteret protese
- patienter med systematiske invaliderende sygdomme.
- Patienter med dysfunktion af kæbeleddet, kæbeoperationer eller mandibular traumer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Kæbebøjning før sektionering af fuldbuefast protese
|
|
Kæbebøjning efter sektionering af fuldbuefast protese
|
Den ene enheds fulde buefaste protese er sektioneret ved midterlinjen i to stykker
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ændring i mandibular bøjning
Tidsramme: umiddelbart efter opdelingen af den fulde bue fikserede protese.
|
ændring i mandibular flexur før og efter opsplitning af den faste helbueprotese
|
umiddelbart efter opdelingen af den fulde bue fikserede protese.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. januar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
26. oktober 2022
Studieafslutning (Faktiske)
26. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. november 2022
Først opslået (Faktiske)
15. november 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. november 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. november 2022
Sidst verificeret
1. november 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- FUE.REC(26)/10-2022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
undersøgelsesprotokol, rådata, statistik
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Formular til informeret samtykke (ICF)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mandibular Flexur
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese...RekrutteringAscenderende tyktarmskræft | Ileocaecal Valve Carcinom | Cancer Flexure Hepatisk | Adenocarcinom af hepatisk flexur (diagnose)Kina
-
University Hospital, ToulouseIkke rekrutterer endnuMandibular rekonstruktionFrankrig
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuMandibular Symphysis, Block Bone Graft, Mandibular Incisive Canal og CBCT
-
Hams Hamed AbdelrahmanAfsluttetSmal Mandibular RidgeEgypten
-
First Hospital of China Medical UniversityLaval UniversityUkendtFjernstyret Mandibular PositionerCanada, Kina
-
Ege UniversityAfsluttetMålinger i mandibular symfyseKalkun
-
Hama UniversityRekrutteringTrængsel af forreste mandibular tænderSyrien Arabiske Republik
-
Cairo UniversityAfsluttetTrængsel af forreste mandibular tænderEgypten