Digitale beoordeling van mandibulaire buiging bij restauraties met volledige boog
13 november 2022 bijgewerkt door: Medhat Sameh Abdelaziz, Future University in Egypt
Retrospectieve digitale studie van mandibulaire buiging bij patiënten met vaste restauraties over een lange overspanning ondersteund door natuurlijke tanden.
Negen patiënten (vijf mannen en vier vrouwen) werden in deze studie opgenomen die langdurige (10-15 jaar) starre mandibulaire vaste prothesen met lange overspanningen hadden die mogelijk hebben geleid tot radiografische veranderingen rond de ondersteunende tanden.
De behandelplannen omvatten het verwijderen van de vaste starre prothesen met lange overspanning, gevolgd door het herstellen van de patiënten met gesegmenteerde implantaatondersteunde prothesen.
Om de mandibulaire buiging digitaal te meten, werden referentiemarkeringen op de prothesen geplakt en werden intraorale scans verkregen voor en na het splitsen van de reeds bestaande prothesen bij de minimale en maximale mondopening.
De afstanden tussen de markeringen werden gemeten en de mandibulaire buiging werd berekend door de afstand tussen de markeringen tijdens de maximale mondopening af te trekken van de minimale mondopening.
Een onafhankelijke T-test werd gebruikt om de mandibulaire buiging voor en na het splitsen van de vaste prothesen met lange overspanning te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
9
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 111111
- Future University in Egypt
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Allen hadden het volledige natuurlijke gebit van de onderkaak (6-8 abutments) gespalkt met een enkelvoudige metaalkeramiek (vaste prothese met lange overspanning).
Ze leden allemaal aan verschillende negatieve gevolgen van hun vaste restauraties uit één stuk.
De retrospectieve verzameling van de gegevens van de patiënt werd getabelleerd en geanalyseerd.
Negen patiënten werden in deze studie opgenomen.
Vijf mannen en vier vrouwen, met een leeftijdscategorie van 50-76 jaar, namen deel aan deze studie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- enkelvoudige vaste prothesen met volledige boog die vele jaren hebben gediend (gemiddeld 12 jaar) met een natuurlijk gebit.
- Patiënten waren vrij van systemische of slopende ziekten zoals botziekten, diabetes melilites of bloeddyscrasieën.
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met een gezonde vaste volledige boogprothese
- patiënten met een gesegmenteerde prothese
- patiënten met systematische slopende ziekten.
- Patiënten met disfunctie van het temporomandibulair gewricht, maxillofaciale operaties of trauma aan de onderkaak.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Buiging van de onderkaak vóór het doorsnijden van een vaste prothese met volledige boog
|
|
|
Buiging van de onderkaak na doorsnijden van een vaste prothese met volledige boog
|
De uit één stuk bestaande vaste prothese met volledige boog is in het midden in twee delen verdeeld
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in mandibulaire buiging
Tijdsspanne: onmiddellijk na het splijten van de vaste prothese met volledige boog.
|
verandering in mandibulaire buiging voor en na het splijten van de vaste volledige boogprothese
|
onmiddellijk na het splijten van de vaste prothese met volledige boog.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 januari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 oktober 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
26 oktober 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 november 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 november 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 november 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- FUE.REC(26)/10-2022
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Beschrijving IPD-plan
studieprotocol, ruwe data, statistieken
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
- Statistisch Analyse Plan (SAP)
- Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .