- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05617274
Valutazione digitale della flessione mandibolare nei restauri fissi Full Arch
13 novembre 2022 aggiornato da: Medhat Sameh Abdelaziz, Future University in Egypt
Studio digitale retrospettivo della flessione mandibolare in pazienti con restauri fissi di lunga durata supportati da denti naturali.
Nove pazienti (cinque maschi e quattro femmine) sono stati inclusi in questo studio che avevano a lungo termine (10-15 anni) protesi fisse mandibolari rigide di lunga durata che possono aver portato a cambiamenti radiografici attorno ai denti di supporto.
I piani di trattamento prevedevano la rimozione delle protesi rigide fisse di lunga durata seguita dal ripristino dei pazienti con protesi segmentate supportate da impianti.
Per misurare digitalmente la flessione mandibolare, sono stati applicati marker di riferimento alle protesi e sono state ottenute scansioni intraorali prima e dopo la divisione delle protesi preesistenti all'apertura minima e massima della bocca.
Sono state misurate le distanze tra i marcatori e la flessione mandibolare è stata calcolata sottraendo la distanza tra i marcatori durante l'apertura massima della bocca dall'apertura minima della bocca.
È stato utilizzato un test T campione indipendente per confrontare la flessione mandibolare prima e dopo la divisione delle protesi fisse a lungo raggio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
9
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto, 111111
- Future University in Egypt
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Tutti avevano l'intera dentatura naturale mandibolare (6-8 monconi) splintata con una singola unità metallo-ceramica (protesi fissa a lunga campata).
Tutti loro hanno sofferto di diverse conseguenze negative dei loro restauri fissi in un unico pezzo.
La raccolta retrospettiva dei dati del paziente è stata tabulata e analizzata.
Nove pazienti sono stati inclusi in questo studio.
In questo studio sono stati arruolati cinque maschi e quattro femmine, di età compresa tra 50 e 76 anni.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- protesi fisse mandibolari singole ad arco intero che hanno prestato servizio per molti anni (in media 12 anni) contrastate dalla dentatura naturale.
- I pazienti erano liberi da qualsiasi malattia sistemica o debilitante come malattie ossee, diabete melilite o discrasie ematiche.
Criteri di esclusione:
- pazienti con protesi fisse full-arch sane
- pazienti con protesi segmentata
- pazienti con malattie debilitanti sistematiche.
- Pazienti con disfunzione dell'articolazione temporomandibolare, interventi chirurgici maxillo-facciali o trauma mandibolare.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Flessione mandibolare prima del sezionamento di protesi fissa full arch
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Flessione mandibolare dopo sezionamento di protesi fissa full arch
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La protesi fissa ad arco intero di una unità è sezionata sulla linea mediana in due pezzi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
variazione della flessione mandibolare
Lasso di tempo: subito dopo lo sdoppiamento della protesi fissa full arch.
|
variazione della flessione mandibolare prima e dopo la scissione della protesi fissa ad arco intero
|
subito dopo lo sdoppiamento della protesi fissa full arch.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 gennaio 2021
Completamento primario (Effettivo)
26 ottobre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
26 ottobre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 novembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
15 novembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 novembre 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- FUE.REC(26)/10-2022
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
Descrizione del piano IPD
protocollo di studio, dati grezzi, statistiche
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
- Piano di analisi statistica (SAP)
- Modulo di consenso informato (ICF)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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