- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05617274
Digital vurdering av underkjevefleks i fullbuefaste restaureringer
13. november 2022 oppdatert av: Medhat Sameh Abdelaziz, Future University in Egypt
Retrospektiv digital studie av underkjevefleksur hos pasienter med langvarige faste restaureringer støttet av naturlige tenner.
Ni pasienter (fem menn og fire kvinner) ble inkludert i denne studien som hadde langvarige (10-15 år) langvarige stive underkjevens fikserte proteser som kan ha ført til radiografiske endringer rundt støttetennene.
Behandlingsplanene inkluderte fjerning av de faste stive protesene med lang spenn, etterfulgt av restaurering av pasientene med segmenterte implantatstøttede proteser.
For å digitalt måle underkjevens bøyning, ble referansemarkører festet til protesene, og intraorale skanninger ble oppnådd før og etter splitting av de eksisterende protesene ved minimum og maksimal munnåpning.
Avstandene mellom markørene ble målt, og mandibulær bøyning ble beregnet ved å trekke avstanden mellom markørene under maksimal munnåpning fra minimum munnåpning.
En uavhengig prøve T-test ble brukt for å sammenligne mandibular bøyning før og etter splitting av de faste protesene med lang spenn.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
9
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 111111
- Future University in Egypt
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle hadde hele underkjevens naturlige tannsett (6-8 abutments) splintet med en metallkeramikk i én enhet (fast protese med lang spennvidde).
Alle led av forskjellige negative konsekvenser av deres faste restaureringer i ett stykke.
Den retrospektive innsamlingen av pasientens data ble tabellert og analysert.
Ni pasienter ble inkludert i denne studien.
Fem menn og fire kvinner, med et aldersspenn på 50-76 år, ble inkludert i denne studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- full-bue underkjeve enkelt faste proteser som tjente i mange år (gjennomsnittlig 12 år) i motsetning til naturlig tannsett.
- Pasientene var fri for systemiske eller ødeleggende sykdommer som beinsykdommer, diabetes meliliter eller bloddyskrasier.
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med frisk fast helbueprotese
- pasienter med segmentert protese
- pasienter med systematiske invalidiserende sykdommer.
- Pasienter med temporomandibulær ledddysfunksjon, kjeveoperasjoner eller underkjevetraumer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Mandibular flexur før seksjonering av helbuefast protese
|
|
|
Mandibular flexur etter seksjonering av helbuefast protese
|
Den ene enhetens helbuefaste protese deles ved midtlinjen i to stykker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring i mandibulær bøyning
Tidsramme: umiddelbart etter delingen av den fullbue fikserte protesen.
|
endring i mandibular flexur før og etter splitting av den faste helbueprotesen
|
umiddelbart etter delingen av den fullbue fikserte protesen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. januar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
26. oktober 2022
Studiet fullført (Faktiske)
26. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. november 2022
Først lagt ut (Faktiske)
15. november 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. november 2022
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- FUE.REC(26)/10-2022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
studieprotokoll, rådata, statistikk
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Informert samtykkeskjema (ICF)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .