Evaluación digital de la flexión mandibular en restauraciones fijas de arcada completa
13 de noviembre de 2022 actualizado por: Medhat Sameh Abdelaziz, Future University in Egypt
Estudio Digital Retrospectivo de la Flexión Mandibular en Pacientes con Restauraciones Fijas Largas Soportadas por Dientes Naturales.
En este estudio se incluyeron nueve pacientes (cinco hombres y cuatro mujeres) que tenían prótesis fijas mandibulares rígidas de largo plazo (10-15 años) que pueden haber provocado cambios radiográficos alrededor de los dientes de soporte.
Los planes de tratamiento incluían la extracción de las prótesis rígidas fijas de tramo largo seguidas de la restauración de los pacientes con prótesis implantosoportadas segmentadas.
Para medir digitalmente la flexión mandibular, se adhirieron marcadores de referencia a las prótesis y se obtuvieron escaneos intraorales antes y después de dividir las prótesis preexistentes en la apertura mínima y máxima de la boca.
Se midieron las distancias entre los marcadores y se calculó la flexión mandibular restando la distancia entre los marcadores durante la apertura máxima de la boca de la apertura mínima de la boca.
Se utilizó una prueba T de muestra independiente para comparar la flexión mandibular antes y después de dividir las prótesis fijas de tramo largo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
9
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 111111
- Future University in Egypt
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos tenían toda la dentición mandibular natural (6-8 pilares) ferulizada con una pieza única de metal-cerámica (prótesis fija de tramo largo).
Todos ellos sufrieron diferentes consecuencias negativas de sus restauraciones fijas de una pieza.
La recolección retrospectiva de los datos del paciente fue tabulada y analizada.
Nueve pacientes fueron incluidos en este estudio.
Cinco hombres y cuatro mujeres, con un rango de edad de 50 a 76 años, se inscribieron en este estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- prótesis fijas mandibulares únicas de arcada completa que sirvieron durante muchos años (promedio de 12 años) opuestas a la dentición natural.
- Los pacientes estaban libres de enfermedades sistémicas o debilitantes, como enfermedades óseas, diabetes mellitus o discrasias sanguíneas.
Criterio de exclusión:
- pacientes con prótesis de arcada completa fija sana
- pacientes con prótesis segmentada
- pacientes con enfermedades debilitantes sistemáticas.
- Pacientes con disfunción de la articulación temporomandibular, cirugías maxilofaciales o trauma mandibular.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Flexión mandibular antes de seccionamiento de prótesis fija de arcada completa
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Flexión mandibular tras seccionamiento de prótesis fija de arcada completa
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La prótesis fija de arcada completa de una unidad se secciona en la línea media en dos piezas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio en la flexión mandibular
Periodo de tiempo: inmediatamente después del fraccionamiento de la prótesis fija de arcada completa.
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cambio en la flexión mandibular antes y después de dividir la prótesis fija de arcada completa
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inmediatamente después del fraccionamiento de la prótesis fija de arcada completa.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
26 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
26 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
15 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- FUE.REC(26)/10-2022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
protocolo de estudio, datos sin procesar, estadísticas
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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