- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05617274
Digital bedömning av underkäksflexur i Full Arch Fixed Restorations
13 november 2022 uppdaterad av: Medhat Sameh Abdelaziz, Future University in Egypt
Retrospektiv digital studie av underkäksflexur hos patienter med långvariga fasta restaureringar som stöds av naturliga tänder.
Nio patienter (fem män och fyra kvinnor) inkluderades i denna studie som hade långvariga (10-15 år) långvariga stela underkäksfixerade proteser som kan ha lett till radiografiska förändringar runt stödtänderna.
Behandlingsplanerna inkluderade avlägsnande av de långvariga fasta stela proteserna följt av återställande av patienterna med segmenterade implantatstödda proteser.
För att digitalt mäta underkäksböjningen fästes referensmarkörer på proteserna och intraorala skanningar erhölls före och efter uppdelning av de befintliga proteserna vid minsta och maximala munöppning.
Avstånden mellan markörerna mättes och underkäksböjningen beräknades genom att subtrahera avståndet mellan markörerna under den maximala munöppningen från den minsta munöppningen.
Ett oberoende prov T-test användes för att jämföra mandibulär böjning före och efter att de fasta proteserna med lång spann delats.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
9
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 111111
- Future University in Egypt
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla hade hela den naturliga dentitionen i underkäken (6-8 distanser) skenad med en metallkeramik i en enhet (fast protes med lång spann).
Alla led av olika negativa konsekvenser av sina fasta restaureringar i ett stycke.
Den retrospektiva insamlingen av patientens data tabellerades och analyserades.
Nio patienter inkluderades i denna studie.
Fem män och fyra kvinnor, med ett åldersintervall på 50-76 år, inkluderades i denna studie.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- fullbågsmandibulära enkla fasta proteser som tjänade i många år (i genomsnitt 12 år) motsatt av naturlig tandsättning.
- Patienterna var fria från systemiska eller försvagande sjukdomar såsom skelettsjukdomar, diabetes meliliter eller bloddyskrasier.
Exklusions kriterier:
- patienter med frisk fixerad helbågsprotes
- patienter med segmenterad protes
- patienter med systematiska försvagande sjukdomar.
- Patienter med käkledsdysfunktion, käkoperationer eller mandibular trauma.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Underkäksböjning före sektionering av helvalvsfixerad protes
|
|
Underkäksböjning efter sektionering av helvalvsfixerad protes
|
Den ena enhetsfulla protesen är sektionerad vid mittlinjen i två delar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
förändring i underkäksböjning
Tidsram: omedelbart efter splittringen av den fasta protesen för helvalv.
|
förändring i underkäksböjningen före och efter splittring av den fasta helfotsprotesen
|
omedelbart efter splittringen av den fasta protesen för helvalv.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 januari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
26 oktober 2022
Avslutad studie (Faktisk)
26 oktober 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 november 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 november 2022
Första postat (Faktisk)
15 november 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 november 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 november 2022
Senast verifierad
1 november 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- FUE.REC(26)/10-2022
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivning
studieprotokoll, rådata, statistik
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
- Statistisk analysplan (SAP)
- Informerat samtycke (ICF)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Mandibular Flexur
-
Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese...RekryteringStigande tjocktarmscancer | Ileocaecal ventilkarcinom | Cancer Flexur Lever | Adenocarcinom av leverflexur (diagnos)Kina
-
Zhejiang UniversityRekryteringHepatisk Flexur Koloncancer | Proximal tvärgående tjocktarmscancerKina
-
Zhejiang UniversityAvslutadHepatisk Flexur Koloncancer | Proximal tvärgående tjocktarmscancerKina