Digitální hodnocení ohybu dolní čelisti u fixovaných výplní s plnou klenbou
13. listopadu 2022 aktualizováno: Medhat Sameh Abdelaziz, Future University in Egypt
Retrospektivní digitální studie ohybu dolní čelisti u pacientů s dlouhými fixními náhradami podporovanými přirozenými zuby.
Do této studie bylo zahrnuto devět pacientů (pět mužů a čtyři ženy), kteří měli dlouhodobě (10–15 let) pevné mandibulární fixní protézy s dlouhým rozpětím, které mohly vést k radiografickým změnám kolem opěrných zubů.
Léčebné plány zahrnovaly odstranění pevných pevných protéz s dlouhým rozpětím s následnou obnovou pacientů se segmentovanými implantáty podporovanými protézami.
Za účelem digitálního měření ohybu dolní čelisti byly k protézám přilepeny referenční značky a byly získány intraorální skeny před a po rozdělení již existujících protéz při minimálním a maximálním otevření úst.
Byly měřeny vzdálenosti mezi značkami a byla vypočtena flexura dolní čelisti odečtením vzdálenosti mezi značkami během maximálního otevření úst od minimálního otevření úst.
Nezávislý vzorkový T-test byl použit k porovnání ohybu dolní čelisti před a po rozdělení fixních protéz s dlouhým rozpětím.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
9
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 111111
- Future University in Egypt
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni měli celý přirozený chrup dolní čelisti (6-8 pilířů) dlahovaný jednodílnou kovokeramickou (fixní protézou s dlouhým rozpětím).
Všichni trpěli různými negativními důsledky svých jednodílných fixních náhrad.
Retrospektivní sběr dat pacienta byl sestaven do tabulky a analyzován.
Do této studie bylo zařazeno devět pacientů.
Do této studie bylo zařazeno pět mužů a čtyři ženy ve věkovém rozmezí 50-76 let.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- celoobloukové mandibulární jednoduché fixní protézy, které sloužily mnoho let (průměrně 12 let) na rozdíl od přirozeného chrupu.
- Pacienti byli bez jakýchkoli systémových nebo oslabujících onemocnění, jako jsou onemocnění kostí, diabetes melilit nebo krevní dyskrazie.
Kritéria vyloučení:
- pacientů se zdravou pevnou celoobloukovou protézou
- pacientů se segmentovanou protézou
- pacientů se systematickými vysilujícími chorobami.
- Pacienti s dysfunkcí temporomandibulárního kloubu, maxilofaciálními operacemi nebo traumatem dolní čelisti.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Mandibulární flexura před rozříznutím plné obloukové fixní protézy
|
|
|
Mandibulární flexura po oddělení plné obloukové fixní protézy
|
Jednodílná pevná protéza s plným obloukem je rozdělena ve střední čáře na dva kusy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna ohybu dolní čelisti
Časové okno: ihned po rozštěpení plné obloukové fixní protézy.
|
změna ohybu dolní čelisti před a po rozštěpení fixní protézy plného oblouku
|
ihned po rozštěpení plné obloukové fixní protézy.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. ledna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
26. října 2022
Dokončení studie (Aktuální)
26. října 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
15. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- FUE.REC(26)/10-2022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Popis plánu IPD
protokol studie, nezpracovaná data, statistiky
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
- Plán statistické analýzy (SAP)
- Formulář informovaného souhlasu (ICF)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mandibulární ohyb
-
Eman Raafat SaidZatím nenabírámeLupénka flexur (také známá jako inverzní lupénka nebo intertriginózní lupénka) a genitální lupénka
-
Ethisch Comité UZ AntwerpenDokončenoPoziční spánková apnoe | Mandibular Advance DeviceBelgie
-
University Hospital, AntwerpImelda Hospital, Bonheiden; Vitaz; Heilig Hart Ziekenhuis Lier; AZ Monica Campus... a další spolupracovníciDokončenoObstrukční spánková apnoe (OSA) | Mandibular Advance DeviceBelgie