- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05617274
Digitale Beurteilung der Unterkieferflexion bei festsitzenden Restaurationen des gesamten Zahnbogens
13. November 2022 aktualisiert von: Medhat Sameh Abdelaziz, Future University in Egypt
Retrospektive digitale Untersuchung der Unterkieferflexion bei Patienten mit langspannigen festsitzenden Restaurationen, die von natürlichen Zähnen getragen werden.
Neun Patienten (fünf Männer und vier Frauen) wurden in diese Studie aufgenommen, die über einen langen Zeitraum (10–15 Jahre) starre festsitzende Unterkieferprothesen mit langer Spannweite hatten, die möglicherweise zu röntgenologischen Veränderungen um die Stützzähne herum geführt haben.
Die Behandlungspläne umfassten die Entfernung der festsitzenden starren Prothesen mit großer Spannweite, gefolgt von der Wiederherstellung der Patienten mit segmentierten implantatgetragenen Prothesen.
Um die Unterkieferflexur digital zu messen, wurden Referenzmarker auf die Prothesen geklebt und intraorale Scans vor und nach dem Teilen der bestehenden Prothesen an der minimalen und maximalen Mundöffnung angefertigt.
Die Abstände zwischen den Markern wurden gemessen und die Mandibularflexur wurde berechnet, indem der Abstand zwischen den Markern während der maximalen Mundöffnung von der minimalen Mundöffnung abgezogen wurde.
Ein unabhängiger Stichproben-T-Test wurde verwendet, um die Unterkieferbiegung vor und nach dem Teilen der langspannigen festsitzenden Prothesen zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
9
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten, 111111
- Future University in Egypt
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Bei allen war das gesamte natürliche Gebiss des Unterkiefers (6-8 Pfeiler) mit einer eingliedrigen Metallkeramik verblockt (langspannige festsitzende Prothese).
Alle litten unter unterschiedlichen negativen Folgen ihrer einteiligen festsitzenden Restaurationen.
Die retrospektive Sammlung der Patientendaten wurde tabelliert und analysiert.
Neun Patienten wurden in diese Studie eingeschlossen.
Fünf Männer und vier Frauen im Alter von 50 bis 76 Jahren wurden in diese Studie aufgenommen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- festsitzende Unterkieferprothesen mit vollem Zahnbogen, die viele Jahre (durchschnittlich 12 Jahre) im Gegensatz zu natürlichen Zähnen dienten.
- Die Patienten waren frei von systemischen oder schwächenden Erkrankungen wie Knochenerkrankungen, Diabetes Melilites oder Blutdyskrasien.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit gesunder festsitzender Vollprothese
- Patienten mit segmentierter Prothese
- Patienten mit systemisch schwächenden Erkrankungen.
- Patienten mit Funktionsstörungen des Kiefergelenks, Kiefer- und Gesichtsoperationen oder Unterkieferverletzungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Unterkieferflexur vor dem Schneiden der festsitzenden Prothese des gesamten Zahnbogens
|
|
|
Unterkieferflexur nach dem Schneiden einer festsitzenden Vollbogenprothese
|
Die festsitzende Vollbogenprothese aus einer Einheit ist an der Mittellinie in zwei Teile unterteilt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Unterkieferbeugung
Zeitfenster: unmittelbar nach der Spaltung der festsitzenden Vollkieferprothese.
|
Veränderung der Unterkieferbeugung vor und nach der Spaltung der festsitzenden Vollbogenprothese
|
unmittelbar nach der Spaltung der festsitzenden Vollkieferprothese.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Januar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
26. Oktober 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
26. Oktober 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. November 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. November 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. November 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. November 2022
Zuletzt verifiziert
1. November 2022
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- FUE.REC(26)/10-2022
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Ja
Beschreibung des IPD-Plans
Studienprotokoll, Rohdaten, Statistiken
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Studienprotokoll
- Statistischer Analyseplan (SAP)
- Einwilligungserklärung (ICF)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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