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Digitale Beurteilung der Unterkieferflexion bei festsitzenden Restaurationen des gesamten Zahnbogens

13. November 2022 aktualisiert von: Medhat Sameh Abdelaziz, Future University in Egypt

Retrospektive digitale Untersuchung der Unterkieferflexion bei Patienten mit langspannigen festsitzenden Restaurationen, die von natürlichen Zähnen getragen werden.

Neun Patienten (fünf Männer und vier Frauen) wurden in diese Studie aufgenommen, die über einen langen Zeitraum (10–15 Jahre) starre festsitzende Unterkieferprothesen mit langer Spannweite hatten, die möglicherweise zu röntgenologischen Veränderungen um die Stützzähne herum geführt haben. Die Behandlungspläne umfassten die Entfernung der festsitzenden starren Prothesen mit großer Spannweite, gefolgt von der Wiederherstellung der Patienten mit segmentierten implantatgetragenen Prothesen. Um die Unterkieferflexur digital zu messen, wurden Referenzmarker auf die Prothesen geklebt und intraorale Scans vor und nach dem Teilen der bestehenden Prothesen an der minimalen und maximalen Mundöffnung angefertigt. Die Abstände zwischen den Markern wurden gemessen und die Mandibularflexur wurde berechnet, indem der Abstand zwischen den Markern während der maximalen Mundöffnung von der minimalen Mundöffnung abgezogen wurde. Ein unabhängiger Stichproben-T-Test wurde verwendet, um die Unterkieferbiegung vor und nach dem Teilen der langspannigen festsitzenden Prothesen zu vergleichen.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

9

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Cairo, Ägypten, 111111
        • Future University in Egypt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Bei allen war das gesamte natürliche Gebiss des Unterkiefers (6-8 Pfeiler) mit einer eingliedrigen Metallkeramik verblockt (langspannige festsitzende Prothese). Alle litten unter unterschiedlichen negativen Folgen ihrer einteiligen festsitzenden Restaurationen. Die retrospektive Sammlung der Patientendaten wurde tabelliert und analysiert. Neun Patienten wurden in diese Studie eingeschlossen. Fünf Männer und vier Frauen im Alter von 50 bis 76 Jahren wurden in diese Studie aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • festsitzende Unterkieferprothesen mit vollem Zahnbogen, die viele Jahre (durchschnittlich 12 Jahre) im Gegensatz zu natürlichen Zähnen dienten.
  • Die Patienten waren frei von systemischen oder schwächenden Erkrankungen wie Knochenerkrankungen, Diabetes Melilites oder Blutdyskrasien.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit gesunder festsitzender Vollprothese
  • Patienten mit segmentierter Prothese
  • Patienten mit systemisch schwächenden Erkrankungen.
  • Patienten mit Funktionsstörungen des Kiefergelenks, Kiefer- und Gesichtsoperationen oder Unterkieferverletzungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Unterkieferflexur vor dem Schneiden der festsitzenden Prothese des gesamten Zahnbogens
Unterkieferflexur nach dem Schneiden einer festsitzenden Vollbogenprothese
Die festsitzende Vollbogenprothese aus einer Einheit ist an der Mittellinie in zwei Teile unterteilt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Unterkieferbeugung
Zeitfenster: unmittelbar nach der Spaltung der festsitzenden Vollkieferprothese.
Veränderung der Unterkieferbeugung vor und nach der Spaltung der festsitzenden Vollbogenprothese
unmittelbar nach der Spaltung der festsitzenden Vollkieferprothese.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. Oktober 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • FUE.REC(26)/10-2022

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Studienprotokoll, Rohdaten, Statistiken

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Statistischer Analyseplan (SAP)
  • Einwilligungserklärung (ICF)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Unterkieferflexion

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