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Avaliação digital da flexão mandibular em restaurações fixas de arco completo

13 de novembro de 2022 atualizado por: Medhat Sameh Abdelaziz, Future University in Egypt

Estudo digital retrospectivo da flexão mandibular em pacientes com restaurações fixas de longo alcance suportadas por dentes naturais.

Nove pacientes (cinco homens e quatro mulheres) foram incluídos neste estudo que tinham próteses fixas mandibulares rígidas de longo prazo (10-15 anos) que podem ter levado a alterações radiográficas ao redor dos dentes de suporte. Os planos de tratamento incluíram a remoção das próteses rígidas fixas de longo alcance, seguida da restauração dos pacientes com próteses implanto-suportadas segmentadas. Para medir digitalmente a flexura mandibular, marcadores de referência foram aderidos às próteses e escaneamentos intraorais foram obtidos antes e após a divisão das próteses pré-existentes na abertura bucal mínima e máxima. As distâncias entre os marcadores foram medidas e a flexão mandibular foi calculada subtraindo a distância entre os marcadores durante a abertura máxima da boca da abertura mínima da boca. Um teste T de amostra independente foi usado para comparar a flexão mandibular antes e depois da divisão das próteses fixas de longo alcance.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

9

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 111111
        • Future University in Egypt

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos tiveram toda a dentição natural mandibular (6-8 pilares) ferulizada com uma única unidade de metal-cerâmica (prótese fixa de longa extensão). Todos eles sofreram diferentes consequências negativas de suas restaurações fixas de peça única. A coleta retrospectiva dos dados do paciente foi tabulada e analisada. Nove pacientes foram incluídos neste estudo. Cinco homens e quatro mulheres, com idade variando de 50 a 76 anos, foram incluídos neste estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • próteses fixas únicas mandibulares de arco completo que serviram por muitos anos (média de 12 anos) opostas pela dentição natural.
  • Os pacientes estavam livres de quaisquer doenças sistêmicas ou debilitantes, como doenças ósseas, diabetes melilite ou discrasias sanguíneas.

Critério de exclusão:

  • pacientes com prótese total fixa saudável
  • pacientes com prótese segmentada
  • pacientes com doenças debilitantes sistêmicas.
  • Pacientes com disfunção da articulação temporomandibular, cirurgias maxilofaciais ou trauma mandibular.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Flexão mandibular antes da secção da prótese fixa de arco total
Flexão mandibular após secção de prótese fixa de arco total
A prótese fixa de arco completo unitário é seccionada na linha média em duas partes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudança na flexão mandibular
Prazo: imediatamente após a separação da prótese fixa de arco total.
mudança na flexão mandibular antes e depois da separação da prótese fixa de arco total
imediatamente após a separação da prótese fixa de arco total.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

26 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

26 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

15 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • FUE.REC(26)/10-2022

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

protocolo de estudo, dados brutos, estatísticas

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo
  • Plano de Análise Estatística (SAP)
  • Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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