Cyfrowa ocena zgięcia żuchwy w stałych uzupełnieniach pełnego łuku
13 listopada 2022 zaktualizowane przez: Medhat Sameh Abdelaziz, Future University in Egypt
Retrospektywne cyfrowe badanie zgięcia żuchwy u pacjentów ze stałymi uzupełnieniami o dużej rozpiętości wspartymi naturalnymi zębami.
Do badania włączono dziewięciu pacjentów (pięciu mężczyzn i cztery kobiety), którzy przez długi czas (10-15 lat) mieli sztywne protezy stałe żuchwy o dużej rozpiętości, które mogły prowadzić do zmian radiograficznych wokół zębów podtrzymujących.
Plany leczenia obejmowały usunięcie stałych sztywnych protez o dużej rozpiętości, a następnie przywrócenie pacjentom segmentowych protez wspartych na implantach.
W celu cyfrowego pomiaru zgięcia żuchwy na protezy naklejono markery referencyjne i wykonano skany wewnątrzustne przed i po rozcięciu istniejących protez przy minimalnym i maksymalnym rozwarciu ust.
Zmierzono odległości między znacznikami i obliczono zgięcie żuchwy odejmując odległość między znacznikami podczas maksymalnego otwarcia ust od minimalnego otwarcia ust.
Do porównania zgięcia żuchwy przed i po rozcięciu stałych protez o dużej rozpiętości wykorzystano niezależny test T próbki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
9
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 111111
- Future University in Egypt
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy mieli całe naturalne uzębienie żuchwy (6-8 filarów) unieruchomione jednoelementową metalo-ceramiką (proteza stała o dużej rozpiętości).
Wszyscy cierpieli z powodu różnych negatywnych konsekwencji ich jednoczęściowych uzupełnień stałych.
Retrospektywny zbiór danych pacjenta został zestawiony w tabeli i przeanalizowany.
Do badania włączono dziewięciu pacjentów.
Do badania włączono pięciu mężczyzn i cztery kobiety w wieku od 50 do 76 lat.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pełnołukowe pojedyncze stałe protezy żuchwy, które służyły przez wiele lat (średnio 12 lat) w przeciwieństwie do naturalnego uzębienia.
- Pacjenci byli wolni od jakichkolwiek ogólnoustrojowych lub wyniszczających chorób, takich jak choroby kości, cukrzyca melilite lub dyskrazje krwi.
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów ze zdrową stałą protezą pełnego łuku
- pacjentów z protezą segmentową
- pacjentów z systematycznymi chorobami wyniszczającymi.
- Pacjenci z dysfunkcją stawu skroniowo-żuchwowego, operacjami szczękowo-twarzowymi lub urazami żuchwy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zgięcie żuchwy przed cięciem protezy stałej pełnego łuku
|
|
|
Zgięcie żuchwy po pocięciu protezy stałej pełnego łuku
|
Jednoczęściowa proteza stała pełnego łuku jest podzielona w linii środkowej na dwie części
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana zgięcia żuchwy
Ramy czasowe: natychmiast po rozszczepieniu protezy stałej pełnego łuku.
|
zmiana zgięcia żuchwy przed i po rozszczepieniu stałej protezy pełnego łuku
|
natychmiast po rozszczepieniu protezy stałej pełnego łuku.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 października 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
26 października 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- FUE.REC(26)/10-2022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Opis planu IPD
protokół badania, surowe dane, statystyki
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Plan analizy statystycznej (SAP)
- Formularz świadomej zgody (ICF)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .