- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05617274
Évaluation numérique de la flexion mandibulaire dans les restaurations fixes d'arcade complète
13 novembre 2022 mis à jour par: Medhat Sameh Abdelaziz, Future University in Egypt
Étude numérique rétrospective de la flexion mandibulaire chez les patients ayant des restaurations fixes de longue portée soutenues par des dents naturelles.
Neuf patients (cinq hommes et quatre femmes) ont été inclus dans cette étude qui avaient à long terme (10-15 ans) des prothèses fixes mandibulaires rigides à longue portée qui peuvent avoir entraîné des modifications radiographiques autour des dents de soutien.
Les plans de traitement comprenaient le retrait des prothèses rigides fixes à longue portée, suivi de la restauration des patients avec des prothèses implanto-portées segmentées.
Afin de mesurer numériquement la flexion mandibulaire, des marqueurs de référence ont été collés aux prothèses et des scans intra-oraux ont été obtenus avant et après la séparation des prothèses préexistantes à l'ouverture minimale et maximale de la bouche.
Les distances entre les marqueurs ont été mesurées et la flexion mandibulaire a été calculée en soustrayant la distance entre les marqueurs lors de l'ouverture maximale de la bouche de l'ouverture minimale de la bouche.
Un test T d'échantillon indépendant a été utilisé pour comparer la flexion mandibulaire avant et après le fractionnement des prothèses fixes à longue portée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
9
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Cairo, Egypte, 111111
- Future University in Egypt
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tous avaient la totalité de la dentition naturelle mandibulaire (6-8 piliers) attelle avec une céramo-métallique unitaire (prothèse fixe longue portée).
Tous ont souffert de différentes conséquences négatives de leurs restaurations fixes en une seule pièce.
La collecte rétrospective des données du patient a été tabulée et analysée.
Neuf patients ont été inclus dans cette étude.
Cinq hommes et quatre femmes, âgés de 50 à 76 ans, ont participé à cette étude.
La description
Critère d'intégration:
- prothèses fixes unitaires mandibulaires complètes qui ont servi pendant de nombreuses années (12 ans en moyenne) opposées à la dentition naturelle.
- Les patients étaient exempts de toute maladie systémique ou débilitante telle que les maladies osseuses, le diabète mélilite ou les dyscrasies sanguines.
Critère d'exclusion:
- patients porteurs d'une prothèse d'arcade complète fixe saine
- patients avec prothèse segmentée
- patients atteints de maladies systémiques débilitantes.
- Patients présentant un dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire, des chirurgies maxillo-faciales ou un traumatisme mandibulaire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Flexion mandibulaire avant section d'une prothèse fixe d'arcade complète
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Flexion mandibulaire après section d'une prothèse fixe d'arcade complète
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La prothèse fixe d'arcade complète d'une unité est sectionnée à la ligne médiane en deux pièces
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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modification de la flexion mandibulaire
Délai: immédiatement après le fractionnement de la prothèse fixe d'arcade complète.
|
modification de la flexion mandibulaire avant et après le fractionnement de la prothèse fixe d'arcade complète
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immédiatement après le fractionnement de la prothèse fixe d'arcade complète.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
26 octobre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
26 octobre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2022
Première publication (Réel)
15 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- FUE.REC(26)/10-2022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
protocole d'étude, données brutes, statistiques
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Plan d'analyse statistique (PAS)
- Formulaire de consentement éclairé (ICF)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .