Käsien ja jalkojen pyöräily nopeutettuun palautumiseen SCI:stä
keskiviikko 21. toukokuuta 2025 päivittänyt: Jose Pons, Shirley Ryan AbilityLab
Ylä- ja alaraajojen pyöräily epätäydellisissä selkäydinvammoissa raajojen palautumisen edistämiseksi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia samanaikaisen moottoroidun ylä- ja alaraajojen pyöräilyharjoittelun kykyä säädellä selkärangan liikemalleja, jotta voidaan mahdollisesti palauttaa toiminnalliset kyvyt (eli kävely) henkilöillä, joilla on epätäydellinen selkäydinvamma.
Tutkijat olettavat, että moottoripyöräilyn jälkeen kävelytoiminto paranee.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Selkäydinvammoja (SCI) esiintyy vuosittain 50–60 tapausta miljoonaa kohti Pohjois-Amerikassa. Halvaukseen liittyy myös rajuja muutoksia itsenäisyydessä ja elämänlaadussa. SCI:tä esiintyy enimmäkseen nuoremmilla yksilöillä, puolet 16-30-vuotiailla. Kaksi kolmasosaa kaikista SCI:istä on epätäydellisiä (iSCI), ja jotkut säilyneet hermoyhteydet välittävät tietoa aivoihin ja aivoista. Ihmiset, joilla on iSCI, hyötyvät eniten kävelyn parannuksista. Itsenäisyyden lisäämisen lisäksi kävely auttaa iSCI-potilaita pysymään aktiivisina, ja sillä on useita hyödyllisiä terveyteen liittyviä tuloksia. Hoito, joka voi merkittävästi lisätä sensomotorista toimintaa näille henkilöille, jotka ovat eläneet iSCI:n kanssa useita vuosikymmeniä, olisi erittäin merkittävä.
Tällä hetkellä yleisimmät strategiat kävelyn palauttamiseksi iSCI:n jälkeen ovat manuaalisesti intensiivisiä, mukaan lukien maan päällä kävely useiden terapeuttien antamalla paino- ja tasapainotuella tai kalliin robottituen käyttö kiistanalaisilla tuloksilla. Tämän ehdotuksen päätavoitteena on siis tutkia, yleistyykö epäspesifinen kävelykuntoutusparadigma, joka perustuu moottoriavusteiseen käsien ja jalkojen pyöräilyyn AIS C- ja D iSCI -henkilöillä, kävelyn parannuksiin, jotka ylittävät tavanomaisen kävelyspesifisen harjoittelun (erityistavoite 1). ). Tutkijat tutkivat myös näihin toiminnallisiin parannuksiin liittyviä biomekaanisia ja motorisia koordinaatiomuutoksia ja mukautuksia (erityistavoite 2) sekä hermomekanismeja, jotka selittävät toiminnallisia parannuksia ja niiden säilymistä ajan myötä (erityistavoite 3).
Erityisesti erityistavoitteessa 1 tutkijat tutkivat kliinisesti merkittäviä kävelyn parannuksia, joita pyöräilyinterventio tarjoaa. Erityistavoitteessa 2 tutkijat keskittyvät tutkimaan yksityiskohtaista biomekaanista perustaa kävelyparannuksille. Erityistavoitteessa 3 tutkijat tutkivat neuroplastisia mekanismeja, jotka ovat kävelyparannusten taustalla. Näitä tavoitteita varten tutkijat mittaavat kävelyhyötyjä tavanomaisilla kliinisillä testeillä, jotka keskittyvät motoriseen toimintaan, tuntemukseen, tasapainoon ja spastisuuteen (erityistavoite 1). Tutkijat käyttävät liikkeenseurantaa, voimalevyjä ja EMG-mittausta seuratakseen kävelyn kinematiikkaa ja kinetiikkaa, hermo-lihaskoordinaatiota ja hapenkulutusta tämän kävelyn energian mittana (erityistavoite 2). Lisäksi tutkijat suorittavat kolmen viikon välein useita fysiologisia testejä, joiden tarkoituksena on havaita muutoksia laskevien ja nousevien selkäydinreittien voimakkuudessa (erityistavoite 3).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
5
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Shirley Ryan Abilitylab
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Traumaattinen SCI T10 ja sitä korkeammat (ylempi motorinen neuronivaurio)
- Epätäydellinen paraplegia tai tetraplegia (luokiteltu AIS C:ksi tai D:ksi)
- Ikähaitari 18-65 vuotta mukaan lukien
- Vähintään 1 vuosi loukkaantumisen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Traumaattinen SCI T11 ja alle
- Täydellinen paraplegia tai tetraplegia (luokiteltu AIS A:ksi)
- AIS B epätäydellinen paraplegia tai tetraplegia
- Progressiivisen neurologisen sairauden esiintyminen
- Ei voi antaa tietoista suostumusta osallistua tutkimukseen
- Merkittävä muu sairaus (esim. sydän- tai sydänsairaus, munuaisten, maksan, pahanlaatuiset kasvaimet, mielen tai psykiatriset häiriöt), joka estäisi osallistujia osallistumasta täysin tutkimustoimenpiteisiin
- MRI-vasta-aiheet:
- Sydämentahdistin tai sydämentahdistimen johdot; neurostimulaattorit; istutetut pumput
- Metallia rungossa (tangot, levyt, ruuvit, sirpaleet, hammasproteesit, metallikierukka jne.)
- Kirurgiset leikkeet päähän tai aikaisempi neurokirurgia
- Sisäkorvaistutteet
- Sydänläppäproteesit
- Klaustrofobia
- Vapina
- TMS:n vasta-aiheet
- Epilepsia tai jokin muu kohtaushistoria
- Lääkkeet, jotka lisäävät kohtausten riskiä
- Ilman reseptilääkkeiden tai marihuanan käyttö
- Masennus, masennuslääkkeet tai psykoosilääkkeet
- Raskaus
- vangit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SCI-aihe
SCI:n aihe
|
Osallistujat suorittavat 60 minuutin aktiivisen pyöräilyharjoittelun 5 kertaa viikossa 12 viikon ajan.
Pyöräilyergometriä käytetään antamaan moottoroitua apua, kun osallistuja pyöräilee samanaikaisesti käsien ja jalkojen istuessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos 10 metrin kävelytestissä (10MWT)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasolla, 3 viikon harjoittelun jälkeen, 6 viikon harjoittelun jälkeen, 9 viikon harjoittelun jälkeen, 12 viikon harjoittelun jälkeen ja 6 kuukauden harjoittelun jälkeen.
|
10 metrin kävelytesti (10MWT) on fyysinen toimintatesti, jossa mitataan 10 metrin kävelyyn kulunut kokonaisaika, jotta voidaan laskea kävelynopeus metreinä sekunnissa.
Lyhyempi aika osoittaa parempaa kävelynopeutta.
|
Muutokset lähtötasolla, 3 viikon harjoittelun jälkeen, 6 viikon harjoittelun jälkeen, 9 viikon harjoittelun jälkeen, 12 viikon harjoittelun jälkeen ja 6 kuukauden harjoittelun jälkeen.
|
|
Muutos 6 minuutin kävelytestissä (6MWT)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasolla, 3 viikon harjoittelun jälkeen, 6 viikon harjoittelun jälkeen, 9 viikon harjoittelun jälkeen, 12 viikon harjoittelun jälkeen ja 6 kuukauden harjoittelun jälkeen.
|
6 minuutin kävelytesti (6MWT) on fyysinen toimintatesti, jossa mitataan kuuden minuutin aikana kävelty kokonaismatka.
Pidempi etäisyys tarkoittaa parempaa kävelyetäisyyttä.
|
Muutokset lähtötasolla, 3 viikon harjoittelun jälkeen, 6 viikon harjoittelun jälkeen, 9 viikon harjoittelun jälkeen, 12 viikon harjoittelun jälkeen ja 6 kuukauden harjoittelun jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos motorisissa ja sensorisissa pisteissä (ASIA)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasolla, 3 viikon harjoittelun jälkeen, 6 viikon harjoittelun jälkeen, 9 viikon harjoittelun jälkeen, 12 viikon harjoittelun jälkeen ja 6 kuukauden harjoittelun jälkeen.
|
American Spinal Injury Association Impairment Scale (AISA) on standardoitu neurologinen tutkimus, jota käytetään arvioimaan selkäydinvamman aistinvaraisia ja motorisia tasoja.
Kliinikko arvioi sekä ylä- että alaraajojen aistinvaraisuuden ja voiman saadakseen sekä vamman neurologisen tason että luokitustason.
Viisi luokitustasoa, jotka vaihtelevat täydellisestä hermoston toiminnan menetyksestä vaurioituneella alueella (luokka A) täysin normaaliin (luokka E).
Arvosanaa E lähempänä oleva pistemäärä on parempi tulos.
|
Muutokset lähtötasolla, 3 viikon harjoittelun jälkeen, 6 viikon harjoittelun jälkeen, 9 viikon harjoittelun jälkeen, 12 viikon harjoittelun jälkeen ja 6 kuukauden harjoittelun jälkeen.
|
|
Muutos tasapainossa Bergin tasapainoasteikolla (BBS)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasolla, 3 viikon harjoittelun jälkeen, 6 viikon harjoittelun jälkeen, 9 viikon harjoittelun jälkeen, 12 viikon harjoittelun jälkeen ja 6 kuukauden harjoittelun jälkeen.
|
Staattisen ja dynaamisen istuma- ja seisontasapainon muutosta arvioidaan Bergin tasapainoasteikolla (BBS).
Kohteet pisteytetään nollasta neljään.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tasapainoa ja pienentynyttä putoamisriskiä.
|
Muutokset lähtötasolla, 3 viikon harjoittelun jälkeen, 6 viikon harjoittelun jälkeen, 9 viikon harjoittelun jälkeen, 12 viikon harjoittelun jälkeen ja 6 kuukauden harjoittelun jälkeen.
|
|
Muutos kävelykyvyssä WISCI:n avulla
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasolla, 3 viikon harjoittelun jälkeen, 6 viikon harjoittelun jälkeen, 9 viikon harjoittelun jälkeen, 12 viikon harjoittelun jälkeen ja 6 kuukauden harjoittelun jälkeen.
|
Selkäydinvamman kävelyindeksi (WISCI) arvioi henkilön kykyä kävellä selkäydinvamman jälkeen.
Se koostuu vamma-asteen järjestyksestä vakavimmalta (0) vähiten (20) tarvittavan fyysisen avun määrään ja apuvälineiden ja/tai tukien käyttöön kävellessä 10 metrin matkalla.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa kävelykykyä.
|
Muutokset lähtötasolla, 3 viikon harjoittelun jälkeen, 6 viikon harjoittelun jälkeen, 9 viikon harjoittelun jälkeen, 12 viikon harjoittelun jälkeen ja 6 kuukauden harjoittelun jälkeen.
|
|
Muutos modifioidussa Ashworthin asteikossa (MAS)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasolla, 3 viikon harjoittelun jälkeen, 6 viikon harjoittelun jälkeen, 9 viikon harjoittelun jälkeen, 12 viikon harjoittelun jälkeen ja 6 kuukauden harjoittelun jälkeen.
|
Modified Ashworth Scale (MAS) on fyysinen toimintatesti, joka mittaa spastisuutta kuuden pisteen järjestysasteikolla.
Asteikon pistemäärä 0 tarkoittaa, että sävy ei kasva, kun taas pistemäärä 4 osoittaa jäykkyyttä.
Sävy pisteytetään liikuttamalla yksilön raajaa passiivisesti ja arvioimalla tutkijan tunteman liikevastuksen määrää.
Pienempi pistemäärä on parempi tulos.
|
Muutokset lähtötasolla, 3 viikon harjoittelun jälkeen, 6 viikon harjoittelun jälkeen, 9 viikon harjoittelun jälkeen, 12 viikon harjoittelun jälkeen ja 6 kuukauden harjoittelun jälkeen.
|
|
Muutos lihasten testauksessa tai voimakkuudessa
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasolla, 3 viikon harjoittelun jälkeen, 6 viikon harjoittelun jälkeen, 9 viikon harjoittelun jälkeen, 12 viikon harjoittelun jälkeen ja 6 kuukauden harjoittelun jälkeen.
|
Fyysinen toimintatesti, jossa mitataan kiinnostavan lihaksen voimaa.
Lihas eristetään ja asteittainen ulkoinen voima kohdistetaan suorassa kulmassa lihaksen pitkiin akseliin nähden.
Jokainen lihas pisteytetään asteikolla "heikko" (pistemäärä 0) "vahva" (pistemäärä 5) perustuen osallistujan kykyyn vastustaa ulkoista voimaa.
Testi suoritetaan ensin terveen puolen lihaksille normaalin voiman määrittämiseksi, ennen kuin se toistetaan vammaiselle puolelle.
Heikommat osallistujat voidaan testata makuuasennossa (painovoima eliminoitu).
Korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa vahvuutta ja parannusta.
|
Muutokset lähtötasolla, 3 viikon harjoittelun jälkeen, 6 viikon harjoittelun jälkeen, 9 viikon harjoittelun jälkeen, 12 viikon harjoittelun jälkeen ja 6 kuukauden harjoittelun jälkeen.
|
|
Muutokset EMG-aktivointikuvioissa
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasolla, 3 viikon harjoittelun jälkeen, 6 viikon harjoittelun jälkeen, 9 viikon harjoittelun jälkeen, 12 viikon harjoittelun jälkeen ja 6 kuukauden harjoittelun jälkeen.
|
Elektrodit tallentavat jalkalihasten (esim. jalkapohjan (SOL), tibialis anteriorin (TA), nelipäisen reisilihaksen (QS), takareisilihasten (HS)) lihastoiminnan kävelyn aikana.
Ominaisuudet, jotka ovat lähempänä terveen yksilön ominaisuuksia, ovat parempi tulos.
|
Muutokset lähtötasolla, 3 viikon harjoittelun jälkeen, 6 viikon harjoittelun jälkeen, 9 viikon harjoittelun jälkeen, 12 viikon harjoittelun jälkeen ja 6 kuukauden harjoittelun jälkeen.
|
|
Muutokset raajojen välisessä (ylä-alaraajan) modulaatiossa
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasolla, 3 viikon harjoittelun jälkeen, 6 viikon harjoittelun jälkeen, 9 viikon harjoittelun jälkeen, 12 viikon harjoittelun jälkeen ja 6 kuukauden harjoittelun jälkeen.
|
Tämä arvioidaan mittaamalla muutoksia H-refleksisuppression suuruudessa ja rakenteessa jalan pohjassa (nilkan ojentaja) käsipyöräilyn aikana.
Ominaisuudet, jotka ovat lähempänä terveen yksilön ominaisuuksia, ovat parempi tulos.
|
Muutokset lähtötasolla, 3 viikon harjoittelun jälkeen, 6 viikon harjoittelun jälkeen, 9 viikon harjoittelun jälkeen, 12 viikon harjoittelun jälkeen ja 6 kuukauden harjoittelun jälkeen.
|
|
Muutokset kortiko-selkäydinyhteyden vahvuudessa
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasolla, 3 viikon harjoittelun jälkeen, 6 viikon harjoittelun jälkeen, 9 viikon harjoittelun jälkeen, 12 viikon harjoittelun jälkeen ja 6 kuukauden harjoittelun jälkeen.
|
Tämä mitataan käyttämällä motorisen aivokuoren transkraniaalista magneettista stimulaatiota (TMS), jonka tiedetään tuottavan motorisen herätepotentiaalin (MEP) jalan päälihaksissa, sekä MEP:n huipusta huippuun amplitudia ja MEP-amplitudin rekrytointikäyriä. TMS-voimakkuuden funktio lasketaan ja rakennetaan.
Terveen henkilön rekrytointikäyrät ovat parempi tulos.
|
Muutokset lähtötasolla, 3 viikon harjoittelun jälkeen, 6 viikon harjoittelun jälkeen, 9 viikon harjoittelun jälkeen, 12 viikon harjoittelun jälkeen ja 6 kuukauden harjoittelun jälkeen.
|
|
Perifeerien ja somatosensorisen aivokuoren vahvuuden muutokset
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasolla, 3 viikon harjoittelun jälkeen, 6 viikon harjoittelun jälkeen, 9 viikon harjoittelun jälkeen, 12 viikon harjoittelun jälkeen ja 6 kuukauden harjoittelun jälkeen.
|
Tämä mitataan käyttämällä käsivarren ja jalan ihon pinnalla olevia ihoelektrodeja ja kirjaamalla somatosensoriset herätepotentiaalit (SEP) primaarisen somatosensorisen aivokuoren yli käyttämällä elektroenkefalografia (EEG) elektrodeja; SEP:n huipusta huippuun -amplitudi ja SEP-amplitudin rekrytointikäyrät ärsykkeen voimakkuuden funktiona lasketaan ja muodostetaan.
Terveen henkilön rekrytointikäyrät ovat parempi tulos.
|
Muutokset lähtötasolla, 3 viikon harjoittelun jälkeen, 6 viikon harjoittelun jälkeen, 9 viikon harjoittelun jälkeen, 12 viikon harjoittelun jälkeen ja 6 kuukauden harjoittelun jälkeen.
|
|
Muutos askeleen vaihtelussa.
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasolla, 3 viikon harjoittelun jälkeen, 6 viikon harjoittelun jälkeen, 9 viikon harjoittelun jälkeen, 12 viikon harjoittelun jälkeen ja 6 kuukauden harjoittelun jälkeen.
|
Askeleiden vaihtelu on keskihajonnan ja askelajan keskiarvon välinen suhde prosentteina ilmaistuna.
Pienempi vaihtelu osoittaa parempaa lopputulosta.
|
Muutokset lähtötasolla, 3 viikon harjoittelun jälkeen, 6 viikon harjoittelun jälkeen, 9 viikon harjoittelun jälkeen, 12 viikon harjoittelun jälkeen ja 6 kuukauden harjoittelun jälkeen.
|
|
Muutos poljinnopeudessa.
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasolla, 3 viikon harjoittelun jälkeen, 6 viikon harjoittelun jälkeen, 9 viikon harjoittelun jälkeen, 12 viikon harjoittelun jälkeen ja 6 kuukauden harjoittelun jälkeen.
|
Poljinnopeus on tietyn ajanjakson aikana suoritettujen askelten kokonaismäärä; ilmaistaan usein minuutissa.
Yleensä suurempi määrä vaiheita on parempi tulos.
|
Muutokset lähtötasolla, 3 viikon harjoittelun jälkeen, 6 viikon harjoittelun jälkeen, 9 viikon harjoittelun jälkeen, 12 viikon harjoittelun jälkeen ja 6 kuukauden harjoittelun jälkeen.
|
|
Muutos askelpituudessa.
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasolla, 3 viikon harjoittelun jälkeen, 6 viikon harjoittelun jälkeen, 9 viikon harjoittelun jälkeen, 12 viikon harjoittelun jälkeen ja 6 kuukauden harjoittelun jälkeen.
|
Askelpituus on etäisyys toisen jalan alkukosketuspisteen ja vastakkaisen jalan alkukosketuspisteen välillä.
Tyypillisesti pidempi askelpituus on parempi tulos, ihannetapauksessa, kun vasemman ja oikean raajan välinen mitta on yhtä suuri.
|
Muutokset lähtötasolla, 3 viikon harjoittelun jälkeen, 6 viikon harjoittelun jälkeen, 9 viikon harjoittelun jälkeen, 12 viikon harjoittelun jälkeen ja 6 kuukauden harjoittelun jälkeen.
|
|
Muutos askelpituudessa.
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasolla, 3 viikon harjoittelun jälkeen, 6 viikon harjoittelun jälkeen, 9 viikon harjoittelun jälkeen, 12 viikon harjoittelun jälkeen ja 6 kuukauden harjoittelun jälkeen.
|
Askelpituus on etäisyys saman jalan peräkkäisten alkukosketuspisteiden välillä.
Oikean ja vasemman askeleen pituudet ovat normaalisti samat.
Tyypillisesti pidempi askelpituus on parempi tulos, ihannetapauksessa, kun vasemman ja oikean raajan välillä on samat mitat.
|
Muutokset lähtötasolla, 3 viikon harjoittelun jälkeen, 6 viikon harjoittelun jälkeen, 9 viikon harjoittelun jälkeen, 12 viikon harjoittelun jälkeen ja 6 kuukauden harjoittelun jälkeen.
|
|
Asennon ajan muutos.
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasolla, 3 viikon harjoittelun jälkeen, 6 viikon harjoittelun jälkeen, 9 viikon harjoittelun jälkeen, 12 viikon harjoittelun jälkeen ja 6 kuukauden harjoittelun jälkeen.
|
Asentoaika on aika, joka kuluu yhden ääripään asentovaiheessa kävelysyklissä.
Se sisältää yhden tuen ja kaksinkertaisen tuen.
Tasainen asentoaika raajojen välillä on parempi tulos.
|
Muutokset lähtötasolla, 3 viikon harjoittelun jälkeen, 6 viikon harjoittelun jälkeen, 9 viikon harjoittelun jälkeen, 12 viikon harjoittelun jälkeen ja 6 kuukauden harjoittelun jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jose L Pons, PhD, Shirley Ryan AbilityL
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 23. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. maaliskuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. lokakuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 16. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 25. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU00216731
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .