Fyysisen aktiivisuuden älypuhelinsovellus afrikkalaisamerikkalaisille miehille (FitBros) Ph II
maanantai 2. helmikuuta 2026 päivittänyt: Klein Buendel, Inc.
Älypuhelinsovellus lisää ja ylläpitää fyysistä aktiivisuutta afroamerikkalaisilla miehillä (FitBrothers) vaihe II
Alhainen fyysinen aktiivisuus vaikuttaa siihen, että afroamerikkalaiset miehet kokevat terveyseroja useissa kroonisissa sairauksissa.
Tutkimukset ovat olleet tehokkaita fyysisen aktiivisuuden lisäämisessä afroamerikkalaisilla miehillä; mutta harvat ovat kohdentaneet käyttäytymisen muutoksen ylläpitoa, eikä kukaan ole käyttänyt uusia teknologioita.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää edelleen afroamerikkalaismiehille tarkoitettua matkapuhelinsovellusta, joka auttaa heitä aloittamaan ja ylläpitämään fyysistä aktiivisuuttaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Fyysinen aktiivisuus (PA) on muunneltava riskitekijä useille ehkäistävissä oleville kroonisille sairauksille, mukaan lukien sydän- ja verisuonitaudit, aivohalvaukset, liikalihavuus ja diabetes.
Nämä olosuhteet aiheuttavat terveyseroja afroamerikkalaisten miesten välillä.
Käyttäytymistoimenpiteet ovat osoittautuneet tehokkaiksi edistämään fyysisen aktiivisuuden lisäämistä.
Vaikka käyttäytymisen muutosohjelmien on osoitettu auttavan osallistujia ylläpitämään käyttäytymisen muutosta, hyvin harvat ohjelmat ovat kohdistettu erityisesti afroamerikkalaisille miehille.
MHealthin käyttö, toisin kuin muut interventiotoimituskeinot, perustuu julkaistuihin raportteihin, joissa dokumentoidaan, että afrikkalaiset amerikkalaiset pitävät mobiiliteknologiaa hyväksyttävänä keinona toteuttaa interventioita.
Lisäksi älypuhelimien omistus ja tekstiviestien käyttö ovat eniten afroamerikkalaisten keskuudessa muihin etnisiin ryhmiin verrattuna.
Siksi afroamerikkalaisille miehille suunnattu mHealth-interventio näyttää toteuttamiskelpoiselta ja mahdollisesti tehokkaalta.
Alustavat tietomme osoittavat, että afroamerikkalaismiehille tarkoitettu PA-huolto-älypuhelinsovellus, joka sisältää itsevalvonnan, tavoitteiden asettamisen, vahvistamisen ja käyttäytymisoppitunteja, sai hyvän vastaanoton.
Laadulliset tiedot kuitenkin paljastivat, että miehet uskoivat, että lisäkomponentteja tarvitaan räätälöimään sovellus täysin afroamerikkalaismiehille, mukaan lukien personointi, kroonisten sairauksien terveystiedot, ruokavaliotiedot, kilpailu ja kannustimet.
Lisäksi tutkijat mukauttavat interventiota afroamerikkalaisten miesten sosiokulttuurisiin tarpeisiin.
Fast-Track STTR:n tarkoitus on sisällyttää nämä elementit olemassa olevaan älypuhelinsovellukseen.
FitBrothers-sovellus kehitettiin vaiheen I kautta, joka koostuu (1) iteratiivisista fokusryhmistä, (2) käsitteellisen mallin kehittämisestä ja (3) beta-testauksesta, ja tämä vaihe II koostuu (1) täysimittaisen FitBrothers-sovelluksen kehittämisestä. , (2), käytettävyystestauksen suorittaminen ja (3) vertailevan tehokkuuskokeilun suorittaminen arvioidakseen sovelluksen tehokkuutta verrattuna vastaavaan, markkinoilla tunnettuun sovellukseen.
Tietojemme mukaan missään tutkimuksessa ei ole käytetty matkapuhelimia keinona vaikuttaa PA-tasoihin afroamerikkalaisilla miehillä.
FitBrothers vastaa markkinoiden tyydyttämättömään tarpeeseen, koska se on ensimmäinen älypuhelinsovellus, joka on suunnattu PA:n adoptioon ja ylläpitoon afroamerikkalaisilla miehillä.
Se tosiasia, että mTerveys on hyväksyttävä ja sovellus kehitetään yhteistyössä afroamerikkalaisten miesten kanssa, saa meidät olettamaan, että afroamerikkalaiset miehet pitävät mHealth-interventiota hyväksyttävänä, toteuttamiskelpoisena ja tehokkaana.
Fast-Track STTR -projektia johtaa aiemmin yhdessä työskennellyt tiimi, johon kuuluu Klein Buendel, Inc:n (KB), Georgetownin yliopiston ja Pennington Biomedical Research Centerin tutkijoita ja multimediakehittäjiä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Golden, Colorado, Yhdysvallat, 80401
- Klein Buendel, Inc.
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20057
- Georgetown University
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Comparative Effectiveness Trial (CET) -kriteerit:
- itsensä tunnistava afroamerikkalainen mies
- vähintään 30-vuotias
- BMI > 18,5 kg/m2 ja < 45 kg/m2
- systolinen lepopaine # 159 mmHg ja diastolinen verenpaine # 99 (vähentämään harjoituksen aiheuttamien sydän- ja verisuonitapahtumien riskiä)
- ilman merkittäviä lääketieteellisiä ongelmia, jotka vaikuttaisivat heidän kykyynsä osallistua aerobiseen ja/tai vastustuskykyyn
- omistaa älypuhelimen
- istumista lähtötilanteessa (ei ole fyysisesti aktiivinen ≥ 3 d·vk-1 20 minuuttia joka kerta edellisten 6 kuukauden aikana, ei osallistu säännölliseen vastustusharjoitukseen ja jonka keskimääräinen päivittäinen kiihtyvyysmittarin askelmäärä on alle 50. prosenttipisteen iän ja sukupuolen mukaan ).
Comparative Effectiveness Trial (CET) poissulkemiskriteerit:
- haluton antamaan kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
- olosuhteet, jotka estävät säännöllisen harjoittelun
- olosuhteet, jotka lääketieteellinen tai päätutkija päättää sulkea pois
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: FitBrothersin aktiivinen älypuhelinsovellus
Osallistujien odotetaan käyttävän FitBrothers-sovellusta päivittäin.
Päivittäiset hälytykset ja ilmoitukset aktivoivat käyttäjät sovelluksen päivittäisessä käytössä ja tarjoavat ajantasaista tietoa käyttäjien edistymisestä.
Osallistujien vastauksia käytetään myös arvioitaessa käyttäjien tarpeiden täydentävää tai jatkuvaa tukea (esim. lisäys-/vähennyskehotteet käyttäjien mieltymysten perusteella, räätälöidyt viestit asetetun tavoitteen ympärillä jne.).
Yksityisyyden suojaamiseksi ja varmistaakseen, että osallistuja on henkilö, joka suorittaa sovellustoiminnot, KB tunnistaa yksilöllisesti käyttäjän älypuhelimen laitteen "laitteistojalanjäljen" perusteella.
Sovellus lataa kaikki sovelluksen toimintatiedot KB-suojattuun verkkopalvelintietokantaan.
|
FitBrothersin älypuhelinaktiivinen sovellus on suunniteltu auttamaan afroamerikkalaisia miehiä omaksumaan ja ylläpitämään PA:ta.
Sovellus kehitetään afroamerikkalaisten miesten merkittävällä panoksella, ja se sisältää itsevalvonnan, tavoitteiden asettamisen, palkitsemisen ja koulutuskomponentit.
Sovellus sisältää lisäelementtejä, kuten PA:n käyttöönottostrategiat, kilpailut, kannustimet, terveystiedot ja paremman yhteensopivuuden aktiivisuuden seurantalaitteiden kanssa.
Interventio perustuu sosiaalisen kognitiivisen ja itsemääräämisen teorioihin ja on kulttuurisesti räätälöity.
|
|
Active Comparator: Vertailusovellus
Nike Training Club on ilmainen sovellus, joka on saatavilla iOS- ja Android-alustoilla.
Sovellus on suunniteltu lisäämään käyttäjien kuntoa useiden eri mekanismien avulla.
FitBrothersin tapaan miehet voivat seurata ja seurata fyysistä aktiivisuuttaan, asettaa tavoitteita, osallistua kilpailuihin ja ladata aktiivisuustietojaan puetusta laitteesta.
Heille tarjotaan myös esiasetettuja harjoituksia, he saavat ohjausta asiantuntijalta ja henkilökohtaiset suunnitelmat, jotka mukautuvat automaattisesti käyttäjien käyttäytymiseen.
Toisin kuin FitBrothers-sovellus, Nike Training Club -sovellusta ei ole kehitetty afroamerikkalaisten miesten panoksella, se ei seuraa terveystietoja (esim.
verenpaine, verensokeri), sillä ei ole teoreettista perustaa, eikä sillä ole erityisiä ylläpitostrategioita.
|
Sovellus on suunniteltu lisäämään käyttäjien kuntoa useiden eri mekanismien avulla.
Käyttäjät voivat seurata ja seurata fyysistä aktiivisuuttaan, asettaa tavoitteita, osallistua kilpailuihin ja ladata aktiivisuustietojaan puetusta laitteesta.
Heille tarjotaan myös esiasetettuja harjoituksia, he saavat ohjausta asiantuntijalta ja henkilökohtaiset suunnitelmat, jotka mukautuvat automaattisesti käyttäjien käyttäytymiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos fyysisen aktiivisuuden lähtötasosta - Acti Graph 9 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 9 kuukautta
|
Päivittäiset askeleet kerätään ActiGraph WGT3X+BT -kiihtyvyysmittarilla.
Laitetta pidetään ranteessa 7 päivän ajan.
|
Perustaso ja 9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painon muutos lähtötasosta 9 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 9 kuukautta
|
Jokaisen osallistujan paino mitataan vaa'alla.
|
Perustaso ja 9 kuukautta
|
|
Verenpaineen muutos lähtötasosta 9 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 9 kuukautta
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine mitataan levossa erittäin kontrolloiduissa olosuhteissa.
Kaikki verenpainemittaukset saadaan käyttämällä Colin STBP-780 automaattista verenpainemittaria.
Ensimmäinen arvo hylätään ja kolmen viimeisen arvon keskiarvoa käytetään Pennington Biomedical Research Centerin (PBRC) standardimenettelyjen mukaisesti.
|
Perustaso ja 9 kuukautta
|
|
Muutos elämänlaadun arvioinnin lähtötasosta 9 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 9 kuukautta
|
SF-36 Short Form Health Survey (SF-36) -kyselyssä arvioidaan elämänlaatua useilla fysiologisilla ja mielenterveyden aloilla. SF-36 koostuu kahdeksasta skaalatusta pistemäärästä, jotka ovat niiden osion kysymysten painotetut summat. Jokainen asteikko muunnetaan suoraan asteikoksi 0-100 olettaen, että jokaisella kysymyksellä on sama painoarvo. Mitä pienempi pistemäärä, sitä enemmän vammaisuutta. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä pienempi vammaisuus, eli nolla-pistemäärä vastaa maksimivammaisuutta ja pistemäärä 100 vastaa ei-vammaa. |
Perustaso ja 9 kuukautta
|
|
Muutos ruokavaliotottumusten lähtötasosta 9 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 9 kuukautta
|
National Cancer Instituten automatisoitua itseohjautuvaa 24 tunnin palautusta käytetään arvioimaan valittujen ravintoaineiden ja makroravinteiden päivittäistä saantia, ruokaryhmien annoksia ja alkoholia. NCI:n Automated Self-Administred 24-hour Recall (ASA24) avulla arvioidaan ravintoaineiden ja makroravinteiden päivittäistä saantia, ruokaryhmien annoksia ja alkoholia. Tämä työkalu mahdollistaa itseohjatun 24 tunnin ruokavalion palauttamisen ja laskee terveellisen syömisen indeksin pisteet (minimipistemäärä = 0, enimmäispistemäärä = 100). Terveellisen ruokailun indeksi mittaa ruokavalion laatua ja arvioi liittovaltion ravitsemusohjeiden noudattamista. Korkeammat pisteet heijastavat parempia ruokailutottumuksia. |
Perustaso ja 9 kuukautta
|
|
Tyytyväisyyden arviointi
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Kyselylomakkeella arvioidaan jokaisen osallistujan tyytyväisyyttä FitBrothers-sovellukseen. Kyselyssä arvioidaan tyytyväisyyttä, avuliaisuutta, nautintoa ja osuvuutta sovelluksen kaikissa osissa. Keskimääräiset pisteet 3,5 tai enemmän, arvosanat asteikolla 1 (huono) 5 (erinomainen), katsotaan hyväksyttäviksi. |
9 kuukautta
|
|
Järjestelmän käytettävyysasteikko (SUS)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
System Usability Scale (SUS) on validoitu 10 kohdan mitta, joka tarjoaa maailmanlaajuisen kuvan tekniikan subjektiivisesta käytettävyydestä.
Kymmenessä kysymyksessä on 5 vastausvaihtoehtoa "täysin eri mieltä" ja "täysin samaa mieltä".
SUS tuottaa yhden luvun, joka edustaa tutkittavan järjestelmän yleisen käytettävyyden yhdistettyä mittaa.
Huomaa, että yksittäisten kohteiden pisteet eivät sinänsä ole merkityksellisiä.
SUS-pisteen laskemiseksi kunkin kohteen pistemäärät lasketaan yhteen.
Kunkin kohteen pistemäärä vaihtelee välillä 0–4. Kohteiden 1, 3, 5, 7 ja 9 pistemäärä on asteikon sijainti miinus 1.
Kohdissa 2, 4, 6, 8 ja 10 panos on 5 miinus asteikon sijainti.
Näiden pisteiden summa kerrotaan 2,5:llä, jotta saadaan SU.SUS-pisteiden kokonaisarvo, joka on välillä 0–100.
SUS-pisteet > 68 katsotaan hyväksyttäviksi.
|
9 kuukautta
|
|
FitBrothers-sovelluksen käyttö
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
FitBrothers-sovelluksen käyttöä arvioidaan useiden sovellusten käyttöistuntojen kautta.
Käyttö kerätään Webtrendsin avulla.
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Robert Newton, PHD, Pennington Biomedical Research Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 22. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 22. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 17. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0340
- 4R42MD014947-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .