Smartphone-App für körperliche Aktivität für afroamerikanische Männer (FitBros) Ph II
2. Februar 2026 aktualisiert von: Klein Buendel, Inc.
Smartphone-App zur Steigerung und Aufrechterhaltung der körperlichen Aktivität bei afroamerikanischen Männern (FitBrothers) Phase II
Ein geringes Maß an körperlicher Aktivität trägt dazu bei, dass afroamerikanische Männer bei einer Reihe chronischer Krankheiten gesundheitliche Unterschiede erfahren.
Studien waren wirksam bei der Steigerung der körperlichen Aktivität bei afroamerikanischen Männern; aber nur wenige haben gezielte Verhaltensänderungen aufrechterhalten, und keiner hat neue Technologien genutzt.
Der Zweck der aktuellen Studie ist die Weiterentwicklung einer Mobiltelefonanwendung für afroamerikanische Männer, die ihnen hilft, ihr körperliches Aktivitätsniveau zu initiieren und aufrechtzuerhalten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Körperliche Aktivität (PA) ist ein modifizierbarer Risikofaktor für eine Reihe vermeidbarer chronischer Krankheiten, darunter Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Schlaganfälle, Fettleibigkeit und Diabetes.
Diese Bedingungen stellen gesundheitliche Unterschiede für afroamerikanische Männer dar.
Verhaltensinterventionen haben sich als wirksam erwiesen, um eine Steigerung der körperlichen Aktivität zu fördern.
Während sich gezeigt hat, dass Programme zur Verhaltensänderung den Teilnehmern helfen, eine Verhaltensänderung aufrechtzuerhalten, richten sich nur sehr wenige Programme speziell an afroamerikanische Männer.
Die Verwendung von mHealth basiert im Gegensatz zu anderen Möglichkeiten der Interventionsbereitstellung auf veröffentlichten Berichten, die dokumentieren, dass Afroamerikaner mobile Technologie als akzeptables Mittel zur Interventionsbereitstellung wahrnehmen.
Darüber hinaus sind der Besitz von Smartphones und die Nutzung von Textnachrichten unter Afroamerikanern im Vergleich zu anderen ethnischen Gruppen am höchsten.
Daher scheint eine mHealth-Intervention für afroamerikanische Männer machbar und potenziell effektiv zu sein.
Unsere vorläufigen Daten zeigen, dass eine PA-Wartungs-Smartphone-App für afroamerikanische Männer, die Selbstüberwachung, Zielsetzung, Verstärkung und Verhaltensunterricht enthält, von dieser Bevölkerungsgruppe gut angenommen wurde.
Die qualitativen Daten zeigten jedoch, dass die Männer glaubten, dass zusätzliche Komponenten notwendig seien, um die App vollständig auf afroamerikanische Männer zuzuschneiden, darunter Personalisierung, Gesundheitsinformationen zu chronischen Krankheiten, Ernährungsinformationen, Wettbewerb und Anreize.
Darüber hinaus werden die Ermittler die Intervention auf die soziokulturellen Bedürfnisse afroamerikanischer Männer zuschneiden.
Der Zweck des Fast-Track STTR besteht darin, diese Elemente in eine vorhandene Smartphone-App zu integrieren.
Die FitBrothers-App wurde in einer Phase I entwickelt, die aus (1) iterativen Fokusgruppen, (2) der Entwicklung eines konzeptionellen Modells und (3) der Durchführung von Betatests besteht, und diese Phase II besteht aus (1) der Entwicklung einer vollständigen FitBrothers-App , (2) Durchführung von Usability-Tests und (3) Durchführung einer vergleichenden Wirksamkeitsstudie, um die Wirksamkeit der App im Vergleich zu einer ähnlichen, bekannten App auf dem Markt zu bewerten.
Unseres Wissens nach hat keine Studie Mobiltelefone als Mittel zur Beeinflussung der PA-Werte bei afroamerikanischen Männern eingesetzt.
FitBrothers wird einen ungedeckten Bedarf auf dem Markt ansprechen, da es die erste Smartphone-App sein wird, die auf die Adoption und Aufrechterhaltung von PA bei afroamerikanischen Männern ausgerichtet ist.
Die Tatsache, dass mHealth akzeptabel ist, und die Tatsache, dass die Anwendung in Zusammenarbeit mit afroamerikanischen Männern entwickelt wird, führt uns zu der Hypothese, dass afroamerikanische Männer die mHealth-Intervention als akzeptabel, machbar und effektiv ansehen werden.
Das Fast-Track-STTR-Projekt wird von einem Team geleitet, das bereits zuvor zusammengearbeitet hat und Forscher und Multimedia-Entwickler von Klein Buendel, Inc. (KB), der Georgetown University und dem Pennington Biomedical Research Center umfasst.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
36
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Colorado
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Golden, Colorado, Vereinigte Staaten, 80401
- Klein Buendel, Inc.
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District of Columbia
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Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20057
- Georgetown University
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Comparative Effectiveness Trial (CET) Einschlusskriterien:
- selbst identifizierter afroamerikanischer Mann
- mindestens 30 Jahre alt
- BMI > 18,5 kg/m2 und < 45 kg/m2
- systolischer Ruheblutdruck # 159 mmHg und diastolischer Blutdruck # 99 (um das Risiko von belastungsinduzierten kardiovaskulären Ereignissen zu reduzieren)
- frei von erheblichen medizinischen Problemen sind, die ihre Fähigkeit beeinträchtigen würden, an Aerobic- und/oder Widerstandstraining teilzunehmen
- besitzt ein Smartphone
- sesshaft zu Studienbeginn (keine körperliche Aktivität ≥3 d·wk-1 für jeweils 20 min in den letzten 6 Monaten, keine Teilnahme an regelmäßigen Widerstandsübungen und eine durchschnittliche tägliche Beschleunigungsmesser-Schrittzahl von weniger als dem 50. Perzentil für Alter und Geschlecht ).
Comparative Effectiveness Trial (CET) Ausschlusskriterien:
- nicht bereit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
- Bedingungen, die regelmäßiges Training verhindern
- Bedingungen, die der medizinische oder leitende Prüfarzt feststellt, um einen Ausschluss zu rechtfertigen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: FitBrothers aktive Smartphone-App
Von den Teilnehmern wird erwartet, dass sie sich täglich mit der FitBrothers-App beschäftigen.
Tägliche Warnungen und Benachrichtigungen binden Benutzer in die tägliche Nutzung der App ein und liefern aktuelle Informationen über den Fortschritt der Benutzer.
Die Antworten der Teilnehmer werden auch verwendet, um zusätzliche oder laufende Unterstützung für die Bedürfnisse der Benutzer zu bewerten (z. B. Aufforderungen zum Erhöhen/Verringern von Aufforderungen basierend auf Benutzerpräferenzen, maßgeschneiderte Nachrichten zu einem festgelegten Ziel usw.).
Um die Privatsphäre zu schützen und sicherzustellen, dass der Teilnehmer die Person ist, die die App-Aktivitäten abschließt, identifiziert KB das Smartphone des Benutzers anhand des „Hardware-Fußabdrucks“ des Geräts eindeutig.
Die App lädt alle App-Aktivitätsdaten in die KB-gesicherte Webserver-Datenbank hoch.
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Die aktive Smartphone-App von FitBrothers wurde entwickelt, um afroamerikanische Männer bei der Einführung und Aufrechterhaltung von PA zu unterstützen.
Die App wird mit maßgeblichem Input von afroamerikanischen Männern entwickelt und enthält Selbstüberwachung, Zielsetzung, Belohnung und Bildungskomponenten.
Die App wird zusätzliche Elemente enthalten, darunter PA-Einführungsstrategien, Wettbewerbe, Anreize, Gesundheitsinformationen und eine größere Kompatibilität mit Aktivitätsüberwachungsgeräten.
Die Intervention basiert auf den Theorien der sozialen Kognitive und der Selbstbestimmung und ist kulturell zugeschnitten.
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Aktiver Komparator: Vergleichs-App
Nike Training Club ist eine kostenlose App, die auf iOS- und Android-Plattformen verfügbar ist.
Die App wurde entwickelt, um die Fitness der Benutzer durch eine Vielzahl von Mechanismen zu steigern.
Ähnlich wie bei FitBrothers können Männer ihr körperliches Aktivitätsniveau verfolgen und überwachen, sich Ziele setzen, an Wettkämpfen teilnehmen und Aktivitätsdaten von einem Wearable hochladen.
Sie erhalten außerdem voreingestellte Workouts, werden von einem Experten angeleitet und erhalten personalisierte Pläne, die sich automatisch an das Benutzerverhalten anpassen.
Im Gegensatz zur FitBrothers-App wurde die Nike Training Club-App nicht mit Beiträgen von afroamerikanischen Männern entwickelt, verfolgt keine Gesundheitsinformationen (z.
Blutdruck, Blutzucker), hat keine theoretische Grundlage und keine spezifischen Erhaltungsstrategien.
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Die App wurde entwickelt, um die Fitness der Benutzer durch eine Vielzahl von Mechanismen zu steigern.
Benutzer können ihr körperliches Aktivitätsniveau verfolgen und überwachen, Ziele setzen, an Wettbewerben teilnehmen und Aktivitätsdaten von einem Wearable hochladen.
Sie erhalten außerdem voreingestellte Workouts, werden von einem Experten angeleitet und erhalten personalisierte Pläne, die sich automatisch an das Benutzerverhalten anpassen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Grafik „Physische Aktivität – Acti“ nach 9 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 9 Monate
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Schritte pro Tag werden mit dem ActiGraph WGT3X+BT-Beschleunigungsmesser erfasst.
Das Gerät wird 7 Tage lang am Handgelenk getragen.
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Baseline und 9 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung des Ausgangsgewichts nach 9 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 9 Monate
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Das Gewicht jedes Teilnehmers wird mit einer Waage gemessen.
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Baseline und 9 Monate
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Änderung des Blutdrucks vom Ausgangswert nach 9 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 9 Monate
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Der systolische und diastolische Blutdruck wird im Ruhezustand unter streng kontrollierten Bedingungen gemessen.
Alle Blutdruckmessungen werden mit einem automatisierten Blutdruckmessgerät Colin STBP-780 durchgeführt.
Der erste Wert wird verworfen und der Durchschnitt der letzten 3 Werte wird gemäß den Standardverfahren des Pennington Biomedical Research Center (PBRC) verwendet.
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Baseline und 9 Monate
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Bewertung der Lebensqualität nach 9 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 9 Monate
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Der Fragebogen SF-36 Short Form Health Survey (SF-36) bewertet die Lebensqualität in einer Reihe von Bereichen der physiologischen und psychischen Gesundheit. Der SF-36 besteht aus acht skalierten Werten, die die gewichteten Summen der Fragen in ihrem Abschnitt darstellen. Jede Skala wird direkt in eine 0-100-Skala umgewandelt, unter der Annahme, dass jede Frage das gleiche Gewicht hat. Je niedriger die Punktzahl, desto mehr Behinderung. Je höher die Punktzahl, desto geringer die Behinderung, d. h. eine Punktzahl von null entspricht einer maximalen Behinderung und eine Punktzahl von 100 entspricht keiner Behinderung. |
Baseline und 9 Monate
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Änderung der Ernährungsgewohnheiten gegenüber dem Ausgangswert nach 9 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 9 Monate
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Der automatisierte selbstverwaltete 24-Stunden-Rückruf des National Cancer Institute wird verwendet, um die tägliche Aufnahme ausgewählter Nährstoffe und Makronährstoffe, Portionen von Lebensmittelgruppen und Alkohol zu schätzen. Der Automated Self-Administered 24-hour Recall (ASA24) des NCI wird verwendet, um die tägliche Aufnahme von Nährstoffen und Makronährstoffen, Portionen von Lebensmittelgruppen und Alkohol abzuschätzen. Dieses Tool ermöglicht selbstverwaltete 24-Stunden-Ernährungsrückrufe und berechnet Indexwerte für gesunde Ernährung (Mindestwert = 0, Höchstwert = 100). Der Index für gesunde Ernährung misst die Ernährungsqualität und bewertet die Übereinstimmung mit den Ernährungsrichtlinien des Bundes. Höhere Werte spiegeln bessere Ernährungsgewohnheiten wider. |
Baseline und 9 Monate
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Zufriedenheitsbewertung
Zeitfenster: 9 Monate
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Ein Fragebogen wird verwendet, um die Zufriedenheit jedes Teilnehmers mit der FitBrothers-App zu bewerten. Der Fragebogen bewertet Zufriedenheit, Hilfsbereitschaft, Spaß und Relevanz über alle Komponenten der App hinweg. Durchschnittliche Punktzahlen von 3,5 oder mehr, bewertet auf einer Skala von 1 (schlecht) bis 5 (ausgezeichnet), gelten als akzeptabel. |
9 Monate
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System Usability Scale (SUS)
Zeitfenster: 9 Monate
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Die System Usability Scale (SUS) ist ein validiertes 10-Punkte-Maß, das einen globalen Überblick über die subjektive Nutzbarkeit von Technologie bietet.
Die 10 Fragen haben 5 Antwortmöglichkeiten von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme voll und ganz zu“.
SUS ergibt eine einzelne Zahl, die ein zusammengesetztes Maß für die Gesamtnutzbarkeit des untersuchten Systems darstellt.
Beachten Sie, dass Punktzahlen für einzelne Elemente allein nicht aussagekräftig sind.
Zur Berechnung des SUS-Scores werden die Scorebeiträge der einzelnen Items summiert.
Der Score-Beitrag jedes Items reicht von 0 bis 4. Für die Items 1,3,5,7 und 9 ist der Score-Beitrag die Skalenposition minus 1.
Für die Items 2,4,6,8 und 10 beträgt der Beitrag 5 minus der Skalenposition.
Die Summe dieser Bewertungen wird mit 2,5 multipliziert, um den Gesamtwert von SU zu erhalten. SUS-Bewertungen haben einen Bereich von 0 bis 100.
SUS-Scores > 68 gelten als akzeptabel.
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9 Monate
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Nutzung der FitBrothers-App
Zeitfenster: 9 Monate
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Die Nutzung der FitBrothers-App wird über eine Reihe von App-Nutzungssitzungen bewertet.
Die Nutzung wird mithilfe von Webtrends erfasst.
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9 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Robert Newton, PHD, Pennington Biomedical Research Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
22. Januar 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
22. Januar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. November 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. November 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0340
- 4R42MD014947-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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