68Ga PET/CT-kuvaus rintasyöpäpotilailla
maanantai 14. marraskuuta 2022 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital
68Ga-P16-093 PET/CT-kuvaus primaarisilla ja uusiutuvilla rintasyöpäpotilailla
PSMA ekspressoituu voimakkaasti useiden kiinteiden kasvainten, mukaan lukien rintasyövän, mikroverisuonten solupinnalla.
Tämä tekee siitä mahdollisen kuvantamiskohteen rintasyövän havaitsemiseen ja luokitteluun.
Tämä pilottitutkimus suunniteltiin arvioimaan 68Ga-P16-093:n, PSMA:han kohdistuvan uuden radiofarmaseuttisen aineen, diagnostista suorituskykyä, jota verrattiin 18F-FDG:hen samassa rintasyöpäpotilasryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
PSMA:n on todettu yliekspressoituvan erilaisten pahanlaatuisten kiinteiden kasvainten, kuten rintasyövän ja munuaissyövän, verisuonten endoteelisoluissa, mikä voi tarjota kasvuetuja erilaisille syöville leikkaamalla angiogeneesiin osallistuvia signaalimolekyylejä.
Positroniemissiotomografia (PET) -kuvaus, jossa käytetään PSMA:han kohdistuvia radioleimattuja molekyylejä, voi havaita useita muita kuin eturauhassyövän kiinteitä kasvaimia, kuten rintasyöpää ja glioomaa.
Aiempien tutkimusten mukaan PSMA pystyy havaitsemaan rintasyöpäpotilaiden primaari- ja etäpesäkkeitä, ja sen sisäänottoarvo on korkeampi kolminkertaisesti negatiivisilla rintasyövillä ja HER2-yli-ilmentyneillä potilailla.
Sisäänotto voi liittyä kasvaimen luokkaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zhaohui Zhu
- Puhelinnumero: 86-13611093752
- Sähköposti: 13611093752@163.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina, 100730
- Rekrytointi
- Peking Union Medical College Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhaohui Zhu
- Puhelinnumero: 86-13611093752
- Sähköposti: 13611093752@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- rintasyöpäpotilaat, joita ultraäänitutkimuksella erittäin ehdotettu tai histologisesti varmistettu;
- 68Ga-P16-093 PET/CT ja 18F-FDG kahden viikon kuluessa;
- allekirjoitettu kirjallinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- tunnettu allergia PSMA:ta vastaan;
- mikä tahansa sairaus, joka tutkijan mielestä voi merkittävästi häiritä tutkimuksen noudattamista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 68Ga-P16-093 ja 18F-FDG skannaus
Viikon sisällä kullekin potilaalle tehtiin 68Ga-P16-093 ja 18F-FDG PET/CT-skannaus 68Ga-P16-093:n ja 18F-FDG:n laskimonsisäisen annon jälkeen.
|
68Ga-P16-093:n suonensisäinen injektio annoksella 1,5-1,8
MBq (0,04-0,05 mCi)/kg.
68Ga-P16-093:n merkkiannoksia käytetään rintasyövän leesioiden kuvaamiseen PET/CT:llä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnostinen suorituskyky
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
vertaamalla 68Ga-P16-093:lla ja 18F-FDG:llä havaittujen kasvainten määrää
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kasvaimen standardoitu sisäänottoarvo (SUV).
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
verrataan 68Ga-P16-093:sta JA 18F-FDG:stä peräisin olevien erilaisten leesioiden kasvainten SUVmax-arvoa
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Zhaohui Zhu, Peking Union Medical College Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 15. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 18. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 18. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PekingUMCH-BCa093
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .