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유방암 환자의 68Ga PET/CT 영상

2022년 11월 14일 업데이트: Peking Union Medical College Hospital

68Ga-P16-093 원발성 및 재발성 유방암 환자의 PET/CT 영상

PSMA는 유방암을 포함한 여러 고형 종양의 미세혈관 구조의 세포 표면에서 높게 발현됩니다. 이것은 유방암의 탐지 및 등급을 위한 잠재적인 이미징 타겟이 됩니다. 이 파일럿 연구는 동일한 유방암 환자 그룹에서 18F-FDG와 비교된 PSMA를 표적으로 하는 새로운 방사성 의약품인 68Ga-P16-093의 진단 성능을 평가하기 위해 설계되었습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

PSMA는 유방암 및 신장암과 같은 다양한 악성 고형 종양의 혈관 내피 세포에서 과발현되는 것으로 확인되었으며, 이는 혈관 신생에 관여하는 신호 분자를 절단하여 다양한 암에 대한 성장 이점을 제공할 수 있습니다. PSMA를 표적으로 하는 방사성 표지 분자를 사용하는 양전자 방출 단층촬영(PET) 영상은 유방암 및 신경아교종과 같은 다양한 비 전립선암 고형 종양을 검출할 수 있습니다. 이전 연구에 따르면 PSMA는 유방암 환자의 원발성 및 전이 병변을 감지할 수 있으며 삼중음성 유방암 및 HER2 과발현 환자에서 더 높은 흡수 가치를 갖는다. 흡수는 종양 등급과 관련이 있을 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
      • Beijing, 중국, 100730
        • 모병
        • Peking Union Medical College Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 초음파로 시사되거나 조직학적으로 확진된 유방암 환자;
  • 2주 이내의 68Ga-P16-093 PET/CT 및 18F-FDG;
  • 서명된 서면 동의서.

제외 기준:

  • PSMA에 대한 공지된 알레르기;
  • 연구자의 의견으로는 연구 순응을 상당히 방해할 수 있는 모든 의학적 상태.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 68Ga-P16-093 및 18F-FDG 스캔
1주일 이내에 각 환자는 68Ga-P16-093 및 18F-FDG를 각각 정맥 내 투여한 후 68Ga-P16-093 및 18F-FDG PET/CT 스캔을 받았습니다.
진단 검사: 약물: 68Ga-P16-093
1.5-1.8 용량의 68Ga-P16-093 정맥 주사 MBq(0.04-0.05mCi)/kg. 68Ga-P16-093의 추적자 용량은 PET/CT로 유방암 병변을 이미지화하는 데 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진단 성능
기간: 학업 수료까지 평균 1년
68Ga-P16-093 및 18F-FDG에 의해 검출된 종양의 수 비교
학업 수료까지 평균 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
종양의 표준화된 흡수 값(SUV)
기간: 학업 수료까지 평균 1년
68Ga-P16-093 및 18F-FDG로부터 유래된 상이한 병변의 종양의 SUVmax 비교
학업 수료까지 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Peking Union Medical College Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Zhaohui Zhu, Peking Union Medical College Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 11월 15일

기본 완료 (예상)

2023년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 11월 14일

처음 게시됨 (실제)

2022년 11월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 14일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PekingUMCH-BCa093

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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