- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05623046
Emotionaalisen itsetietoisuuden rakentaminen Teleterapia (BEST) (BEST)
keskiviikko 26. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Flora Hammond, Indiana University
Emotionaalisen itsetietoisuuden rakentaminen Teleterapia (BEST): työkalu, jolla optimoidaan psyykkisiä terveystuloksia henkilöille, joilla on traumaattinen aivovamma
Tutkia etätoimien toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavaa tehokkuutta siviileille ja palvelun jäsenille, joilla on lievä traumaattinen aivovamma (mTBI), joilla on vaikeuksia tunnistaa ja säädellä tunteitaan.
Kiinnostavia hoidon jälkeisiä tuloksia ovat emotionaalinen itsetietoisuus ja säätely, joustavuus ja affektiiviset oireet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä emotionaalisen itsetunnon rakentamisen teleterapian (BEST) interventioon liittyvässä vaiheen I periaatteellisen pilottitutkimuksessa käytetään näennäisen kokeellista, ei-satunnaistettua, yhden ryhmän esitestin jälkeistä mallia, jossa on kaksinkertainen esitesti ja 3 kuukauden seuranta. noin 40 osallistujalla mTBI:llä (~20 siviiliä ja ~20 palvelusta).
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia BESTin toteutettavuutta ja varhaista tehokkuutta parantamaan psykologisia terveystuloksia siviili- ja palvelusjäsenten (SM) osallistujilla, joilla on mTBI, joilla on alexithymia (huono emotionaalinen itsetietoisuus) ja tunteiden säätelyhäiriö.
Odotamme BESTin olevan hyvä toteutettavuus ja hyväksyttävyys sekä siviili- että palvelun jäsenten keskuudessa, ja hoidon jälkeiset arvioinnit osoittavat merkittäviä parannuksia aleksitymiassa, tunteiden säätelyssä, sietokyvyssä ja mielialaoireissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Indiana University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lievä TBI (määritetty Ohio State Universityn TBI-tunnistusmenetelmällä)
- ≥18 vuotta vanha
- ≥6 kuukautta TBI:n jälkeen
- kohonnut aleksitymia ja tunteiden säätelyhäiriö (määritelty > 0,5 standardipoikkeamalla TAS-20:n ja DERS:n keskiarvon yläpuolella)
- kyky suostua
- taitava englanti
- jos käytetään lääkkeitä, jotka vaikuttavat, on oltava vakaa vähintään 6 viikkoa
- pääsy laitteeseen, joka pystyy järjestämään videoneuvotteluja ja nopean internetin.
Poissulkemiskriteerit:
- Muu premorbidinen neurologinen häiriö kuin TBI (esim. aivohalvaus), aktiivinen tai hallitsematon vakava psykiatrinen häiriö ja/tai häiriö, joka aiheuttaisi turvallisuusriskin (esim.
- rappeuttava neurologinen tila
- näkö-, kuulo-, viestintä- tai kognitiiviset häiriöt, jotka estäisivät osallistumista
- epävakaat tai odotetut lääkityksen muutokset, jotka vaikuttavat mielialaan/vaikutukseen tutkimukseen osallistumisen aikana
- aktiivinen osallistuminen intensiiviseen kuntoutusohjelmaan
- henkilöt, jotka ovat äskettäin aloittaneet psykoterapian (esim. < 3 kuukautta sitten)
- Samanaikainen osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin, joilla pyritään parantamaan mielialaa/käyttäytymistoimintoja, on poissulkemiskriteeri.
- osallistujat suljetaan pois, jos he osallistuivat TREATiin (BESTin henkilökohtaiseen kliiniseen tutkimukseen - NCT03414463)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoito
8 henkilökohtaista etäterapiakoulutusta emotionaalisten taitojen parantamiseksi.
Etäterapiaistunnot kestävät noin 60-90 minuuttia.
|
8 henkilökohtaista etäterapiakoulutusta emotionaalisten taitojen parantamiseksi.
Etäterapiaistunnot kestävät noin 60-90 minuuttia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Toronton Alexithymia Scale-20:ssa (TAS-20)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 6, viikko 12, viikko 24
|
Tämä on 20 kohdan itseraportointikyselylomake, joka koostuu kolmesta alakonstruktista (tunteiden tunnistamisen vaikeus, tunteiden kuvaamisen vaikeus, ulkoisesti suuntautunut ajattelu).
Täysi asteikon alue on 20-100 (korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa (huonompaa) aleksitymiaa).
Ala-asteikot lasketaan yhteen kokonaispistemäärän laskemiseksi.
|
Lähtötilanne, viikko 6, viikko 12, viikko 24
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos emotionaalisen tietoisuuden tasossa (LEAS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 6, viikko 12, viikko 24
|
Objektiivinen, suorituskykyyn perustuva tunnetietoisuuden ja leimauksen mitta.
Esitetään lyhyitä hypoteettisia skenaarioita ja osallistujia pyydetään kuvailemaan, miltä heistä ja muista tuntuisi skenaarioiden yhteydessä.
Erillisemmät tunteet ansaitsevat enemmän pisteitä (esim. "surullinen" saa paremman tuloksen kuin "huono").
Osallistujien vastaukset pisteytetään elektronisella järjestelmällä, mikä poistaa inhimillisen ennakkoluulon ja tulkinnan.
LEASilla on rinnakkaiset lomakkeet (A ja B), jotka vuorottelevat testausistunnoissa.
|
Lähtötilanne, viikko 6, viikko 12, viikko 24
|
|
Muutos vaikeudessa tunteiden säätelyasteikolla (DERS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 6, viikko 12, viikko 24
|
Osallistujat arvioivat 5-pisteen Likert-asteikolla, kuinka usein he käyttävät itsesäätelykäyttäytymistään vastauksena yleiseen emotionaaliseen ahdistukseen.
On 6 alaasteikkoa: Emotionaalisen tietoisuuden puute; Emotionaalisen selkeyden puute; Vaikeudet hallita impulsiivista käyttäytymistä ahdistuneena; Vaikeudet sitoutua tavoitteelliseen käyttäytymiseen ahdistuneessa; Kielteisten tunnereaktioiden hyväksymättä jättäminen; ja rajoitettu pääsy tehokkaisiin tunnesääntelystrategioihin.
Kohteet lasketaan yhteen, jotta saadaan Total Emotion Dysregulation -pistemäärä.
Pisteet vaihtelevat välillä 5 (matala) - 180 (korkea).
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän tunteiden säätelyhäiriöitä.
DERS:llä on korkea sisäinen johdonmukaisuus, testi-uudelleentestauksen luotettavuus ja hyvä rakenteen validiteetti.
|
Lähtötilanne, viikko 6, viikko 12, viikko 24
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan globaali muutosvaikutelma (PGIC)
Aikaikkuna: Viikko 12 ja viikko 24
|
PGIC kaappaa potilaan näkökulman kliinisesti tärkeän muutoksen saavuttamiseen yhdellä kysymyksellä, joka kysyy muutoksen havaitsemista Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (ei muutosta) 7:ään (paljon parempi ja huomattava parannus).
|
Viikko 12 ja viikko 24
|
|
Change in Brief Resilience Scale (BRS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 6, viikko 12, viikko 24
|
BRS on itsetehtävä kyselylomake, jossa on 6 kohtaa ja 5-pisteen Likert-tyylinen asteikko arvioimaan kykyä palautua tai palautua stressistä.
Pisteet vaihtelevat 6-30.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa joustavuutta.
Kokonaispistemäärä määritetään laskemalla kaikkien kuuden vastauksen keskiarvo.
Pisteet voidaan sitten luokitella matalaksi, normaaliksi tai korkeaksi.
|
Lähtötilanne, viikko 6, viikko 12, viikko 24
|
|
Muutos positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulussa (PANAS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 6, viikko 12, viikko 24
|
PANAS on 20 kohdan subjektiivinen mielialan arvio (10 kohtaa positiiviselle vaikutukselle [PA] ja 10 negatiiviselle vaikutukselle [NA]).
Osallistujat arvioivat viiden pisteen asteikolla, missä määrin he ovat kokeneet kunkin mielialan tilan tietyn ajanjakson aikana.
Positiivisen ja negatiivisen vaikutuksen alaasteikkopisteet lasketaan pisteillä 10-50.
Positiivisen ala-asteikon kohdalla korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän positiivista vaikutusta.
Negatiivisen vaikutuksen ala-asteikolla korkeammat pisteet osoittavat negatiivisempaa vaikutusta.
|
Lähtötilanne, viikko 6, viikko 12, viikko 24
|
|
Muutos potilaan terveyskyselyssä-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 6, viikko 12, viikko 24
|
Tässä itseraportoimassa masennuksen arvioinnissa käytetään 3-pisteistä Likert-asteikkoa (pisteet vaihtelevat 0-27), ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennuksen vakavuutta.
Osallistujat arvioivat tiettyjen ongelmien esiintymistiheyden viimeisen 2 viikon aikana.
|
Lähtötilanne, viikko 6, viikko 12, viikko 24
|
|
Muutos potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) ahdistuneisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 6, viikko 12, viikko 24
|
PROMIS Ahdistuskohdepankki (8a) on 8 kohdetta.
Laite mittaa itse ilmoittamaa pelkoa (pelko, paniikki), ahdistunutta kurjuutta (huoli, kauhu), ylihermostuneisuutta (jännitys, hermostuneisuus, levottomuus) ja kiihottumiseen liittyviä somaattisia oireita (sydämen jyskytys, huimaus).
Se käyttää 5-pisteistä Likert-asteikkoa, joka vaihtelee ei koskaan - aina.
Ahdistuneisuuspisteet vaihtelevat välillä 5-40, ja korkeammat pisteet osoittavat ahdistuksen vakavuutta.
|
Lähtötilanne, viikko 6, viikko 12, viikko 24
|
|
Muutos potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmässä (PROMIS) Viha
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 6, viikko 12, viikko 24
|
PROMIS Anger -tuotepankki (5a) sisältää 5 kohdetta.
Viha-instrumentti arvioi itsensä ilmoittamaa vihaista mielialaa (ärtyneisyys, turhautuminen), negatiivisia sosiaalisia kognitioita (henkilöiden välinen herkkyys, kateus, epämiellyttäminen) ja pyrkimyksiä hallita vihaa.
Se käyttää 5-pisteistä Likert-asteikkoa, joka vaihtelee ei koskaan - aina.
Vihapisteet vaihtelevat välillä 5-25, ja korkeammat pisteet osoittavat vihan vakavuutta.
|
Lähtötilanne, viikko 6, viikko 12, viikko 24
|
|
Muutos posttraumaattisen stressin tarkistuslistassa – 5 (PCL-5)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 6, viikko 12, viikko 24
|
PCL-5 on 20 kohdan itsearviointiasteikko, joka mittaa nopeasti ja tarkasti PTSD-oireet.
Jokainen kohta vastaa PTSD:n nykyisiä diagnostisia kriteerejä, ja jokainen oire on luokiteltu esiintymistiheyden ja vakavuuden mukaan.
Pisteet vaihtelevat 0–80, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oireiden vakavuutta.
|
Lähtötilanne, viikko 6, viikko 12, viikko 24
|
|
Hoidon jälkeinen tyytyväisyystutkimus
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Kokonaistyytyväisyys ja tyytyväisyys etätoimitukseen arvioidaan 9 pisteen asteikolla.
Osallistujat vastaavat seuraaviin väitteisiin: 1) Kuinka tyytyväinen olit yleisesti ottaen BESTiin? (Yleinen hoitotyytyväisyys); ja 2) Kuinka tyytyväinen olit tämäntyyppiseen etähoitoon/ etäterapiaan?
(Tyytyväisyys teleterapiaan).
Jokaisen asteikon pisteet vaihtelevat 1-9.
Pienemmät pisteet osoittavat heikompaa tyytyväisyyttä.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä.
|
Viikko 12
|
|
Neurobehavioral Symptom Inventory (NSI) -muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 12, viikko 24
|
NSI on validoitu 22-kohdan itseraportointimitta, joka arvioi häiriön asteen kolmella neurokäyttäytymisen oirealueella viimeisen kahden viikon aikana: somaattinen/sensorinen (esim.
huimaus, tasapaino, pahoinvointi, näkö), affektiiviset (esim. ahdistuneisuus, masennus, ärtyneisyys, väsymys, uni) ja kognitiiviset (esim. keskittymiskyky, unohtaminen, päätöksenteko, hidastunut ajattelu).
Tällä mittarilla vastaajat arvioivat oireiden vakavuuden asteikolla viiden pisteen asteikolla, joka vaihtelee nollasta (ei mitään; oiretta esiintyy harvoin / ei ollenkaan ongelma) neljään (erittäin vakava; oireet ovat lähes aina läsnä / heikentävät suorituskykyä) töissä, koulussa tai kotona/yksilö ei luultavasti voi toimia ilman apua).
Pisteet vaihtelevat välillä 0-110, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia hermokäyttäytymisoireita.
|
Lähtötilanne, viikko 12, viikko 24
|
|
Muutokset fenotyypeissä ja altistumisessa (PhenX) Mielenterveyden ydinkohteet: Alkoholin ja päihteiden käyttö
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 12, viikko 24
|
Osallistujilta kysytään alkoholin käyttöä (määrä ja esiintymistiheys) ja aineiden käyttöä (tiheys) viimeisten 30 päivän aikana.
|
Lähtötilanne, viikko 12, viikko 24
|
|
Muutos alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestissä (AUDIT-C)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 12, viikko 24
|
AUDIT-C on Maailman terveysjärjestön kehittämä 10 kohdan validoitu itseraportointityökalu alkoholinkulutuksen, juomiskäyttäytymisen ja alkoholiin liittyvien ongelmien arvioimiseksi.
Pisteet vaihtelevat 0–12, ja korkeammat pisteet osoittavat alkoholin käyttöä ja ongelmia.
|
Lähtötilanne, viikko 12, viikko 24
|
|
Muutos huumeiden väärinkäytön näyttötestissä (DAST-10)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 12, viikko 24
|
Tämä on 10 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka tarjoaa indeksin huumeiden väärinkäyttöongelmista.
Pisteet vaihtelevat 0–10, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän huumeiden väärinkäyttöä.
|
Lähtötilanne, viikko 12, viikko 24
|
|
Muutos kivun katastrofaalisessa mittakaavassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 12, viikko 24
|
Tämä 13 kohdan asteikko arvioi ajatuksia ja tunteita, joita ihmiset liittyvät kipuinsa.
Osallistujat arvioivat, missä määrin he ovat samaa mieltä väitteistä, jotka kuvaavat ajatuksiaan/tunteitaan heidän tuskastaan (esim. olen koko ajan huolissani siitä, loppuuko kipu) asteikolla 0 (ei ollenkaan) 4 (aina) .
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-52, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa kivun katastrofaalista.
|
Lähtötilanne, viikko 12, viikko 24
|
|
Muutos PROMIS-kivun voimakkuuden lyhyessä muodossa (3a)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 12, viikko 24
|
Tämä on kolmen kohdan itsearviointi pahimmasta kivusta ja keskimääräisestä kivun voimakkuudesta viimeisen 7 päivän ajalta sekä nykyisestä kivusta.
Pisteet vaihtelevat 3-15, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun vaikeutta.
|
Lähtötilanne, viikko 12, viikko 24
|
|
Muutos PROMIS-kipuhäiriössä (8a lyhyt muoto)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 12, viikko 24
|
Tämä on kahdeksan kohdan mitta kivun itse ilmoittamista seurauksista henkilön elämän olennaisiin osiin, ja se voi sisältää sen, missä määrin kipu estää osallistumista sosiaalisiin, kognitiivisiin, emotionaalisiin, fyysisiin ja virkistystoimintoihin.
Pisteet vaihtelevat välillä 6-30, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän kivun häiriöitä.
|
Lähtötilanne, viikko 12, viikko 24
|
|
Muutos Perthin Alexithymia-kyselyssä (PAQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 12, viikko 24
|
Tässä kyselyssä kysytään, kuinka osallistujat kokevat ja kokevat epämiellyttäviä ja miellyttäviä tunteita.
Osallistujille esitetään väitteitä, ja heidän on ilmoitettava 7 pisteen asteikolla, kuinka paljon he ovat samaa tai eri mieltä väitteen paikkansapitävyydestä kuvaillessaan itseään.
Pisteet vaihtelevat välillä 24-168, viisi ala-asteikkopistettä ja kokonaispistemäärä, jotka osoittavat aleksitymiaa.
|
Lähtötilanne, viikko 12, viikko 24
|
|
Muutos ambivalenssissa yli emotionaalisen ilmentävyyskyselyn (AEQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 12, viikko 24
|
Tämä on 14 kohdan oma raportti siitä, missä määrin ihminen tuntee ambivalenssin tunteiden ilmaisemisesta 5-pisteen Likert-asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ambivalenssia ilmaisussa.
Kokonaispisteet vaihtelevat 14-70.
|
Lähtötilanne, viikko 12, viikko 24
|
|
Muutos emotionaalisen lähestymistavan selviytymisessä (EAC)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 12, viikko 24
|
8-osainen emotionaalinen lähestymistapa selviytymisasteikko arvioi osallistujien tunteiden ymmärtämistä ja käsittelyä yleisesti.
EAC:lla on hyvä sisäinen johdonmukaisuus ja validiteetti.
Kohteet arvostetaan 1:stä (en yleensä tee tätä ollenkaan) 4:ään (teen tätä yleensä paljon) ja lasketaan keskiarvo.
Kokonaispisteet vaihtelevat 8-32.
Korkeammat keskimääräiset pisteet osoittavat, että emotionaalista lähestymistapaa käytetään enemmän selviytymistyylinä.
|
Lähtötilanne, viikko 12, viikko 24
|
|
Muutos UPPS-P:ssä (vain negatiivisen kiireellisyyden aliasteikko)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 12, viikko 24
|
Tämä mitta arvioi impulsiivisen käyttäytymisen eri alueita.
Yksi näistä toimialueen aliasteikoista on negatiivinen kiireellisyys, joka on ainoa aliasteikko, jota hallinnoidaan osana tätä protokollaa.
Tällä 4-asteikolla osallistujille esitetään väitteitä, joiden osalta heidän on arvioitava hyväksyvänsä nelipisteisen Likert-asteikon avulla.
Pisteet vaihtelevat 4-16.
Korkeammat pisteet osoittavat negatiivisempaa kiireellisyyttä.
|
Lähtötilanne, viikko 12, viikko 24
|
|
Muutos prosessimallin tunteiden säätelykyselyyn (PMERQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 12, viikko 24
|
Tämä kyselylomake arvioi sitoutumisen ja irrottamisen strategioita, joita ihmiset käyttävät säätelemään negatiivisia tunteitaan tunteiden säätelyn eri vaiheissa (tilanteen valinta, tilanteen muuttaminen, huomion kiinnittäminen, kognitiivinen (uudelleen)arviointi ja vasteen modulointi.
Osallistujat arvioivat yhteneväisyytensä väittämien kanssa asteikolla, joka vaihtelee -3:sta (Täysin eri mieltä) 3:een (Täysin samaa mieltä).
|
Lähtötilanne, viikko 12, viikko 24
|
|
Muutos interoseptiivisen tietoisuuden moniulotteisessa arvioinnissa (MAIA)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 12, viikko 24
|
MAIA koostuu 37 kohdasta kahdeksalla asteikolla, jotka on järjestetty käsitteellisesti viiteen ulottuvuuteen: (a) Tietoisuus kehon tuntemuksista (Noticing-asteikko), (b) tunnereaktio ja huomioreaktio aistimuksiin (Ei häiritsevä ja ei-huolehtiva asteikot), (c) ) kyky säädellä huomiota (Attention Regulation -asteikko), (d) tietoisuus mielen ja kehon integraatiosta (emotionaalinen tietoisuus, itsesäätely ja kehon kuuntelu -asteikot) ja (e) kehon tuntemuksiin luottaminen (Trusting asteikko).
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-185.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa interoseptiivista tietoisuutta.
|
Lähtötilanne, viikko 12, viikko 24
|
|
Muutos NIH Toolboxin yksinäisyydessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 12, viikko 24
|
Tämä 5 pisteen yksinäisyyden mitta kysyy, kuinka usein osallistujat kokivat yksinäisyyden eri puolia viimeisen kuukauden aikana 5 pisteen asteikolla (1 = ei koskaan - 5 = aina).
Kokonaispisteet vaihtelevat 5-25.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän yksinäisyyden tunnetta.
|
Lähtötilanne, viikko 12, viikko 24
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Flora Hammond, MD, Indiana University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 23. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 13. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 21. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivovammat, traumaattiset
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Haavat ja vammat
- Käyttäytymisoireet
- Neurokäyttäytymisoireet
- Kranioaivo-trauma
- Trauma, hermosto
- Päävammat, suljettu
- Haavat, Läpäisemättömät
- Aivovammat
- Tajunnan häiriöt
- Aivotärähdys
- Vaikuttavat oireet
- Tajuttomuus
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15355
- W81XWH-22-2-0064 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Department of Defense)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .