- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05623046
Érzelmi önismeret építése Teleterápia (BEST) (BEST)
2024. január 3. frissítette: Dawn Neumann, Indiana University
Érzelmi önismeret építése Teleterápia (BEST): eszköz a traumás agysérülésben szenvedők pszichológiai egészségi állapotának optimalizálására
Megvizsgálni egy távolról végrehajtott beavatkozás megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát és előzetes hatékonyságát enyhe traumás agysérülésben (mTBI) szenvedő civilek és szolgálati tagok számára, akiknek nehézségei vannak érzelmeik felismerésében és szabályozásában.
A kezelés utáni érdekes eredmények közé tartozik az érzelmi öntudat és szabályozás, a rugalmasság és az affektív tünetek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az Érzelmi önismeret építése Teleterápia (BEST) beavatkozásának ez az I. fázisú elvi bizonyítási kísérleti tanulmánya egy kvázi-kísérleti, nem véletlenszerű, egycsoportos előteszt-utóteszt elrendezést fog használni, kettős előteszttel és 3 hónapos nyomon követéssel. körülbelül 40 résztvevőben mTBI-vel (~20 civil és ~20 szolgálati tag).
A vizsgálat célja a BEST megvalósíthatóságának és korai hatékonyságának feltárása a pszichológiai egészségügyi eredmények javítására olyan mTBI-s civil és szolgálati tagok (SM) résztvevőinél, akiknek alexitímiája (rossz érzelmi öntudatosság) és érzelmi diszregulációja van.
Arra számítunk, hogy a BEST jól megvalósítható és elfogadható lesz mind a polgári, mind a szolgálati tagok körében, és a kezelés utáni értékelések jelentős javulást fognak mutatni az alexitímia, az érzelemszabályozás, a rugalmasság és az affektív tünetek terén.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Amanda Melton
- Telefonszám: 3173292380
- E-mail: amamelto@iu.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Rebecca Runkel
- Telefonszám: 3173292380
- E-mail: interfac@iupui.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
- Toborzás
- Indiana University
-
Kapcsolatba lépni:
- Amanda Melton
- Telefonszám: 317-329-2380
- E-mail: amamelto@iu.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Enyhe TBI (az Ohio Állami Egyetem TBI azonosítási módszere határozza meg)
- ≥18 éves
- ≥6 hónappal a TBI után
- megnövekedett alexithymia és érzelmi szabályozási zavar (a TAS-20 és a DERS átlagánál 0,5-nél nagyobb szórással definiálva)
- beleegyezési képessége
- jól tud angolul
- ha a hatást befolyásoló gyógyszereket szed, legalább 6 hétig stabilnak kell lennie
- videokonferenciára és nagy sebességű internetezésre alkalmas eszközhöz való hozzáférés.
Kizárási kritériumok:
- Premorbid neurológiai rendellenesség, kivéve a TBI-t (pl. stroke), aktív vagy kontrollálatlan súlyos pszichiátriai rendellenesség és/vagy rendellenesség, amely biztonsági aggályt jelentene (pl. borderline személyiségzavar)
- degeneratív neurológiai állapot
- látási, hallási, kommunikációs vagy kognitív károsodások, amelyek akadályoznák a részvételt
- instabil vagy várható gyógyszerváltozások, amelyek befolyásolják a hangulatot/hatást a vizsgálatban való részvétel során
- aktív részvétel egy intenzív rehabilitációs programban
- olyan személyek, akik nemrég kezdték el a pszichoterápiát (pl. < 3 hónapja)
- a hangulati/viselkedési működés javítását célzó bármely más klinikai vizsgálatban való egyidejű részvétel kizárási feltétel.
- a résztvevők kizárásra kerülnek, ha bármikor részt vettek a TREAT-ben (a BEST személyes klinikai vizsgálata - NCT03414463)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Kezelés
8 egyéni távterápiás edzés az érzelmi készségek fejlesztésére.
A távterápiás foglalkozások körülbelül 60-90 percig tartanak.
|
8 egyéni távterápiás edzés az érzelmi készségek fejlesztésére.
A távterápiás foglalkozások körülbelül 60-90 percig tartanak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a Toronto Alexithymia Scale-20-ban (TAS-20)
Időkeret: Alapállapot, 6. hét, 12. hét, 24. hét
|
Ez egy 20 tételes önbeszámoló kérdőív, amely három részkonstrukciót tartalmaz (az érzések azonosításának nehézsége, az érzések leírásának nehézsége, a külsőleg orientált gondolkodás).
A teljes skálatartomány 20-100 (a magasabb pontszámok magasabb (rosszabb) alexitímiát jeleznek).
Az alskálák összegzése az összpontszám kiszámításához.
|
Alapállapot, 6. hét, 12. hét, 24. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás az érzelmi tudatosság szintjében (LEAS)
Időkeret: Alapállapot, 6. hét, 12. hét, 24. hét
|
Az érzelmi tudatosság és címkézés objektív, teljesítményalapú mérőszáma.
Rövid hipotetikus forgatókönyveket mutatnak be, és a résztvevőket arra kérik, hogy írják le, hogyan éreznék magukat ők és mások a forgatókönyvek összefüggésében.
A diszkrétebb érzelmek több pontot érnek (például a "szomorú" jobb pontszámot ér el, mint a "rossz").
A résztvevők válaszait elektronikus rendszerrel pontozzák, eltávolítva az emberi elfogultságot és az értelmezést.
A LEAS párhuzamos űrlapokkal rendelkezik (A és B), amelyek felváltva jelennek meg a tesztelési üléseken.
|
Alapállapot, 6. hét, 12. hét, 24. hét
|
Változás a nehézségekben az érzelmek szabályozásával (DERS)
Időkeret: Alapállapot, 6. hét, 12. hét, 24. hét
|
Az 5 fokozatú Likert-skála segítségével a résztvevők értékelik, hogy milyen gyakorisággal alkalmazzák az önszabályozó viselkedést az általános érzelmi szorongásra válaszul.
6 alskála van: Érzelmi tudatosság hiánya; Az érzelmi tisztaság hiánya; Nehézségek az impulzív viselkedés kontrollálásával szorongás esetén; Nehézségek a célirányos viselkedésben szorongás esetén; A negatív érzelmi válaszok el nem fogadása; és korlátozott hozzáférés a hatékony érzelemszabályozási stratégiákhoz.
A tételek összegzése a Total Emotion Disregulation pontszámot eredményezi.
A pontszámok 5 (alacsony) és 180 (magas) között mozognak.
A magasabb pontszámok több érzelmi diszregulációs problémát jeleznek.
A DERS magas belső konzisztenciával, teszt-újrateszt megbízhatósággal és jó szerkezeti érvényességgel rendelkezik.
|
Alapállapot, 6. hét, 12. hét, 24. hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Beteg globális benyomása a változásról (PGIC)
Időkeret: 12. és 24. hét
|
A PGIC egyetlen elemmel ragadja meg a páciens perspektíváját a klinikailag fontos változás elérésével kapcsolatban, amely egy 1-től (nincs változás) 7-ig terjedő Likert-skálán (sokkal jobb és jelentős javulás) kérdezi a változás észlelését.
|
12. és 24. hét
|
A rövid rugalmassági skála (BRS) változása
Időkeret: Alapállapot, 6. hét, 12. hét, 24. hét
|
A BRS egy 6 elemből álló önkitöltős kérdőív, amely egy 5 pontos Likert-stílusú skálát használ a stresszből való kilábalás vagy felépülés képességének felmérésére.
A pontszámok 6-30 között mozognak.
A magasabb pontszámok nagyobb rugalmasságot jeleznek.
A teljes pontszámot a 6 válasz átlagának kiszámításával határozzuk meg.
A pontszámok ezután besorolhatók alacsony, normál vagy magas ellenálló képességű kategóriába.
|
Alapállapot, 6. hét, 12. hét, 24. hét
|
Változás a pozitív és negatív hatások ütemezésében (PANAS)
Időkeret: Alapállapot, 6. hét, 12. hét, 24. hét
|
A PANAS egy 20 elemből álló szubjektív hangulatértékelés (10 elem a pozitív hatás [PA] és 10 a negatív hatás [NA]).
Egy 5 fokozatú skála segítségével a résztvevők értékelik, hogy milyen mértékben tapasztalták meg az egyes hangulati állapotokat egy meghatározott időkeret alatt.
A pozitív és negatív hatások alskáláinak kiszámítása 10 és 50 közötti pontszámmal történik.
A Pozitív alskálánál a magasabb pontszám több pozitív hatást jelent.
A negatív hatás alskála esetében a magasabb pontszámok több negatív hatást jeleznek.
|
Alapállapot, 6. hét, 12. hét, 24. hét
|
Változás a betegek egészségi állapotában – 9. kérdőív (PHQ-9)
Időkeret: Alapállapot, 6. hét, 12. hét, 24. hét
|
Ez az önbeszámoló depresszióértékelés egy 3-pontos Likert-skálát (0-27 ponttartomány) használ, ahol a magasabb pontszámok a depresszió nagyobb súlyosságát jelzik.
A résztvevők a meghatározott problémák gyakoriságát értékelik az elmúlt 2 hétben.
|
Alapállapot, 6. hét, 12. hét, 24. hét
|
Változás a betegek által bejelentett eredmények mérési információs rendszerében (PROMIS) Szorongás
Időkeret: Alapállapot, 6. hét, 12. hét, 24. hét
|
A PROMIS Szorongás tételbank (8a) 8 tételből áll.
A műszer méri az önbeszámoló félelmet (félelem, pánik), a szorongásos nyomorúságot (aggodalom, rettegés), a túlzott izgatottságot (feszültség, idegesség, nyugtalanság), valamint az izgalomhoz kapcsolódó szomatikus tüneteket (remegett szív, szédülés).
5 pontos Likert-skálát használ, a soha és a mindig közötti tartományban.
A szorongásos pontszámok 5-40 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig a szorongás súlyosságát jelzik.
|
Alapállapot, 6. hét, 12. hét, 24. hét
|
Változás a betegek által bejelentett eredmények mérési információs rendszerében (PROMIS) Harag
Időkeret: Alapállapot, 6. hét, 12. hét, 24. hét
|
A PROMIS Anger tárgybank (5a) 5 tételt tartalmaz.
A Harag eszköz az önbeszámoló dühös hangulatot (ingerlékenység, frusztráció), a negatív szociális kogníciókat (interperszonális érzékenység, irigység, rosszindulat) és a harag kordában tartására tett erőfeszítéseket értékeli.
5 pontos Likert-skálát használ, a soha és a mindig közötti tartományban.
A harag pontszámai 5 és 25 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig a harag súlyosságát jelzik.
|
Alapállapot, 6. hét, 12. hét, 24. hét
|
Változás a poszttraumás stressz ellenőrzőlistájában – 5 (PCL-5)
Időkeret: Alapállapot, 6. hét, 12. hét, 24. hét
|
A PCL-5 egy 20 tételből álló, önértékelő skála, amely gyors és pontos mérést nyújt a PTSD tüneteiről.
Minden elem megfelel a PTSD aktuális diagnosztikai kritériumainak, és minden tünet gyakorisága és súlyossága szerint van besorolva.
A pontszámok 0-tól 80-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig a tünetek nagyobb súlyosságát jelzik.
|
Alapállapot, 6. hét, 12. hét, 24. hét
|
Kezelés utáni elégedettségi felmérés
Időkeret: 12. hét
|
Az általános elégedettséget és a távszállítással való elégedettséget 9 fokú skálával értékeljük.
A résztvevők a következő állításokra válaszolnak: 1) Összességében mennyire volt elégedett a BEST-szel? (A kezeléssel kapcsolatos általános elégedettség); és 2) Mennyire volt elégedett azzal, hogy távolról/távterápián keresztül kapott ilyen típusú kezelést?
(Teleterápiás elégedettség).
A pontszámok mindegyik skálán 1-től 9-ig terjednek.
Az alacsonyabb pontszám alacsonyabb elégedettséget jelez.
A magasabb pontszám magasabb elégedettséget jelez.
|
12. hét
|
Változás a neuroviselkedési tünetegyüttesben (NSI)
Időkeret: Alapállapot, 12. hét, 24. hét
|
Az NSI egy validált, 22 elemből álló önbevallásos mérőszám, amely felméri a zavar mértékét 3 neuroviselkedési tünettartományban az elmúlt 2 hétben: szomatikus/szenzoros (pl.
szédülés, egyensúly, hányinger, látás), affektív (pl. szorongás, depresszió, ingerlékenység, fáradtság, alvás) és kognitív (pl. koncentráció, feledékenység, döntéshozatal, lelassult gondolkodás).
Ezen a mérőszámon a válaszadók a tünetek súlyosságát egy ötfokú skálán értékelik, amely nullától (nincs; a tünet ritkán fordul elő/egyáltalán nem jelent problémát) négyig (nagyon súlyos; a tünet szinte mindig jelen van / rontja a teljesítményt) munkahelyen, iskolában vagy otthon/egyénileg valószínűleg nem tud működni segítség nélkül).
A pontszámok 0-tól 110-ig terjednek, a magasabb pontszámok súlyosabb neuroviselkedési tüneteket jeleznek.
|
Alapállapot, 12. hét, 24. hét
|
A fenotípusok és expozíciók változása (PhenX) Mentális egészség Alapelemek: Alkohol- és szerhasználat
Időkeret: Alapállapot, 12. hét, 24. hét
|
A résztvevőket megkérdezik, hogy az elmúlt 30 napban milyen alkoholt (mennyiség és gyakoriság) és szereket (gyakoriság) használtak.
|
Alapállapot, 12. hét, 24. hét
|
Változás az alkoholfogyasztási zavarok azonosításában (AUDIT-C)
Időkeret: Alapállapot, 12. hét, 24. hét
|
Az AUDIT-C egy 10 elemből álló, validált önbeszámoló eszköz, amelyet az Egészségügyi Világszervezet fejlesztett ki az alkoholfogyasztás, az alkoholfogyasztási szokások és az alkohollal kapcsolatos problémák értékelésére.
A pontszámok 0 és 12 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig nagyobb alkoholfogyasztást és problémákat jeleznek.
|
Alapállapot, 12. hét, 24. hét
|
Változás a kábítószerrel való visszaélés szűrési tesztjében (DAST-10)
Időkeret: Alapállapot, 12. hét, 24. hét
|
Ez egy 10 elemből álló önbevallásos kérdőív, amely a kábítószerrel való visszaélés problémáit mutatja be.
A pontszámok 0-tól 10-ig terjednek, a magasabb pontszám pedig több kábítószerrel való visszaélést jelez.
|
Alapállapot, 12. hét, 24. hét
|
Változás a fájdalom katasztrofális skálájában
Időkeret: Alapállapot, 12. hét, 24. hét
|
Ez a 13 tételből álló skála azokat a gondolatokat és érzéseket értékeli, amelyek az emberek fájdalmaikkal kapcsolatosak.
A résztvevők egy 0-tól (egyáltalán nem) 4-ig (mindig) terjedő skálán értékelik, hogy mennyire értenek egyet a fájdalmukkal kapcsolatos gondolataikat/érzéseiket leíró állításokkal (pl. állandóan aggódom, hogy a fájdalom véget ér-e) .
Az összpontszám 0-tól 52-ig terjed, a magasabb pontszámok súlyosabb fájdalom katasztrofális hatását jelzik.
|
Alapállapot, 12. hét, 24. hét
|
Változás a PROMIS fájdalomintenzitású rövid formában (3a)
Időkeret: Alapállapot, 12. hét, 24. hét
|
Ez egy 3 tételes önértékelés a legrosszabb fájdalomról és az átlagos fájdalomintenzitásról az elmúlt 7 napban, valamint az aktuális fájdalomról.
A pontszámok 3 és 15 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig a fájdalom súlyosságát jelzik.
|
Alapállapot, 12. hét, 24. hét
|
Változás a PROMIS Pain Interferenciában (8a rövid forma)
Időkeret: Alapállapot, 12. hét, 24. hét
|
Ez egy nyolc tételes mérőszám a fájdalomnak az egyén életének releváns aspektusaira gyakorolt önbeszámolt következményeire, és magában foglalhatja azt is, hogy a fájdalom milyen mértékben akadályozza a szociális, kognitív, érzelmi, fizikai és rekreációs tevékenységekben való részvételt.
A pontszámok 6-30 között mozognak, a magasabb pontszámok nagyobb fájdalominterferenciát jeleznek.
|
Alapállapot, 12. hét, 24. hét
|
Változás a Perth Alexithymia Kérdőívben (PAQ)
Időkeret: Alapállapot, 12. hét, 24. hét
|
Ez a kérdőív arra kérdez rá, hogy a résztvevők hogyan érzékelik és élik meg a kellemetlen és kellemes érzelmeket.
A résztvevők állításokat kapnak, és egy 7 fokozatú skálán kell jelezniük, hogy mennyire értenek egyet vagy nem értenek egyet azzal, hogy az állítás igaz önmaguk leírására.
A pontszámok 24-től 168-ig terjednek, öt alskálával és egy összpontszámmal, amely az alexitímia szintjét jelzi.
|
Alapállapot, 12. hét, 24. hét
|
Az ambivalencia változása az érzelmi kifejezőképesség kérdőívéhez (AEQ) képest
Időkeret: Alapállapot, 12. hét, 24. hét
|
Ez egy 14 tételből álló önbeszámoló arról, hogy valaki milyen ambivalens érzelmeket fejez ki az 5-ös Likert-skála használatával, ahol a magasabb pontszámok nagyobb ambivalenciát jeleznek a kifejezésben.
Az összpontszám 14-70 között mozog.
|
Alapállapot, 12. hét, 24. hét
|
Változás az érzelmi megközelítésben való megküzdésben (EAC)
Időkeret: Alapállapot, 12. hét, 24. hét
|
A 8 tételből álló érzelmi megközelítés megküzdési skála a résztvevők érzelmeinek általános megértését és feldolgozását méri.
Az EAC jó belső konzisztenciával és érvényességgel rendelkezik.
A tételeket 1-től (általában egyáltalán nem csinálom) 4-ig (általában sokat csinálom) értékelik, és átlagolják.
Az összpontszám 8 és 32 között van.
A magasabb átlagpontszámok azt jelzik, hogy az érzelmi megközelítést használják megküzdési stílusként.
|
Alapállapot, 12. hét, 24. hét
|
Változás az UPPS-P-ben (csak a negatív sürgősségi alskálában)
Időkeret: Alapállapot, 12. hét, 24. hét
|
Ez a mérték az impulzív viselkedés különböző területeit értékeli.
Ezen tartományi alskálák egyike a negatív sürgősség, amely az egyetlen alskála, amelyet ennek a protokollnak a részeként kezelünk.
Ezen a 4 tételes alskálán a résztvevők állításokat kapnak, amelyekre vonatkozóan értékelniük kell egyetértésüket egy 4 pontos Likert-skála segítségével.
A pontszámok 4-16 között mozognak.
A magasabb pontszámok több negatív sürgősséget jeleznek.
|
Alapállapot, 12. hét, 24. hét
|
Változás a folyamatban, az érzelemszabályozás kérdőíve (PMERQ)
Időkeret: Alapállapot, 12. hét, 24. hét
|
Ez a kérdőív azokat az elköteleződési és elszakadási stratégiákat értékeli, amelyeket az emberek negatív érzelmeik szabályozására használnak az érzelemszabályozás különböző szakaszaiban (helyzetválasztás, helyzetmódosítás, figyelemfelhívás, kognitív (újra)értékelés és válaszmoduláció).
A résztvevők egy -3-tól (egyáltalán nem értek egyet) 3-ig (teljesen egyetértek) terjedő skálán értékelik az állításokkal való egyetértésük mértékét.
|
Alapállapot, 12. hét, 24. hét
|
Változás az interoceptív tudatosság többdimenziós értékelésében (MAIA)
Időkeret: Alapállapot, 12. hét, 24. hét
|
A MAIA nyolc skálán 37 tételből áll, amelyek fogalmilag öt dimenzióba vannak rendezve: (a) a testérzések tudatosítása (észrevételi skála), (b) az érzelmi reakció és az érzetekre adott figyelemreakció (Nem zavaró és nem aggódó skála), (c) ) a figyelem szabályozásának képessége (Figyelemszabályozás skála), (d) az elme-test integráció tudatosítása (Érzelmi tudatosság, önszabályozás és testhallgatás skálák), és (e) a testérzetek iránti bizalom (Trusting scale).
Az összpontszám 0 és 185 között van.
A magasabb pontszám nagyobb interoceptív tudatosságot jelez.
|
Alapállapot, 12. hét, 24. hét
|
Változás a NIH Toolbox magányában
Időkeret: Alapállapot, 12. hét, 24. hét
|
A magánynak ez az 5 tételes mérőszáma arra kérdez rá, hogy a résztvevők milyen gyakorisággal érezték a magány különböző aspektusait az elmúlt hónapban egy 5 fokozatú skálán (1 = Soha - 5 = Mindig).
Az összpontszám 5 és 25 között mozog.
A magasabb pontszámok nagyobb magányérzést jeleznek.
|
Alapállapot, 12. hét, 24. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dawn Neumann, PhD, Indiana University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. február 23.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. július 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. november 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 14.
Első közzététel (Tényleges)
2022. november 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. január 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 3.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Viselkedési tünetek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Sebek és sérülések
- Neuroviselkedési megnyilvánulások
- Craniocerebrális trauma
- Trauma, idegrendszer
- Tudatzavarok
- Fejsérülések, zárva
- Sebek, nem áthatoló
- Agyi sérülések
- Agyi sérülések, traumás
- Eszméletlenség
- Affektív tünetek
- Agyrázkódás
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 15355
- W81XWH-22-2-0064 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Department of Defense)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .