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Teletherapie zum Aufbau emotionaler Selbstwahrnehmung (BEST) (BEST)

3. Januar 2024 aktualisiert von: Dawn Neumann, Indiana University

Building Emotional Self-Awareness Teletherapy (BEST): Ein Tool zur Optimierung der psychologischen Gesundheitsergebnisse für Personen mit traumatischen Hirnverletzungen

Untersuchung der Durchführbarkeit, Akzeptanz und vorläufigen Wirksamkeit einer ferngesteuerten Intervention für Zivilisten und Militärangehörige mit leichten traumatischen Hirnverletzungen (mTBI), die Schwierigkeiten haben, ihre Emotionen zu erkennen und zu regulieren. Zu den interessanten Ergebnissen nach der Behandlung gehören emotionale Selbstwahrnehmung und Regulation, Resilienz und affektive Symptome.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Phase-I-Proof-of-Principle-Pilotstudie der BEST-Intervention (Building Emotional Self-awareness Teletherapy) wird ein quasi-experimentelles, nicht randomisiertes Pretest-Posttest-Design mit einer Gruppe mit einem doppelten Pretest und einem 3-Monats-Follow-up verwenden bei ungefähr 40 Teilnehmern mit mTBI (~20 Zivilisten und ~20 Servicemitglieder). Studienziele sind die Erforschung der Durchführbarkeit und frühen Wirksamkeit von BEST zur Verbesserung der psychologischen Gesundheitsergebnisse bei zivilen und Service Member (SM)-Teilnehmern mit mTBI, die an Alexithymie (geringe emotionale Selbstwahrnehmung) und emotionaler Dysregulation leiden. Wir gehen davon aus, dass BEST sowohl bei zivilen als auch bei Militärangehörigen eine gute Durchführbarkeit und Akzeptanz aufweisen wird, und die Bewertungen nach der Behandlung werden signifikante Verbesserungen bei Alexithymie, Emotionsregulation, Belastbarkeit und affektiven Symptomen zeigen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Rekrutierung
        • Indiana University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Leichtes TBI (bestimmt durch die TBI-Identifikationsmethode der Ohio State University)
  • ≥18 Jahre alt
  • ≥6 Monate nach SHT
  • Erhöhte Alexithymie und emotionale Dysregulation (definiert durch > 0,5 Standardabweichung über den Mittelwerten auf TAS-20 und DERS)
  • Zustimmungsfähigkeit
  • kompetentes Englisch
  • wenn Sie Medikamente einnehmen, die die Wirkung beeinflussen, müssen Sie mindestens 6 Wochen stabil sein
  • Zugang zu einem Gerät, das für Videokonferenzen und Hochgeschwindigkeitsinternet geeignet ist.

Ausschlusskriterien:

  • Prämorbide neurologische Störung außer TBI (z. B. Schlaganfall), aktive oder unkontrollierte schwere psychiatrische Störung und/oder Störung, die ein Sicherheitsrisiko darstellen würde (z. B. Borderline-Persönlichkeitsstörung)
  • degenerative neurologische Erkrankung
  • Seh-, Hör-, Kommunikations- oder kognitive Beeinträchtigungen, die die Teilnahme behindern würden
  • instabile oder erwartete Änderungen der Medikation, die die Stimmung / Wirkung während der Studienteilnahme beeinflussen
  • aktive Teilnahme an einem intensiven Rehabilitationsprogramm
  • Personen, die kürzlich mit einer Psychotherapie begonnen haben (z. B. vor < 3 Monaten)
  • Die gleichzeitige Teilnahme an einer anderen klinischen Studie, die darauf abzielt, die Stimmungs-/Verhaltensfunktion zu verbessern, ist ein Ausschlusskriterium.
  • Teilnehmer werden ausgeschlossen, wenn sie zu irgendeinem Zeitpunkt an TREAT (persönliche klinische Studie zu BEST – NCT03414463) teilgenommen haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlung
8 Einzel-Teletherapie-Trainingseinheiten zur Verbesserung der emotionalen Fähigkeiten. Teletherapie-Sitzungen dauern etwa 60-90 Minuten.
Verhalten: Behandlung
8 Einzel-Teletherapie-Trainingseinheiten zur Verbesserung der emotionalen Fähigkeiten. Teletherapie-Sitzungen dauern etwa 60-90 Minuten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Toronto-Alexithymie-Skala-20 (TAS-20)
Zeitfenster: Baseline, Woche 6, Woche 12, Woche 24
Dies ist ein 20-Punkte-Fragebogen zum Selbstbericht, der aus drei Teilkonstrukten besteht (Schwierigkeit, Gefühle zu identifizieren, Schwierigkeit, Gefühle zu beschreiben, Außenorientiertes Denken). Der Skalenendwert liegt zwischen 20 und 100 (höhere Werte weisen auf eine stärkere (schlechtere) Alexithymie hin). Subskalen werden summiert, um eine Gesamtpunktzahl zu berechnen.
Baseline, Woche 6, Woche 12, Woche 24

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Ebenen der emotionalen Bewusstseinsskala (LEAS)
Zeitfenster: Baseline, Woche 6, Woche 12, Woche 24
Objektives, leistungsbasiertes Maß der emotionalen Wahrnehmung und Kennzeichnung. Es werden kurze hypothetische Szenarien präsentiert und die Teilnehmer werden gebeten, zu beschreiben, wie sie und andere sich im Kontext der Szenarien fühlen würden. Diskretere Emotionen bringen mehr Punkte (z. B. „traurig“ schneidet besser ab als „schlecht“). Die Antworten der Teilnehmer werden mit einem elektronischen System bewertet, wodurch menschliche Vorurteile und Interpretationen beseitigt werden. Der LEAS hat parallele Formen (A und B), die sich bei den Testsitzungen abwechseln.
Baseline, Woche 6, Woche 12, Woche 24
Änderung der Schwierigkeit mit Emotionsregulationsskala (DERS)
Zeitfenster: Baseline, Woche 6, Woche 12, Woche 24
Anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala bewerten die Teilnehmer die Häufigkeit, mit der sie Selbstregulierungsverhalten als Reaktion auf allgemeine emotionale Belastungen anwenden. Es gibt 6 Subskalen: Mangel an emotionalem Bewusstsein; Mangel an emotionaler Klarheit; Schwierigkeiten, impulsives Verhalten bei Stress zu kontrollieren; Schwierigkeiten bei zielgerichtetem Verhalten bei Stress; Nichtakzeptanz negativer emotionaler Reaktionen; und eingeschränkter Zugang zu effektiven Emotionsregulationsstrategien. Die Items werden summiert, um einen Total Emotion Dysregulation Score zu liefern. Die Werte reichen von 5 (niedrig) bis 180 (hoch). Höhere Werte weisen auf mehr emotionale Dysregulationsprobleme hin. Der DERS weist eine hohe interne Konsistenz, Test-Retest-Reliabilität und eine gute Konstruktvalidität auf.
Baseline, Woche 6, Woche 12, Woche 24

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patient Global Impression of Change (PGIC)
Zeitfenster: Woche 12 und Woche 24
Der PGIC erfasst die Patientenperspektive in Bezug auf das Erreichen einer klinisch wichtigen Veränderung mit einem einzigen Item, das die Wahrnehmung der Veränderung auf einer Likert-Skala von 1 (keine Veränderung) bis 7 (sehr viel besser und eine beträchtliche Verbesserung) abfragt.
Woche 12 und Woche 24
Änderung der kurzen Belastbarkeitsskala (BRS)
Zeitfenster: Baseline, Woche 6, Woche 12, Woche 24
Der BRS ist ein selbst auszufüllender Fragebogen mit 6 Items, der eine 5-Punkte-Skala im Likert-Stil verwendet, um die Fähigkeit zu bewerten, sich zu erholen oder sich von Stress zu erholen. Die Werte reichen von 6-30. Höhere Werte weisen auf eine größere Belastbarkeit hin. Die Gesamtpunktzahl wird ermittelt, indem der Durchschnitt aller 6 Antworten berechnet wird. Die Ergebnisse können dann als niedrige, normale oder hohe Belastbarkeit klassifiziert werden.
Baseline, Woche 6, Woche 12, Woche 24
Änderung des Zeitplans für positive und negative Auswirkungen (PANAS)
Zeitfenster: Baseline, Woche 6, Woche 12, Woche 24
Der PANAS ist eine subjektive Einschätzung der Stimmung mit 20 Items (10 Items für positive Affekte [PA] und 10 für negative Affekte [NA]). Anhand einer 5-Punkte-Skala bewerten die Teilnehmer das Ausmaß, in dem sie jeden Stimmungszustand in einem bestimmten Zeitraum erlebt haben. Subskalenwerte für positive und negative Affekte werden mit Werten zwischen 10 und 50 berechnet. Für die Positiv-Subskala entspricht eine höhere Punktzahl einem positiveren Affekt. Bei der Subskala negativer Affekt weisen höhere Werte auf einen stärkeren negativen Affekt hin.
Baseline, Woche 6, Woche 12, Woche 24
Änderung des Patientengesundheitsfragebogens-9 (PHQ-9)
Zeitfenster: Baseline, Woche 6, Woche 12, Woche 24
Diese selbstberichtete Depressionsbewertung verwendet eine 3-Punkte-Likert-Skala (Punktzahlbereich 0-27), wobei höhere Punktzahlen eine stärkere Depressionsschwere anzeigen. Die Teilnehmer bewerten die Häufigkeit der angegebenen Probleme während der letzten 2 Wochen.
Baseline, Woche 6, Woche 12, Woche 24
Änderung des Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Angst
Zeitfenster: Baseline, Woche 6, Woche 12, Woche 24
Die PROMIS-Ängste-Itembank (8a) umfasst 8 Items. Das Instrument misst selbstberichtete Angst (Ängstlichkeit, Panik), ängstliches Elend (Sorge, Angst), Übererregung (Anspannung, Nervosität, Unruhe) und somatische Symptome im Zusammenhang mit Erregung (Herzrasen, Schwindel). Es verwendet eine 5-Punkte-Likert-Skala, die von nie bis immer reicht. Angst-Scores reichen von 5-40, wobei höhere Scores eine größere Schwere der Angst anzeigen.
Baseline, Woche 6, Woche 12, Woche 24
Änderung des von Patienten gemeldeten Ergebnismessungs-Informationssystems (PROMIS) Ärger
Zeitfenster: Baseline, Woche 6, Woche 12, Woche 24
Die PROMIS-Wut-Item-Bank (5a) enthält 5 Items. Das Wut-Instrument bewertet die selbstberichtete wütende Stimmung (Reizbarkeit, Frustration), negative soziale Kognitionen (zwischenmenschliche Sensibilität, Neid, Unannehmlichkeit) und die Bemühungen, die Wut zu kontrollieren. Es verwendet eine 5-Punkte-Likert-Skala, die von nie bis immer reicht. Wut-Scores reichen von 5 bis 25, wobei höhere Werte auf eine stärkere Wut hindeuten.
Baseline, Woche 6, Woche 12, Woche 24
Änderung der Checkliste für posttraumatischen Stress – 5 (PCL-5)
Zeitfenster: Baseline, Woche 6, Woche 12, Woche 24
Die PCL-5 ist eine 20-Punkte-Selbsteinschätzungsskala, die eine schnelle und genaue Messung der PTBS-Symptome ermöglicht. Jedes Item entspricht den aktuellen diagnostischen Kriterien von PTBS, und jedes Symptom wird hinsichtlich Häufigkeit und Schweregrad bewertet. Die Werte reichen von 0-80, wobei höhere Werte eine stärkere Symptomschwere anzeigen.
Baseline, Woche 6, Woche 12, Woche 24
Umfrage zur Zufriedenheit nach der Behandlung
Zeitfenster: Woche 12
Die allgemeine Zufriedenheit und die Zufriedenheit mit der Fernzustellung werden mit einer 9-Punkte-Skala bewertet. Die Teilnehmer werden auf die folgenden Aussagen antworten: 1) Wie zufrieden waren Sie insgesamt mit BEST? (Gesamtzufriedenheit mit der Behandlung); und 2) Wie zufrieden waren Sie damit, diese Art der Behandlung aus der Ferne/per Teletherapie zu erhalten? (Teletherapie-Zufriedenheit). Die Werte auf jeder Skala reichen von 1-9. Niedrigere Werte weisen auf eine geringere Zufriedenheit hin. Höhere Werte weisen auf eine höhere Zufriedenheit hin.
Woche 12
Änderung des neurobehavioralen Symptominventars (NSI)
Zeitfenster: Baseline, Woche 12, Woche 24
Der NSI ist ein validiertes 22-Punkte-Selbstberichtsmaß, das den Grad der Störung in 3 neurologischen Verhaltenssymptomdomänen in den letzten 2 Wochen bewertet: somatisch/sensorisch (z. Schwindel, Gleichgewicht, Übelkeit, Sehvermögen), affektive (z. B. Angst, Depression, Reizbarkeit, Müdigkeit, Schlaf) und kognitive (z. B. Konzentration, Vergesslichkeit, Entscheidungsfindung, verlangsamtes Denken). Bei dieser Messung bewerten die Befragten den Schweregrad der Symptome auf einer Fünf-Punkte-Skala, die von null (keine; das Symptom ist selten vorhanden/überhaupt kein Problem) bis vier (sehr schwerwiegend; das Symptom ist fast immer vorhanden/beeinträchtigt die Leistung) reicht bei der Arbeit, in der Schule oder zu Hause/individuell wahrscheinlich nicht ohne Hilfe funktionieren). Die Werte reichen von 0 bis 110, wobei höhere Werte auf schwerwiegendere neurologische Verhaltenssymptome hinweisen.
Baseline, Woche 12, Woche 24
Veränderung der Phänotypen und Expositionen (PhenX) Kernpunkte der psychischen Gesundheit: Alkoholkonsum und Substanzkonsum
Zeitfenster: Baseline, Woche 12, Woche 24
Die Teilnehmer werden nach ihrem Konsum von Alkohol (Menge und Häufigkeit) und Substanzen (Häufigkeit) in den letzten 30 Tagen gefragt.
Baseline, Woche 12, Woche 24
Change in Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT-C)
Zeitfenster: Baseline, Woche 12, Woche 24
Das AUDIT-C ist ein von der Weltgesundheitsorganisation entwickeltes validiertes Selbstberichtsinstrument mit 10 Punkten zur Bewertung von Alkoholkonsum, Trinkverhalten und alkoholbedingten Problemen. Die Werte reichen von 0-12, wobei höhere Werte auf einen größeren Alkoholkonsum und Probleme hinweisen.
Baseline, Woche 12, Woche 24
Änderung des Suchtests für Drogenmissbrauch (DAST-10)
Zeitfenster: Baseline, Woche 12, Woche 24
Dies ist ein 10-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der einen Index von Drogenmissbrauchsproblemen liefert. Die Werte reichen von 0-10, wobei höhere Werte auf mehr Drogenmissbrauch hindeuten.
Baseline, Woche 12, Woche 24
Änderung der Schmerzkatastrophisierungsskala
Zeitfenster: Baseline, Woche 12, Woche 24
Diese 13-Punkte-Skala bewertet die Gedanken und Gefühle, die Menschen in Bezug auf ihren Schmerz haben. Die Teilnehmer bewerten auf einer Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (immer) den Grad ihrer Zustimmung zu Aussagen, die Gedanken/Gefühle über ihre Schmerzen beschreiben (z. B. mache mir ständig Sorgen, ob die Schmerzen enden werden). . Die Gesamtpunktzahl reicht von 0–52, wobei höhere Punktzahlen eine schwerere Schmerzkatastrophe anzeigen.
Baseline, Woche 12, Woche 24
Änderung der PROMIS-Schmerzintensität Kurzform (3a)
Zeitfenster: Baseline, Woche 12, Woche 24
Dies ist eine 3-Punkte-Selbsteinschätzung der schlimmsten Schmerzen und der durchschnittlichen Schmerzintensität in den letzten 7 Tagen sowie der aktuellen Schmerzen. Die Werte reichen von 3-15, wobei höhere Werte eine größere Schmerzstärke anzeigen.
Baseline, Woche 12, Woche 24
Änderung der PROMIS-Schmerzinterferenz (8a-Kurzform)
Zeitfenster: Baseline, Woche 12, Woche 24
Dies ist ein aus acht Elementen bestehendes Maß für die selbstberichteten Auswirkungen von Schmerzen auf relevante Aspekte des Lebens einer Person und kann das Ausmaß umfassen, in dem Schmerzen die Teilnahme an sozialen, kognitiven, emotionalen, körperlichen und Freizeitaktivitäten behindern. Die Werte reichen von 6 bis 30, wobei höhere Werte eine stärkere Schmerzinterferenz anzeigen.
Baseline, Woche 12, Woche 24
Änderung des Perth Alexithymia Questionnaire (PAQ)
Zeitfenster: Baseline, Woche 12, Woche 24
Dieser Fragebogen fragt danach, wie die Teilnehmer unangenehme und angenehme Emotionen wahrnehmen und erleben. Den Teilnehmern werden Aussagen vorgelegt und sie müssen auf einer 7-Punkte-Skala angeben, wie sehr sie der Aussage zustimmen oder nicht zustimmen, wenn sie sich selbst beschreiben. Die Werte reichen von 24 bis 168 mit fünf Subskalenwerten und einem Gesamtwert, der das Ausmaß der Alexithymie angibt.
Baseline, Woche 12, Woche 24
Change in Ambivalence over Emotional Expressiveness Questionnaire (AEQ)
Zeitfenster: Baseline, Woche 12, Woche 24
Dies ist ein 14-Punkte-Selbstbericht über das Ausmaß, in dem man sich ambivalent fühlt, wenn es darum geht, Emotionen auszudrücken, wobei eine 5-Punkte-Likert-Skala verwendet wird, wobei höhere Werte eine größere Ambivalenz im Ausdruck anzeigen. Die Gesamtpunktzahl reicht von 14-70.
Baseline, Woche 12, Woche 24
Veränderung der Bewältigung emotionaler Ansätze (EAC)
Zeitfenster: Baseline, Woche 12, Woche 24
Die 8-Punkte-Bewältigungsskala für den emotionalen Ansatz bewertet das Verständnis und die Verarbeitung von Emotionen durch die Teilnehmer im Allgemeinen. Die EAC weist eine gute interne Konsistenz und Validität auf. Die Items werden von 1 (ich mache das normalerweise überhaupt nicht) bis 4 (ich mache das normalerweise oft) bewertet und gemittelt. Die Gesamtpunktzahl reicht von 8 bis 32. Höhere Durchschnittswerte weisen auf eine stärkere Verwendung emotionaler Herangehensweisen als Bewältigungsstil hin.
Baseline, Woche 12, Woche 24
Änderung in UPPS-P (nur Subskala negative Dringlichkeit)
Zeitfenster: Baseline, Woche 12, Woche 24
Dieses Maß bewertet verschiedene Bereiche des impulsiven Verhaltens. Eine dieser Domänen-Subskalen ist die negative Dringlichkeit, die die einzige Subskala ist, die im Rahmen dieses Protokolls verwaltet wird. Für diese 4-Punkte-Subskala werden den Teilnehmern Aussagen präsentiert, für die sie ihre Zustimmung anhand einer 4-Punkte-Likert-Skala bewerten müssen. Die Werte reichen von 4-16. Höhere Werte weisen auf eine negativere Dringlichkeit hin.
Baseline, Woche 12, Woche 24
Change in Process Model of Emotion Regulation Questionnaire (PMERQ)
Zeitfenster: Baseline, Woche 12, Woche 24
Dieser Fragebogen bewertet Engagement- und Loslösungsstrategien, die Menschen verwenden, um ihre negativen Emotionen in verschiedenen Stadien der Emotionsregulation (Situationsauswahl, Situationsmodifikation, Aufmerksamkeitseinsatz, kognitive (Neu-)Bewertung und Reaktionsmodulation) zu regulieren. Die Teilnehmer bewerten den Grad ihrer Zustimmung zu den Aussagen anhand einer Skala, die von -3 (stimme überhaupt nicht zu) bis 3 (stimme voll und ganz zu) reicht.
Baseline, Woche 12, Woche 24
Veränderung der multidimensionalen Bewertung der interozeptiven Wahrnehmung (MAIA)
Zeitfenster: Baseline, Woche 12, Woche 24
Die MAIA umfasst 37 Items auf acht Skalen, die konzeptionell in fünf Dimensionen organisiert sind: (a) Bewusstsein für Körperempfindungen (Skala „Bemerken“), (b) emotionale Reaktion und Reaktion der Aufmerksamkeit auf Empfindungen (Skalen „Nicht-Ablenken“ und „Nicht-Sorgen“), (c ) Fähigkeit, Aufmerksamkeit zu regulieren (Aufmerksamkeitsregulationsskala), (d) Bewusstsein für die Geist-Körper-Integration (Emotionales Bewusstsein, Selbstregulierung und Körperhörskalen) und (e) Vertrauen in Körperempfindungen (Vertrauensskala). Die Gesamtpunktzahl reicht von 0-185. Eine höhere Punktzahl weist auf ein größeres interozeptives Bewusstsein hin.
Baseline, Woche 12, Woche 24
Änderung in der NIH-Toolbox Einsamkeit
Zeitfenster: Baseline, Woche 12, Woche 24
Diese 5-Punkte-Messung der Einsamkeit fragt anhand einer 5-Punkte-Skala (1 = nie bis 5 = immer) nach der Häufigkeit, mit der die Teilnehmer im letzten Monat verschiedene Aspekte der Einsamkeit empfunden haben. Die Gesamtpunktzahl reicht von 5-25. Höhere Werte weisen auf ein stärkeres Gefühl der Einsamkeit hin.
Baseline, Woche 12, Woche 24

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Indiana University

Mitarbeiter

Congressionally Directed Medical Research Programs
National Intrepid Center of Excellence

Ermittler

  • Hauptermittler: Dawn Neumann, PhD, Indiana University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Februar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15355
  • W81XWH-22-2-0064 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Department of Defense)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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