Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Teleterapia budowania samoświadomości emocjonalnej (NAJLEPSZA) (BEST)

26 marca 2025 zaktualizowane przez: Flora Hammond, Indiana University

Budowanie emocjonalnej samoświadomości Teleterapia (BEST): narzędzie do optymalizacji wyników zdrowia psychicznego osób z urazowym uszkodzeniem mózgu

Zbadanie wykonalności, akceptowalności i wstępnej skuteczności zdalnej interwencji dla cywilów i członków służby z łagodnym urazowym uszkodzeniem mózgu (mTBI), którzy mają trudności z rozpoznawaniem i regulowaniem swoich emocji. Interesujące wyniki po leczeniu obejmują samoświadomość i regulację emocjonalną, odporność i objawy afektywne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym pilotażowym badaniu sprawdzającym zasadę I fazy dotyczącym teleterapii budującej samoświadomość emocjonalną (BEST) wykorzystany zostanie quasi-eksperymentalny, nierandomizowany, jednogrupowy projekt pretest-post-test z podwójnym testem wstępnym i 3-miesięczną kontynuacją u około 40 uczestników z mTBI (~20 cywilów i ~20 członków służby). Celem badania jest zbadanie wykonalności i wczesnej skuteczności BEST w celu poprawy wyników w zakresie zdrowia psychicznego u uczestników cywilnych i członków służby (SM) z mTBI, którzy mają aleksytymię (słaba samoświadomość emocjonalna) i rozregulowanie emocji. Przewidujemy, że BEST będzie miał dobrą wykonalność i akceptację zarówno u uczestników cywilnych, jak i członków służby, a oceny po leczeniu wykażą znaczną poprawę w aleksytymii, regulacji emocji, odporności i objawach afektywnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Indiana University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Łagodne TBI (określone metodą identyfikacji TBI Uniwersytetu Stanowego Ohio)
  • ≥18 lat
  • ≥6 miesięcy po TBI
  • podwyższona aleksytymia i rozregulowanie emocji (zdefiniowane przez >,5 odchylenia standardowego powyżej średnich w TAS-20 i DERS)
  • zdolność do wyrażania zgody
  • biegły angielski
  • jeśli przyjmuje leki wpływające na działanie, musi być stabilny przez co najmniej 6 tygodni
  • dostęp do urządzenia umożliwiającego wideokonferencje i szybki internet.

Kryteria wyłączenia:

  • Przedchorobowe zaburzenie neurologiczne inne niż TBI (np. udar), aktywne lub niekontrolowane poważne zaburzenie psychiczne i/lub zaburzenie, które mogłoby stanowić zagrożenie dla bezpieczeństwa (np. zaburzenie osobowości typu borderline)
  • zwyrodnieniowy stan neurologiczny
  • upośledzenia wzroku, słuchu, komunikacji lub funkcji poznawczych, które utrudniałyby uczestnictwo
  • niestabilne lub przewidywane zmiany leków, które będą miały wpływ na nastrój/afekt podczas udziału w badaniu
  • aktywny udział w intensywnym programie rehabilitacji
  • osoby, które niedawno rozpoczęły psychoterapię (np. < 3 miesiące temu)
  • równoczesny udział w jakimkolwiek innym badaniu klinicznym, którego celem jest poprawa nastroju/funkcjonowania behawioralnego, będzie kryterium wykluczenia.
  • uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli w jakimkolwiek momencie brali udział w TREAT (osobiste badanie kliniczne BEST - NCT03414463)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie
8 indywidualnych sesji treningowych teleterapii w celu zwiększenia umiejętności emocjonalnych. Sesje teleterapii będą trwały około 60-90 minut.
Behawioralne: Leczenie
8 indywidualnych sesji treningowych teleterapii w celu zwiększenia umiejętności emocjonalnych. Sesje teleterapii będą trwały około 60-90 minut

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w Toronto Alexithymia Scale-20 (TAS-20)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6, tydzień 12, tydzień 24
Jest to kwestionariusz samoopisowy składający się z 20 pozycji, składający się z trzech podkonstruktów (trudności w rozpoznawaniu uczuć, trudności w opisywaniu uczuć, myślenie zorientowane na zewnątrz). Pełny zakres skali to 20-100 (wyższy wynik wskazuje na wyższą (gorszą) aleksytymię). Podskale są sumowane, aby obliczyć całkowity wynik.
Wartość wyjściowa, tydzień 6, tydzień 12, tydzień 24

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomów skali świadomości emocjonalnej (LEAS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6, tydzień 12, tydzień 24
Obiektywna, oparta na wynikach miara świadomości emocjonalnej i etykietowania. Przedstawiane są krótkie hipotetyczne scenariusze, a uczestnicy proszeni są o opisanie, jak oni i inni czuliby się w kontekście tych scenariuszy. Bardziej dyskretne emocje dają więcej punktów (np. „smutne” wyniki są lepsze niż „złe”). Odpowiedzi uczestników są oceniane za pomocą systemu elektronicznego, który eliminuje ludzkie uprzedzenia i interpretacje. LEAS ma równoległe formularze (A i B), które będą się zmieniać podczas sesji testowych.
Wartość wyjściowa, tydzień 6, tydzień 12, tydzień 24
Zmiana trudności ze skalą regulacji emocji (DERS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6, tydzień 12, tydzień 24
Korzystając z 5-punktowej skali Likerta, uczestnicy oceniają częstotliwość, z jaką wykorzystują zachowania samoregulujące w odpowiedzi na ogólny niepokój emocjonalny. Istnieje 6 podskal: Brak świadomości emocjonalnej; Brak klarowności emocjonalnej; trudności w kontrolowaniu impulsywnych zachowań w sytuacjach stresowych; Trudności w angażowaniu się w zachowanie ukierunkowane na cel, gdy są zestresowane; Brak akceptacji negatywnych reakcji emocjonalnych; oraz ograniczony dostęp do skutecznych strategii regulacji emocji. Pozycje są sumowane, aby uzyskać wynik całkowitej dysregulacji emocji. Wyniki wahają się od 5 (niski) do 180 (wysoki). Wyższe wyniki wskazują na więcej problemów z dysregulacją emocji. DERS ma wysoką spójność wewnętrzną, niezawodność testu-retestu i dobrą trafność konstrukcji.
Wartość wyjściowa, tydzień 6, tydzień 12, tydzień 24

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne wrażenie zmiany pacjenta (PGIC)
Ramy czasowe: Tydzień 12 i Tydzień 24
PGIC oddaje perspektywę pacjenta dotyczącą osiągnięcia klinicznie istotnej zmiany za pomocą pojedynczej pozycji pytającej o postrzeganie zmiany w skali Likerta od 1 (brak zmiany) do 7 (znacznie lepsza i znaczna poprawa).
Tydzień 12 i Tydzień 24
Zmiana w krótkiej skali odporności (BRS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6, tydzień 12, tydzień 24
BRS jest kwestionariuszem do samodzielnego wypełniania, składającym się z 6 pozycji, wykorzystujących 5-punktową skalę typu Likerta do oceny zdolności do odbicia się lub powrotu do zdrowia po stresie. Wyniki wahają się od 6 do 30. Wyższe wyniki wskazują na większą odporność. Całkowity wynik jest określany poprzez obliczenie średniej ze wszystkich 6 odpowiedzi. Wyniki można następnie sklasyfikować jako niską, normalną lub wysoką odporność.
Wartość wyjściowa, tydzień 6, tydzień 12, tydzień 24
Zmiana harmonogramu pozytywnych i negatywnych afektów (PANAS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6, tydzień 12, tydzień 24
PANAS to 20-itemowa subiektywna ocena nastroju (10 pozycji dla afektu pozytywnego [PA] i 10 dla afektu negatywnego [NA]). Korzystając z 5-stopniowej skali, uczestnicy oceniają stopień, w jakim doświadczyli każdego stanu nastroju w określonym przedziale czasowym. Wyniki w podskalach dla afektu pozytywnego i negatywnego są obliczane na podstawie wyników w zakresie od 10 do 50. W podskali Pozytywny wyższy wynik oznacza większy pozytywny wpływ. W podskali afektu negatywnego wyższe wyniki wskazują na większy afekt negatywny.
Wartość wyjściowa, tydzień 6, tydzień 12, tydzień 24
Zmiana w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6, tydzień 12, tydzień 24
Ta samoopisowa ocena depresji wykorzystuje 3-punktową skalę Likerta (zakres wyników 0-27), z wyższymi wynikami wskazującymi na większe nasilenie depresji. Uczestnicy oceniają częstotliwość występowania określonych problemów w ciągu ostatnich 2 tygodni.
Wartość wyjściowa, tydzień 6, tydzień 12, tydzień 24
Zmiana w zgłaszanych przez pacjentów wynikach System Informacji Pomiarowej (PROMIS) Lęk
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6, tydzień 12, tydzień 24
Bank pozycji Lęk PROMIS (8a) zawiera 8 pozycji. Narzędzie mierzy zgłaszany przez samych siebie strach (strachliwość, panika), lękowe cierpienie (zmartwienie, przerażenie), nadmierne pobudzenie (napięcie, nerwowość, niepokój) i objawy somatyczne związane z pobudzeniem (szybkie bicie serca, zawroty głowy). Wykorzystuje 5-stopniową skalę Likerta, od nigdy do zawsze. Wyniki lęku wahają się od 5-40, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie lęku.
Wartość wyjściowa, tydzień 6, tydzień 12, tydzień 24
Zmiana w wynikach zgłaszanych przez pacjentów System Informacji Pomiarowej (PROMIS) Gniew
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6, tydzień 12, tydzień 24
Bank przedmiotów PROMIS Anger (5a) zawiera 5 pozycji. Narzędzie gniewu ocenia zgłaszany przez siebie zły nastrój (drażliwość, frustracja), negatywne przekonania społeczne (wrażliwość interpersonalna, zazdrość, nieprzyjemność) oraz wysiłki mające na celu kontrolowanie gniewu. Wykorzystuje 5-stopniową skalę Likerta, od nigdy do zawsze. Wyniki gniewu wahają się od 5 do 25, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie gniewu.
Wartość wyjściowa, tydzień 6, tydzień 12, tydzień 24
Zmiany w liście kontrolnej stresu pourazowego – 5 (PCL-5)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6, tydzień 12, tydzień 24
PCL-5 to 20-punktowa skala samooceny, która zapewnia szybki i dokładny pomiar objawów PTSD. Każda pozycja odpowiada aktualnym kryteriom diagnostycznym PTSD, a każdy objaw jest oceniany pod względem częstotliwości i nasilenia. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów.
Wartość wyjściowa, tydzień 6, tydzień 12, tydzień 24
Ankieta satysfakcji po leczeniu
Ramy czasowe: Tydzień 12
Ogólna satysfakcja i satysfakcja z dostawy zdalnej będą oceniane w 9-stopniowej skali. Uczestnicy odpowiedzą na następujące stwierdzenia: 1) Ogólnie, jak bardzo byłeś zadowolony z BEST? (Ogólna satysfakcja z leczenia); oraz 2) Na ile byłeś zadowolony z tego typu leczenia na odległość/teleterapii? (Satysfakcja z teleterapii). Wyniki na każdej skali mieszczą się w przedziale od 1 do 9. Niższe wyniki wskazują na mniejsze zadowolenie. Wyższe wyniki wskazują na wyższą satysfakcję.
Tydzień 12
Zmiana w inwentarzu objawów neurobehawioralnych (NSI)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 12, tydzień 24
NSI to zweryfikowana, 22-punktowa miara samoopisowa, która ocenia stopień zaburzeń w 3 domenach objawów neurobehawioralnych w ciągu ostatnich 2 tygodni: somatycznej/czuciowej (np. zawroty głowy, równowaga, nudności, widzenie), afektywne (np. niepokój, depresja, drażliwość, zmęczenie, sen) i poznawcze (np. koncentracja, zapominanie, podejmowanie decyzji, spowolnione myślenie). W tym pomiarze respondenci oceniają stopień nasilenia objawów w pięciostopniowej skali, która waha się od zera (brak; objaw występuje rzadko/w ogóle nie stanowi problemu) do czterech (bardzo poważny; objaw występuje prawie zawsze/upośledza wydajność) w pracy, szkole lub domu/osoba prawdopodobnie nie może funkcjonować bez pomocy). Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 110, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy neurobehawioralne.
Wartość wyjściowa, tydzień 12, tydzień 24
Zmiana w fenotypach i ekspozycjach (PhenX) Podstawowe elementy zdrowia psychicznego: Używanie alkoholu i używanie substancji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 12, tydzień 24
Uczestnicy zostaną poproszeni o używanie alkoholu w ciągu ostatnich 30 dni (ilość i częstotliwość) oraz substancji psychoaktywnych (częstotliwość).
Wartość wyjściowa, tydzień 12, tydzień 24
Zmiana w teście identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT-C)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 12, tydzień 24
AUDIT-C to 10-punktowe, zweryfikowane narzędzie samoopisowe opracowane przez Światową Organizację Zdrowia w celu oceny spożycia alkoholu, zachowań związanych z piciem i problemów związanych z alkoholem. Wyniki wahają się od 0 do 12, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe spożycie alkoholu i problemy.
Wartość wyjściowa, tydzień 12, tydzień 24
Zmiany w teście przesiewowym dotyczącym nadużywania narkotyków (DAST-10)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 12, tydzień 24
Jest to kwestionariusz samoopisowy składający się z 10 pozycji, który zapewnia indeks problemów związanych z nadużywaniem narkotyków. Wyniki wahają się od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nadużywanie narkotyków.
Wartość wyjściowa, tydzień 12, tydzień 24
Zmiana skali bólu katastrofizującego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 12, tydzień 24
Ta 13-punktowa skala ocenia myśli i uczucia ludzi związane z ich bólem. Uczestnicy oceniają stopień, w jakim zgadzają się ze stwierdzeniami opisującymi myśli/uczucia dotyczące ich bólu (np. cały czas martwię się, czy ból minie) na skali od 0 (wcale) do 4 (cały czas) . Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 52, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej dotkliwy ból powodujący katastrofę.
Wartość wyjściowa, tydzień 12, tydzień 24
Zmiana w kwestionariuszu PROMIS dotyczącym natężenia bólu w krótkiej formie (3a)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 12, tydzień 24
Jest to 3-punktowa samoocena najgorszego bólu i średniego natężenia bólu w ciągu ostatnich 7 dni oraz obecnego bólu. Wyniki mieszczą się w zakresie od 3 do 15, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie bólu.
Wartość wyjściowa, tydzień 12, tydzień 24
Zmiana w PROMIS Zakłócenia bólu (formularz skrócony 8a)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 12, tydzień 24
Jest to ośmiopunktowa miara zgłaszanych przez samych siebie konsekwencji bólu w odpowiednich aspektach życia danej osoby i może obejmować stopień, w jakim ból utrudnia zaangażowanie w czynności społeczne, poznawcze, emocjonalne, fizyczne i rekreacyjne. Wyniki mieszczą się w zakresie od 6 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą ingerencję bólu.
Wartość wyjściowa, tydzień 12, tydzień 24
Zmiana w kwestionariuszu Perth Alexithymia (PAQ)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 12, tydzień 24
Ten kwestionariusz dotyczy tego, jak uczestnicy postrzegają i doświadczają nieprzyjemnych i przyjemnych emocji. Uczestnikom zostaną przedstawione stwierdzenia i muszą wskazać na 7-stopniowej skali, jak bardzo zgadzają się lub nie zgadzają się, że stwierdzenie jest prawdziwe w odniesieniu do siebie. Wyniki wahają się od 24-168 z pięcioma wynikami w podskalach i łącznym wynikiem wskazującym na poziom aleksytymii.
Wartość wyjściowa, tydzień 12, tydzień 24
Kwestionariusz zmiany ambiwalencji w stosunku do ekspresji emocjonalnej (AEQ)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 12, tydzień 24
Jest to 14-punktowa samoocena stopnia, w jakim odczuwa się ambiwalencję w wyrażaniu emocji za pomocą 5-stopniowej skali Likerta, z wyższymi wynikami wskazującymi na większą ambiwalencję w wyrażaniu. Suma punktów waha się od 14 do 70.
Wartość wyjściowa, tydzień 12, tydzień 24
Zmiana podejścia emocjonalnego do radzenia sobie (EAC)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 12, tydzień 24
8-punktowa skala radzenia sobie z podejściem emocjonalnym ocenia ogólne rozumienie i przetwarzanie emocji przez uczestników. EAC ma dobrą wewnętrzną spójność i ważność. Pozycje są oceniane w skali od 1 (zwykle nie robię tego wcale) do 4 (zazwyczaj często to robię) i uśredniane. Suma punktów waha się od 8 do 32. Wyższe średnie wyniki wskazują na częstsze stosowanie podejścia emocjonalnego jako stylu radzenia sobie.
Wartość wyjściowa, tydzień 12, tydzień 24
Zmiana w UPPS-P (tylko podskala Negatywnej pilności)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 12, tydzień 24
Miara ta ocenia różne domeny zachowań impulsywnych. Jedną z tych podskal domenowych jest ujemna pilność, która jest jedyną podskalą, która będzie administrowana w ramach tego protokołu. W przypadku tej 4-punktowej podskali uczestnikom prezentowane są stwierdzenia, z którymi muszą ocenić swoją zgodę, używając 4-punktowej skali Likerta. Wyniki wahają się od 4-16. Wyższe wyniki wskazują na bardziej negatywną pilność.
Wartość wyjściowa, tydzień 12, tydzień 24
Kwestionariusz Zmiany Modelu Procesu Regulacji Emocji (PMERQ)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 12, tydzień 24
Ten kwestionariusz ocenia strategie angażowania i wycofywania się, których ludzie używają do regulowania swoich negatywnych emocji na różnych etapach regulacji emocji (wybór sytuacji, modyfikacja sytuacji, rozmieszczenie uwagi, (ponowna) ocena poznawcza i modulacja odpowiedzi). Uczestnicy oceniają stopień swojej zgody ze stwierdzeniami na skali od -3 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 3 (zdecydowanie się zgadzam).
Wartość wyjściowa, tydzień 12, tydzień 24
Zmiana w wielowymiarowej ocenie świadomości interoceptywnej (MAIA)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 12, tydzień 24
MAIA składa się z 37 pozycji na ośmiu skalach, koncepcyjnie zorganizowanych w pięciu wymiarach: (a) Świadomość doznań cielesnych (skala zauważania), (b) reakcja emocjonalna i reakcja uwagi na doznania (skale Nie rozpraszanie uwagi i Nie martwienie się), (c ) zdolność do regulowania uwagi (skala Regulacja uwagi), (d) świadomość integracji umysł-ciało (skale Świadomość emocjonalna, Samoregulacja i Słuchanie ciała) oraz (e) zaufanie do doznań ciała (skala Zaufanie). Suma punktów mieści się w zakresie od 0 do 185. Wyższy wynik wskazuje na większą świadomość interoceptywną.
Wartość wyjściowa, tydzień 12, tydzień 24
Zmiana w NIH Toolbox Samotność
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 12, tydzień 24
Ta 5-punktowa miara samotności dotyczy częstotliwości, z jaką uczestnicy odczuwali różne aspekty samotności w ciągu ostatniego miesiąca, używając 5-punktowej skali (1=nigdy do 5=zawsze). Suma punktów waha się od 5 do 25. Wyższe wyniki wskazują na większe poczucie samotności.
Wartość wyjściowa, tydzień 12, tydzień 24

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Indiana University

Współpracownicy

Congressionally Directed Medical Research Programs
National Intrepid Center of Excellence

Śledczy

  • Główny śledczy: Flora Hammond, MD, Indiana University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 marca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15355
  • W81XWH-22-2-0064 (Inny numer grantu/finansowania: Department of Defense)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj