PrEP-optimointi naisten keskuudessa säilyttämisen ja sisäänoton parantamiseksi (POWER Up)

Tutkimuksen suunnittelu Kun tutkijat ovat mukauttaneet POWER-Up-strategiat käytettäväksi uudessa ympäristössä, tutkijat suorittavat tyypin II hybridikokeen klusterisatunnaistetun, poikkileikkauksellisen porrastetun kiilatutkimuksen puitteissa. Tutkijat käyttävät arvioinnissa RE-AIM-kehystä. Tutkijat käyttävät klusterin satunnaistettua, poikkileikkaukseltaan porrastettua kiilakoetta, mukaan lukien Etelä- ja Keskilännessä sijaitsevat kohteet. Tämä tutkimussuunnitelma antaa meille mahdollisuuden toteuttaa interventio eri maantieteellisillä alueilla ja arvioida kliinisten ja toteutustulosten muutosta ennen interventiota (kontrolli) ja interventiojakson jälkeen (interventio). Klusteri tai analyysiyksikkö on kukin CHC, N=12 (8 etelässä, 4 keskilännessä). Porrastetussa kiilatutkimuksessa kukin klusteri antaa sekä aikaa että havaintoja kontrollitilanteeseen (tavallinen hoito) ja interventiotilaan (strategiat PrEP-käytön lisäämiseksi). Jokainen klusteri vaihtaa ohjauksesta interventioon säännöllisin aikavälein ("askeleen"), mutta kalenteriajan eri pisteissä. Useampi kuin yksi klusteri voi aloittaa toimenpiteen yhdessä vaiheessa, mutta vaihe, jossa klusteri vaihtaa ohjauksesta interventioon, on satunnaistettu. Suunnitelma on poikkileikkaus, koska tulokset saadaan potilaiden alajoukosta, jotka on nähty kullakin aikajaksolla kussakin klinikassa sen sijaan, että seurattaisiin yksilöllisesti rekrytoituja potilaita ajan mittaan. Tämä klinikoiden käyttö sekä interventio- että kontrolliolosuhteissa parantaa tarkkuutta, kun klusterin sisäinen korrelaatio on korkea, mikä on todennäköistä tutkijoiden valitsemien CHC-lääkkeiden joukossa.

Porrastetussa kiilasuunnittelussamme jokainen vaihe on 6 kuukautta pitkä, ja interventiototeutusaaltoja on 4 (kolme paikkaa aloittaa interventio samassa vaiheessa, sekoitus etelästä ja keskilännestä, N = 12). Kolme CHC-kohtaa satunnaistetaan kuhunkin vaiheeseen kuuden kuukauden välein. Jokainen klusteri käy läpi myös 6 kuukauden siirtymäkauden, jolloin yksittäiset klinikat valmistautuvat interventiopaketin toteuttamiseen.

Vaikka tutkijat olettavat, että tämän toimenpiteen vaikutus lisää PrEP:n ottoa osallistujien keskuudessa, tutkijat ohjasivat tätä tutkimusta varmistaakseen, että tutkijat pystyvät havaitsemaan joukon interventiotehokkuutta. Tutkijat käyttivät R-tilastopakettia swCRTdesign V3.1 varmistaakseen, että 50 osallistujan otos 6 eri ajankohtana ("vaiheet"), joista kukin kesti 6 kuukautta, 12 CHC-pisteessä ("klusterit") tarjoaa riittävän tehon (>80 %). ). Tämä vähimmäisotoskoko aikaväliä kohti on sellainen, jonka kaikki tässä tutkimuksessa toimipisteinä käytetyt klinikat voivat helposti saavuttaa (100 osallistujaa kalenterivuodessa).

Tutkimusinfrastruktuurin keskeinen osa tulee olemaan AllianceChicagon yhtenäinen EMR-järjestelmä, jolle on ominaista näyttöön perustuvien käytäntösuositusten integroiminen loppukäyttöliittymään kliinisen päätöksenteon tukemiseksi hoitopisteessä. AllianceChicagon tietotekniikkatiimi (IT) luo opintokohtaiset alat mittaamaan opintojen tuloksia. IT-tiimi rakentaa tietovarastoonsa mukautettuja raportteja, jotka ovat käytettävissä ja tarkistettava reaaliajassa. Raportit luodaan keräämään tiedot (ICD-, CPT/HCPCS- ja RXNORM-koodit, laboratoriotulokset, demografiset ominaisuudet) sairauskertomuksesta ja laskutusvaatimuksista, ja niitä käytetään määrittämään RE-AIM:n tehokkuuden ja ylläpidon tulosten onnistuminen. . Tutkijat käyttävät Health Catalyst Tool -työkalua, joka sisältää jo raportteja PrEP-hoidon jatkuvuuden seuraamiseksi. Lisäraportteja rakennetaan seuraamaan: 1) osallistujat, jotka saavat HIV-riskiarvioinnin 2) osallistujat, jotka saavat PrEP-koulutuksen; 3) osallistujat, jotka saavat PrEP-navigoinnin; 4) PrEP-määräykset kelvollisten osallistujien kesken.

Toteutus Potilaskoulutus: CHC:n henkilökunta suorittaa HIV-riskin arvioinnin osallistujille, jotka saapuvat CHC: lle hoitoon. HIV-riskin arviointi koostuu USHS:n PrEP-suosituksista mukautettuihin PrEP-indikaatioihin liittyvien kysymysten esittämisestä (esim. seksikumppanit, äskettäiset sukupuolitaudit, kondomin käyttö, huumeiden käyttö jne.). Osallistujille, jotka täyttävät PrEP-kelpoisuuskriteerit, tarjotaan potilaskoulutusta PrEP:stä. Potilaskoulutus tapahtuu jokaisella klinikkakäynnillä.

Palveluntarjoajan koulutus: Palveluntarjoajat suorittavat 3 istuntoa 1 tunnin virtuaalista koulutusta PrEP:stä (potilaskoulutus, PrEP-kelpoisten osallistujien tunnistaminen, PrEP:n tarjoaminen jne.). CHC:t tarjoavat tarjoajille suojatun ajan koulutuksen suorittamiseen. Koulutukset ovat virtuaalisia, mutta myös vuorovaikutteisia, mukaan lukien palveluntarjoajien mahdollisuudet käyttää sähköisiä avatareja harjoitellakseen vaikeita keskusteluja virtuaalisten osallistujien kanssa. Kuukausittainen auditointi ja palaute tarjotaan koulutuksen jälkeen jatkuvan käyttäytymisen muutoksen mittaamiseksi ja tukemiseksi. Tutkijat integroivat PrEP-tulosraportit kunkin klinikan yleisiin laatumittareiden raportointiin. Joka kuukausi kunkin klinikan lääketieteellinen johtaja arvioi kliinisen alueen laatumittarit. Lääketieteellinen johtaja raportoi mittarit kuukausittaisissa klinikkakokouksissa ja ryhdytään toimiin sellaisten mittareiden korjaamiseksi, jotka jäävät odotetun vertailuarvon alapuolelle. Tiedot klinikan henkilökunnan PrEP-kliinisen päätöksenteon tukityökalujen käytöstä ja PrEP-hoidon jatkuvuuden tuloksista sisällytetään vakiokuukausittaiseen laaturaporttiin. Kuukausittaisten tarkastuskäyntien aikana tutkijat tarkistavat nämä tiedot lääketieteen johtajan ja kliinisen mestarien kanssa.

EMR-optimointi: AllianceChicago sisällyttää kliinisen PrEP-päätöksen tuen, mukaan lukien PrEP-indikaatiodokumentaatio, PrEP-tilaussarja ja sähköiset ilmoitukset PrEP-kelpoisista osallistujista CHC:n EMR:ään ja toimittaa viikoittaisia ​​raportteja PrEP-hoidon jatkuvuuden tuloksista CHC:n tarkastettavaksi ja toimenpiteiksi.

PrEP-navigointi: Tutkijat työskentelevät CHC:n kanssa saadakseen henkilöstön mukautuneisiin PrEP-tukirooleihin manuaalisten menettelyjen ja koulutuksen avulla. PrEP-navigaattorit tapaavat osallistujia aluksi 2–3 kertaa tukeakseen PrEP:n ottamista, ja sen jälkeen kirjautuvat potilaiden kanssa kuukausittain (ajanvaraus, täyttömuistutukset perustuvat osallistujien omiin aikatauluihin).

Seuranta ja prosessin arviointi palautteen avulla: Tutkijat seuraavat toteutusprosessia ja antavat palautetta ja tukea CHC:lle strategioiden täytäntöönpanon haasteisiin sekä jatkuvaa palautetta välituloksista, mukaan lukien HIV-riskiarvioinnin suorittaneiden osallistujien lukumäärä, keskusteltiin PrEP:stä palveluntarjoajan kanssa, PrEP-aloitteen osuudesta ja palveluntarjoajan koulutuksen tuloksista. Tutkimusryhmän ja kunkin CHC:n välillä keskustellaan tuloksista esteiden ymmärtämiseksi ja tarvittavien sovellusten tunnistamiseksi ja dokumentoimiseksi Stirmanin FRAME-metodologian avulla. Yleisesti ottaen tutkijat keskustelevat ja dokumentoivat (1) mitä ja miksi tutkijat sopeutuivat, (2) sopeutumisen tavoitteet, (3) kuka oli mukana sopeutumisprosessissa, (4) milloin tutkijat sopeutuivat, (5) sopeutumismuodot. mukauttaminen ja (6) mittaus ja arviointi.

Arviointi: RE-AIM-kehystä hyödyntäen tutkijat arvioivat toteutusstrategioiden onnistumisen. Tutkijat keräävät palautetta CHC-palveluntarjoajilta, henkilökunnalta ja osallistujilta sekamenetelmillä sekä kvantitatiivisilla tutkimuksilla että kvalitatiivisilla haastatteluilla. Järjestäjäkoulutuksen arvioinnissa tutkijat käyttävät Kirkpatrickin nelitasoista koulutusarviointimallia. Tutkijat käyttävät palveluntarjoajatason kvantitatiivisia tutkimuksia arvioidakseen koulutuksen neljää tasoa: tyytyväisyys ja koettu arvo (taso 1); tieto ja itsetehokkuus (taso 2); tiedon soveltaminen (taso 3; ts. PrEP:tä tarjottujen osallistujien määrä); ja tehokkuus (taso 4; toisin sanoen PrEP:n osallistujien osuuden kasvu). Tiedot osallistujien lukumäärästä, joilla oli PrEP-koulutus, keskusteluja ja jotka aloittivat PrEP:n ja pysyivät siinä, kerätään EMR:stä AllianceChicagon kehittämien sähköisten raporttien avulla. Arvioidakseen palveluntarjoajan ja CHC:n henkilöstön palautetta toteutusstrategioista tutkijat käyttävät kyselyitä arvioidakseen seuraavia toimenpiteitä: Intervention Measure (AIM) hyväksyttävyys, asianmukaisuus (Intervention Apropriateness Measure (IAM)) ja toteutettavuus (Feasibility of Intervention Measure () FIM)). Lisäksi tutkijat rekrytoivat 400 osallistujaa suorittamaan kyselyitä POWER Up -strategioiden hyväksyttävyydestä (AIM).