Vision ja tasapainon muutokset tooristen IOL:ien kahdenvälisen istutuksen jälkeen
keskiviikko 27. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Dr Phillip J Buckhurst, University of Plymouth
Näön ja tasapainon muutokset tooristen linssien ja ei-toristen linssien kahdenvälisen istutuksen jälkeen kaihipotilailla, joilla on hajataitteisuus
Kaihi on suurin sokeuden aiheuttaja maailmassa.
Kaihileikkaus, joka on nykyään maailman eniten suoritettu leikkaus, tarjoaa korjauksen poistamalla luonnollisen linssin kapselipussistaan ja korvaamalla sen keinotekoisella silmänsisäisellä linssillä (IOL).
Isossa-Britanniassa lähes kaikille potilaille, joille NHS tekee kaihileikkauksen, annetaan monofokaalisia silmänsisäisiä linssejä (IOL), jotka eivät korjaa sarveiskalvon astigmaattista virhettä.
On arvioitu, että noin 20 prosentilla väestöstä on yli 1,50 DC sarveiskalvon astigmatismia.
Korjaamaton astigmatismi ei ainoastaan lisää silmälasiriippuvuutta ja alentaa elämänlaatua leikkauksen jälkeen, vaan se vaikuttaa myös haitallisesti kokonaistaloudellisiin kustannuksiin.
Erikoistuneet tooriset IOL:t tarjoavat mahdollisuuden korjata jo olemassa olevaa sarveiskalvon astigmatismia.
Aiemmat työt ovat osoittaneet yhteyden heikentyneen näön ja tasapainon tai liikkuvuuden välillä.
Taittovirheen täydellisellä korjauksella voi olla suurempi vaikutus elämäntapaan kuin aiemmin on ajateltu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on yhden keskuksen rinnakkainen satunnaistettu kontrolloitu koetutkimus, jossa verrataan dynaamista vakautta ja visuaalisia tuloksia kaihipotilaalla, jolla on hajataitteisuus implantoidulla monofokaalisella toricilla verrattuna ei-torisiin IOL:iin.
140 kaihipotilasta, joilla on hajataitteisuus ja jotka odottavat kaihikorjausleikkausta Plymouthin yliopistosairaaloiden NHS Trustin Royal Eye sairaalassa, otetaan mukaan tähän tutkimukseen kahden vuoden aikana. Osallistujat valitaan satunnaisesti joko tooristen tai tavallisten ei-tooristen IOL:ien istuttamiseen. Heille järjestetään kolme lisäopintomatkaa. Yksi käynti ennen kaihileikkausta, toinen käynti 3-6 kuukautta ensimmäisen silmäkaihileikkauksen jälkeen ja kolmas käynti 3-6 kuukautta toisen silmän kaihileikkauksen jälkeen. Ensisijainen arvioinnin tulos on liikeantureilla (kiihtyvyysmittarilla) mitattu dynaaminen tasapaino kävelyn ja kääntymisen, esteen ylityksen ja portaissa kävelemisen aikana. Toissijaisia tuloksia ovat näönseuranta liiketoimintojen aikana, näkötoiminnot, kaatumisriskikyselyt ja näkökohtainen elämänlaatukysely.
Tätä projektia rahoittaa Carl Zeiss Meditec AG, jota johtaa Plymouthin yliopisto ja sponsoroi University Hospitals Plymouth NHS Trust. Hankkeessa tehdään yhteistyötä myös Glasgow'n yliopiston ja Plymouth Marjon Universityn kanssa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
140
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sherrie T Choy, MSc
- Puhelinnumero: 07903692005
- Sähköposti: sherrie.choy@plymouth.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
Plymouth, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Royal Eye Infirmary
-
Ottaa yhteyttä:
- Nabil Habib
- Sähköposti: nabil.habib@nhs.net
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- molemminpuolinen merkittävä sarveiskalvon astigmatismi > 1,0D
- jonotuslistalla kahdenväliseen kaihileikkaukseen NHS:ssä
Poissulkemiskriteerit:
- olemassa oleva silmäsairaus, jota silmänsisäinen implantti voi pahentaa
- aiempi intraokulaarinen/sarveiskalvoleikkaus
- Aiempi uveiitti, glaukooma, proliferatiivinen diabeettinen retinopatia tai IDDM, pseudoeksfoliaatio, silmänpohjan rappeuma, jotka voivat vaikuttaa mahdollisesti parhaaseen korjattuun näöntarkkuuteen 20/40 tai parempaan
- Mikroftalmia
- sarveiskalvon vajaatoiminta tai endoteelin vajaatoiminta
- pars planitis
- korkea likinäköisyys
- osallistujat käyttävät systemaattista lääkitystä, jonka tiedetään aiheuttavan silmäsivuvaikutuksia
- osallistunut samanaikaiseen kliiniseen tutkimukseen tai ollut osallistunut silmätautien kliiniseen tutkimukseen viimeisten 30 päivän aikana
- ei pysty tai ei halua tehdä yhteistyötä seurantajakson aikana
- raskaana oleville naisille
- ei pysty antamaan tietoista suostumusta
- ei pysty kävelemään itsenäisesti kävelyapuvälineiden kanssa tai ilman niitä vähintään 20 metriin
- ei pysty kävelemään portaita ylös/alas itsenäisesti apuvälineiden tai kaiteen avulla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Toric Intraokulaarinen linssi
Toorinen silmänsisäinen linssi- AT TORBI® 709M, implantoitava molemmin puolin kaihileikkauksessa hajataittoisuuden korjaamiseksi samanaikaisesti.
|
Silmänsisäiset linssit ovat lääkinnällisiä laitteita, jotka implantoidaan potilaille kaihileikkauksen aikana.
Plymouth University NHS Trustissa vakiolinssi on monofokaalinen ei-torinen linssi, ellei potilaalla ole hajataittoisuutta, joka on suurempi kuin 4,00 D.
Tämä tutkimus sisältää toorisen linssin implantoinnin interventioryhmässä, jossa astigmatismi on suurempi kuin 1,00 D.
Linssi on nimeltään toorinen IOLS- Zeiss AT TORBI, ja se istutetaan molemmin puolin tavallisten monofokaalisten IOL-linssien sijaan - Zeiss CT ASPHINA, jota käytetään NHS:n rutiininomaisessa kaihileikkauksessa.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Monofokaalinen intraokulaarinen linssi
Normaalit monofokaaliset IOLs- Zeiss CT ASPHINA 409/509M, implantoitava molemmin puolin NHS:n tavallisessa kaihileikkauksessa ilman hajataittoisuuden korjaamista.
|
Silmänsisäiset linssit ovat lääkinnällisiä laitteita, jotka implantoidaan potilaille kaihileikkauksen aikana.
Plymouth University NHS Trustissa vakiolinssi on monofokaalinen ei-torinen linssi, ellei potilaalla ole hajataittoisuutta, joka on suurempi kuin 4,00 D.
Tämä tutkimus sisältää toorisen linssin implantoinnin interventioryhmässä, jossa astigmatismi on suurempi kuin 1,00 D.
Linssi on nimeltään toorinen IOLS- Zeiss AT TORBI, ja se istutetaan molemmin puolin tavallisten monofokaalisten IOL-linssien sijaan - Zeiss CT ASPHINA, jota käytetään NHS:n rutiininomaisessa kaihileikkauksessa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nykiminen massan keskustasta Käynti 1
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arviointi tehdään opintokäynnillä 1 ennen kaihileikkausta
|
Arvioitu toiminnallisen toiminnan aikana kiihtyvyysantureilla
|
Lähtötilanteen arviointi tehdään opintokäynnillä 1 ennen kaihileikkausta
|
|
Nykiminen massan keskustasta Käynti 2
Aikaikkuna: Ensimmäinen uudelleenarviointi suoritetaan opintokäynnillä 2 noin 3-6 kuukautta ensimmäisen kaihileikkauksen jälkeen
|
Arvioitu toiminnallisen toiminnan aikana kiihtyvyysantureilla
|
Ensimmäinen uudelleenarviointi suoritetaan opintokäynnillä 2 noin 3-6 kuukautta ensimmäisen kaihileikkauksen jälkeen
|
|
Nykiminen massan keskustasta Käy 3
Aikaikkuna: Lopullinen uudelleenarviointi tutkimuskäynnillä 3 noin 3-6 kuukautta toisen silmän kaihi IOL-korvausleikkauksen jälkeen
|
Arvioitu toiminnallisen toiminnan aikana kiihtyvyysantureilla
|
Lopullinen uudelleenarviointi tutkimuskäynnillä 3 noin 3-6 kuukautta toisen silmän kaihi IOL-korvausleikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilman näkemistä käynti 1
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arviointi tehdään opintokäynnillä 1 ennen kaihileikkausta
|
Aputon näkö mitattuna LogMAR-tarkkuuden kaaviolla
|
Lähtötilanteen arviointi tehdään opintokäynnillä 1 ennen kaihileikkausta
|
|
Ilman näkemistä Vierailu 2
Aikaikkuna: Ensimmäinen uudelleenarviointi suoritetaan opintokäynnillä 2 noin 3-6 kuukautta ensimmäisen kaihileikkauksen jälkeen
|
Aputon näkö mitattuna LogMAR-tarkkuuden kaaviolla
|
Ensimmäinen uudelleenarviointi suoritetaan opintokäynnillä 2 noin 3-6 kuukautta ensimmäisen kaihileikkauksen jälkeen
|
|
Ilman näkemistä käynti 3
Aikaikkuna: Lopullinen uudelleenarviointi tutkimuskäynnillä 3 noin 3-6 kuukautta toisen silmän kaihi IOL-korvausleikkauksen jälkeen
|
Aputon näkö mitattuna LogMAR-tarkkuuden kaaviolla
|
Lopullinen uudelleenarviointi tutkimuskäynnillä 3 noin 3-6 kuukautta toisen silmän kaihi IOL-korvausleikkauksen jälkeen
|
|
Näöntarkkuus Käynti 1
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arviointi tehdään opintokäynnillä 1 ennen kaihileikkausta
|
Avustettu näkö mitattuna LogMAR-tarkkuudella
|
Lähtötilanteen arviointi tehdään opintokäynnillä 1 ennen kaihileikkausta
|
|
Näöntarkkuus Käynti 2
Aikaikkuna: Ensimmäinen uudelleenarviointi suoritetaan opintokäynnillä 2 noin 3-6 kuukautta ensimmäisen kaihileikkauksen jälkeen
|
Avustettu näkö mitattuna LogMAR-tarkkuudella
|
Ensimmäinen uudelleenarviointi suoritetaan opintokäynnillä 2 noin 3-6 kuukautta ensimmäisen kaihileikkauksen jälkeen
|
|
Näöntarkkuus Käynti 3
Aikaikkuna: Lopullinen uudelleenarviointi tutkimuskäynnillä 3 noin 3-6 kuukautta toisen silmän kaihi IOL-korvausleikkauksen jälkeen
|
Avustettu näkö mitattuna LogMAR-tarkkuudella
|
Lopullinen uudelleenarviointi tutkimuskäynnillä 3 noin 3-6 kuukautta toisen silmän kaihi IOL-korvausleikkauksen jälkeen
|
|
Keskimääräinen pallotaittuminen Käynti 1
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arviointi tehdään opintokäynnillä 1 ennen kaihileikkausta
|
Keskimääräinen pallomainen taittuminen arvioituna subjektiivisen taittumisen perusteella
|
Lähtötilanteen arviointi tehdään opintokäynnillä 1 ennen kaihileikkausta
|
|
Keskimääräinen pallotaittuminen Käynti 2
Aikaikkuna: Ensimmäinen uudelleenarviointi suoritetaan opintokäynnillä 2 noin 3-6 kuukautta ensimmäisen kaihileikkauksen jälkeen
|
Keskimääräinen pallomainen taittuminen arvioituna subjektiivisen taittumisen perusteella
|
Ensimmäinen uudelleenarviointi suoritetaan opintokäynnillä 2 noin 3-6 kuukautta ensimmäisen kaihileikkauksen jälkeen
|
|
Keskimääräinen pallotaittuminen Käynti 3
Aikaikkuna: Lopullinen uudelleenarviointi tutkimuskäynnillä 3 noin 3-6 kuukautta toisen silmän kaihi IOL-korvausleikkauksen jälkeen
|
Keskimääräinen pallomainen taittuminen arvioituna subjektiivisen taittumisen perusteella
|
Lopullinen uudelleenarviointi tutkimuskäynnillä 3 noin 3-6 kuukautta toisen silmän kaihi IOL-korvausleikkauksen jälkeen
|
|
Astigmaattinen voima J0 Käynti 1
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arviointi tehdään opintokäynnillä 1 ennen kaihileikkausta
|
J0 arvioitiin subjektiivisen refraktion avulla ja ilmaistaan vektorimuodossa
|
Lähtötilanteen arviointi tehdään opintokäynnillä 1 ennen kaihileikkausta
|
|
Astigmaattinen voima J0 Visit 2
Aikaikkuna: Ensimmäinen uudelleenarviointi suoritetaan opintokäynnillä 2 noin 3-6 kuukautta ensimmäisen kaihileikkauksen jälkeen
|
J0 arvioitiin subjektiivisen refraktion avulla ja ilmaistaan vektorimuodossa
|
Ensimmäinen uudelleenarviointi suoritetaan opintokäynnillä 2 noin 3-6 kuukautta ensimmäisen kaihileikkauksen jälkeen
|
|
Astigmaattinen voima J0 Käynti 3
Aikaikkuna: Lopullinen uudelleenarviointi tutkimuskäynnillä 3 noin 3-6 kuukautta toisen silmän kaihi IOL-korvausleikkauksen jälkeen
|
J0 arvioitiin subjektiivisen refraktion avulla ja ilmaistaan vektorimuodossa
|
Lopullinen uudelleenarviointi tutkimuskäynnillä 3 noin 3-6 kuukautta toisen silmän kaihi IOL-korvausleikkauksen jälkeen
|
|
Astigmaattinen voima J45 Käynti 1
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arviointi tehdään opintokäynnillä 1 ennen kaihileikkausta
|
J45 arvioitiin subjektiivisen refraktion avulla ja ilmaistaan vektorimuodossa
|
Lähtötilanteen arviointi tehdään opintokäynnillä 1 ennen kaihileikkausta
|
|
Astigmaattinen voima J45 Visit 2
Aikaikkuna: Ensimmäinen uudelleenarviointi suoritetaan opintokäynnillä 2 noin 3-6 kuukautta ensimmäisen kaihileikkauksen jälkeen
|
J45 arvioitiin subjektiivisen refraktion avulla ja ilmaistaan vektorimuodossa
|
Ensimmäinen uudelleenarviointi suoritetaan opintokäynnillä 2 noin 3-6 kuukautta ensimmäisen kaihileikkauksen jälkeen
|
|
Astigmaattinen voima J45 Visit 3
Aikaikkuna: Lopullinen uudelleenarviointi tutkimuskäynnillä 3 noin 3-6 kuukautta toisen silmän kaihi IOL-korvausleikkauksen jälkeen
|
J45 arvioitiin subjektiivisen refraktion avulla ja ilmaistaan vektorimuodossa
|
Lopullinen uudelleenarviointi tutkimuskäynnillä 3 noin 3-6 kuukautta toisen silmän kaihi IOL-korvausleikkauksen jälkeen
|
|
Kontrastiherkkyys Käynti 1
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arviointi tehdään opintokäynnillä 1 ennen kaihileikkausta
|
Kontrastiherkkyys mitattuna log-yksiköissä
|
Lähtötilanteen arviointi tehdään opintokäynnillä 1 ennen kaihileikkausta
|
|
Kontrastiherkkyys Käynti 2
Aikaikkuna: Ensimmäinen uudelleenarviointi suoritetaan opintokäynnillä 2 noin 3-6 kuukautta ensimmäisen kaihileikkauksen jälkeen
|
Kontrastiherkkyys mitattuna log-yksiköissä
|
Ensimmäinen uudelleenarviointi suoritetaan opintokäynnillä 2 noin 3-6 kuukautta ensimmäisen kaihileikkauksen jälkeen
|
|
Kontrastiherkkyys Käy 3
Aikaikkuna: Lopullinen uudelleenarviointi tutkimuskäynnillä 3 noin 3-6 kuukautta toisen silmän kaihi IOL-korvausleikkauksen jälkeen
|
Kontrastiherkkyys mitattuna log-yksiköissä
|
Lopullinen uudelleenarviointi tutkimuskäynnillä 3 noin 3-6 kuukautta toisen silmän kaihi IOL-korvausleikkauksen jälkeen
|
|
IOL:n kierto vierailulla 1
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arviointi tehdään opintokäynnillä 1 ennen kaihileikkausta
|
IOL:n kierto suhteessa toimintaan
|
Lähtötilanteen arviointi tehdään opintokäynnillä 1 ennen kaihileikkausta
|
|
IOL:n kierto vierailulla 2
Aikaikkuna: Ensimmäinen arviointi suoritetaan tutkimuskäynnillä 2 noin 3-6 kuukautta ensimmäisen kaihi IOL-korvausleikkauksen jälkeen
|
IOL:n kierto suhteessa toimintaan
|
Ensimmäinen arviointi suoritetaan tutkimuskäynnillä 2 noin 3-6 kuukautta ensimmäisen kaihi IOL-korvausleikkauksen jälkeen
|
|
IOL:n kierto vierailulla 3
Aikaikkuna: Lopullinen uudelleenarviointi tutkimuskäynnillä 3 noin 3-6 kuukautta toisen silmän kaihi IOL-korvausleikkauksen jälkeen
|
IOL:n kierto suhteessa toimintaan
|
Lopullinen uudelleenarviointi tutkimuskäynnillä 3 noin 3-6 kuukautta toisen silmän kaihi IOL-korvausleikkauksen jälkeen
|
|
IOL:n kallistus vierailulla 1
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arviointi tehdään opintokäynnillä 1 ennen kaihileikkausta
|
IOL:n kallistus arvioitiin kuva-analyysillä
|
Lähtötilanteen arviointi tehdään opintokäynnillä 1 ennen kaihileikkausta
|
|
IOL:n kallistus Visit 2:ssa
Aikaikkuna: arviointi tutkimuskäynnillä 3 noin 3-6 kuukautta toisen silmäkaihiin tehdyn IOL-korvausleikkauksen jälkeen
|
IOL:n kallistus arvioitiin kuva-analyysillä
|
arviointi tutkimuskäynnillä 3 noin 3-6 kuukautta toisen silmäkaihiin tehdyn IOL-korvausleikkauksen jälkeen
|
|
IOL:n kallistus Visit 3:ssa
Aikaikkuna: arviointi tutkimuskäynnillä 3 noin 3-6 kuukautta toisen silmäkaihiin tehdyn IOL-korvausleikkauksen jälkeen
|
IOL:n kallistus arvioitiin kuva-analyysillä
|
arviointi tutkimuskäynnillä 3 noin 3-6 kuukautta toisen silmäkaihiin tehdyn IOL-korvausleikkauksen jälkeen
|
|
IOL:n keskitys vierailulla 1
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arviointi tehdään opintokäynnillä 1 ennen kaihileikkausta
|
IOL:n keskitys arvioitiin kuva-analyysillä
|
Lähtötilanteen arviointi tehdään opintokäynnillä 1 ennen kaihileikkausta
|
|
IOL:n keskitys vierailulla 2
Aikaikkuna: arviointi tutkimuskäynnillä 2 noin 3–6 kuukautta ensimmäisen silmäkaihiin tehdyn IOL-korvausleikkauksen jälkeen
|
IOL:n keskitys arvioitiin kuva-analyysillä
|
arviointi tutkimuskäynnillä 2 noin 3–6 kuukautta ensimmäisen silmäkaihiin tehdyn IOL-korvausleikkauksen jälkeen
|
|
IOL:n keskitys vierailulla 3
Aikaikkuna: arviointi tutkimuskäynnillä 3 noin 3-6 kuukautta toisen silmäkaihiin tehdyn IOL-korvausleikkauksen jälkeen
|
IOL:n keskitys arvioitiin kuva-analyysillä
|
arviointi tutkimuskäynnillä 3 noin 3-6 kuukautta toisen silmäkaihiin tehdyn IOL-korvausleikkauksen jälkeen
|
|
Putoamisen pelko
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arviointi tehdään opintokäynnillä 1 ennen kaihileikkausta
|
Putoamisen pelko mitattuna tarkistetulla putoamispelkokyselyllä (FFR)
|
Lähtötilanteen arviointi tehdään opintokäynnillä 1 ennen kaihileikkausta
|
|
Putoamisen pelko
Aikaikkuna: arviointi tutkimuskäynnillä 2 noin 3–6 kuukautta ensimmäisen silmäkaihiin tehdyn IOL-korvausleikkauksen jälkeen
|
Putoamisen pelko mitattuna tarkistetulla putoamispelkokyselyllä (FFR)
|
arviointi tutkimuskäynnillä 2 noin 3–6 kuukautta ensimmäisen silmäkaihiin tehdyn IOL-korvausleikkauksen jälkeen
|
|
Putoamisen pelko
Aikaikkuna: arviointi tutkimuskäynnillä 3 noin 3-6 kuukautta toisen silmäkaihiin tehdyn IOL-korvausleikkauksen jälkeen
|
Putoamisen pelko mitattuna tarkistetulla putoamispelkokyselyllä (FFR)
|
arviointi tutkimuskäynnillä 3 noin 3-6 kuukautta toisen silmäkaihiin tehdyn IOL-korvausleikkauksen jälkeen
|
|
Putoamisriski
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arviointi tehdään opintokäynnillä 1 ennen kaihileikkausta
|
Päivittäisten toimien kaatumisriski mitattuna Short Fall Efficacy Scale Questionnaire -kyselylomakkeella (Short FFS-I)
|
Lähtötilanteen arviointi tehdään opintokäynnillä 1 ennen kaihileikkausta
|
|
Putoamisriski
Aikaikkuna: arviointi tutkimuskäynnillä 2 noin 3–6 kuukautta ensimmäisen silmäkaihiin tehdyn IOL-korvausleikkauksen jälkeen
|
Päivittäisten toimien kaatumisriski mitattuna Short Fall Efficacy Scale Questionnaire -kyselylomakkeella (Short FFS-I)
|
arviointi tutkimuskäynnillä 2 noin 3–6 kuukautta ensimmäisen silmäkaihiin tehdyn IOL-korvausleikkauksen jälkeen
|
|
Putoamisriski
Aikaikkuna: arviointi tutkimuskäynnillä 3 noin 3-6 kuukautta toisen silmäkaihiin tehdyn IOL-korvausleikkauksen jälkeen
|
Päivittäisten toimien kaatumisriski mitattuna Short Fall Efficacy Scale Questionnaire -kyselylomakkeella (Short FFS-I)
|
arviointi tutkimuskäynnillä 3 noin 3-6 kuukautta toisen silmäkaihiin tehdyn IOL-korvausleikkauksen jälkeen
|
|
Kaihiin liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arviointi tehdään opintokäynnillä 1 ennen kaihileikkausta
|
Käyttämällä Catract-potilaan raportoitua lopputulosta mittaamalla CAT-PROM5-kyselylomaketta
|
Lähtötilanteen arviointi tehdään opintokäynnillä 1 ennen kaihileikkausta
|
|
Kaihiin liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: arviointi tutkimuskäynnillä 2 noin 3–6 kuukautta ensimmäisen silmäkaihiin tehdyn IOL-korvausleikkauksen jälkeen
|
Käyttämällä Catract-potilaan raportoitua lopputulosta mittaamalla CAT-PROM5-kyselylomaketta
|
arviointi tutkimuskäynnillä 2 noin 3–6 kuukautta ensimmäisen silmäkaihiin tehdyn IOL-korvausleikkauksen jälkeen
|
|
Kaihiin liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: arviointi tutkimuskäynnillä 3 noin 3-6 kuukautta toisen silmäkaihiin tehdyn IOL-korvausleikkauksen jälkeen
|
Käyttämällä Catract-potilaan raportoitua lopputulosta mittaamalla CAT-PROM5-kyselylomaketta
|
arviointi tutkimuskäynnillä 3 noin 3-6 kuukautta toisen silmäkaihiin tehdyn IOL-korvausleikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nabil Habib, MB ChB(Hons), Royal Eye Infirmay, University Hosptials Plymouth NHS Trust
- Opintojen puheenjohtaja: Phillip Buckhurst, PhD, University of Plymouth
- Opintojohtaja: Catriona MacLennan, PhD, Glasgow Caledonian Unviersity
- Opintojohtaja: Gary L.K. Shum, PhD, Plymouth Marjon University
- Opintojohtaja: Hetal Buckhurst, PhD, University of Plymouth
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 12. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 29. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 286913
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
ei aio jakaa IPD:tä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .