Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veranderingen in zicht en evenwicht na bilaterale implantatie van torische IOL's

27 maart 2024 bijgewerkt door: Dr Phillip J Buckhurst, University of Plymouth

Visie- en evenwichtsveranderingen na bilaterale implantatie van torische versus niet-torische intraoculaire lenzen bij cataractpatiënten met astigmatisme

Staar is de belangrijkste oorzaak van blindheid in de wereld. Cataractchirurgie, de meest uitgevoerde operatie ter wereld, biedt correctie door de natuurlijke lens uit het kapselzakje te halen en te vervangen door een kunstmatige intraoculaire lensimplantatie (IOL). In het VK krijgen bijna alle patiënten die staaroperaties ondergaan door de NHS monofocale intraoculaire lenzen (IOL's) die de astigmatische fout van het hoornvlies niet corrigeren. Geschat wordt dat ongeveer 20% van de bevolking meer dan 1,50 DC cornea-astigmatisme heeft. Niet-gecorrigeerd astigmatisme verhoogt niet alleen de afhankelijkheid van een bril en vermindert de kwaliteit van leven na de operatie, maar heeft ook een negatieve invloed op de algemene economische kosten. Gespecialiseerde torische IOL's bieden de mogelijkheid om reeds bestaand hoornvliesastigmatisme te corrigeren. Eerder werk heeft een verband aangetoond tussen verminderd gezichtsvermogen en evenwicht of mobiliteit. Volledige correctie van brekingsfouten kan een grotere impact hebben op de levensstijl dan eerder werd gedacht.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een single-center, parallel gerandomiseerde, gecontroleerde studie die de dynamische stabiliteit en visuele resultaten vergelijkt van cataractpatiënt met astigmatisme geïmplanteerd met monofocale torische IOL's versus niet-torische IOL's.

140 cataractpatiënten met astigmatisme die wachten op een cataractcorrectie in de Royal Eye-ziekenboeg van de University Hospitals of Plymouth NHS Trust zullen gedurende een periode van twee jaar voor deze studie worden gerekruteerd. De deelnemers worden willekeurig toegewezen om te worden geïmplanteerd met ofwel torische IOL's of standaard niet-torische IOL's. Voor hen worden drie extra studiebezoeken georganiseerd. Eén bezoek voor de staaroperatie, tweede bezoek drie tot zes maanden na de eerste oogstaaroperatie en derde bezoek drie tot zes maanden na de tweede oogstaaroperatie. Het primaire beoordelingsresultaat is dynamisch evenwicht, gemeten door bewegingssensoren (versnellingsmeter) tijdens lopen en draaien, het oversteken van obstakels en het lopen op trappen. De secundaire uitkomstmaten zijn eye-tracking tijdens bewegingsactiviteiten, visuele functies, vragenlijsten over valrisico en visiespecifieke vragenlijst over kwaliteit van leven.

Dit project wordt gefinancierd door Carl Zeiss Meditec AG, geleid door de Universiteit van Plymouth en gesponsord door University Hospitals Plymouth NHS Trust. Het project omvat ook samenwerking met de Universiteit van Glasgow en de Plymouth Marjon University.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

140

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • bilateraal significant hoornvliesastigmatisme >1,0D
  • op wachtlijst voor bilaterale staaroperaties in NHS

Uitsluitingscriteria:

  • reeds bestaande oogpathologie die kan worden verergerd door intraoculaire implantatie
  • eerdere intraoculaire/hoornvliesoperatie
  • Geschiedenis van uveïtis, glaucoom, proliferatieve diabetische retinopathie of IDDM, pseudo-exfoliatie, maculaire degeneratie die mogelijk de best gecorrigeerde gezichtsscherpte van 20/40 of beter kan beïnvloeden
  • Micropthalmie
  • decompensatie van het hoornvlies of endotheliale insufficiëntie
  • pars-planitis
  • hoge bijziendheid
  • deelnemers die een systematisch medicijn gebruiken waarvan bekend is dat het oculaire bijwerkingen veroorzaakt
  • heeft deelgenomen aan een gelijktijdige klinische studie of heeft deelgenomen aan een klinische studie in de oogheelkunde in de afgelopen 30 dagen
  • gedurende de follow-up periode niet kunnen of willen meewerken
  • zwangere vrouw
  • niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven
  • niet in staat om met of zonder loophulpmiddelen minimaal 20 meter zelfstandig te lopen
  • niet zelfstandig de trap op/af kan lopen met behulp van hulpmiddelen of leuning

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Torische intraoculaire lens
Torische intraoculaire lens - AT TORBI® 709M, bilateraal te implanteren in de cataractoperatie om tegelijkertijd astigmatisme te corrigeren.
Apparaat: Torische intraoculaire lens Zeiss AT TORBI
Intraoculaire lenzen zijn medische hulpmiddelen die bij patiënten worden geïmplanteerd tijdens staaroperaties. Bij Plymouth University NHS trust is de standaardlens een monofocale niet-torische lens, tenzij de patiënt astigmatisme groter dan 4,00D heeft. Deze studie omvat de implantatie van een torische lens in de interventiegroep waar het astigmatisme groter is dan 1,00D. De lens heet de torische IOLS-Zeiss AT TORBI, zal bilateraal worden geïmplanteerd in plaats van standaard monofocale IOLs-Zeiss CT ASPHINA, gebruikt bij routinematige staaroperaties binnen NHS.
Andere namen:
  • Monofocale niet-torische intraoculaire lens Zeiss CT ASPHINA 409/509M
Actieve vergelijker: Monofocale intraoculaire lens
Standaard monofocale IOL's - Zeiss CT ASPHINA 409/509M, bilateraal te implanteren in de standaard NHS-staaroperatie zonder correctie van het astigmatisme.
Apparaat: Torische intraoculaire lens Zeiss AT TORBI
Intraoculaire lenzen zijn medische hulpmiddelen die bij patiënten worden geïmplanteerd tijdens staaroperaties. Bij Plymouth University NHS trust is de standaardlens een monofocale niet-torische lens, tenzij de patiënt astigmatisme groter dan 4,00D heeft. Deze studie omvat de implantatie van een torische lens in de interventiegroep waar het astigmatisme groter is dan 1,00D. De lens heet de torische IOLS-Zeiss AT TORBI, zal bilateraal worden geïmplanteerd in plaats van standaard monofocale IOLs-Zeiss CT ASPHINA, gebruikt bij routinematige staaroperaties binnen NHS.
Andere namen:
  • Monofocale niet-torische intraoculaire lens Zeiss CT ASPHINA 409/509M

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ruk vanuit het zwaartepunt Bezoek 1
Tijdsspanne: Baseline-evaluatie zal worden uitgevoerd tijdens studiebezoek 1 vóór de staaroperatie
Beoordeeld tijdens functionele activiteiten met behulp van versnellingsmeters
Baseline-evaluatie zal worden uitgevoerd tijdens studiebezoek 1 vóór de staaroperatie
Ruk vanuit het zwaartepunt Bezoek 2
Tijdsspanne: De eerste herbeoordeling zal worden uitgevoerd tijdens studiebezoek 2, ongeveer 3-6 maanden na de eerste cataract-IOL-vervangende operatie
Beoordeeld tijdens functionele activiteiten met behulp van versnellingsmeters
De eerste herbeoordeling zal worden uitgevoerd tijdens studiebezoek 2, ongeveer 3-6 maanden na de eerste cataract-IOL-vervangende operatie
Ruk vanuit het zwaartepunt Bezoek 3
Tijdsspanne: Definitieve herbeoordeling bij studiebezoek 3 ongeveer 3-6 maanden na de IOL-vervangingsoperatie voor staar in het tweede oog
Beoordeeld tijdens functionele activiteiten met behulp van versnellingsmeters
Definitieve herbeoordeling bij studiebezoek 3 ongeveer 3-6 maanden na de IOL-vervangingsoperatie voor staar in het tweede oog

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zicht zonder hulp Bezoek 1
Tijdsspanne: Baseline-evaluatie zal worden uitgevoerd tijdens studiebezoek 1 vóór de staaroperatie
Zicht zonder hulp gemeten op een LogMAR-scherptekaart
Baseline-evaluatie zal worden uitgevoerd tijdens studiebezoek 1 vóór de staaroperatie
Zicht zonder hulpBezoek 2
Tijdsspanne: De eerste herbeoordeling zal worden uitgevoerd tijdens studiebezoek 2, ongeveer 3-6 maanden na de eerste cataract-IOL-vervangende operatie
Zicht zonder hulp gemeten op een LogMAR-scherptekaart
De eerste herbeoordeling zal worden uitgevoerd tijdens studiebezoek 2, ongeveer 3-6 maanden na de eerste cataract-IOL-vervangende operatie
Zicht zonder hulp Bezoek 3
Tijdsspanne: Definitieve herbeoordeling bij studiebezoek 3 ongeveer 3-6 maanden na de IOL-vervangingsoperatie voor staar in het tweede oog
Zicht zonder hulp gemeten op een LogMAR-scherptekaart
Definitieve herbeoordeling bij studiebezoek 3 ongeveer 3-6 maanden na de IOL-vervangingsoperatie voor staar in het tweede oog
Gezichtsscherpte Bezoek 1
Tijdsspanne: Baseline-evaluatie zal worden uitgevoerd tijdens studiebezoek 1 vóór de staaroperatie
Ondersteund zicht gemeten op een LogMAR-scherptekaart
Baseline-evaluatie zal worden uitgevoerd tijdens studiebezoek 1 vóór de staaroperatie
Gezichtsscherpte Bezoek 2
Tijdsspanne: De eerste herbeoordeling zal worden uitgevoerd tijdens studiebezoek 2, ongeveer 3-6 maanden na de eerste cataract-IOL-vervangende operatie
Ondersteund zicht gemeten op een LogMAR-scherptekaart
De eerste herbeoordeling zal worden uitgevoerd tijdens studiebezoek 2, ongeveer 3-6 maanden na de eerste cataract-IOL-vervangende operatie
Gezichtsscherpte Bezoek 3
Tijdsspanne: Definitieve herbeoordeling bij studiebezoek 3 ongeveer 3-6 maanden na de IOL-vervangingsoperatie voor staar in het tweede oog
Ondersteund zicht gemeten op een LogMAR-scherptekaart
Definitieve herbeoordeling bij studiebezoek 3 ongeveer 3-6 maanden na de IOL-vervangingsoperatie voor staar in het tweede oog
Gemiddelde sferische breking Bezoek 1
Tijdsspanne: Baseline-evaluatie zal worden uitgevoerd tijdens studiebezoek 1 vóór de staaroperatie
Gemiddelde sferische breking beoordeeld door middel van subjectieve breking
Baseline-evaluatie zal worden uitgevoerd tijdens studiebezoek 1 vóór de staaroperatie
Gemiddelde sferische breking Bezoek 2
Tijdsspanne: De eerste herbeoordeling zal worden uitgevoerd tijdens studiebezoek 2, ongeveer 3-6 maanden na de eerste cataract-IOL-vervangende operatie
Gemiddelde sferische breking beoordeeld door middel van subjectieve breking
De eerste herbeoordeling zal worden uitgevoerd tijdens studiebezoek 2, ongeveer 3-6 maanden na de eerste cataract-IOL-vervangende operatie
Gemiddelde sferische breking Bezoek 3
Tijdsspanne: Definitieve herbeoordeling bij studiebezoek 3 ongeveer 3-6 maanden na de IOL-vervangingsoperatie voor staar in het tweede oog
Gemiddelde sferische breking beoordeeld door middel van subjectieve breking
Definitieve herbeoordeling bij studiebezoek 3 ongeveer 3-6 maanden na de IOL-vervangingsoperatie voor staar in het tweede oog
Astigmatische kracht J0 Bezoek 1
Tijdsspanne: Baseline-evaluatie zal worden uitgevoerd tijdens studiebezoek 1 vóór de staaroperatie
J0 beoordeeld door middel van subjectieve breking en uitgedrukt in vectorvorm
Baseline-evaluatie zal worden uitgevoerd tijdens studiebezoek 1 vóór de staaroperatie
Astigmatische kracht J0 Bezoek 2
Tijdsspanne: De eerste herbeoordeling zal worden uitgevoerd tijdens studiebezoek 2, ongeveer 3-6 maanden na de eerste cataract-IOL-vervangende operatie
J0 beoordeeld door middel van subjectieve breking en uitgedrukt in vectorvorm
De eerste herbeoordeling zal worden uitgevoerd tijdens studiebezoek 2, ongeveer 3-6 maanden na de eerste cataract-IOL-vervangende operatie
Astigmatische kracht J0 Bezoek 3
Tijdsspanne: Definitieve herbeoordeling bij studiebezoek 3 ongeveer 3-6 maanden na de IOL-vervangingsoperatie voor staar in het tweede oog
J0 beoordeeld door middel van subjectieve breking en uitgedrukt in vectorvorm
Definitieve herbeoordeling bij studiebezoek 3 ongeveer 3-6 maanden na de IOL-vervangingsoperatie voor staar in het tweede oog
Astigmatische kracht J45 Bezoek 1
Tijdsspanne: Baseline-evaluatie zal worden uitgevoerd tijdens studiebezoek 1 vóór de staaroperatie
J45 beoordeeld door middel van subjectieve breking en uitgedrukt in vectorvorm
Baseline-evaluatie zal worden uitgevoerd tijdens studiebezoek 1 vóór de staaroperatie
Astigmatische kracht J45 Bezoek 2
Tijdsspanne: De eerste herbeoordeling zal worden uitgevoerd tijdens studiebezoek 2, ongeveer 3-6 maanden na de eerste cataract-IOL-vervangende operatie
J45 beoordeeld door middel van subjectieve breking en uitgedrukt in vectorvorm
De eerste herbeoordeling zal worden uitgevoerd tijdens studiebezoek 2, ongeveer 3-6 maanden na de eerste cataract-IOL-vervangende operatie
Astigmatische kracht J45 Bezoek 3
Tijdsspanne: Definitieve herbeoordeling bij studiebezoek 3 ongeveer 3-6 maanden na de IOL-vervangingsoperatie voor staar in het tweede oog
J45 beoordeeld door middel van subjectieve breking en uitgedrukt in vectorvorm
Definitieve herbeoordeling bij studiebezoek 3 ongeveer 3-6 maanden na de IOL-vervangingsoperatie voor staar in het tweede oog
Contrastgevoeligheid Bezoek 1
Tijdsspanne: Baseline-evaluatie zal worden uitgevoerd tijdens studiebezoek 1 vóór de staaroperatie
Contrastgevoeligheid gemeten in logeenheden
Baseline-evaluatie zal worden uitgevoerd tijdens studiebezoek 1 vóór de staaroperatie
Contrastgevoeligheid Bezoek 2
Tijdsspanne: De eerste herbeoordeling zal worden uitgevoerd tijdens studiebezoek 2, ongeveer 3-6 maanden na de eerste cataract-IOL-vervangende operatie
Contrastgevoeligheid gemeten in logeenheden
De eerste herbeoordeling zal worden uitgevoerd tijdens studiebezoek 2, ongeveer 3-6 maanden na de eerste cataract-IOL-vervangende operatie
Contrastgevoeligheid Bezoek 3
Tijdsspanne: Definitieve herbeoordeling bij studiebezoek 3 ongeveer 3-6 maanden na de IOL-vervangingsoperatie voor staar in het tweede oog
Contrastgevoeligheid gemeten in logeenheden
Definitieve herbeoordeling bij studiebezoek 3 ongeveer 3-6 maanden na de IOL-vervangingsoperatie voor staar in het tweede oog
Rotatie van IOL bij bezoek 1
Tijdsspanne: Baseline-evaluatie zal worden uitgevoerd tijdens studiebezoek 1 vóór de staaroperatie
Rotatie van IOL ten opzichte van de werking
Baseline-evaluatie zal worden uitgevoerd tijdens studiebezoek 1 vóór de staaroperatie
Rotatie van IOL bij bezoek 2
Tijdsspanne: De eerste beoordeling zal worden uitgevoerd tijdens studiebezoek 2, ongeveer 3-6 maanden na de eerste cataract-IOL-vervangende operatie
Rotatie van IOL ten opzichte van de werking
De eerste beoordeling zal worden uitgevoerd tijdens studiebezoek 2, ongeveer 3-6 maanden na de eerste cataract-IOL-vervangende operatie
Rotatie van IOL bij bezoek 3
Tijdsspanne: Definitieve herbeoordeling bij studiebezoek 3 ongeveer 3-6 maanden na de IOL-vervangingsoperatie voor staar in het tweede oog
Rotatie van IOL ten opzichte van operatie
Definitieve herbeoordeling bij studiebezoek 3 ongeveer 3-6 maanden na de IOL-vervangingsoperatie voor staar in het tweede oog
Kanteling van IOL bij bezoek 1
Tijdsspanne: Baseline-evaluatie zal worden uitgevoerd tijdens studiebezoek 1 vóór de staaroperatie
Kanteling van IOL beoordeeld met behulp van beeldanalyse
Baseline-evaluatie zal worden uitgevoerd tijdens studiebezoek 1 vóór de staaroperatie
Kanteling van IOL bij bezoek 2
Tijdsspanne: beoordeling tijdens studiebezoek 3 ongeveer 3-6 maanden na de IOL-vervangingsoperatie voor staar in het tweede oog
Kanteling van IOL beoordeeld met behulp van beeldanalyse
beoordeling tijdens studiebezoek 3 ongeveer 3-6 maanden na de IOL-vervangingsoperatie voor staar in het tweede oog
Kanteling van IOL bij bezoek 3
Tijdsspanne: beoordeling tijdens studiebezoek 3 ongeveer 3-6 maanden na de IOL-vervangingsoperatie voor staar in het tweede oog
Kanteling van IOL beoordeeld met behulp van beeldanalyse
beoordeling tijdens studiebezoek 3 ongeveer 3-6 maanden na de IOL-vervangingsoperatie voor staar in het tweede oog
Centrering van IOL bij bezoek 1
Tijdsspanne: Baseline-evaluatie zal worden uitgevoerd tijdens studiebezoek 1 vóór de staaroperatie
Centrering van IOL beoordeeld met behulp van beeldanalyse
Baseline-evaluatie zal worden uitgevoerd tijdens studiebezoek 1 vóór de staaroperatie
Centrering van IOL bij bezoek 2
Tijdsspanne: beoordeling tijdens studiebezoek 2 ongeveer 3-6 maanden na de eerste IOL-vervangingsoperatie voor cataract
Centrering van IOL beoordeeld met behulp van beeldanalyse
beoordeling tijdens studiebezoek 2 ongeveer 3-6 maanden na de eerste IOL-vervangingsoperatie voor cataract
Centrering van IOL bij bezoek 3
Tijdsspanne: beoordeling tijdens studiebezoek 3 ongeveer 3-6 maanden na de IOL-vervangingsoperatie voor staar in het tweede oog
Centrering van IOL beoordeeld met behulp van beeldanalyse
beoordeling tijdens studiebezoek 3 ongeveer 3-6 maanden na de IOL-vervangingsoperatie voor staar in het tweede oog
Angst om te vallen
Tijdsspanne: Baseline-evaluatie zal worden uitgevoerd tijdens studiebezoek 1 vóór de staaroperatie
Valangst gemeten met herziene vragenlijst over valangst (FFR)
Baseline-evaluatie zal worden uitgevoerd tijdens studiebezoek 1 vóór de staaroperatie
Angst om te vallen
Tijdsspanne: beoordeling tijdens studiebezoek 2 ongeveer 3-6 maanden na de eerste IOL-vervangingsoperatie voor cataract
Valangst gemeten met herziene vragenlijst over valangst (FFR)
beoordeling tijdens studiebezoek 2 ongeveer 3-6 maanden na de eerste IOL-vervangingsoperatie voor cataract
Angst om te vallen
Tijdsspanne: beoordeling tijdens studiebezoek 3 ongeveer 3-6 maanden na de IOL-vervangingsoperatie voor staar in het tweede oog
Valangst gemeten met herziene vragenlijst over valangst (FFR)
beoordeling tijdens studiebezoek 3 ongeveer 3-6 maanden na de IOL-vervangingsoperatie voor staar in het tweede oog
Risico op vallen
Tijdsspanne: Baseline-evaluatie zal worden uitgevoerd tijdens studiebezoek 1 vóór de staaroperatie
Risico op vallen bij dagelijkse activiteiten gemeten met de Short Fall Efficacy Scale Questionnaire (Short FFS-I)
Baseline-evaluatie zal worden uitgevoerd tijdens studiebezoek 1 vóór de staaroperatie
Risico op vallen
Tijdsspanne: beoordeling tijdens studiebezoek 2 ongeveer 3-6 maanden na de eerste IOL-vervangingsoperatie voor cataract
Risico op vallen bij dagelijkse activiteiten gemeten met de Short Fall Efficacy Scale Questionnaire (Short FFS-I)
beoordeling tijdens studiebezoek 2 ongeveer 3-6 maanden na de eerste IOL-vervangingsoperatie voor cataract
Risico op vallen
Tijdsspanne: beoordeling tijdens studiebezoek 3 ongeveer 3-6 maanden na de IOL-vervangingsoperatie voor staar in het tweede oog
Risico op vallen bij dagelijkse activiteiten gemeten met de Short Fall Efficacy Scale Questionnaire (Short FFS-I)
beoordeling tijdens studiebezoek 3 ongeveer 3-6 maanden na de IOL-vervangingsoperatie voor staar in het tweede oog
Cataract gerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Baseline-evaluatie zal worden uitgevoerd tijdens studiebezoek 1 vóór de staaroperatie
Met behulp van Catract door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat CAT-PROM5-vragenlijst
Baseline-evaluatie zal worden uitgevoerd tijdens studiebezoek 1 vóór de staaroperatie
Cataract gerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: beoordeling tijdens studiebezoek 2 ongeveer 3-6 maanden na de eerste IOL-vervangingsoperatie voor cataract
Met behulp van Catract door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat CAT-PROM5-vragenlijst
beoordeling tijdens studiebezoek 2 ongeveer 3-6 maanden na de eerste IOL-vervangingsoperatie voor cataract
Cataract gerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: beoordeling tijdens studiebezoek 3 ongeveer 3-6 maanden na de IOL-vervangingsoperatie voor staar in het tweede oog
Met behulp van Catract door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat CAT-PROM5-vragenlijst
beoordeling tijdens studiebezoek 3 ongeveer 3-6 maanden na de IOL-vervangingsoperatie voor staar in het tweede oog

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Plymouth

Medewerkers

Carl Zeiss Meditec AG
University Hospital Plymouth NHS Trust
Glasgow Caledonian University
University of St Mark and St John Plymouth

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nabil Habib, MB ChB(Hons), Royal Eye Infirmay, University Hosptials Plymouth NHS Trust
  • Studie stoel: Phillip Buckhurst, PhD, University of Plymouth
  • Studie directeur: Catriona MacLennan, PhD, Glasgow Caledonian Unviersity
  • Studie directeur: Gary L.K. Shum, PhD, Plymouth Marjon University
  • Studie directeur: Hetal Buckhurst, PhD, University of Plymouth

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 286913

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

geen plan om IPD te delen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren