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Seh- und Gleichgewichtsveränderungen nach bilateraler Implantation von torischen IOLs

27. März 2024 aktualisiert von: Dr Phillip J Buckhurst, University of Plymouth

Seh- und Gleichgewichtsveränderungen nach bilateraler Implantation torischer versus nicht-torischer Intraokularlinsen bei Kataraktpatienten mit Hornhautverkrümmung

Katarakte sind weltweit die Hauptursache für Erblindung. Die Kataraktoperation, die heute die am häufigsten durchgeführte Operation der Welt ist, bietet eine Korrektur, indem die natürliche Linse aus ihrem Kapselsack extrahiert und durch die Implantation einer künstlichen Intraokularlinse (IOL) ersetzt wird. Im Vereinigten Königreich erhalten fast alle Patienten, die sich einer Kataraktoperation durch den NHS unterziehen, monofokale Intraokularlinsen (IOLs), die den astigmatischen Hornhautfehler nicht korrigieren. Es wird geschätzt, dass etwa 20 % der Bevölkerung eine Hornhautverkrümmung von über 1,50 DC haben. Unkorrigierter Astigmatismus erhöht nicht nur die Brillenabhängigkeit und verringert die Lebensqualität nach der Operation, sondern wirkt sich auch nachteilig auf die wirtschaftlichen Gesamtkosten aus. Spezialisierte torische IOLs bieten die Möglichkeit, einen bereits bestehenden Hornhautastigmatismus zu korrigieren. Frühere Arbeiten haben einen Zusammenhang zwischen reduziertem Sehvermögen und Gleichgewicht oder Mobilität gezeigt. Die vollständige Korrektur der Fehlsichtigkeit kann einen größeren Einfluss auf den Lebensstil haben als bisher angenommen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine randomisierte, kontrollierte Einzelzentrumsstudie, in der die dynamische Stabilität und die visuellen Ergebnisse von Kataraktpatienten mit Astigmatismus, denen monofokale torische IOLs implantiert wurden, mit nicht-torischen IOLs verglichen wurden.

140 Kataraktpatienten mit Astigmatismus, die auf eine Kataraktkorrekturoperation in der Royal Eye Infirmary des NHS Trust der Universitätskliniken von Plymouth warten, werden in dieser Studie über einen Zeitraum von zwei Jahren rekrutiert. Den Teilnehmern werden nach dem Zufallsprinzip entweder torische IOLs oder nicht-torische Standard-IOLs implantiert. Drei zusätzliche Studienbesuche werden für sie arrangiert. Ein Besuch vor der Kataraktoperation, ein zweiter Besuch drei bis sechs Monate nach der ersten Kataraktoperation und ein dritter Besuch drei bis sechs Monate nach der zweiten Kataraktoperation. Das primäre Bewertungsergebnis ist das dynamische Gleichgewicht, das durch Bewegungssensoren (Beschleunigungsmesser) beim Gehen und Wenden, Überqueren von Hindernissen und Treppensteigen gemessen wird. Die sekundären Ergebnisse umfassen Eye-Tracking während Bewegungsaktivitäten, visuelle Funktionen, Fragebögen zum Sturzrisiko und sehspezifische Fragebögen zur Lebensqualität.

Dieses Projekt wird von der Carl Zeiss Meditec AG finanziert, von der University of Plymouth geleitet und vom University Hospitals Plymouth NHS Trust gesponsert. Das Projekt beinhaltet auch eine Zusammenarbeit mit der University of Glasgow und der Plymouth Marjon University.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

140

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • bilateraler signifikanter Hornhautastigmatismus > 1,0 dpt
  • auf der Warteliste für bilaterale Kataraktoperationen im NHS

Ausschlusskriterien:

  • Vorbestehende Augenpathologie, die durch ein intraokulares Implantat verschlimmert werden kann
  • frühere intraokulare/Hornhautoperationen
  • Vorgeschichte von Uveitis, Glaukom, proliferativer diabetischer Retinopathie oder IDDM, Pseudoexfoliation, Makuladegeneration, die die potenzielle bestkorrigierte Sehschärfe von 20/40 oder besser beeinträchtigen kann
  • Mikrophthalmie
  • Hornhautdekompensation oder Endotheldinsuffizienz
  • Parsplanitis
  • hohe Kurzsichtigkeit
  • Teilnehmer, die eine systematische Medikation einnehmen, von der bekannt ist, dass sie Nebenwirkungen am Auge verursacht
  • an einer gleichzeitigen klinischen Studie teilgenommen haben oder innerhalb der letzten 30 Tage an einer klinischen Studie zur Augenheilkunde teilgenommen haben
  • nicht in der Lage oder nicht bereit sind, für die Nachbeobachtungszeit zu kooperieren
  • schwangere Frau
  • nicht in der Lage, eine informierte Zustimmung zu geben
  • nicht in der Lage, mit oder ohne Gehhilfen mindestens 20 m selbstständig zu gehen
  • nicht in der Lage, Treppen selbstständig mit Hilfe von Hilfsmitteln oder Handläufen hinauf-/hinabzusteigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Torische Intraokularlinse
Torische Intraokularlinse - AT TORBI® 709M, zur beidseitigen Implantation in der Kataraktchirurgie zur gleichzeitigen Korrektur der Hornhautverkrümmung.
Intraokularlinsen sind medizinische Geräte, die Patienten während einer Kataraktoperation implantiert werden. An der Plymouth University vertraut der NHS darauf, dass die Standardlinse eine monofokale nicht-torische Linse ist, es sei denn, der Patient hat einen Astigmatismus von mehr als 4,00 D. Diese Studie beinhaltet die Implantation einer torischen Linse in der Interventionsgruppe, bei der der Astigmatismus größer als 1,00 D ist. Die Linse heißt torische IOLS – Zeiss AT TORBI und wird bilateral anstelle von standardmäßigen monofokalen IOLs – Zeiss CT ASPHINA implantiert, die bei routinemäßigen Kataraktoperationen im NHS verwendet werden.
Andere Namen:
  • Monofokale nicht-torische Intraokularlinse Zeiss CT ASPHINA 409/509M
Aktiver Komparator: Monofokale Intraokularlinse
Monofokale Standard-IOLs – Zeiss CT ASPHINA 409/509M, zur bilateralen Implantation in der Standard-NHS-Kataraktchirurgie ohne Korrektur des Astigmatismus.
Intraokularlinsen sind medizinische Geräte, die Patienten während einer Kataraktoperation implantiert werden. An der Plymouth University vertraut der NHS darauf, dass die Standardlinse eine monofokale nicht-torische Linse ist, es sei denn, der Patient hat einen Astigmatismus von mehr als 4,00 D. Diese Studie beinhaltet die Implantation einer torischen Linse in der Interventionsgruppe, bei der der Astigmatismus größer als 1,00 D ist. Die Linse heißt torische IOLS – Zeiss AT TORBI und wird bilateral anstelle von standardmäßigen monofokalen IOLs – Zeiss CT ASPHINA implantiert, die bei routinemäßigen Kataraktoperationen im NHS verwendet werden.
Andere Namen:
  • Monofokale nicht-torische Intraokularlinse Zeiss CT ASPHINA 409/509M

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ruck aus dem Massenmittelpunkt Besuch 1
Zeitfenster: Die Ausgangsbeurteilung wird bei Studienbesuch 1 vor der Kataraktoperation durchgeführt
Bewertet während funktioneller Aktivitäten mit Beschleunigungsmessern
Die Ausgangsbeurteilung wird bei Studienbesuch 1 vor der Kataraktoperation durchgeführt
Ruck aus dem Massenmittelpunkt Besuch 2
Zeitfenster: Die erste Neubewertung wird bei Studienbesuch 2 etwa 3-6 Monate nach der ersten Katarakt-IOL-Ersatzoperation durchgeführt
Bewertet während funktioneller Aktivitäten mit Beschleunigungsmessern
Die erste Neubewertung wird bei Studienbesuch 2 etwa 3-6 Monate nach der ersten Katarakt-IOL-Ersatzoperation durchgeführt
Ruck aus dem Massenmittelpunkt Besuch 3
Zeitfenster: Endgültige Neubeurteilung bei Studienvisite 3 etwa 3-6 Monate nach der zweiten Augenkatarakt-IOL-Ersatzoperation
Bewertet während funktioneller Aktivitäten mit Beschleunigungsmessern
Endgültige Neubeurteilung bei Studienvisite 3 etwa 3-6 Monate nach der zweiten Augenkatarakt-IOL-Ersatzoperation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unverstärktes Sehen Besuch 1
Zeitfenster: Die Ausgangsbeurteilung wird bei Studienbesuch 1 vor der Kataraktoperation durchgeführt
Ununterstütztes Sehen, gemessen auf einer LogMAR-Sehschärfekarte
Die Ausgangsbeurteilung wird bei Studienbesuch 1 vor der Kataraktoperation durchgeführt
Ununterstütztes SehenBesuch 2
Zeitfenster: Die erste Neubewertung wird bei Studienbesuch 2 etwa 3-6 Monate nach der ersten Katarakt-IOL-Ersatzoperation durchgeführt
Ununterstütztes Sehen, gemessen auf einer LogMAR-Sehschärfekarte
Die erste Neubewertung wird bei Studienbesuch 2 etwa 3-6 Monate nach der ersten Katarakt-IOL-Ersatzoperation durchgeführt
Unverstärktes Sehen Besuch 3
Zeitfenster: Endgültige Neubeurteilung bei Studienvisite 3 etwa 3-6 Monate nach der zweiten Augenkatarakt-IOL-Ersatzoperation
Ununterstütztes Sehen, gemessen auf einer LogMAR-Sehschärfekarte
Endgültige Neubeurteilung bei Studienvisite 3 etwa 3-6 Monate nach der zweiten Augenkatarakt-IOL-Ersatzoperation
Sehschärfe Besuch 1
Zeitfenster: Die Ausgangsbeurteilung wird bei Studienbesuch 1 vor der Kataraktoperation durchgeführt
Unterstütztes Sehen, gemessen auf einer LogMAR-Sehschärfekarte
Die Ausgangsbeurteilung wird bei Studienbesuch 1 vor der Kataraktoperation durchgeführt
Sehschärfe Besuch 2
Zeitfenster: Die erste Neubewertung wird bei Studienbesuch 2 etwa 3-6 Monate nach der ersten Katarakt-IOL-Ersatzoperation durchgeführt
Unterstütztes Sehen, gemessen auf einer LogMAR-Sehschärfekarte
Die erste Neubewertung wird bei Studienbesuch 2 etwa 3-6 Monate nach der ersten Katarakt-IOL-Ersatzoperation durchgeführt
Sehschärfe Besuch 3
Zeitfenster: Endgültige Neubeurteilung bei Studienvisite 3 etwa 3-6 Monate nach der zweiten Augenkatarakt-IOL-Ersatzoperation
Unterstütztes Sehen, gemessen auf einer LogMAR-Sehschärfekarte
Endgültige Neubeurteilung bei Studienvisite 3 etwa 3-6 Monate nach der zweiten Augenkatarakt-IOL-Ersatzoperation
Mittlere sphärische Refraktion Besuch 1
Zeitfenster: Die Ausgangsbeurteilung wird bei Studienbesuch 1 vor der Kataraktoperation durchgeführt
Mittlere sphärische Refraktion, bewertet durch subjektive Refraktion
Die Ausgangsbeurteilung wird bei Studienbesuch 1 vor der Kataraktoperation durchgeführt
Mittlere sphärische Refraktion Besuch 2
Zeitfenster: Die erste Neubewertung wird bei Studienbesuch 2 etwa 3-6 Monate nach der ersten Katarakt-IOL-Ersatzoperation durchgeführt
Mittlere sphärische Refraktion, bewertet durch subjektive Refraktion
Die erste Neubewertung wird bei Studienbesuch 2 etwa 3-6 Monate nach der ersten Katarakt-IOL-Ersatzoperation durchgeführt
Mittlere sphärische Refraktion Besuch 3
Zeitfenster: Endgültige Neubeurteilung bei Studienvisite 3 etwa 3-6 Monate nach der zweiten Augenkatarakt-IOL-Ersatzoperation
Mittlere sphärische Refraktion, bewertet durch subjektive Refraktion
Endgültige Neubeurteilung bei Studienvisite 3 etwa 3-6 Monate nach der zweiten Augenkatarakt-IOL-Ersatzoperation
Astigmatische Stärke J0 Besuch 1
Zeitfenster: Die Ausgangsbeurteilung wird bei Studienbesuch 1 vor der Kataraktoperation durchgeführt
J0 wird durch subjektive Refraktion bestimmt und in Vektorform ausgedrückt
Die Ausgangsbeurteilung wird bei Studienbesuch 1 vor der Kataraktoperation durchgeführt
Astigmatische Stärke J0 Besuch 2
Zeitfenster: Die erste Neubewertung wird bei Studienbesuch 2 etwa 3-6 Monate nach der ersten Katarakt-IOL-Ersatzoperation durchgeführt
J0 wird durch subjektive Refraktion bestimmt und in Vektorform ausgedrückt
Die erste Neubewertung wird bei Studienbesuch 2 etwa 3-6 Monate nach der ersten Katarakt-IOL-Ersatzoperation durchgeführt
Astigmatische Stärke J0 Besuch 3
Zeitfenster: Endgültige Neubeurteilung bei Studienvisite 3 etwa 3-6 Monate nach der zweiten Augenkatarakt-IOL-Ersatzoperation
J0 wird durch subjektive Refraktion bestimmt und in Vektorform ausgedrückt
Endgültige Neubeurteilung bei Studienvisite 3 etwa 3-6 Monate nach der zweiten Augenkatarakt-IOL-Ersatzoperation
Astigmatische Stärke J45 Besuch 1
Zeitfenster: Die Ausgangsbeurteilung wird bei Studienbesuch 1 vor der Kataraktoperation durchgeführt
J45 wird durch subjektive Refraktion bestimmt und in Vektorform ausgedrückt
Die Ausgangsbeurteilung wird bei Studienbesuch 1 vor der Kataraktoperation durchgeführt
Astigmatische Stärke J45 Besuch 2
Zeitfenster: Die erste Neubewertung wird bei Studienbesuch 2 etwa 3-6 Monate nach der ersten Katarakt-IOL-Ersatzoperation durchgeführt
J45 wird durch subjektive Refraktion bestimmt und in Vektorform ausgedrückt
Die erste Neubewertung wird bei Studienbesuch 2 etwa 3-6 Monate nach der ersten Katarakt-IOL-Ersatzoperation durchgeführt
Astigmatische Stärke J45 Besuch 3
Zeitfenster: Endgültige Neubeurteilung bei Studienvisite 3 etwa 3-6 Monate nach der zweiten Augenkatarakt-IOL-Ersatzoperation
J45 wird durch subjektive Refraktion bestimmt und in Vektorform ausgedrückt
Endgültige Neubeurteilung bei Studienvisite 3 etwa 3-6 Monate nach der zweiten Augenkatarakt-IOL-Ersatzoperation
Kontrastempfindlichkeit Besuch 1
Zeitfenster: Die Ausgangsbeurteilung wird bei Studienbesuch 1 vor der Kataraktoperation durchgeführt
Kontrastempfindlichkeit gemessen in logarithmischen Einheiten
Die Ausgangsbeurteilung wird bei Studienbesuch 1 vor der Kataraktoperation durchgeführt
Kontrastempfindlichkeit Besuch 2
Zeitfenster: Die erste Neubewertung wird bei Studienbesuch 2 etwa 3-6 Monate nach der ersten Katarakt-IOL-Ersatzoperation durchgeführt
Kontrastempfindlichkeit gemessen in logarithmischen Einheiten
Die erste Neubewertung wird bei Studienbesuch 2 etwa 3-6 Monate nach der ersten Katarakt-IOL-Ersatzoperation durchgeführt
Kontrastempfindlichkeit Besuch 3
Zeitfenster: Endgültige Neubeurteilung bei Studienvisite 3 etwa 3-6 Monate nach der zweiten Augenkatarakt-IOL-Ersatzoperation
Kontrastempfindlichkeit gemessen in logarithmischen Einheiten
Endgültige Neubeurteilung bei Studienvisite 3 etwa 3-6 Monate nach der zweiten Augenkatarakt-IOL-Ersatzoperation
Rotation der IOL bei Visite 1
Zeitfenster: Die Ausgangsbeurteilung wird bei Studienbesuch 1 vor der Kataraktoperation durchgeführt
Drehung der IOL relativ zur Operation
Die Ausgangsbeurteilung wird bei Studienbesuch 1 vor der Kataraktoperation durchgeführt
Rotation der IOL bei Visite 2
Zeitfenster: Die erste Beurteilung wird bei Studienbesuch 2 etwa 3-6 Monate nach der ersten Katarakt-IOL-Ersatzoperation durchgeführt
Drehung der IOL relativ zur Operation
Die erste Beurteilung wird bei Studienbesuch 2 etwa 3-6 Monate nach der ersten Katarakt-IOL-Ersatzoperation durchgeführt
Rotation der IOL bei Visite 3
Zeitfenster: Endgültige Neubeurteilung bei Studienvisite 3 etwa 3-6 Monate nach der zweiten Augenkatarakt-IOL-Ersatzoperation
Drehung der IOL relativ zur Operation
Endgültige Neubeurteilung bei Studienvisite 3 etwa 3-6 Monate nach der zweiten Augenkatarakt-IOL-Ersatzoperation
Neigung der IOL bei Besuch 1
Zeitfenster: Die Ausgangsbeurteilung wird bei Studienbesuch 1 vor der Kataraktoperation durchgeführt
Neigung der IOL, beurteilt mittels Bildanalyse
Die Ausgangsbeurteilung wird bei Studienbesuch 1 vor der Kataraktoperation durchgeführt
Neigung der IOL bei Besuch 2
Zeitfenster: Beurteilung bei Studienvisite 3 ca. 3-6 Monate nach der zweiten Augenkatarakt-IOL-Ersatzoperation
Neigung der IOL, beurteilt mittels Bildanalyse
Beurteilung bei Studienvisite 3 ca. 3-6 Monate nach der zweiten Augenkatarakt-IOL-Ersatzoperation
Neigung der IOL bei Besuch 3
Zeitfenster: Beurteilung bei Studienvisite 3 ca. 3-6 Monate nach der zweiten Augenkatarakt-IOL-Ersatzoperation
Neigung der IOL, beurteilt mittels Bildanalyse
Beurteilung bei Studienvisite 3 ca. 3-6 Monate nach der zweiten Augenkatarakt-IOL-Ersatzoperation
Zentrierung der IOL bei Besuch 1
Zeitfenster: Die Ausgangsbeurteilung wird bei Studienbesuch 1 vor der Kataraktoperation durchgeführt
Mittels Bildanalyse beurteilte IOL-Zentrierung
Die Ausgangsbeurteilung wird bei Studienbesuch 1 vor der Kataraktoperation durchgeführt
Zentrierung der IOL bei Besuch 2
Zeitfenster: Beurteilung bei Studienvisite 2 ca. 3-6 Monate nach der ersten Augenkatarakt-IOL-Ersatzoperation
Mittels Bildanalyse beurteilte IOL-Zentrierung
Beurteilung bei Studienvisite 2 ca. 3-6 Monate nach der ersten Augenkatarakt-IOL-Ersatzoperation
Zentrierung der IOL bei Besuch 3
Zeitfenster: Beurteilung bei Studienvisite 3 ca. 3-6 Monate nach der zweiten Augenkatarakt-IOL-Ersatzoperation
Mittels Bildanalyse beurteilte IOL-Zentrierung
Beurteilung bei Studienvisite 3 ca. 3-6 Monate nach der zweiten Augenkatarakt-IOL-Ersatzoperation
Angst vorm fallen
Zeitfenster: Die Ausgangsbeurteilung wird bei Studienbesuch 1 vor der Kataraktoperation durchgeführt
Sturzangst gemessen mit überarbeitetem Sturzangst-Fragebogen (FFR)
Die Ausgangsbeurteilung wird bei Studienbesuch 1 vor der Kataraktoperation durchgeführt
Angst vorm fallen
Zeitfenster: Beurteilung bei Studienvisite 2 ca. 3-6 Monate nach der ersten Augenkatarakt-IOL-Ersatzoperation
Sturzangst gemessen mit überarbeitetem Sturzangst-Fragebogen (FFR)
Beurteilung bei Studienvisite 2 ca. 3-6 Monate nach der ersten Augenkatarakt-IOL-Ersatzoperation
Angst vorm fallen
Zeitfenster: Beurteilung bei Studienvisite 3 ca. 3-6 Monate nach der zweiten Augenkatarakt-IOL-Ersatzoperation
Sturzangst gemessen mit überarbeitetem Sturzangst-Fragebogen (FFR)
Beurteilung bei Studienvisite 3 ca. 3-6 Monate nach der zweiten Augenkatarakt-IOL-Ersatzoperation
Sturzgefahr
Zeitfenster: Die Ausgangsbeurteilung wird bei Studienbesuch 1 vor der Kataraktoperation durchgeführt
Sturzrisiko bei täglichen Aktivitäten gemessen mit Short Fall Efficacy Scale Questionnaire (Short FFS-I)
Die Ausgangsbeurteilung wird bei Studienbesuch 1 vor der Kataraktoperation durchgeführt
Sturzgefahr
Zeitfenster: Beurteilung bei Studienvisite 2 ca. 3-6 Monate nach der ersten Augenkatarakt-IOL-Ersatzoperation
Sturzrisiko bei täglichen Aktivitäten gemessen mit Short Fall Efficacy Scale Questionnaire (Short FFS-I)
Beurteilung bei Studienvisite 2 ca. 3-6 Monate nach der ersten Augenkatarakt-IOL-Ersatzoperation
Sturzgefahr
Zeitfenster: Beurteilung bei Studienvisite 3 ca. 3-6 Monate nach der zweiten Augenkatarakt-IOL-Ersatzoperation
Sturzrisiko bei täglichen Aktivitäten gemessen mit Short Fall Efficacy Scale Questionnaire (Short FFS-I)
Beurteilung bei Studienvisite 3 ca. 3-6 Monate nach der zweiten Augenkatarakt-IOL-Ersatzoperation
Kataraktbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Die Ausgangsbeurteilung wird bei Studienbesuch 1 vor der Kataraktoperation durchgeführt
Unter Verwendung des Catract-Fragebogens zur Messung des vom Patienten gemeldeten Ergebnisses CAT-PROM5
Die Ausgangsbeurteilung wird bei Studienbesuch 1 vor der Kataraktoperation durchgeführt
Kataraktbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Beurteilung bei Studienvisite 2 ca. 3-6 Monate nach der ersten Augenkatarakt-IOL-Ersatzoperation
Unter Verwendung des Catract-Fragebogens zur Messung des vom Patienten gemeldeten Ergebnisses CAT-PROM5
Beurteilung bei Studienvisite 2 ca. 3-6 Monate nach der ersten Augenkatarakt-IOL-Ersatzoperation
Kataraktbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Beurteilung bei Studienvisite 3 ca. 3-6 Monate nach der zweiten Augenkatarakt-IOL-Ersatzoperation
Unter Verwendung des Catract-Fragebogens zur Messung des vom Patienten gemeldeten Ergebnisses CAT-PROM5
Beurteilung bei Studienvisite 3 ca. 3-6 Monate nach der zweiten Augenkatarakt-IOL-Ersatzoperation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Nabil Habib, MB ChB(Hons), Royal Eye Infirmay, University Hosptials Plymouth NHS Trust
  • Studienstuhl: Phillip Buckhurst, PhD, University of Plymouth
  • Studienleiter: Catriona MacLennan, PhD, Glasgow Caledonian Unviersity
  • Studienleiter: Gary L.K. Shum, PhD, Plymouth Marjon University
  • Studienleiter: Hetal Buckhurst, PhD, University of Plymouth

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

kein Plan, IPD zu teilen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Katarakt bilateral

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