Zmiany widzenia i równowagi po obustronnym wszczepieniu torycznych soczewek IOL
27 marca 2024 zaktualizowane przez: Dr Phillip J Buckhurst, University of Plymouth
Zmiany widzenia i równowagi po obustronnym wszczepieniu torycznych i nietorycznych soczewek wewnątrzgałkowych u pacjentów z zaćmą i astygmatyzmem
Zaćma jest główną przyczyną ślepoty na świecie.
Operacja usunięcia zaćmy, będąca obecnie najczęściej wykonywaną operacją na świecie, zapewnia korekcję poprzez usunięcie naturalnej soczewki z torebki soczewki i zastąpienie jej sztuczną implantacją soczewki wewnątrzgałkowej (IOL).
W Wielkiej Brytanii prawie wszyscy pacjenci poddawani operacji zaćmy przez NHS otrzymują jednoogniskowe soczewki wewnątrzgałkowe (IOL), które nie korygują błędu astygmatycznego rogówki.
Szacuje się, że około 20% populacji ma ponad 1,50 DC astygmatyzmu rogówkowego.
Nieskorygowany astygmatyzm nie tylko zwiększa uzależnienie od okularów i obniża jakość życia po zabiegu chirurgicznym, ale także niekorzystnie wpływa na ogólne koszty ekonomiczne.
Specjalistyczne toryczne soczewki IOL oferują możliwość skorygowania wcześniej istniejącego astygmatyzmu rogówki.
Poprzednie prace wykazały związek między ograniczonym widzeniem a równowagą lub mobilnością.
Pełna korekcja wady refrakcji może mieć większy wpływ na styl życia niż dotychczas sądzono.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to jednoośrodkowe, równoległe badanie z randomizacją i grupą kontrolną porównujące dynamiczną stabilność i wyniki wzrokowe pacjentów z zaćmą i astygmatyzmem, którym wszczepiono jednoogniskowe soczewki toryczne i nietoryczne.
140 pacjentów z zaćmą i astygmatyzmem oczekujących na operację korekcji zaćmy w ambulatorium Royal Eye szpitala uniwersyteckiego Plymouth NHS Trust zostanie zrekrutowanych do tego badania przez okres dwóch lat. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do wszczepienia torycznych soczewek IOL lub standardowych nietorycznych soczewek IOL. Zostaną dla nich zorganizowane trzy dodatkowe wizyty studyjne. Jedna wizyta przed operacją zaćmy, druga wizyta 3 do 6 miesięcy po pierwszej operacji zaćmy oka i trzecia wizyta 3 do 6 miesięcy po drugiej operacji zaćmy oka. Podstawowym wynikiem oceny jest równowaga dynamiczna mierzona czujnikami ruchu (akcelerometrem) podczas chodu i skrętu, pokonywania przeszkód i chodzenia po schodach. Wyniki drugorzędne obejmują śledzenie ruchu gałek ocznych podczas czynności ruchowych, funkcje wzrokowe, kwestionariusze ryzyka upadków i kwestionariusze jakości życia związane z widzeniem.
Ten projekt jest finansowany przez Carl Zeiss Meditec AG, kierowany przez University of Plymouth i sponsorowany przez University Hospitals Plymouth NHS Trust. Projekt zakłada również współpracę z University of Glasgow i Plymouth Marjon University.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
140
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sherrie T Choy, MSc
- Numer telefonu: 07903692005
- E-mail: sherrie.choy@plymouth.ac.uk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Plymouth, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- Royal Eye Infirmary
-
Kontakt:
- Nabil Habib
- E-mail: nabil.habib@nhs.net
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- obustronny znaczny astygmatyzm rogówkowy >1,0D
- na liście oczekujących na obustronną operację zaćmy w NHS
Kryteria wyłączenia:
- istniejąca wcześniej patologia oka, która może ulec pogorszeniu po wszczepieniu implantu wewnątrzgałkowego
- poprzednia operacja wewnątrzgałkowa/rogówkowa
- Historia zapalenia błony naczyniowej oka, jaskry, proliferacyjnej retinopatii cukrzycowej lub IDDM, pseudoeksfoliacji, zwyrodnienia plamki żółtej, które mogą wpływać na potencjalnie najlepiej skorygowaną ostrość wzroku 20/40 lub lepszą
- mikroftalmia
- dekompensacja rogówki lub niewydolność śródbłonka
- pars planitis
- wysoka krótkowzroczność
- uczestników stosujących systematyczny lek, o którym wiadomo, że powoduje działania niepożądane dotyczące oczu
- brały udział w równoległym badaniu klinicznym lub brały udział w okulistycznym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni
- nie mogą lub nie chcą współpracować w okresie obserwacji
- kobiety w ciąży
- nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody
- niezdolność do samodzielnego przejścia z lub bez pomocy chodzenia przez co najmniej 20 m
- nie jest w stanie samodzielnie wchodzić/schodzić po schodach, korzystając z pomocy lub poręczy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Toryczna soczewka wewnątrzgałkowa
Toryczna soczewka wewnątrzgałkowa - AT TORBI® 709M, do obustronnego wszczepienia w chirurgii zaćmy w celu jednoczesnej korekcji astygmatyzmu.
|
Soczewki wewnątrzgałkowe to wyroby medyczne wszczepiane pacjentom podczas operacji usunięcia zaćmy.
W Plymouth University NHS standardową soczewką jest jednoogniskowa soczewka nietoryczna, chyba że pacjent ma astygmatyzm większy niż 4,00D.
Badanie to obejmuje wszczepienie soczewki torycznej w grupie interwencyjnej, w której astygmatyzm jest większy niż 1,00D.
Soczewka toryczna IOLS- Zeiss AT TORBI będzie wszczepiana obustronnie zamiast standardowych jednoogniskowych soczewek IOL- Zeiss CT ASPHINA, stosowanych w rutynowych operacjach zaćmy w ramach NHS.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Jednoogniskowa soczewka wewnątrzgałkowa
Standardowe jednoogniskowe soczewki IOL- Zeiss CT ASPHINA 409/509M, do obustronnego wszczepienia w standardowej operacji zaćmy NHS bez korygowania astygmatyzmu.
|
Soczewki wewnątrzgałkowe to wyroby medyczne wszczepiane pacjentom podczas operacji usunięcia zaćmy.
W Plymouth University NHS standardową soczewką jest jednoogniskowa soczewka nietoryczna, chyba że pacjent ma astygmatyzm większy niż 4,00D.
Badanie to obejmuje wszczepienie soczewki torycznej w grupie interwencyjnej, w której astygmatyzm jest większy niż 1,00D.
Soczewka toryczna IOLS- Zeiss AT TORBI będzie wszczepiana obustronnie zamiast standardowych jednoogniskowych soczewek IOL- Zeiss CT ASPHINA, stosowanych w rutynowych operacjach zaćmy w ramach NHS.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szarpnij od środka masy Wizyta 1
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa zostanie przeprowadzona podczas wizyty studyjnej 1 przed operacją usunięcia zaćmy
|
Oceniane podczas czynności funkcjonalnych za pomocą akcelerometrów
|
Ocena wyjściowa zostanie przeprowadzona podczas wizyty studyjnej 1 przed operacją usunięcia zaćmy
|
|
Szarpnij od środka masy Wizyta 2
Ramy czasowe: Pierwsza ponowna ocena zostanie przeprowadzona podczas wizyty studyjnej 2 około 3-6 miesięcy po pierwszej operacji wymiany soczewki IOL zaćmy
|
Oceniane podczas czynności funkcjonalnych za pomocą akcelerometrów
|
Pierwsza ponowna ocena zostanie przeprowadzona podczas wizyty studyjnej 2 około 3-6 miesięcy po pierwszej operacji wymiany soczewki IOL zaćmy
|
|
Szarpnij od środka masy Wizyta 3
Ramy czasowe: Ostateczna ponowna ocena podczas wizyty studyjnej 3 około 3-6 miesięcy po operacji wymiany soczewki IOL w drugim oku zaćmy
|
Oceniane podczas czynności funkcjonalnych za pomocą akcelerometrów
|
Ostateczna ponowna ocena podczas wizyty studyjnej 3 około 3-6 miesięcy po operacji wymiany soczewki IOL w drugim oku zaćmy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niewspomagane widzenie Wizyta 1
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa zostanie przeprowadzona podczas wizyty studyjnej 1 przed operacją usunięcia zaćmy
|
Widzenie bez pomocy mierzone na wykresie ostrości LogMAR
|
Ocena wyjściowa zostanie przeprowadzona podczas wizyty studyjnej 1 przed operacją usunięcia zaćmy
|
|
Niewspomagane widzenieWizyta 2
Ramy czasowe: Pierwsza ponowna ocena zostanie przeprowadzona podczas wizyty studyjnej 2 około 3-6 miesięcy po pierwszej operacji wymiany soczewki IOL zaćmy
|
Widzenie bez pomocy mierzone na wykresie ostrości LogMAR
|
Pierwsza ponowna ocena zostanie przeprowadzona podczas wizyty studyjnej 2 około 3-6 miesięcy po pierwszej operacji wymiany soczewki IOL zaćmy
|
|
Widzenie bez pomocy Wizyta 3
Ramy czasowe: Ostateczna ponowna ocena podczas wizyty studyjnej 3 około 3-6 miesięcy po operacji wymiany soczewki IOL w drugim oku zaćmy
|
Widzenie bez pomocy mierzone na wykresie ostrości LogMAR
|
Ostateczna ponowna ocena podczas wizyty studyjnej 3 około 3-6 miesięcy po operacji wymiany soczewki IOL w drugim oku zaćmy
|
|
Ostrość wzroku Wizyta 1
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa zostanie przeprowadzona podczas wizyty studyjnej 1 przed operacją usunięcia zaćmy
|
Widzenie wspomagane mierzone na wykresie ostrości LogMAR
|
Ocena wyjściowa zostanie przeprowadzona podczas wizyty studyjnej 1 przed operacją usunięcia zaćmy
|
|
Ostrość wzroku Wizyta 2
Ramy czasowe: Pierwsza ponowna ocena zostanie przeprowadzona podczas wizyty studyjnej 2 około 3-6 miesięcy po pierwszej operacji wymiany soczewki IOL zaćmy
|
Widzenie wspomagane mierzone na wykresie ostrości LogMAR
|
Pierwsza ponowna ocena zostanie przeprowadzona podczas wizyty studyjnej 2 około 3-6 miesięcy po pierwszej operacji wymiany soczewki IOL zaćmy
|
|
Ostrość wzroku Wizyta 3
Ramy czasowe: Ostateczna ponowna ocena podczas wizyty studyjnej 3 około 3-6 miesięcy po operacji wymiany soczewki IOL w drugim oku zaćmy
|
Widzenie wspomagane mierzone na wykresie ostrości LogMAR
|
Ostateczna ponowna ocena podczas wizyty studyjnej 3 około 3-6 miesięcy po operacji wymiany soczewki IOL w drugim oku zaćmy
|
|
Średnia refrakcja sferyczna Wizyta 1
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa zostanie przeprowadzona podczas wizyty studyjnej 1 przed operacją usunięcia zaćmy
|
Średni refrakcja sferyczna oceniana na podstawie refrakcji subiektywnej
|
Ocena wyjściowa zostanie przeprowadzona podczas wizyty studyjnej 1 przed operacją usunięcia zaćmy
|
|
Średnia refrakcja sferyczna Wizyta 2
Ramy czasowe: Pierwsza ponowna ocena zostanie przeprowadzona podczas wizyty studyjnej 2 około 3-6 miesięcy po pierwszej operacji wymiany soczewki IOL zaćmy
|
Średni refrakcja sferyczna oceniana na podstawie refrakcji subiektywnej
|
Pierwsza ponowna ocena zostanie przeprowadzona podczas wizyty studyjnej 2 około 3-6 miesięcy po pierwszej operacji wymiany soczewki IOL zaćmy
|
|
Średnia refrakcja sferyczna Wizyta 3
Ramy czasowe: Ostateczna ponowna ocena podczas wizyty studyjnej 3 około 3-6 miesięcy po operacji wymiany soczewki IOL w drugim oku zaćmy
|
Średni refrakcja sferyczna oceniana na podstawie refrakcji subiektywnej
|
Ostateczna ponowna ocena podczas wizyty studyjnej 3 około 3-6 miesięcy po operacji wymiany soczewki IOL w drugim oku zaćmy
|
|
Moc astygmatyczna J0 Wizyta 1
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa zostanie przeprowadzona podczas wizyty studyjnej 1 przed operacją usunięcia zaćmy
|
J0 oceniane na podstawie subiektywnej refrakcji i wyrażone w postaci wektorowej
|
Ocena wyjściowa zostanie przeprowadzona podczas wizyty studyjnej 1 przed operacją usunięcia zaćmy
|
|
Moc astygmatyczna J0 Wizyta 2
Ramy czasowe: Pierwsza ponowna ocena zostanie przeprowadzona podczas wizyty studyjnej 2 około 3-6 miesięcy po pierwszej operacji wymiany soczewki IOL zaćmy
|
J0 oceniane na podstawie subiektywnej refrakcji i wyrażone w postaci wektorowej
|
Pierwsza ponowna ocena zostanie przeprowadzona podczas wizyty studyjnej 2 około 3-6 miesięcy po pierwszej operacji wymiany soczewki IOL zaćmy
|
|
Moc astygmatyczna J0 Wizyta 3
Ramy czasowe: Ostateczna ponowna ocena podczas wizyty studyjnej 3 około 3-6 miesięcy po operacji wymiany soczewki IOL w drugim oku zaćmy
|
J0 oceniane na podstawie subiektywnej refrakcji i wyrażone w postaci wektorowej
|
Ostateczna ponowna ocena podczas wizyty studyjnej 3 około 3-6 miesięcy po operacji wymiany soczewki IOL w drugim oku zaćmy
|
|
Moc astygmatyczna J45 Wizyta 1
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa zostanie przeprowadzona podczas wizyty studyjnej 1 przed operacją usunięcia zaćmy
|
J45 oceniane na podstawie subiektywnej refrakcji i wyrażone w postaci wektorowej
|
Ocena wyjściowa zostanie przeprowadzona podczas wizyty studyjnej 1 przed operacją usunięcia zaćmy
|
|
Moc astygmatyczna J45 Wizyta 2
Ramy czasowe: Pierwsza ponowna ocena zostanie przeprowadzona podczas wizyty studyjnej 2 około 3-6 miesięcy po pierwszej operacji wymiany soczewki IOL zaćmy
|
J45 oceniane na podstawie subiektywnej refrakcji i wyrażone w postaci wektorowej
|
Pierwsza ponowna ocena zostanie przeprowadzona podczas wizyty studyjnej 2 około 3-6 miesięcy po pierwszej operacji wymiany soczewki IOL zaćmy
|
|
Moc astygmatyczna J45 Wizyta 3
Ramy czasowe: Ostateczna ponowna ocena podczas wizyty studyjnej 3 około 3-6 miesięcy po operacji wymiany soczewki IOL w drugim oku zaćmy
|
J45 oceniane na podstawie subiektywnej refrakcji i wyrażone w postaci wektorowej
|
Ostateczna ponowna ocena podczas wizyty studyjnej 3 około 3-6 miesięcy po operacji wymiany soczewki IOL w drugim oku zaćmy
|
|
Wrażliwość na kontrast Wizyta 1
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa zostanie przeprowadzona podczas wizyty studyjnej 1 przed operacją usunięcia zaćmy
|
Czułość kontrastu mierzona w jednostkach logarytmicznych
|
Ocena wyjściowa zostanie przeprowadzona podczas wizyty studyjnej 1 przed operacją usunięcia zaćmy
|
|
Wrażliwość na kontrast Wizyta 2
Ramy czasowe: Pierwsza ponowna ocena zostanie przeprowadzona podczas wizyty studyjnej 2 około 3-6 miesięcy po pierwszej operacji wymiany soczewki IOL zaćmy
|
Czułość kontrastu mierzona w jednostkach logarytmicznych
|
Pierwsza ponowna ocena zostanie przeprowadzona podczas wizyty studyjnej 2 około 3-6 miesięcy po pierwszej operacji wymiany soczewki IOL zaćmy
|
|
Wrażliwość na kontrast Wizyta 3
Ramy czasowe: Ostateczna ponowna ocena podczas wizyty studyjnej 3 około 3-6 miesięcy po operacji wymiany soczewki IOL w drugim oku zaćmy
|
Czułość kontrastu mierzona w jednostkach logarytmicznych
|
Ostateczna ponowna ocena podczas wizyty studyjnej 3 około 3-6 miesięcy po operacji wymiany soczewki IOL w drugim oku zaćmy
|
|
Rotacja IOL podczas wizyty 1
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa zostanie przeprowadzona podczas wizyty studyjnej 1 przed operacją usunięcia zaćmy
|
Obrót IOL względem operacji
|
Ocena wyjściowa zostanie przeprowadzona podczas wizyty studyjnej 1 przed operacją usunięcia zaćmy
|
|
Rotacja IOL podczas wizyty 2
Ramy czasowe: Pierwsza ocena zostanie przeprowadzona podczas wizyty studyjnej 2, około 3-6 miesięcy po pierwszej operacji wymiany soczewki IOL zaćmy
|
Obrót IOL względem operacji
|
Pierwsza ocena zostanie przeprowadzona podczas wizyty studyjnej 2, około 3-6 miesięcy po pierwszej operacji wymiany soczewki IOL zaćmy
|
|
Rotacja IOL podczas wizyty 3
Ramy czasowe: Ostateczna ponowna ocena podczas wizyty studyjnej 3 około 3-6 miesięcy po operacji wymiany soczewki IOL w drugim oku zaćmy
|
Obrót soczewki IOL względem operacji
|
Ostateczna ponowna ocena podczas wizyty studyjnej 3 około 3-6 miesięcy po operacji wymiany soczewki IOL w drugim oku zaćmy
|
|
Pochylenie soczewki IOL podczas wizyty 1
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa zostanie przeprowadzona podczas wizyty studyjnej 1 przed operacją usunięcia zaćmy
|
Pochylenie soczewki IOL oceniane za pomocą analizy obrazu
|
Ocena wyjściowa zostanie przeprowadzona podczas wizyty studyjnej 1 przed operacją usunięcia zaćmy
|
|
Pochylenie soczewki IOL podczas wizyty 2
Ramy czasowe: ocena podczas wizyty studyjnej 3 około 3-6 miesięcy po operacji wymiany IOL drugiego oka zaćmy
|
Pochylenie soczewki IOL oceniane za pomocą analizy obrazu
|
ocena podczas wizyty studyjnej 3 około 3-6 miesięcy po operacji wymiany IOL drugiego oka zaćmy
|
|
Pochylenie soczewki IOL podczas wizyty 3
Ramy czasowe: ocena podczas wizyty studyjnej 3 około 3-6 miesięcy po operacji wymiany IOL drugiego oka zaćmy
|
Pochylenie soczewki IOL oceniane za pomocą analizy obrazu
|
ocena podczas wizyty studyjnej 3 około 3-6 miesięcy po operacji wymiany IOL drugiego oka zaćmy
|
|
Centrowanie IOL podczas wizyty 1
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa zostanie przeprowadzona podczas wizyty studyjnej 1 przed operacją usunięcia zaćmy
|
Centrowanie IOL oceniane za pomocą analizy obrazu
|
Ocena wyjściowa zostanie przeprowadzona podczas wizyty studyjnej 1 przed operacją usunięcia zaćmy
|
|
Centrowanie IOL podczas wizyty 2
Ramy czasowe: ocena podczas wizyty studyjnej 2 około 3-6 miesięcy po pierwszej operacji wymiany IOL zaćmy oka
|
Centrowanie IOL oceniane za pomocą analizy obrazu
|
ocena podczas wizyty studyjnej 2 około 3-6 miesięcy po pierwszej operacji wymiany IOL zaćmy oka
|
|
Centrowanie IOL podczas wizyty 3
Ramy czasowe: ocena podczas wizyty studyjnej 3 około 3-6 miesięcy po operacji wymiany IOL drugiego oka zaćmy
|
Centrowanie IOL oceniane za pomocą analizy obrazu
|
ocena podczas wizyty studyjnej 3 około 3-6 miesięcy po operacji wymiany IOL drugiego oka zaćmy
|
|
Strach przed upadkiem
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa zostanie przeprowadzona podczas wizyty studyjnej 1 przed operacją usunięcia zaćmy
|
Strach przed upadkiem mierzony za pomocą poprawionego kwestionariusza strachu przed upadkiem (FFR)
|
Ocena wyjściowa zostanie przeprowadzona podczas wizyty studyjnej 1 przed operacją usunięcia zaćmy
|
|
Strach przed upadkiem
Ramy czasowe: ocena podczas wizyty studyjnej 2 około 3-6 miesięcy po pierwszej operacji wymiany IOL zaćmy oka
|
Strach przed upadkiem mierzony za pomocą poprawionego kwestionariusza strachu przed upadkiem (FFR)
|
ocena podczas wizyty studyjnej 2 około 3-6 miesięcy po pierwszej operacji wymiany IOL zaćmy oka
|
|
Strach przed upadkiem
Ramy czasowe: ocena podczas wizyty studyjnej 3 około 3-6 miesięcy po operacji wymiany IOL drugiego oka zaćmy
|
Strach przed upadkiem mierzony za pomocą poprawionego kwestionariusza strachu przed upadkiem (FFR)
|
ocena podczas wizyty studyjnej 3 około 3-6 miesięcy po operacji wymiany IOL drugiego oka zaćmy
|
|
Ryzyko upadku
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa zostanie przeprowadzona podczas wizyty studyjnej 1 przed operacją usunięcia zaćmy
|
Ryzyko upadku w codziennych czynnościach mierzone kwestionariuszem Short Fall Efficacy Scale (Short FFS-I)
|
Ocena wyjściowa zostanie przeprowadzona podczas wizyty studyjnej 1 przed operacją usunięcia zaćmy
|
|
Ryzyko upadku
Ramy czasowe: ocena podczas wizyty studyjnej 2 około 3-6 miesięcy po pierwszej operacji wymiany IOL zaćmy oka
|
Ryzyko upadku w codziennych czynnościach mierzone kwestionariuszem Short Fall Efficacy Scale (Short FFS-I)
|
ocena podczas wizyty studyjnej 2 około 3-6 miesięcy po pierwszej operacji wymiany IOL zaćmy oka
|
|
Ryzyko upadku
Ramy czasowe: ocena podczas wizyty studyjnej 3 około 3-6 miesięcy po operacji wymiany IOL drugiego oka zaćmy
|
Ryzyko upadku w codziennych czynnościach mierzone kwestionariuszem Short Fall Efficacy Scale (Short FFS-I)
|
ocena podczas wizyty studyjnej 3 około 3-6 miesięcy po operacji wymiany IOL drugiego oka zaćmy
|
|
Jakość życia związana z zaćmą
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa zostanie przeprowadzona podczas wizyty studyjnej 1 przed operacją usunięcia zaćmy
|
Przy użyciu kwestionariusza CAT-PROM5 do pomiaru wyników zgłaszanych przez pacjentów Catract
|
Ocena wyjściowa zostanie przeprowadzona podczas wizyty studyjnej 1 przed operacją usunięcia zaćmy
|
|
Jakość życia związana z zaćmą
Ramy czasowe: ocena podczas wizyty studyjnej 2 około 3-6 miesięcy po pierwszej operacji wymiany IOL zaćmy oka
|
Przy użyciu kwestionariusza CAT-PROM5 do pomiaru wyników zgłaszanych przez pacjentów Catract
|
ocena podczas wizyty studyjnej 2 około 3-6 miesięcy po pierwszej operacji wymiany IOL zaćmy oka
|
|
Jakość życia związana z zaćmą
Ramy czasowe: ocena podczas wizyty studyjnej 3 około 3-6 miesięcy po operacji wymiany IOL drugiego oka zaćmy
|
Przy użyciu kwestionariusza CAT-PROM5 do pomiaru wyników zgłaszanych przez pacjentów Catract
|
ocena podczas wizyty studyjnej 3 około 3-6 miesięcy po operacji wymiany IOL drugiego oka zaćmy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Nabil Habib, MB ChB(Hons), Royal Eye Infirmay, University Hosptials Plymouth NHS Trust
- Krzesło do nauki: Phillip Buckhurst, PhD, University of Plymouth
- Dyrektor Studium: Catriona MacLennan, PhD, Glasgow Caledonian Unviersity
- Dyrektor Studium: Gary L.K. Shum, PhD, Plymouth Marjon University
- Dyrektor Studium: Hetal Buckhurst, PhD, University of Plymouth
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 286913
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
nie planuje udostępniać IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .