Изменения зрения и равновесия после двусторонней имплантации торических ИОЛ
27 марта 2024 г. обновлено: Dr Phillip J Buckhurst, University of Plymouth
Изменения зрения и равновесия после двусторонней имплантации торических и неторических интраокулярных линз у пациентов с катарактой и астигматизмом
Катаракта является основной причиной слепоты в мире.
Хирургия катаракты, являющаяся наиболее часто выполняемой операцией в мире на сегодняшний день, обеспечивает коррекцию путем извлечения естественного хрусталика из его капсульного мешка и замены имплантацией искусственной интраокулярной линзы (ИОЛ).
В Великобритании почти всем пациентам, перенесшим операцию по удалению катаракты в NHS, назначают монофокальные интраокулярные линзы (ИОЛ), которые не исправляют астигматическую ошибку роговицы.
Подсчитано, что около 20% населения имеют астигматизм роговицы более 1,50 DC.
Неисправленный астигматизм не только увеличивает зависимость от очков и снижает качество жизни после хирургического вмешательства, но также отрицательно влияет на общие экономические затраты.
Специализированные торические ИОЛ позволяют скорректировать ранее существовавший роговичный астигматизм.
Предыдущая работа показала связь между ухудшением зрения и балансом или подвижностью.
Полная коррекция аномалий рефракции может оказать большее влияние на образ жизни, чем считалось ранее.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это одноцентровое параллельное рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее динамическую стабильность и визуальные результаты у пациентов с катарактой и астигматизмом, имплантированных монофокальными торическими и неторическими ИОЛ.
В этом исследовании в течение двух лет будут участвовать 140 пациентов с катарактой и астигматизмом, ожидающих операции по коррекции катаракты в лазарете Royal Eye Университетской больницы Плимута NHS Trust. Участники будут случайным образом распределены для имплантации либо торических ИОЛ, либо стандартных неторических ИОЛ. Для них будут организованы три дополнительных ознакомительных визита. Одно посещение до операции по удалению катаракты, второе посещение через три-шесть месяцев после первой операции по удалению катаракты и третье посещение через три-шесть месяцев после второй операции по удалению катаракты. Первичным результатом оценки является динамическое равновесие, измеряемое датчиками движения (акселерометром) во время ходьбы и поворота, преодоления препятствия и ходьбы по лестнице. Вторичные результаты включают отслеживание взгляда во время двигательной активности, зрительные функции, опросники риска падения и опросник качества жизни, специфичный для зрения.
Этот проект финансируется компанией Carl Zeiss Meditec AG под руководством Плимутского университета и спонсируется Университетскими клиниками Плимута NHS Trust. Проект также предполагает сотрудничество с Университетом Глазго и Плимутским университетом Марджон.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
140
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sherrie T Choy, MSc
- Номер телефона: 07903692005
- Электронная почта: sherrie.choy@plymouth.ac.uk
Места учебы
-
-
-
Plymouth, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- Royal Eye Infirmary
-
Контакт:
- Nabil Habib
- Электронная почта: nabil.habib@nhs.net
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- двусторонний значительный роговичный астигматизм >1,0D
- в листе ожидания на двустороннюю операцию по удалению катаракты в NHS
Критерий исключения:
- ранее существовавшая патология глаза, которая может усугубляться внутриглазным имплантатом
- предшествующая внутриглазная/роговичная хирургия
- История увеита, глаукомы, пролиферативной диабетической ретинопатии или ИЗСД, псевдоэксфолиации, дегенерации желтого пятна, которые могут повлиять на потенциальную остроту зрения с коррекцией 20/40 или выше
- микрофтальмия
- декомпенсация роговицы или эндотелиальная недостаточность
- плоскостопие
- близорукость высокой степени
- участники, использующие систематически лекарства, которые, как известно, вызывают побочные эффекты со стороны глаз
- участвовали в параллельном клиническом исследовании или участвовали в офтальмологическом клиническом исследовании в течение последних 30 дней
- неспособность или нежелание сотрудничать в течение последующего периода
- беременные женщины
- не может дать информированное согласие
- неспособность самостоятельно ходить с помощью или без вспомогательных средств для ходьбы не менее 20 м
- не может самостоятельно подниматься/спускаться по лестнице, используя вспомогательные средства или поручни
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Торическая интраокулярная линза
Торическая интраокулярная линза - AT TORBI® 709M, для двусторонней имплантации в хирургии катаракты для одновременной коррекции астигматизма.
|
Интраокулярные линзы — это медицинские устройства, которые имплантируют пациентам во время операции по удалению катаракты.
В NHS Университета Плимута полагают, что стандартной линзой является монофокальная неторическая линза, если у пациента нет астигматизма более 4,00 дптр.
Это исследование включает имплантацию торической линзы в группе вмешательства, где астигматизм превышает 1,00 дптр.
Линза называется торической ИОЛ Zeiss AT TORBI и будет имплантироваться с двух сторон вместо стандартной монофокальной ИОЛ Zeiss CT ASPHINA, используемой в рутинной хирургии катаракты в NHS.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Монофокальная интраокулярная линза
Стандартные монофокальные ИОЛ — Zeiss CT ASPHINA 409/509M, которые имплантируются с двух сторон в стандартной хирургии катаракты NHS без коррекции астигматизма.
|
Интраокулярные линзы — это медицинские устройства, которые имплантируют пациентам во время операции по удалению катаракты.
В NHS Университета Плимута полагают, что стандартной линзой является монофокальная неторическая линза, если у пациента нет астигматизма более 4,00 дптр.
Это исследование включает имплантацию торической линзы в группе вмешательства, где астигматизм превышает 1,00 дптр.
Линза называется торической ИОЛ Zeiss AT TORBI и будет имплантироваться с двух сторон вместо стандартной монофокальной ИОЛ Zeiss CT ASPHINA, используемой в рутинной хирургии катаракты в NHS.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рывок от центра масс Визит 1
Временное ограничение: Исходная оценка будет проводиться во время первого визита перед операцией по удалению катаракты.
|
Оценивается во время функциональной деятельности с помощью акселерометров
|
Исходная оценка будет проводиться во время первого визита перед операцией по удалению катаракты.
|
|
Рывок от центра масс Визит 2
Временное ограничение: Первая повторная оценка будет проведена во время 2-го исследовательского визита примерно через 3–6 месяцев после первой операции по замене катарактальной ИОЛ.
|
Оценивается во время функциональной деятельности с помощью акселерометров
|
Первая повторная оценка будет проведена во время 2-го исследовательского визита примерно через 3–6 месяцев после первой операции по замене катарактальной ИОЛ.
|
|
Рывок от центра масс Визит 3
Временное ограничение: Окончательная повторная оценка на 3-м визите в рамках исследования примерно через 3-6 месяцев после операции по замене ИОЛ на второй глаз при катаракте.
|
Оценивается во время функциональной деятельности с помощью акселерометров
|
Окончательная повторная оценка на 3-м визите в рамках исследования примерно через 3-6 месяцев после операции по замене ИОЛ на второй глаз при катаракте.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Зрение без посторонней помощи Визит 1
Временное ограничение: Исходная оценка будет проводиться во время первого визита перед операцией по удалению катаракты.
|
Зрение без посторонней помощи, измеренное по диаграмме остроты зрения LogMAR
|
Исходная оценка будет проводиться во время первого визита перед операцией по удалению катаракты.
|
|
Зрение без посторонней помощиПосетить 2
Временное ограничение: Первая повторная оценка будет проведена во время 2-го исследовательского визита примерно через 3–6 месяцев после первой операции по замене катарактальной ИОЛ.
|
Зрение без посторонней помощи, измеренное по диаграмме остроты зрения LogMAR
|
Первая повторная оценка будет проведена во время 2-го исследовательского визита примерно через 3–6 месяцев после первой операции по замене катарактальной ИОЛ.
|
|
Зрение без посторонней помощи Визит 3
Временное ограничение: Окончательная повторная оценка на 3-м визите в рамках исследования примерно через 3-6 месяцев после операции по замене ИОЛ на второй глаз при катаракте.
|
Зрение без посторонней помощи, измеренное по диаграмме остроты зрения LogMAR
|
Окончательная повторная оценка на 3-м визите в рамках исследования примерно через 3-6 месяцев после операции по замене ИОЛ на второй глаз при катаракте.
|
|
Острота зрения Визит 1
Временное ограничение: Исходная оценка будет проводиться во время первого визита перед операцией по удалению катаракты.
|
Вспомогательное зрение, измеренное по диаграмме остроты зрения LogMAR
|
Исходная оценка будет проводиться во время первого визита перед операцией по удалению катаракты.
|
|
Острота зрения Визит 2
Временное ограничение: Первая повторная оценка будет проведена во время 2-го исследовательского визита примерно через 3–6 месяцев после первой операции по замене катарактальной ИОЛ.
|
Вспомогательное зрение, измеренное по диаграмме остроты зрения LogMAR
|
Первая повторная оценка будет проведена во время 2-го исследовательского визита примерно через 3–6 месяцев после первой операции по замене катарактальной ИОЛ.
|
|
Острота зрения Визит 3
Временное ограничение: Окончательная повторная оценка на 3-м визите в рамках исследования примерно через 3-6 месяцев после операции по замене ИОЛ на второй глаз при катаракте.
|
Вспомогательное зрение, измеренное по диаграмме остроты зрения LogMAR
|
Окончательная повторная оценка на 3-м визите в рамках исследования примерно через 3-6 месяцев после операции по замене ИОЛ на второй глаз при катаракте.
|
|
Средняя сферическая рефракция Визит 1
Временное ограничение: Исходная оценка будет проводиться во время первого визита перед операцией по удалению катаракты.
|
Средняя сферическая рефракция, оцененная по субъективной рефракции
|
Исходная оценка будет проводиться во время первого визита перед операцией по удалению катаракты.
|
|
Средняя сферическая рефракция Визит 2
Временное ограничение: Первая повторная оценка будет проведена во время 2-го исследовательского визита примерно через 3–6 месяцев после первой операции по замене катарактальной ИОЛ.
|
Средняя сферическая рефракция, оцененная по субъективной рефракции
|
Первая повторная оценка будет проведена во время 2-го исследовательского визита примерно через 3–6 месяцев после первой операции по замене катарактальной ИОЛ.
|
|
Средняя сферическая рефракция Визит 3
Временное ограничение: Окончательная повторная оценка на 3-м визите в рамках исследования примерно через 3-6 месяцев после операции по замене ИОЛ на второй глаз при катаракте.
|
Средняя сферическая рефракция, оцененная по субъективной рефракции
|
Окончательная повторная оценка на 3-м визите в рамках исследования примерно через 3-6 месяцев после операции по замене ИОЛ на второй глаз при катаракте.
|
|
Астигматическая сила J0 Визит 1
Временное ограничение: Исходная оценка будет проводиться во время первого визита перед операцией по удалению катаракты.
|
J0 оценивается по субъективной рефракции и выражается в векторной форме
|
Исходная оценка будет проводиться во время первого визита перед операцией по удалению катаракты.
|
|
Астигматическая сила J0 Визит 2
Временное ограничение: Первая повторная оценка будет проведена во время 2-го исследовательского визита примерно через 3–6 месяцев после первой операции по замене катарактальной ИОЛ.
|
J0 оценивается по субъективной рефракции и выражается в векторной форме
|
Первая повторная оценка будет проведена во время 2-го исследовательского визита примерно через 3–6 месяцев после первой операции по замене катарактальной ИОЛ.
|
|
Астигматическая сила J0 Визит 3
Временное ограничение: Окончательная повторная оценка на 3-м визите в рамках исследования примерно через 3-6 месяцев после операции по замене ИОЛ на второй глаз при катаракте.
|
J0 оценивается по субъективной рефракции и выражается в векторной форме
|
Окончательная повторная оценка на 3-м визите в рамках исследования примерно через 3-6 месяцев после операции по замене ИОЛ на второй глаз при катаракте.
|
|
Сила астигматизма J45 Визит 1
Временное ограничение: Исходная оценка будет проводиться во время первого визита перед операцией по удалению катаракты.
|
J45, оцененный по субъективной рефракции и выраженный в векторной форме
|
Исходная оценка будет проводиться во время первого визита перед операцией по удалению катаракты.
|
|
Астигматическая сила J45 Визит 2
Временное ограничение: Первая повторная оценка будет проведена во время 2-го исследовательского визита примерно через 3–6 месяцев после первой операции по замене катарактальной ИОЛ.
|
J45, оцененный по субъективной рефракции и выраженный в векторной форме
|
Первая повторная оценка будет проведена во время 2-го исследовательского визита примерно через 3–6 месяцев после первой операции по замене катарактальной ИОЛ.
|
|
Астигматическая сила J45 Визит 3
Временное ограничение: Окончательная повторная оценка на 3-м визите в рамках исследования примерно через 3-6 месяцев после операции по замене ИОЛ на второй глаз при катаракте.
|
J45, оцененный по субъективной рефракции и выраженный в векторной форме
|
Окончательная повторная оценка на 3-м визите в рамках исследования примерно через 3-6 месяцев после операции по замене ИОЛ на второй глаз при катаракте.
|
|
Контрастная чувствительность Визит 1
Временное ограничение: Исходная оценка будет проводиться во время первого визита перед операцией по удалению катаракты.
|
Контрастная чувствительность измеряется в логарифмических единицах
|
Исходная оценка будет проводиться во время первого визита перед операцией по удалению катаракты.
|
|
Контрастная чувствительность Визит 2
Временное ограничение: Первая повторная оценка будет проведена во время 2-го исследовательского визита примерно через 3–6 месяцев после первой операции по замене катарактальной ИОЛ.
|
Контрастная чувствительность измеряется в логарифмических единицах
|
Первая повторная оценка будет проведена во время 2-го исследовательского визита примерно через 3–6 месяцев после первой операции по замене катарактальной ИОЛ.
|
|
Контрастная чувствительность Визит 3
Временное ограничение: Окончательная повторная оценка на 3-м визите в рамках исследования примерно через 3-6 месяцев после операции по замене ИОЛ на второй глаз при катаракте.
|
Контрастная чувствительность измеряется в логарифмических единицах
|
Окончательная повторная оценка на 3-м визите в рамках исследования примерно через 3-6 месяцев после операции по замене ИОЛ на второй глаз при катаракте.
|
|
Ротация ИОЛ на визите 1
Временное ограничение: Исходная оценка будет проводиться во время первого визита перед операцией по удалению катаракты.
|
Поворот ИОЛ относительно операции
|
Исходная оценка будет проводиться во время первого визита перед операцией по удалению катаракты.
|
|
Ротация ИОЛ при визите 2
Временное ограничение: Первая оценка будет проводиться во время 2-го исследовательского визита примерно через 3-6 месяцев после первой операции по замене ИОЛ при катаракте.
|
Поворот ИОЛ относительно операции
|
Первая оценка будет проводиться во время 2-го исследовательского визита примерно через 3-6 месяцев после первой операции по замене ИОЛ при катаракте.
|
|
Ротация ИОЛ при посещении 3
Временное ограничение: Окончательная повторная оценка на 3-м визите в рамках исследования примерно через 3-6 месяцев после операции по замене ИОЛ на второй глаз при катаракте.
|
Вращение ИОЛ относительно операции
|
Окончательная повторная оценка на 3-м визите в рамках исследования примерно через 3-6 месяцев после операции по замене ИОЛ на второй глаз при катаракте.
|
|
Наклон ИОЛ при визите 1
Временное ограничение: Исходная оценка будет проводиться во время первого визита перед операцией по удалению катаракты.
|
Наклон ИОЛ, оцененный с помощью анализа изображений
|
Исходная оценка будет проводиться во время первого визита перед операцией по удалению катаракты.
|
|
Наклон ИОЛ при визите 2
Временное ограничение: оценка во время 3-го исследовательского визита через 3-6 месяцев после операции по замене ИОЛ на второй глаз при катаракте
|
Наклон ИОЛ, оцененный с помощью анализа изображений
|
оценка во время 3-го исследовательского визита через 3-6 месяцев после операции по замене ИОЛ на второй глаз при катаракте
|
|
Наклон ИОЛ на визите 3
Временное ограничение: оценка во время 3-го исследовательского визита через 3-6 месяцев после операции по замене ИОЛ на второй глаз при катаракте
|
Наклон ИОЛ, оцененный с помощью анализа изображений
|
оценка во время 3-го исследовательского визита через 3-6 месяцев после операции по замене ИОЛ на второй глаз при катаракте
|
|
Центрирование ИОЛ на визите 1
Временное ограничение: Исходная оценка будет проводиться во время первого визита перед операцией по удалению катаракты.
|
Центрирование ИОЛ, оцененное с помощью анализа изображений
|
Исходная оценка будет проводиться во время первого визита перед операцией по удалению катаракты.
|
|
Центрирование ИОЛ на визите 2
Временное ограничение: оценка во время 2-го исследовательского визита примерно через 3-6 месяцев после первой операции по замене ИОЛ при катаракте глаза
|
Центрирование ИОЛ, оцененное с помощью анализа изображений
|
оценка во время 2-го исследовательского визита примерно через 3-6 месяцев после первой операции по замене ИОЛ при катаракте глаза
|
|
Центрирование ИОЛ на визите 3
Временное ограничение: оценка во время 3-го исследовательского визита через 3-6 месяцев после операции по замене ИОЛ на второй глаз при катаракте
|
Центрирование ИОЛ, оцененное с помощью анализа изображений
|
оценка во время 3-го исследовательского визита через 3-6 месяцев после операции по замене ИОЛ на второй глаз при катаракте
|
|
Страх упасть
Временное ограничение: Исходная оценка будет проводиться во время первого визита перед операцией по удалению катаракты.
|
Страх падения, измеренный с помощью пересмотренного опросника страха падения (FFR)
|
Исходная оценка будет проводиться во время первого визита перед операцией по удалению катаракты.
|
|
Страх упасть
Временное ограничение: оценка во время 2-го исследовательского визита примерно через 3-6 месяцев после первой операции по замене ИОЛ при катаракте глаза
|
Страх падения, измеренный с помощью пересмотренного опросника страха падения (FFR)
|
оценка во время 2-го исследовательского визита примерно через 3-6 месяцев после первой операции по замене ИОЛ при катаракте глаза
|
|
Страх упасть
Временное ограничение: оценка во время 3-го исследовательского визита через 3-6 месяцев после операции по замене ИОЛ на второй глаз при катаракте
|
Страх падения, измеренный с помощью пересмотренного опросника страха падения (FFR)
|
оценка во время 3-го исследовательского визита через 3-6 месяцев после операции по замене ИОЛ на второй глаз при катаракте
|
|
Риск падения
Временное ограничение: Исходная оценка будет проводиться во время первого визита перед операцией по удалению катаракты.
|
Риск падения в повседневной активности, измеренный с помощью опросника Short Fall Efficacy Scale Questionnaire (Short FFS-I)
|
Исходная оценка будет проводиться во время первого визита перед операцией по удалению катаракты.
|
|
Риск падения
Временное ограничение: оценка во время 2-го исследовательского визита примерно через 3-6 месяцев после первой операции по замене ИОЛ при катаракте глаза
|
Риск падения в повседневной активности, измеренный с помощью опросника Short Fall Efficacy Scale Questionnaire (Short FFS-I)
|
оценка во время 2-го исследовательского визита примерно через 3-6 месяцев после первой операции по замене ИОЛ при катаракте глаза
|
|
Риск падения
Временное ограничение: оценка во время 3-го исследовательского визита через 3-6 месяцев после операции по замене ИОЛ на второй глаз при катаракте
|
Риск падения в повседневной активности, измеренный с помощью опросника Short Fall Efficacy Scale Questionnaire (Short FFS-I)
|
оценка во время 3-го исследовательского визита через 3-6 месяцев после операции по замене ИОЛ на второй глаз при катаракте
|
|
Качество жизни, связанное с катарактой
Временное ограничение: Исходная оценка будет проводиться во время первого визита перед операцией по удалению катаракты.
|
Использование опросника CAT-PROM5 для оценки результатов, сообщенного пациентом Catract.
|
Исходная оценка будет проводиться во время первого визита перед операцией по удалению катаракты.
|
|
Качество жизни, связанное с катарактой
Временное ограничение: оценка во время 2-го исследовательского визита примерно через 3-6 месяцев после первой операции по замене ИОЛ при катаракте глаза
|
Использование опросника CAT-PROM5 для оценки результатов, сообщенного пациентом Catract.
|
оценка во время 2-го исследовательского визита примерно через 3-6 месяцев после первой операции по замене ИОЛ при катаракте глаза
|
|
Качество жизни, связанное с катарактой
Временное ограничение: оценка во время 3-го исследовательского визита через 3-6 месяцев после операции по замене ИОЛ на второй глаз при катаракте
|
Использование опросника CAT-PROM5 для оценки результатов, сообщенного пациентом Catract.
|
оценка во время 3-го исследовательского визита через 3-6 месяцев после операции по замене ИОЛ на второй глаз при катаракте
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Nabil Habib, MB ChB(Hons), Royal Eye Infirmay, University Hosptials Plymouth NHS Trust
- Учебный стул: Phillip Buckhurst, PhD, University of Plymouth
- Директор по исследованиям: Catriona MacLennan, PhD, Glasgow Caledonian Unviersity
- Директор по исследованиям: Gary L.K. Shum, PhD, Plymouth Marjon University
- Директор по исследованиям: Hetal Buckhurst, PhD, University of Plymouth
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 января 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 286913
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
не планирую делиться IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .