Sieppausstrategioiden vaikutus leukaleukuun vaikuttaneiden koirien kliiniseen lopputulokseen
torstai 6. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kolmen satunnaisesti sovelletun sieppaustoimenpiteen (hidas yläleuan laajeneminen, lehtihampaiden irrotus ja ei interventio) vaikutusta yläleuan koiran impaktaatioon potilailla, joilla on varhainen sekoitettu hampaisto ja tilanpuute hammaskaaressa.
Lisäksi näitä ryhmiä verrataan kontrolliryhmään, jossa on riittävästi tilaa.
Mukaan otettiin potilaat, joilla oli vähintään yksi vaurioitunut yläleuan kulmahampaat, lehtikoirahampaat ja poikkipurenta.
Koiran asento arvioidaan mittaamalla viisi muuttujaa (koiran kärjen sektori, koiran keskilinjan kulma, koiran kärjestä ensimmäiseen premolariseen kulmaan, koiran kärjestä keskiviivaan ja koiran kärjen etäisyys yläleuan tasoon) kahdessa panoraamaröntgenkuvassa arvolla 0 (T1) ja 18 kuukautta (T2).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksityiskohtaiset tiedot metodologiasta on lisätty seuraaviin osioihin
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
84
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, Belgia, 3000
- UZ Leuven
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 7 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, jotka saapuvat syyskuusta 2016 alkaen Leuvenin yliopistollisen sairaalan oikomishoidon laitoksen vastaanottokonsultaatioon, joilla on vähintään yksi pysyvä koiran leuan tulehdus. Koiran tulehdus diagnosoidaan panoraamaröntgenkuvan perusteella, joka on otettu hampaiden kehityksen ja siihen liittyvän patologian standardiarviointia varten. Leuan koiran katsotaan osuneen, kun koiran kulma keskiviivaan oli ≥15° (Alqerban ym. 2014; Warford ym. 2003). Mukaan luetaan vain iskeytyneet yläleuan kulmahampaat, joiden juurten muodostuminen ei ole täydellinen ja lehtihampaat pysyvät.
Poissulkemiskriteerit:
- yksi- tai molemminpuolinen posteriorinen hammasristipurenta,
- ylemmät pysyvät kulmahampaat, joissa on juurien epämuodostuma, ankyloosi tai täysin puhkeamat,
- todisteet viereisten hampaiden juuriresorptiosta, aikaisemmasta oikomishoidosta,
- kraniofakiaaliset oireyhtymät,
- systeeminen sairaus, joka estäisi oikomishoidon/leikkauksen ja äskettäinen altistuminen sädehoidolle.
- suuret eruption follikkelit nähtävissä pysyvissä kulmahampaissa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Leuan laajennus
Kaikilla potilailla (kaikissa käsivarsissa) on (ainakin yksi) koiran yläleuan isku. Tämän käsivarren potilailla on myös tilanpuutetta yläleuassa ja heitä hoidetaan yläleuan laajennuksella |
Yläleuka laajenee irrotettavalla laajennuslevyllä
|
|
Kokeellinen: Lehtihampaiden uuttaminen
Kaikilla potilailla (kaikissa käsivarsissa) on (ainakin yksi) koiran yläleuan isku. Tämän käsivarren potilailla on myös tilanpuutetta yläleuassa, ja heitä hoidetaan lehtihampaiden poistamisella |
Molemmat lehtipuiden yläkulmahampaat uutetaan tässä ryhmässä
|
|
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
Kaikilla potilailla (kaikissa käsivarsissa) on (ainakin yksi) koiran yläleuan isku. Tämän käsivarren potilailla on myös tilanpuutetta yläleuassa, eikä toimenpiteitä tehdä |
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kaikilla potilailla (kaikissa käsivarsissa) on (ainakin yksi) koiran yläleuan isku. Tämän käsivarren potilailla ei ole tilanpuutetta yläleuassa, eikä toimenpiteitä tehdä |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lopullisten yläkoirien lukumäärä, jotka purkautuvat spontaanisti 18 kuukauden seurantaan
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Lopullisten yläkoirien lukumäärä, jotka purkautuvat spontaanisti 18 kuukauden seurannan saakka.
|
18 kuukautta
|
|
Lopullisten yläkoirien lukumäärä, jotka purkautuvat spontaanisti 18 kuukauden seurannan jälkeen
Aikaikkuna: Ensimmäisen 18 kuukauden seurannan jälkeen
|
Lopullisten yläkoirien lukumäärä, jotka purkautuvat spontaanisti 18 kuukauden seurannan jälkeen ..
|
Ensimmäisen 18 kuukauden seurannan jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sektori, jossa koira sijaitsee
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Ala on sijainti, jossa koira päällekkäin vierekkäisten hampaiden kanssa panoraaman röntgenkuvassa.
Hammaslääkärin keskiviivan ja premolaarien välinen etäisyys on jaettu viidessä yhtä suuressa tilassa (yksiköt tai luokat 0 - 4), jotka on määritelty seuraavasti: 0 = normaali sijainti (lopullisen koiran lopullisen koiran pinta -ala), 1 = distaalinen sivuttaisen etuhyötyjen pitkän akselin pitkän akselin pitkän akselin kanssa, 3 = etäisyyteen pitkälle akselille, 3 = pitkäakselin pituisen akselin pituiseen akseliin. Mesiaalinen keskitetyn etuhamman pitkään akseliin Tämä lopputuloksen mittaus viittaa sektori -luokan muutokseen, jossa koiran sijaitsee, mitattuna panoraama RX: llä
|
18 kuukautta
|
|
Koiran kulma hampaiden keskiviivaa kohti
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Koiran kulmakulan muutos hammaslääketieteen keskiviivan suuntaan, mitattuna panoraaman RX: llä
|
18 kuukautta
|
|
Koiran kulma kohti ensimmäistä premolaarista
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Koiran kulmakulan muutos kohti ensimmäistä premolaarista
|
18 kuukautta
|
|
Etäisyys koiran cuspin ja keskiviivan välillä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Koiran cuspin ja keskiviivan välisen etäisyyden muutos
|
18 kuukautta
|
|
Koiran cuspin ja okklusaalisen tason välinen etäisyys
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Kange koiran cuspin ja okklusaalisen tason välisessä etäisyydessä, mitattuna a
|
18 kuukautta
|
|
Tarve lisää pieniä ja/tai suuria oikomishoitoja
Aikaikkuna: 18 kuukautta lähtötason jälkeen
|
Tarve lisää pieniä ja/tai suuria oikomishoitoja
|
18 kuukautta lähtötason jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maria Cadenas, UZ Leuven
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 12. syyskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 29. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S59030
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .