Effetto delle strategie intercettive sull'esito clinico dei canini mascellari inclusi
6 marzo 2025 aggiornato da: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Questo studio si propone di indagare l'effetto di 3 misure intercettive applicate in modo casuale (lenta espansione mascellare, estrazione di canini decidui e nessun intervento) sull'inclusione canina mascellare in pazienti con dentizione mista precoce e mancanza di spazio nell'arcata dentale.
Inoltre, questi gruppi vengono confrontati con un gruppo di controllo con spazio adeguato.
Sono stati inclusi pazienti con almeno un canino mascellare incluso, presenza di canini decidui e assenza di morso incrociato.
La posizione canina viene valutata misurando cinque variabili (settore della cuspide canina, angolo canino-linea mediana, angolo canino-primo premolare, distanza cuspide canina-linea mediana e distanza cuspide canina-piano mascellare) su 2 radiografie panoramiche a 0 (T1) e 18 mesi (T2).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le informazioni dettagliate sulla metodologia sono state inserite nelle sezioni seguenti
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
84
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Vlaams Brabant
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Leuven, Vlaams Brabant, Belgio, 3000
- UZ Leuven
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 3 anni a 7 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sono invitati a partecipare tutti i pazienti che si presentano alla consultazione di assunzione del Dipartimento di Ortodonzia degli Ospedali Universitari di Leuven, in Belgio, da settembre 2016, con almeno un'inclusione canina permanente mascellare. L'inclusione canina viene diagnosticata sulla base di una radiografia panoramica, presa per la valutazione standard dello sviluppo dentale e della patologia associata. Un canino mascellare è considerato incluso quando l'angolo tra canino e linea mediana era ≥15° (Alqerban et al. 2014; Warford et al. 2003). Sono inclusi solo i canini mascellari inclusi con formazione radicale incompleta e con canini decidui persistenti.
Criteri di esclusione:
- presenza di morso incrociato posteriore uni o bilaterale,
- canini permanenti superiori che mostrano malformazione della radice, anchilosi o completamente erotti,
- evidenza di riassorbimento radicolare dei denti adiacenti, precedente trattamento ortodontico,
- sindromi craniofacciali,
- malattia sistemica che impedirebbe il trattamento/chirurgia ortodontica e recente esposizione alla radioterapia.
- grandi follicoli eruttivi visti sui canini permanenti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Espansione mascellare
Tutti i pazienti inclusi (in tutte le braccia) presentano (almeno un) occlusione canina mascellare. I pazienti in questo braccio presentano anche mancanza di spazio nella mascella superiore e vengono trattati con espansione mascellare |
La mascella superiore è espansa con una piastra di espansione rimovibile
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Sperimentale: Estrazione dei canini decidui
Tutti i pazienti inclusi (in tutte le braccia) presentano (almeno un) occlusione canina mascellare. I pazienti in questo braccio presentano anche mancanza di spazio nella mascella superiore e vengono trattati con l'estrazione dei canini decidui |
Entrambi i canini superiori decidui vengono estratti in questo gruppo
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Nessun intervento: Nessun intervento
Tutti i pazienti inclusi (in tutte le braccia) presentano (almeno un) occlusione canina mascellare. I pazienti in questo braccio presentano anche mancanza di spazio nella mascella superiore e non viene eseguito alcun intervento |
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Nessun intervento: Controllo
Tutti i pazienti inclusi (in tutte le braccia) presentano (almeno un) occlusione canina mascellare. I pazienti in questo braccio non presentano mancanza di spazio nella mascella superiore e non viene eseguito alcun intervento |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di cani superiori definitivi che esplodono spontaneamente fino a 18 mesi di follow -up
Lasso di tempo: 18 mesi
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Numero di cani superiori definitivi che esplodono spontaneamente fino a 18 mesi di follow -up.
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18 mesi
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Numero di cani superiori definitivi che scoppiano spontaneamente dopo 18 mesi di follow -up
Lasso di tempo: Dopo i primi 18 mesi di follow -up
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Numero di cani superiori definitivi che esplodono spontaneamente dopo 18 mesi di follow -up ..
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Dopo i primi 18 mesi di follow -up
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Settore in cui si trova il canino
Lasso di tempo: 18 mesi
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Il settore è la posizione in cui il canino si sovrappone con denti adiacenti in una radiografia panoramica.
La distanza tra la linea mediana dentale e i premolari è divisa in 5 spazi ugualmente grandi (unità o categorie da 0 a 4) definite come segue: 0 = posizione normale (la cuspide del canino definitivo è al canino primario), 1 = distale all'asse lungo Mesial sull'asse lungo dell'incisivo centrale Questa misurazione del risultato si riferisce al cambiamento nella categoria del settore in cui si trova il canino, misurato su un RX panoramico
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18 mesi
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Angolazione del canino verso la linea mediana dentale
Lasso di tempo: 18 mesi
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Cambiamento nell'angolazione del canino verso la linea mediana dentale, misurato su un RX panoramico
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18 mesi
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Angolazione del canino verso il primo premolare
Lasso di tempo: 18 mesi
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Cambiamento nell'angolazione del canino verso il primo premolare
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18 mesi
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Distanza tra la cuspide canina e la linea mediana
Lasso di tempo: 18 mesi
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Cambiare la distanza tra la cuspide canina e la linea mediana
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18 mesi
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Distanza tra la cuspide canina e il piano occlusale
Lasso di tempo: 18 mesi
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Chenge in lontananza tra la cuspide canina e il piano occlusale, misurato su a
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18 mesi
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Necessità di ulteriori interventi ortodontici minori e/o principali
Lasso di tempo: 18 mesi dopo la linea di base
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Necessità di ulteriori interventi ortodontici minori e/o principali
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18 mesi dopo la linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Maria Cadenas, UZ Leuven
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 settembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
30 ottobre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 ottobre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 novembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
29 novembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
26 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 marzo 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- S59030
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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