상악 매복 견치의 임상 결과에 대한 차단 전략의 효과
2022년 11월 28일 업데이트: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
본 연구는 치열궁의 공간이 부족한 초기 혼합치열 환자의 상악 견치 매복에 3가지 무작위로 적용된 차단 방법(느린 상악 확장, 유치 발치 및 무개입)이 상악 견치 매복에 미치는 영향을 조사하는 것을 목적으로 한다.
또한 이러한 그룹은 적절한 공간이 있는 통제 그룹과 비교됩니다.
적어도 하나의 매복 상악 송곳니, 낙엽 송곳니의 존재 및 반대 교합이 없는 환자가 포함되었습니다.
송곳니 위치는 0(T1)에서 2개의 파노라마 방사선 사진에서 5개의 변수(견치 교두 부분, 송곳니에서 정중선 각도, 송곳니에서 첫 번째 소구치 각도, 송곳니 교두에서 정중선 거리, 송곳니 교두에서 상악 평면 거리)를 측정하여 평가합니다. 및 18개월(T2).
연구 개요
상세 설명
방법론에 대한 자세한 정보는 다음 섹션에 입력되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Guy Willems
- 전화번호: +32 016 3332747
- 이메일: guy.willems@uzleuven.be
연구 장소
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, 벨기에, 3000
- 모병
- UZ Leuven
-
연락하다:
- Guy Willems
- 전화번호: +32 016332747
- 이메일: guy.willems@uzleuven.be
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 2016년 9월부터 벨기에 루벤 대학병원 교정과의 접수 상담에 참석한 모든 환자가 상악 영구 송곳니 매복술에 참여하도록 초대됩니다. 송곳니 매복은 치아 발달 및 관련 병리의 표준 평가를 위해 찍은 파노라마 방사선 사진을 기반으로 진단됩니다. 상악 송곳니는 정중선에 대한 송곳니 각도가 ≥15°일 때 영향을 받은 것으로 간주됩니다(Alqerban et al. 2014; Warford et al. 2003). 불완전한 치근 형성과 지속적인 낙엽 송곳니가 있는 영향을 받은 상악 송곳니만 포함됩니다.
제외 기준:
- 단일 또는 양측 구치부 교차 교합의 존재,
- 치근 기형, 강직 또는 완전히 분출된 상부 영구 송곳니,
- 인접 치아의 치근 재흡수 증거, 이전 교정 치료,
- 두개안면 증후군,
- 교정 치료/수술 및 최근 방사선 요법에 대한 노출을 방해하는 전신 질환.
- 영구 송곳니에 보이는 큰 맹출 여포
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 상악 확장
포함된 모든 환자(모든 팔에서)는 상악 송곳니 매복(적어도 하나)을 나타냅니다. 이 팔에 있는 환자는 위턱에 공간이 부족하여 상악 확장으로 치료합니다. |
상부 턱은 이동식 확장판으로 확장됩니다.
|
|
실험적: 낙엽 송곳니 추출
포함된 모든 환자(모든 팔에서)는 상악 송곳니 매복(적어도 하나)을 나타냅니다. 이 팔의 환자는 위턱에도 공간이 부족하여 낙엽 송곳니 발치로 치료합니다. |
낙엽 상부 송곳니 모두 이 그룹에서 추출됩니다.
|
|
간섭 없음: 개입 없음
포함된 모든 환자(모든 팔에서)는 상악 송곳니 매복(적어도 하나)을 나타냅니다. 이 팔의 환자는 위턱에 공간이 부족하여 중재가 수행되지 않습니다. |
|
|
간섭 없음: 제어
포함된 모든 환자(모든 팔에서)는 상악 송곳니 매복(적어도 하나)을 나타냅니다. 이 팔의 환자는 위턱에 공간이 부족하지 않으며 개입이 수행되지 않습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
최대 18개월의 추적 관찰 기간 동안 자발적으로 맹출하는 명확한 상부 송곳니의 수
기간: 18개월
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최종 상부 송곳니의 자발적 맹출
|
18개월
|
|
18개월의 추적 관찰 후 자발적으로 맹출하는 최종 상부 송곳니의 수
기간: 첫 18개월의 후속 조치 후
|
최종 상부 송곳니의 자발적 맹출
|
첫 18개월의 후속 조치 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
송곳니가 위치한 분야
기간: 18개월
|
송곳니가 위치한 부분 개선, 파노라마 RX에서 측정
|
18개월
|
|
치아 정중선을 향한 송곳니의 각도
기간: 18개월
|
파노라마 RX에서 측정한 치아 정중선을 향한 송곳니의 각도 개선
|
18개월
|
|
첫 번째 작은어금니를 향한 송곳니의 각도
기간: 18개월
|
첫 번째 작은어금니를 향한 송곳니의 각도 개선, a에서 측정
|
18개월
|
|
송곳니 교두와 정중선 사이의 거리
기간: 18개월
|
송곳니 교두와 정중선 사이 거리의 개선,
|
18개월
|
|
송곳니 교두와 교합면 사이의 거리
기간: 18개월
|
송곳니 교두와 교합면 사이 거리의 개선
|
18개월
|
|
추가 사소한 및 / 또는 주요 교정 개입이 필요합니다.
기간: 후속 조치 18개월 후
|
추가 사소한 및 / 또는 주요 교정 개입이 필요합니다.
|
후속 조치 18개월 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Maria Cadenas, UZ Leuven
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 9월 12일
기본 완료 (예상)
2023년 8월 30일
연구 완료 (예상)
2025년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 28일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 28일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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