Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ strategii przechwytywania na wyniki kliniczne kłów zatrzymanych w szczęce

28 listopada 2022 zaktualizowane przez: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu 3 losowo zastosowanych środków przechwytujących (powolna ekspansja szczęki, ekstrakcja kłów mlecznych i brak interwencji) na zatrzymanie kłów szczęki u pacjentów z wczesnym uzębieniem mieszanym i brakiem miejsca w łuku zębowym. Dodatkowo grupy te porównuje się z grupą kontrolną z odpowiednią przestrzenią. Uwzględniono pacjentów z co najmniej jednym zatrzymanym kłami szczęki, obecnością kłów liściastych i brakiem zgryzu krzyżowego. Pozycja kła jest oceniana poprzez pomiar pięciu zmiennych (sektor guzka kła, kąt kła do linii środkowej, kąt kła do pierwszego przedtrzonowca, odległość guzka kła do linii środkowej i odległość guzka kła do płaszczyzny szczęki) na 2 pantomografach w 0 (T1) i 18 miesięcy (T2).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Szczegółowe informacje dotyczące metodologii zostały wprowadzone w kolejnych rozdziałach

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Belgia
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Belgia, 3000

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 9 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci zgłaszający się na konsultację przyjęciową Oddziału Ortodoncji Szpitali Uniwersyteckich Leuven, Belgia od września 2016 r., z co najmniej jednym zatrzymaniem stałego kła w szczęce, są zaproszeni do udziału. Zaklinowanie kłów diagnozuje się na podstawie zdjęcia pantomograficznego, które wykonuje się w celu standardowej oceny rozwoju uzębienia i związanych z nim patologii. Uznaje się, że kła szczęki jest zatrzymana, gdy kąt kła do linii środkowej wynosi ≥15° (Alqerban i in. 2014; Warford i in. 2003). Uwzględniono tylko zatrzymane kły szczęki z niepełnym uformowaniem korzeni i przetrwałymi kłami liściastymi.

Kryteria wyłączenia:

  • obecność jedno- lub obustronnego zgryzu krzyżowego zębów tylnych,
  • górne stałe kły wykazujące deformację korzenia, ankylozę lub całkowite wyrżnięcie,
  • ślady resorpcji korzeni zębów sąsiednich, wcześniejsze leczenie ortodontyczne,
  • zespoły twarzoczaszki,
  • choroba ogólnoustrojowa, która utrudniałaby leczenie/zabiegi ortodontyczne oraz niedawną ekspozycję na radioterapię.
  • duże pęcherzyki wykwitowe widoczne na stałych kłach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ekspansja szczęki

Wszyscy włączeni pacjenci (we wszystkich ramionach) mają (co najmniej jedno) zatrzymanie kła w szczęce.

Pacjenci w tym ramieniu wykazują również brak miejsca w szczęce górnej i są leczeni z poszerzeniem szczęki
Procedura: Ekspansja szczęki
Górna szczęka jest rozszerzona za pomocą wyjmowanej płytki ekspansyjnej
Eksperymentalny: Ekstrakcja kłów liściastych

Wszyscy włączeni pacjenci (we wszystkich ramionach) mają (co najmniej jedno) zatrzymanie kła w szczęce.

Pacjenci w tym ramieniu wykazują również brak miejsca w szczęce górnej i są leczeni ekstrakcją kłów liściastych
Procedura: Ekstrakcja górnych kłów liściastych
W tej grupie wyodrębniono oba górne kły liściaste
Brak interwencji: Brak interwencji

Wszyscy włączeni pacjenci (we wszystkich ramionach) mają (co najmniej jedno) zatrzymanie kła w szczęce.

Pacjenci w tym ramieniu zgłaszają również brak miejsca w szczęce górnej i nie przeprowadza się interwencji
Brak interwencji: Kontrola

Wszyscy włączeni pacjenci (we wszystkich ramionach) mają (co najmniej jedno) zatrzymanie kła w szczęce.

Pacjenci w tym ramieniu nie zgłaszają braku miejsca w szczęce górnej i nie przeprowadza się żadnej interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba ostatecznych górnych kłów, które wyrzynają się spontanicznie do 18 miesięcy obserwacji
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Spontaniczne wyrzynanie się ostatecznych górnych kłów
18 miesięcy
Liczba ostatecznych górnych kłów, które wyrzynają się samoistnie po 18 miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: Po pierwszych 18 miesiącach obserwacji
Spontaniczne wyrzynanie się ostatecznych górnych kłów
Po pierwszych 18 miesiącach obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sektor, w którym znajduje się pies
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Ulepszenie sektora, w którym znajduje się pies, mierzone na panoramicznym RX
18 miesięcy
Kątowanie kła w kierunku linii środkowej zębów
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Poprawa kątowania kła w kierunku linii środkowej zębów, mierzona na pantomografie RX
18 miesięcy
Kątowanie kła w kierunku pierwszego zęba przedtrzonowego
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Poprawa kątowania kła w kierunku pierwszego zęba przedtrzonowego, mierzona na a
18 miesięcy
Odległość między wierzchołkiem kła a linią środkową
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Poprawa odległości między guzkiem kła a linią środkową, mierzona na a
18 miesięcy
Odległość między guzkiem kła a płaszczyzną okluzyjną
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Poprawa odległości między guzkiem kła a płaszczyzną okluzyjną, mierzona na a
18 miesięcy
Konieczność dalszej drobnej i/lub większej interwencji ortodontycznej
Ramy czasowe: Po 18 miesiącach obserwacji
Konieczność dalszej drobnej i/lub większej interwencji ortodontycznej
Po 18 miesiącach obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Śledczy

  • Główny śledczy: Maria Cadenas, UZ Leuven

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 września 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S59030

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ząb, Uderzający

Badania kliniczne na Ekspansja szczęki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj