Auswirkung von Interzeptionsstrategien auf das klinische Ergebnis von Eckzähnen im Oberkiefer
6. März 2025 aktualisiert von: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung von 3 zufällig angewendeten interzeptiven Maßnahmen (langsame Oberkieferexpansion, Extraktion von Milcheckzähnen und keine Intervention) auf die Impaktion der Oberkiefereckzähne bei Patienten mit frühem Wechselgebiss und Platzmangel im Zahnbogen zu untersuchen.
Zusätzlich werden diese Gruppen mit einer Kontrollgruppe mit ausreichend Platz verglichen.
Patienten mit mindestens einem impaktierten oberen Eckzahn, Milcheckzähnen und fehlendem Kreuzbiss wurden eingeschlossen.
Die Eckzahnposition wird durch Messen von fünf Variablen (Sektor der Eckzahnhöcker, Eckzahn-Mittellinien-Winkel, Eckzahn-Winkel zum ersten Prämolaren, Eckzahn-Höcker-Mittellinien-Abstand und Eckzahn-Höcker-Oberkiefer-Ebenen-Abstand) auf 2 Panorama-Röntgenaufnahmen bei 0 (T1) beurteilt. und 18 Monate (T2).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die detaillierten Informationen zur Methodik wurden in den folgenden Abschnitten eingegeben
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
84
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Vlaams Brabant
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Leuven, Vlaams Brabant, Belgien, 3000
- UZ Leuven
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
3 Jahre bis 7 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten, die ab September 2016 bei der Aufnahmeberatung der Abteilung für Kieferorthopädie der Universitätskliniken Leuven, Belgien, mit mindestens einer bleibenden Eckzahnimplantation im Oberkiefer vorstellig werden, sind zur Teilnahme eingeladen. Die Hundeimpaktion wird auf der Grundlage einer Panorama-Röntgenaufnahme diagnostiziert, die zur Standardbewertung der Zahnentwicklung und der damit verbundenen Pathologie angefertigt wird. Ein oberer Eckzahn gilt als impaktiert, wenn der Winkel zwischen Eckzahn und Mittellinie ≥ 15° betrug (Alqerban et al. 2014; Warford et al. 2003). Es werden nur retinierte obere Eckzähne mit unvollständiger Wurzelbildung und mit persistierenden Milcheckzähnen berücksichtigt.
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen eines ein- oder beidseitigen hinteren Zahnkreuzbisses,
- obere bleibende Eckzähne mit Wurzelfehlbildung, Ankylose oder vollständig durchgebrochen,
- Hinweise auf Wurzelresorption benachbarter Zähne, frühere kieferorthopädische Behandlung,
- kraniofaziale Syndrome,
- systemische Erkrankung, die eine kieferorthopädische Behandlung/Operation und eine kürzliche Strahlentherapie verhindern würde.
- große Eruptionsfollikel an den bleibenden Eckzähnen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Erweiterung des Oberkiefers
Alle eingeschlossenen Patienten (in allen Armen) weisen (mindestens eine) Impaktion des Oberkiefereckzahns auf. Patienten in diesem Arm weisen auch Platzmangel im Oberkiefer auf und werden mit einer Oberkieferexpansion behandelt |
Der Oberkiefer wird mit einer abnehmbaren Dehnplatte erweitert
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Experimental: Extraktion von Milcheckzähnen
Alle eingeschlossenen Patienten (in allen Armen) weisen (mindestens eine) Impaktion des Oberkiefereckzahns auf. Patienten in diesem Arm weisen auch Platzmangel im Oberkiefer auf und werden mit Extraktion von Milcheckzähnen behandelt |
Bei dieser Gruppe werden beide oberen Milcheckzähne extrahiert
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Kein Eingriff: Kein Eingriff
Alle eingeschlossenen Patienten (in allen Armen) weisen (mindestens eine) Impaktion des Oberkiefereckzahns auf. Patienten in diesem Arm weisen auch Platzmangel im Oberkiefer auf und es wird kein Eingriff durchgeführt |
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Kein Eingriff: Kontrolle
Alle eingeschlossenen Patienten (in allen Armen) weisen (mindestens eine) Impaktion des Oberkiefereckzahns auf. Patienten in diesem Arm weisen keinen Platzmangel im Oberkiefer auf und es wird kein Eingriff durchgeführt |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der endgültigen oberen Eckzähne, die spontan bis zu 18 Monate nach Follow -up ausbrechen
Zeitfenster: 18 Monate
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Anzahl der endgültigen oberen Eckzähne, die spontan bis zu 18 Monate nach Follow -up ausbrechen.
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18 Monate
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Anzahl der endgültigen oberen Eckzähne, die nach 18 Monaten Nachuntersuchung spontan ausbrechen
Zeitfenster: Nach den ersten 18 Monaten der Nachuntersuchung
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Anzahl der endgültigen oberen Eckzähne, die nach 18 Monaten Nachuntersuchung spontan ausbrechen.
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Nach den ersten 18 Monaten der Nachuntersuchung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sektor, in dem sich der Hund befindet
Zeitfenster: 18 Monate
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Der Sektor ist die Position, in der sich der Hunde mit angrenzenden Zähnen in einem Panorama -Röntgenbild überlappt.
The distance between the dental midline and the premolars is divided in 5 equally large spaces (units or categories 0 to 4) defined as follows: 0 = normal position (the cusp of the definitive canine is at the primary canine), 1 = distal to the long axis of the lateral incisor, 2 = mesial to the long axis of the lateral incisor, 3 = distal to the long axis of the central incisor, or 4 = Mesial zur langen Achse des zentralen Schneidezahns Diese Ergebnismessung bezieht
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18 Monate
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Angulation des Eckzahns in Richtung der zahnärztlichen Mittellinie
Zeitfenster: 18 Monate
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Änderung der Angulation des Eckzahns in Richtung der zahnärztlichen Mittellinie, gemessen an einem Panorama -RX
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18 Monate
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Angulation des Eckers in Richtung des ersten Prämolars
Zeitfenster: 18 Monate
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Änderung der Angulation des Eckers in Richtung des ersten Prämolars
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18 Monate
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Abstand zwischen der Hundespitze und der Mittellinie
Zeitfenster: 18 Monate
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Änderung des Abstands zwischen der Hundespitze und der Mittellinie
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18 Monate
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Abstand zwischen der Hundespitze und der Okklusalebene
Zeitfenster: 18 Monate
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In den Abstand zwischen der Hundespitze und der Okklusalebene, gemessen auf a
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18 Monate
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Notwendigkeit weiterer kleiner und/oder größerer kieferorthopädischer Intervention
Zeitfenster: 18 Monate nach dem Ausgangswert
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Notwendigkeit weiterer kleinen und/oder wichtigsten kieferorthopädischen Interventionen
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18 Monate nach dem Ausgangswert
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Maria Cadenas, UZ Leuven
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. September 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Oktober 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Oktober 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. November 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. November 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
26. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- S59030
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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