Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az elfogó stratégiák hatása a maxillárisan érintett szemfogak klinikai kimenetelére

2022. november 28. frissítette: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
A tanulmány célja 3 véletlenszerűen alkalmazott interceptív intézkedés (lassú maxilláris expanzió, lombhullató szemfogak kivonása és beavatkozás nélküli) hatásának vizsgálata a maxilláris szemfogak impressziójára korai vegyes fogazatú és a fogívben helyhiányos betegeknél. Ezenkívül ezeket a csoportokat összehasonlítják egy megfelelő hellyel rendelkező kontrollcsoporttal. Olyan betegeket vontunk be, akiknek legalább egy ütődött maxilláris szemfoga volt, lombhullató szemfogak voltak, és nem volt keresztharapás. A szemfog helyzetének értékelése öt változó (a szemfogcsúcs szektora, a szemfog-középvonal szöge, a szemfog az első premoláris szöge, a szemfogcsúcs és a középvonal közötti távolság, valamint a szemfogcsúcs és a maxilláris sík távolsága) mérésével történik 2 panoráma röntgenfelvételen 0-nál (T1) és 18 hónap (T2).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A módszertanra vonatkozó részletes információk a következő szakaszokba kerültek

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Belgium
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Belgium, 3000

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden olyan pácienst várunk, aki 2016 szeptemberétől a belgiumi Leuven Egyetem Fogszabályozási Osztályának felvételi konzultációján jelentkezik legalább egy maradandó maxilláris kutyával. A kutya impulzusát panoráma röntgenfelvétel alapján diagnosztizálják, amelyet a fogászati ​​fejlődés és a kapcsolódó patológia standard értékelésére készítenek. Egy maxilláris szemfog akkor tekinthető ütközésnek, ha a szemfog és a középvonal közötti szög ≥15° (Alqerban et al. 2014; Warford et al. 2003). Csak a nem teljes gyökérképződéssel és tartós lombhullató szemfogakkal rendelkező, ütődött felső szemfogak tartoznak ide.

Kizárási kritériumok:

  • egy- vagy kétoldali hátsó fogászati ​​keresztharapás jelenléte,
  • felső állandó szemfogak, amelyek gyökérfejlődési rendellenességet, ankilózist vagy teljesen kitörtek,
  • a szomszédos fogak gyökérreszorpciójának bizonyítéka, korábbi fogszabályozó kezelés,
  • craniofacialis szindrómák,
  • szisztémás betegség, amely akadályozza a fogszabályozási kezelést/műtétet és a közelmúltban végzett sugárkezelést.
  • az állandó szemfogakon látható nagy kitörési tüszők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Maxilláris tágulás

Az összes érintett beteg (minden karban) rendelkezik (legalább egy) maxilláris kutya ütközéssel.

Az ebben a karban lévő betegek a felső állkapocsban is helyhiányt mutatnak, és maxilláris expanzióval kezelik őket.
Eljárás: Maxilláris tágulás
A felső állkapocs kivehető tágítólemezzel bővül
Kísérleti: Lombhullató szemfogak kivonása

Az összes érintett beteg (minden karban) rendelkezik (legalább egy) maxilláris kutya ütközéssel.

Az ebben a karban lévő betegek a felső állkapocsban is helyhiányt mutatnak, és lombhullató szemfogak eltávolításával kezelik őket.
Eljárás: Lombhullató felső szemfogak kivonása
Mindkét lombhullató felső szemfogat ebbe a csoportba vonják ki
Nincs beavatkozás: Nincs beavatkozás

Az összes érintett beteg (minden karban) rendelkezik (legalább egy) maxilláris kutya ütközéssel.

Ebben a karban a betegek a felső állkapocsban is helyhiányt mutatnak, és nem történik beavatkozás
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés

Az összes érintett beteg (minden karban) rendelkezik (legalább egy) maxilláris kutya ütközéssel.

Az ebben a karban lévő betegeknél nincs helyhiány a felső állkapocsban, és nem történik beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A végleges felső szemfogak száma, amelyek spontán kitörnek 18 hónapos követésig
Időkeret: 18 hónap
A definitív felső szemfogak spontán kitörése
18 hónap
A végleges felső szemfogak száma, amelyek 18 hónapos követés után spontán kitörnek
Időkeret: A követés első 18 hónapja után
A definitív felső szemfogak spontán kitörése
A követés első 18 hónapja után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szektor, ahol a kutya található
Időkeret: 18 hónap
Azon a szektoron, ahol a kutya található, panoráma RX-en mérve
18 hónap
A szemfog szögelése a fogászati ​​középvonal felé
Időkeret: 18 hónap
A szemfog szögletének javulása a fogászati ​​középvonal felé, panoráma RX-en mérve
18 hónap
A szemfog szöglete az első premolar felé
Időkeret: 18 hónap
A szemfog szögletének javulása az első premolar felé, a
18 hónap
Távolság a szemfogcsúcs és a középvonal között
Időkeret: 18 hónap
A szemfogcsúcs és a középvonal közötti távolság javítása, a-n mérve
18 hónap
A szemfogcsúcs és az okklúziós sík közötti távolság
Időkeret: 18 hónap
A szemfogcsúcs és az okklúziós sík közötti távolság javítása, egy
18 hónap
További kisebb és/vagy nagyobb fogszabályozási beavatkozás szükséges
Időkeret: 18 hónapos nyomon követés után
További kisebb és/vagy nagyobb fogszabályozási beavatkozás szükséges
18 hónapos nyomon követés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Maria Cadenas, UZ Leuven

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. szeptember 12.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. augusztus 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2025. augusztus 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. november 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 28.

Első közzététel (Tényleges)

2022. november 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. november 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 28.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • S59030

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fog, becsapódott

Klinikai vizsgálatok a Maxilláris tágulás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel