Efecto de las estrategias interceptivas en el resultado clínico de los caninos maxilares impactados
6 de marzo de 2025 actualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Este estudio tiene como objetivo investigar el efecto de 3 medidas interceptivas aplicadas aleatoriamente (expansión maxilar lenta, extracción de caninos temporales y ninguna intervención) sobre la impactación de caninos maxilares en pacientes con dentición mixta temprana y falta de espacio en el arco dental.
Además, estos grupos se comparan con un grupo de control con espacio adecuado.
Se incluyeron pacientes con al menos un canino maxilar impactado, presencia de caninos temporales y ausencia de mordida cruzada.
La posición del canino se evalúa midiendo cinco variables (sector de la cúspide del canino, ángulo del canino a la línea media, ángulo del canino al primer premolar, distancia de la cúspide del canino a la línea media y distancia de la cúspide del canino al plano maxilar) en 2 radiografías panorámicas en 0 (T1) y 18 meses (T2).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La información detallada sobre la metodología ha sido ingresada en las siguientes secciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
84
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Vlaams Brabant
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Leuven, Vlaams Brabant, Bélgica, 3000
- UZ Leuven
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 7 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se invita a participar a todos los pacientes que se presenten en la consulta de admisión del Departamento de Ortodoncia de los Hospitales Universitarios de Lovaina, Bélgica, a partir de septiembre de 2016, con al menos una impactación canina permanente maxilar. La impactación canina se diagnostica con base en una radiografía panorámica, tomada para la evaluación estándar del desarrollo dental y la patología asociada. Se considera que un canino superior está impactado cuando el ángulo entre el canino y la línea media es ≥15° (Alqerban et al. 2014; Warford et al. 2003). Solo se incluyen caninos maxilares impactados con formación radicular incompleta y con caninos deciduos persistentes.
Criterio de exclusión:
- presencia de mordida cruzada dental posterior uni o bilateral,
- caninos superiores permanentes que muestran malformación de la raíz, anquilosis o completamente erupcionados,
- evidencia de reabsorción radicular de dientes adyacentes, tratamiento de ortodoncia previo,
- síndromes craneofaciales,
- enfermedad sistémica que impediría el tratamiento/cirugía de ortodoncia y exposición reciente a radioterapia.
- grandes folículos de erupción vistos en los caninos permanentes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Expansión maxilar
Todos los pacientes incluidos (en todos los brazos) presentan (al menos uno) canino maxilar impactado. Los pacientes de este brazo también presentan falta de espacio en el maxilar superior y son tratados con expansión maxilar |
La mandíbula superior se expande con una placa de expansión extraíble
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Experimental: Extracción de caninos deciduos
Todos los pacientes incluidos (en todos los brazos) presentan (al menos uno) canino maxilar impactado. Los pacientes de este brazo también presentan falta de espacio en el maxilar superior y son tratados con extracción de caninos temporales. |
En este grupo se extraen ambos caninos superiores deciduos.
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Sin intervención: Sin intervención
Todos los pacientes incluidos (en todos los brazos) presentan (al menos uno) canino maxilar impactado. Los pacientes de este brazo también presentan falta de espacio en el maxilar superior y no se les realiza ninguna intervención. |
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Sin intervención: Control
Todos los pacientes incluidos (en todos los brazos) presentan (al menos uno) canino maxilar impactado. Los pacientes de este brazo no presentan falta de espacio en el maxilar superior y no se realiza ninguna intervención |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de caninos superiores definitivos que estallan espontáneamente hasta 18 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: 18 meses
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Número de caninos superiores definitivos que estallan espontáneamente hasta 18 meses de seguimiento.
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18 meses
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Número de caninos superiores definitivos que estallan espontáneamente después de 18 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: Después de los primeros 18 meses de seguimiento
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Número de caninos superiores definitivos que estallan espontáneamente después de 18 meses de seguimiento.
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Después de los primeros 18 meses de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sector donde se encuentra el canino
Periodo de tiempo: 18 meses
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El sector es la posición donde el canino se superpone con los dientes adyacentes en una radiografía panorámica.
La distancia entre la línea media dental y los premolares se divide en 5 espacios igualmente grandes (unidades o categorías 0 a 4) definida de la siguiente manera: 0 = posición normal (la cúspide del canino definitivo es en el canino primario), 1 = distal al eje largo del eje largo del eje lateral, 2 = mesial al eje largo del incisor posterior, 3 = distal a la larga eje del eje lateral, 2 = mesial al eje largo del incisor posterior, 3 = distal a la larga eje del eje lateral, 2 = mesial al eje largo del INCISO TARAL, 3 = distal a la larga eje del eje lateral, 2 = mesial al eje largo del INCRESOR TARAL, 3 = distal a la larga eje del eje lateral, 2 = mesial al ej. mesial al eje largo del incisivo central Esta medición de resultado se refiere al cambio en la categoría del sector donde se encuentra el canino, medido en un RX panorámico
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18 meses
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Angulación del canino hacia la línea media dental
Periodo de tiempo: 18 meses
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Cambio en la angulación del canino hacia la línea media dental, medida en un RX panorámico
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18 meses
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Angulación del canino hacia el primer premolar
Periodo de tiempo: 18 meses
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Cambio en la angulación del canino hacia el primer premolar
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18 meses
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Distancia entre la cúspide canina y la línea media
Periodo de tiempo: 18 meses
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Cambio en la distancia entre la cúspide canina y la línea media
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18 meses
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Distancia entre la cúspide canina y el plano oclusal
Periodo de tiempo: 18 meses
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Vuelva en la distancia entre la cúspide canina y el plano oclusal, medido en un
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18 meses
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Necesidad de más intervención de ortodoncia menor y/o menor
Periodo de tiempo: 18 meses después de la línea de base
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Necesidad de más intervenciones de ortodoncia menores y/o mayores
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18 meses después de la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria Cadenas, UZ Leuven
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de septiembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
30 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
29 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
26 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- S59030
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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