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Efeito de estratégias interceptativas no resultado clínico de caninos maxilares impactados

28 de novembro de 2022 atualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Este estudo tem como objetivo investigar o efeito de 3 medidas interceptativas aplicadas aleatoriamente (expansão lenta da maxila, extração de caninos decíduos e nenhuma intervenção) na impacção do canino superior em pacientes com dentição mista precoce e falta de espaço na arcada dentária. Além disso, esses grupos são comparados com um grupo controle com espaço adequado. Foram incluídos pacientes com pelo menos um canino superior impactado, presença de caninos decíduos e ausência de mordida cruzada. A posição do canino é avaliada pela medição de cinco variáveis ​​(setor da cúspide do canino, ângulo do canino à linha média, ângulo do canino ao primeiro pré-molar, distância da cúspide do canino à linha média e distância da cúspide do canino ao plano maxilar) em 2 radiografias panorâmicas em 0 (T1). e 18 meses (T2).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As informações detalhadas sobre a metodologia foram inseridas nas seguintes seções

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Bélgica, 3000

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 9 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes que se apresentaram na consulta de admissão do Departamento de Ortodontia dos Hospitais Universitários de Leuven, Bélgica, a partir de setembro de 2016, com pelo menos uma impactação de canino permanente superior são convidados a participar. A impactação canina é diagnosticada com base em uma radiografia panorâmica, tomada para avaliação padrão do desenvolvimento dentário e patologia associada. Um canino superior é considerado impactado quando o ângulo do canino com a linha média é ≥15° (Alqerban et al. 2014; Warford et al. 2003). Apenas caninos superiores impactados com formação incompleta da raiz e com caninos decíduos persistentes são incluídos.

Critério de exclusão:

  • presença de mordida cruzada dentária posterior uni ou bilateral,
  • caninos superiores permanentes mostrando malformação radicular, anquilose ou totalmente erupcionados,
  • evidência de reabsorção radicular de dentes adjacentes, tratamento ortodôntico prévio,
  • síndromes craniofaciais,
  • doença sistêmica que impedisse o tratamento/cirurgia ortodôntica e exposição recente à radioterapia.
  • grandes folículos de erupção vistos nos caninos permanentes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Expansão maxilar

Todos os pacientes incluídos (em todos os braços) apresentam (pelo menos um) canino maxilar impactado.

Os pacientes deste braço também apresentam falta de espaço na mandíbula superior e são tratados com expansão maxilar

A mandíbula superior é expandida com uma placa de expansão removível
Experimental: Extração de caninos decíduos

Todos os pacientes incluídos (em todos os braços) apresentam (pelo menos um) canino maxilar impactado.

Os pacientes deste braço também apresentam falta de espaço na mandíbula superior e são tratados com extração de caninos decíduos

Ambos os caninos superiores decíduos são extraídos neste grupo
Sem intervenção: Sem intervenção

Todos os pacientes incluídos (em todos os braços) apresentam (pelo menos um) canino maxilar impactado.

Os pacientes neste braço também apresentam falta de espaço na mandíbula superior e nenhuma intervenção é realizada

Sem intervenção: Ao controle

Todos os pacientes incluídos (em todos os braços) apresentam (pelo menos um) canino maxilar impactado.

Os pacientes deste braço não apresentam falta de espaço na mandíbula superior e nenhuma intervenção é realizada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de caninos superiores definitivos que irromperam espontaneamente até 18 meses de acompanhamento
Prazo: 18 meses
Erupção espontânea de caninos superiores definitivos
18 meses
Número de caninos superiores definitivos que irromperam espontaneamente após 18 meses de acompanhamento
Prazo: Após os primeiros 18 meses de seguimento
Erupção espontânea de caninos superiores definitivos
Após os primeiros 18 meses de seguimento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Setor onde o canino está localizado
Prazo: 18 meses
Melhoria do setor onde o canino está localizado, medido em um RX panorâmico
18 meses
Angulação do canino em direção à linha média dentária
Prazo: 18 meses
Melhora da angulação do canino em direção à linha média dentária, medido em um RX panorâmico
18 meses
Angulação do canino em direção ao primeiro pré-molar
Prazo: 18 meses
Melhora da Angulação do canino em relação ao primeiro pré-molar, medido em um
18 meses
Distância entre a cúspide canina e a linha média
Prazo: 18 meses
Melhora da Distância entre a cúspide canina e a linha média, medida em um
18 meses
Distância entre a cúspide canina e o plano oclusal
Prazo: 18 meses
Melhoria da Distância entre a cúspide canina e o plano oclusal, medido em um
18 meses
Necessidade de intervenção ortodôntica menor e/ou maior
Prazo: Após 18 meses de acompanhamento
Necessidade de intervenção ortodôntica menor e/ou maior
Após 18 meses de acompanhamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Maria Cadenas, UZ Leuven

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de setembro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

29 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • S59030

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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