Efeito de estratégias interceptativas no resultado clínico de caninos maxilares impactados
6 de março de 2025 atualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Este estudo tem como objetivo investigar o efeito de 3 medidas interceptativas aplicadas aleatoriamente (expansão lenta da maxila, extração de caninos decíduos e nenhuma intervenção) na impacção do canino superior em pacientes com dentição mista precoce e falta de espaço na arcada dentária.
Além disso, esses grupos são comparados com um grupo controle com espaço adequado.
Foram incluídos pacientes com pelo menos um canino superior impactado, presença de caninos decíduos e ausência de mordida cruzada.
A posição do canino é avaliada pela medição de cinco variáveis (setor da cúspide do canino, ângulo do canino à linha média, ângulo do canino ao primeiro pré-molar, distância da cúspide do canino à linha média e distância da cúspide do canino ao plano maxilar) em 2 radiografias panorâmicas em 0 (T1). e 18 meses (T2).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As informações detalhadas sobre a metodologia foram inseridas nas seguintes seções
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
84
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Vlaams Brabant
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Leuven, Vlaams Brabant, Bélgica, 3000
- UZ Leuven
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 7 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes que se apresentaram na consulta de admissão do Departamento de Ortodontia dos Hospitais Universitários de Leuven, Bélgica, a partir de setembro de 2016, com pelo menos uma impactação de canino permanente superior são convidados a participar. A impactação canina é diagnosticada com base em uma radiografia panorâmica, tomada para avaliação padrão do desenvolvimento dentário e patologia associada. Um canino superior é considerado impactado quando o ângulo do canino com a linha média é ≥15° (Alqerban et al. 2014; Warford et al. 2003). Apenas caninos superiores impactados com formação incompleta da raiz e com caninos decíduos persistentes são incluídos.
Critério de exclusão:
- presença de mordida cruzada dentária posterior uni ou bilateral,
- caninos superiores permanentes mostrando malformação radicular, anquilose ou totalmente erupcionados,
- evidência de reabsorção radicular de dentes adjacentes, tratamento ortodôntico prévio,
- síndromes craniofaciais,
- doença sistêmica que impedisse o tratamento/cirurgia ortodôntica e exposição recente à radioterapia.
- grandes folículos de erupção vistos nos caninos permanentes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Expansão maxilar
Todos os pacientes incluídos (em todos os braços) apresentam (pelo menos um) canino maxilar impactado. Os pacientes deste braço também apresentam falta de espaço na mandíbula superior e são tratados com expansão maxilar |
A mandíbula superior é expandida com uma placa de expansão removível
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Experimental: Extração de caninos decíduos
Todos os pacientes incluídos (em todos os braços) apresentam (pelo menos um) canino maxilar impactado. Os pacientes deste braço também apresentam falta de espaço na mandíbula superior e são tratados com extração de caninos decíduos |
Ambos os caninos superiores decíduos são extraídos neste grupo
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Sem intervenção: Sem intervenção
Todos os pacientes incluídos (em todos os braços) apresentam (pelo menos um) canino maxilar impactado. Os pacientes neste braço também apresentam falta de espaço na mandíbula superior e nenhuma intervenção é realizada |
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Sem intervenção: Ao controle
Todos os pacientes incluídos (em todos os braços) apresentam (pelo menos um) canino maxilar impactado. Os pacientes deste braço não apresentam falta de espaço na mandíbula superior e nenhuma intervenção é realizada |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de caninos superiores definitivos que erupção espontaneamente até 18 meses de acompanhamento
Prazo: 18 meses
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Número de caninos superiores definitivos que erupção espontaneamente até 18 meses de acompanhamento.
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18 meses
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Número de caninos superiores definitivos que erupção espontaneamente após 18 meses de acompanhamento
Prazo: Após os primeiros 18 meses de acompanhamento
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Número de caninos superiores definitivos que erupção espontaneamente após 18 meses de acompanhamento ..
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Após os primeiros 18 meses de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Setor onde o canino está localizado
Prazo: 18 meses
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O setor é a posição em que o canino se sobrepõe aos dentes adjacentes em uma radiografia panorâmica.
A distância entre a linha média dental e os pré -molares é dividida em 5 espaços igualmente grandes (unidades ou categorias 0 a 4) definidas da seguinte forma: 0 = posição normal (a cúspide do canino definitivo é no canino primário), 1 = distal ao eixo longo do incisor lateral; mesial para o eixo longo do incisivo central Esta medição de resultados refere -se à mudança na categoria setor em que o canino está localizado, medido em um rx panorâmico
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18 meses
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Angulação do canino em direção à linha média dental
Prazo: 18 meses
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Mudança na angulação do canino em direção à linha média dental, medida em um RX panorâmico
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18 meses
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Angulação do canino em direção ao primeiro pré -molar
Prazo: 18 meses
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Mudança na angulação do canino em direção ao primeiro pré -molar
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18 meses
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Distância entre a cúspide canina e a linha média
Prazo: 18 meses
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Mudança na distância entre a cúspide canina e a linha média
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18 meses
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Distância entre a cúspide canina e o plano oclusal
Prazo: 18 meses
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Chenge à distância entre a cúspide canina e o plano oclusal, medido em um
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18 meses
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Necessidade de mais intervenção ortodôntica menor e/ou grande
Prazo: 18 meses após a linha de base
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Necessidade de mais intervenções ortodônticas menores e/ou maiores
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18 meses após a linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria Cadenas, UZ Leuven
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de setembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
30 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
29 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
26 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de março de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S59030
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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