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Effet des stratégies d'interception sur le résultat clinique des canines incluses au maxillaire

28 novembre 2022 mis à jour par: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Cette étude vise à étudier l'effet de 3 mesures interceptives appliquées au hasard (expansion maxillaire lente, extraction des canines temporaires et aucune intervention) sur l'impaction canine maxillaire chez les patients présentant une dentition mixte précoce et un manque d'espace dans l'arcade dentaire. De plus, ces groupes sont comparés à un groupe témoin disposant d'un espace adéquat. Les patients avec au moins une canine maxillaire incluse, la présence de canines temporaires et l'absence d'occlusion croisée ont été inclus. La position canine est évaluée en mesurant cinq variables (secteur de la cuspide canine, angle canine-ligne médiane, angle canine-première molaire, distance cuspide canine-ligne médiane et distance cuspide canine-plan maxillaire) sur 2 radiographies panoramiques à 0 (T1) et 18 mois (T2).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les informations détaillées concernant la méthodologie ont été saisies dans les sections suivantes

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Belgique
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Belgique, 3000

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 9 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients se présentant à la consultation d'admission du Département d'Orthodontie des Hôpitaux Universitaires de Louvain, Belgique à partir de septembre 2016, avec au moins une impaction canine permanente maxillaire sont invités à participer. L'impaction canine est diagnostiquée sur la base d'une radiographie panoramique, prise pour une évaluation standard du développement dentaire et de la pathologie associée. Une canine maxillaire est considérée comme impactée lorsque l'angle entre la canine et la ligne médiane est ≥15° (Alqerban et al. 2014 ; Warford et al. 2003). Seules les canines maxillaires incluses avec une formation radiculaire incomplète et avec des canines temporaires persistantes sont incluses.

Critère d'exclusion:

  • présence d'occlusion croisée dentaire postérieure uni- ou bilatérale,
  • canines permanentes supérieures présentant une malformation radiculaire, une ankylose ou une éruption complète,
  • preuve de résorption radiculaire des dents adjacentes, traitement orthodontique antérieur,
  • syndromes craniofaciaux,
  • maladie systémique qui entraverait le traitement/chirurgie orthodontique et une exposition récente à la radiothérapie.
  • grands follicules d'éruption vus sur les canines permanentes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expansion maxillaire

Tous les patients inclus (dans tous les bras) présentent (au moins une) impaction canine maxillaire.

Les patients de ce bras présentent également un manque d'espace dans la mâchoire supérieure et sont traités par expansion maxillaire
Procédure: Expansion maxillaire
La mâchoire supérieure est élargie avec une plaque d'expansion amovible
Expérimental: Extraction de canines de lait

Tous les patients inclus (dans tous les bras) présentent (au moins une) impaction canine maxillaire.

Les patients de ce bras présentent également un manque d'espace dans la mâchoire supérieure et sont traités par extraction des canines temporaires
Procédure: Extraction des canines supérieures de lait
Les deux canines supérieures caduques sont extraites dans ce groupe
Aucune intervention: Aucune intervention

Tous les patients inclus (dans tous les bras) présentent (au moins une) impaction canine maxillaire.

Les patients de ce bras présentent également un manque d'espace dans la mâchoire supérieure et aucune intervention n'est effectuée
Aucune intervention: Contrôle

Tous les patients inclus (dans tous les bras) présentent (au moins une) impaction canine maxillaire.

Les patients de ce bras ne présentent pas de manque d'espace au maxillaire supérieur et aucune intervention n'est réalisée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de canines supérieures définitives qui sortent spontanément jusqu'à 18 mois de suivi
Délai: 18 mois
Éruption spontanée des canines supérieures définitives
18 mois
Nombre de canines supérieures définitives qui sortent spontanément après 18 mois de suivi
Délai: Après les 18 premiers mois de suivi
Éruption spontanée des canines supérieures définitives
Après les 18 premiers mois de suivi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Secteur où se trouve le chien
Délai: 18 mois
Amélioration du secteur où se trouve la canine, mesurée sur un RX panoramique
18 mois
Angulation de la canine vers la ligne médiane dentaire
Délai: 18 mois
Amélioration de l'Angulation de la canine vers la ligne médiane dentaire, mesurée sur un panoramique RX
18 mois
Angulation de la canine vers la première prémolaire
Délai: 18 mois
Amélioration de l'Angulation de la canine vers la première prémolaire, mesurée sur un
18 mois
Distance entre la cuspide canine et la ligne médiane
Délai: 18 mois
Amélioration de la Distance entre la cuspide canine et la ligne médiane, mesurée sur un
18 mois
Distance entre la cuspide canine et le plan occlusal
Délai: 18 mois
Amélioration de la Distance entre la cuspide canine et le plan occlusal, mesurée sur un
18 mois
Nécessité d'une nouvelle intervention orthodontique mineure et/ou majeure
Délai: Après 18 mois de suivi
Nécessité d'une nouvelle intervention orthodontique mineure et/ou majeure
Après 18 mois de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Maria Cadenas, UZ Leuven

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 septembre 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

30 août 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2022

Première publication (Réel)

29 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • S59030

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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