FrontlineODP™-sumukuivatun plasman nousevan annoksen tutkimus
tiistai 16. syyskuuta 2025 päivittänyt: Velico Medical
FrontlineODP™:n turvallisuuden arviointi moniannossatunnaistetussa kohorttitutkimuksessa verrattuna PF24:ään
Tämä terveillä vapaaehtoisilla tehdyn tutkimuksen tarkoituksena on arvioida sumutuskuivatun plasman (FrontlineODP) kasvavien annosten infusoinnin turvallisuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä terveillä vapaaehtoisilla tehdyn tutkimuksen tarkoituksena on arvioida sumutuskuivatun plasman (FrontlineODP) kasvavien annosten infusoinnin turvallisuutta.
Vapaaehtoisten plasma kerätään, suihkukuivataan ja sitten rehydroidaan infuusiota varten.
Vapaaehtoisille infusoidaan omaa (autologista) rehydratoitua plasmaaan.
Kohortti 1 saa yhden FrontlineODP-yksikön, joka rehydratoidaan noin 200 ml:aan.
Kohortti 2 saa 2 FrontlineODP-yksikköä, joiden tilavuus on noin 400 ml.
Kohortin 3 vapaaehtoiset saavat 2 erillistä infuusiota, joissa on 4 yksikköä noin 800 ml joko FrontlineODP:tä (kokeellinen) tai pakastettua plasmaa (PF24).
Plasmatuotteen vastaanottojärjestys satunnaistetaan siten, että infuusion välillä on 14 päivää.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267-0055
- Hoxworth Blood Center
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53233
- Versiti Blood Center of Wisconsin
-
West Bend, Wisconsin, Yhdysvallat, 53095
- Spaulding Clinical Research LLC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja raskaana olevat/ei-imettävät naiset
- Naisten vähimmäispaino 140 puntaa ja enimmäispaino 220 puntaa; miehillä vähimmäispaino 140 puntaa ja enimmäispaino 250 puntaa
- Aihe on 18-65-vuotiaat mukaan lukien
- Koehenkilö kertoo itse, että hän voi hyvin ja terveenä
- Kohteen pisteet ≥35 Duke Activity Status -indeksissä
- Tutkittava pystyy luovuttamaan yksikön plasmaa plasmafereesillä AABB-luovuttajahistoriakyselyn perusteella, johon on merkitty muutoksia: tutkimushenkilöt, jotka ovat matkustaneet, mikä saattaa heidät Creutzfeldt-Jakobin taudin tai malarian riskiin, voivat osallistua.
- Tutkittava on suorittanut rokotuskurssin vakavaa akuuttia hengitystieoireyhtymää koronavirus 2:ta (SARS-CoV-2) vastaan, ja viimeinen rokoteruiske on annettu vähintään 2 viikkoa ennen ilmoittautumista
- Koehenkilö on lukenut verenluovutukseen liittyvät koulutusmateriaalit ja saanut vastauksia kysymyksiinsä
- Tutkittava pystyy ja haluaa antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen
- Hedelmällisessä iässä olevien naisten tulee olla joko kirurgisesti steriilejä (kohdunpoisto tai munanjohtimen ligaatio) tai heidän tulee käyttää erittäin tehokasta lääketieteellisesti hyväksyttyä ehkäisyohjelmaa. Erittäin tehokkaat ehkäisymenetelmät määritellään sellaisiksi, jotka johtavat alhaiseen epäonnistumisprosenttiin (eli alle 1 % vuodessa), kun niitä käytetään johdonmukaisesti ja oikein, kuten implantit, injektiovalmisteet, yhdistelmäehkäisyvalmisteet, jotkin kohdunsisäiset välineet, seksuaalinen pidättyvyys, kondomit. spermisidin tai vasektomoidun kumppanin kanssa
- Kaikilla naisilla on oltava negatiivinen virtsan tai seerumin raskaustesti
- Aihe ymmärtää englannin kieltä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaalla on tiedossa maksa-, munuais-, kardiovaskulaarinen, neurologinen, maha-suolikanavan, veren, endokriininen/aineenvaihdunta-, autoimmuunisairaus tai keuhkosairaus tai hoidettu tai hoitamaton verenpainetauti
- Potilaalla on minkä tahansa tyyppinen syöpä, joka on hoidossa tai parantunut
- Potilaalla on tiedossa tai aiemmin ollut koagulopatia
- Tutkittavalla on jokin sairaus, hän käyttää lääkkeitä jne. AABB:n lääketieteellisen lykkäysluettelossa
- Potilaalla on ollut astma (määritelty päivittäisen astmalääkityksen tai vaaditun astmalääkityksen käyttämiseksi viimeisen 2 viikon aikana)
- Tutkittavalla on aiemmin diagnosoitu aivohalvaus, syvä laskimotromboosi (DVT), laskimo- tai valtimotromboosi, veritulppa tai ohimenevä iskeeminen kohtaus
- Potilaalla on suvussa ennen 50 vuoden ikää ollut laskimo- tai valtimotromboosi ensimmäisen asteen sukulaisilla (eli biologisilla vanhemmilla, täysivaltaisilla sisaruksilla tai lapsilla)
- Koehenkilön D-dimeeritestin tulos on ≥0,5 FEU/ml
- Tutkittavalla on äskettäin (1 vuoden sisällä seulonnasta) ollut poikkeava EKG, jolla on kliinisesti merkitystä paikan PI:n mukaan
- Tutkittavalla on tiedossa HIV- tai AIDS-sairaus tai hän on saanut positiivisen HIV-infektion testituloksen
- Koehenkilöllä on positiivinen testitulos HBV:lle, hepatiitti C -virukselle (HCV) tai ihmisen T-solulymfotrooppiselle virukselle
- Tutkittavalla on ollut merkittäviä hoidettuja tai hoitamattomia mielenterveysongelmia
- Kohde käyttää parhaillaan antibioottia tai muuta lääkettä infektioon
- Koehenkilö on saanut aspiriinia tai muita verihiutaleita estäviä aineita 14 päivän sisällä tutkimusluovutus- ja infuusiokäynneistä. Aikaisemmat ja samanaikaiset lääkitystiedot kirjataan alkaen 30 päivää ennen ilmoittautumista viimeisen seurantakäynnin ajan
- Koehenkilö käyttää tällä hetkellä mitä tahansa lääkkeitä antikoagulanttihoitoon
- Kohde on käyttänyt hyytymistekijäkonsentraatteja (esim. FVIIa)
- Kohde on saanut verta tai verituotteita viimeisten 12 kuukauden aikana
- Tutkittavalla on ollut samanaikaista päänsärkyä ja kuumetta viimeisen viikon aikana
- Potilaalla on systolinen verenpaine (nykyinen) yli 140 mmHg
- Potilaalla on diastolinen verenpaine (nykyinen) yli 90 mmHg
- Kohteen suun lämpötila on yli 100 °F
- Koehenkilön hematokriitti on ≤39 % miesluovuttajilla ja ≤38 % naisluovuttajilla
- Kohteen DAT-tulos on positiivinen
- Kohde on saanut mitä tahansa tutkimusainetta 1 kuukauden sisällä ennen hoito-infuusiota tätä tutkimusta varten
- Tutkittava osallistuu minkä tahansa muun tutkimustutkimuksen mihin tahansa vaiheeseen osallistuessaan tähän tutkimukseen
- Tutkittava ei halua tai ei pysty noudattamaan tämän protokollan vaatimuksia, mukaan lukien minkä tahansa tilan (fyysinen, henkinen tai sosiaalinen) olemassaolo, joka todennäköisesti vaikuttaa potilaan paluuseen seurantakäynneille aikataulun mukaisesti
- Aiheella on muita määrittelemättömiä syitä, jotka sivuston PI:n mielestä tekevät aiheesta ilmoittautumiskelvottoman
- Aihe on institutionalisoitu laki- tai sääntelyjärjestyksen vuoksi
- Koehenkilöllä on positiivinen virtsan huumetesti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kohortti 1
Potilailta on otettava riittävästi plasmaa yhden plasmafereesikeräyksen aikana alueella 625 - 800 ml, riippuen potilaan painosta ja hematokriitistä, jotta voidaan infusoida uudelleen 1 yksikkö (200 ml) autologista FrontlineODP:tä.
|
Autologisen suihkekuivatun plasman nousevien annosten turvallisuuden arviointi terveillä vapaaehtoisilla
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kohortti 2
Potilailta on otettava riittävästi plasmaa yhden plasmafereesikeräyksen aikana alueella 625 - 800 ml riippuen potilaan painosta ja hematokriitistä, jotta voidaan infusoida uudelleen 2 yksikköä (400 ml) autologista FrontlineODP:tä.
|
Autologisen suihkekuivatun plasman nousevien annosten turvallisuuden arviointi terveillä vapaaehtoisilla
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Kohortti 3 käsivarsi 3
Kohdeplasma otetaan 4 plasmafereesikeräyksen aikana, välillä 625 - 800 ml keräystä kohden, yhteensä noin 2500 - 3200 ml riippuen potilaan painosta ja hematokriitistä, jotta voidaan infusoida uudelleen 4 yksikköä autologista FrontlineODP:tä ja 4 yksikköä. autologisesta ohjauksesta PF24.
Koehenkilöt saavat yhteensä 8 yksikköä plasmaa kahden infuusiokäynnin aikana.
Käsiin 3 satunnaistetut koehenkilöt saavat 4 yksikköä FrontlineODP:tä ensimmäisen infuusiokäynnin aikana, ja 14 päivän pesujakson jälkeen he saisivat 4 yksikköä PF24:ää toisen käynnin aikana.
|
Autologisen suihkekuivatun plasman nousevien annosten turvallisuuden arviointi terveillä vapaaehtoisilla
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Kohortti 3 käsivarsi 4
Kohdeplasma otetaan 4 plasmafereesikeräyksen aikana, välillä 625 - 800 ml näytteenottoa kohti, yhteensä noin 2500 - 3200 ml riippuen potilaan painosta ja hematokriitistä, jotta voidaan infusoida uudelleen 4 yksikköä autologista kontrollia PF24 ja 4 yksikköä autologista FrontlineODP:tä.
Koehenkilöt saavat yhteensä 8 yksikköä plasmaa kahden infuusiokäynnin aikana.
Käsiin 4 satunnaistetut koehenkilöt saavat 4 yksikköä PF24:ää ensimmäisen infuusiokäynnin aikana, ja 14 päivän pesujakson jälkeen he saisivat 4 yksikköä FrontlineODP:tä toisen käynnin aikana.
|
Autologisen suihkekuivatun plasman nousevien annosten turvallisuuden arviointi terveillä vapaaehtoisilla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitoon liittyvien haittatapahtumien esiintyminen (TEAE)
Aikaikkuna: Plasma-infuusion aloitus 28 päivän seurantaan (päivä 29).
|
Turvallisuutta koskevat päätelmät perustuvat TEAE-tapahtumiin kohortissa 1 (1 yksikkö FrontlineODP:tä, 200 ml) ja kohortissa 2 (2 yksikköä FrontlineODP:tä, 400 ml).
|
Plasma-infuusion aloitus 28 päivän seurantaan (päivä 29).
|
|
Hoitoon liittyvien haittatapahtumien esiintyminen (TEAE)
Aikaikkuna: Ensimmäisen plasmainfuusion aloitus toisen infuusion 28 päivän seurantaan (päivä 43).
|
Turvallisuutta koskevat päätelmät perustuvat TEAE-tapahtumiin kohortissa 3 annettaessa 4 yksikköä (800 ml) FrontlineODP:tä ja 4 yksikköä (800 ml) PF24:ää.
|
Ensimmäisen plasmainfuusion aloitus toisen infuusion 28 päivän seurantaan (päivä 43).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutoksia PT:ssä
Aikaikkuna: Ensimmäisen plasmainfuusion aloitus toisen infuusion 28 päivän seurantaan (päivä 43).
|
muutokset ennen infuusiota lähtötilanteen ja 4 tunnin infuusion jälkeisten arvojen välillä 4 yksikön FrontlineODP:n infuusion jälkeen verrattuna saman PF24-annoksen infuusioon.
|
Ensimmäisen plasmainfuusion aloitus toisen infuusion 28 päivän seurantaan (päivä 43).
|
|
Muutokset INR:ssä
Aikaikkuna: Ensimmäisen plasmainfuusion aloitus toisen infuusion 28 päivän seurantaan (päivä 43).
|
muutokset ennen infuusiota lähtötilanteen ja 4 tunnin infuusion jälkeisten arvojen välillä 4 yksikön FrontlineODP:n infuusion jälkeen verrattuna saman PF24-annoksen infuusioon.
|
Ensimmäisen plasmainfuusion aloitus toisen infuusion 28 päivän seurantaan (päivä 43).
|
|
Muutoksia aPTT:ssä
Aikaikkuna: Ensimmäisen plasmainfuusion aloitus toisen infuusion 28 päivän seurantaan (päivä 43).
|
muutokset ennen infuusiota lähtötilanteen ja 4 tunnin infuusion jälkeisten arvojen välillä 4 yksikön FrontlineODP:n infuusion jälkeen verrattuna saman PF24-annoksen infuusioon.
|
Ensimmäisen plasmainfuusion aloitus toisen infuusion 28 päivän seurantaan (päivä 43).
|
|
Muutokset tekijässä I
Aikaikkuna: Ensimmäisen plasmainfuusion aloitus toisen infuusion 28 päivän seurantaan (päivä 43).
|
muutokset ennen infuusiota lähtötilanteen ja 4 tunnin infuusion jälkeisten arvojen välillä 4 yksikön FrontlineODP:n infuusion jälkeen verrattuna saman PF24-annoksen infuusioon.
|
Ensimmäisen plasmainfuusion aloitus toisen infuusion 28 päivän seurantaan (päivä 43).
|
|
Muutokset tekijässä II
Aikaikkuna: Ensimmäisen plasmainfuusion aloitus toisen infuusion 28 päivän seurantaan (päivä 43).
|
muutokset ennen infuusiota lähtötilanteen ja 4 tunnin infuusion jälkeisten arvojen välillä 4 yksikön FrontlineODP:n infuusion jälkeen verrattuna saman PF24-annoksen infuusioon.
|
Ensimmäisen plasmainfuusion aloitus toisen infuusion 28 päivän seurantaan (päivä 43).
|
|
Muutokset tekijä V:ssä
Aikaikkuna: Ensimmäisen plasmainfuusion aloitus toisen infuusion 28 päivän seurantaan (päivä 43).
|
muutokset ennen infuusiota lähtötilanteen ja 4 tunnin infuusion jälkeisten arvojen välillä 4 yksikön FrontlineODP:n infuusion jälkeen verrattuna saman PF24-annoksen infuusioon.
|
Ensimmäisen plasmainfuusion aloitus toisen infuusion 28 päivän seurantaan (päivä 43).
|
|
Muutokset tekijässä VII
Aikaikkuna: Ensimmäisen plasmainfuusion aloitus toisen infuusion 28 päivän seurantaan (päivä 43).
|
muutokset ennen infuusiota lähtötilanteen ja 4 tunnin infuusion jälkeisten arvojen välillä 4 yksikön FrontlineODP:n infuusion jälkeen verrattuna saman PF24-annoksen infuusioon.
|
Ensimmäisen plasmainfuusion aloitus toisen infuusion 28 päivän seurantaan (päivä 43).
|
|
Muutokset tekijässä VIII
Aikaikkuna: Ensimmäisen plasmainfuusion aloitus toisen infuusion 28 päivän seurantaan (päivä 43).
|
muutokset ennen infuusiota lähtötilanteen ja 4 tunnin infuusion jälkeisten arvojen välillä 4 yksikön FrontlineODP:n infuusion jälkeen verrattuna saman PF24-annoksen infuusioon.
|
Ensimmäisen plasmainfuusion aloitus toisen infuusion 28 päivän seurantaan (päivä 43).
|
|
Muutokset tekijä IX:ssä
Aikaikkuna: Ensimmäisen plasmainfuusion aloitus toisen infuusion 28 päivän seurantaan (päivä 43).
|
muutokset ennen infuusiota lähtötilanteen ja 4 tunnin infuusion jälkeisten arvojen välillä 4 yksikön FrontlineODP:n infuusion jälkeen verrattuna saman PF24-annoksen infuusioon.
|
Ensimmäisen plasmainfuusion aloitus toisen infuusion 28 päivän seurantaan (päivä 43).
|
|
Muutoksia tekijä X:ssä
Aikaikkuna: Ensimmäisen plasmainfuusion aloitus toisen infuusion 28 päivän seurantaan (päivä 43).
|
muutokset ennen infuusiota lähtötilanteen ja 4 tunnin infuusion jälkeisten arvojen välillä 4 yksikön FrontlineODP:n infuusion jälkeen verrattuna saman PF24-annoksen infuusioon.
|
Ensimmäisen plasmainfuusion aloitus toisen infuusion 28 päivän seurantaan (päivä 43).
|
|
Muutokset tekijässä XI
Aikaikkuna: Ensimmäisen plasmainfuusion aloitus toisen infuusion 28 päivän seurantaan (päivä 43).
|
muutokset ennen infuusiota lähtötilanteen ja 4 tunnin infuusion jälkeisten arvojen välillä 4 yksikön FrontlineODP:n infuusion jälkeen verrattuna saman PF24-annoksen infuusioon.
|
Ensimmäisen plasmainfuusion aloitus toisen infuusion 28 päivän seurantaan (päivä 43).
|
|
Muutokset D-dimeerissä
Aikaikkuna: Ensimmäisen plasmainfuusion aloitus toisen infuusion 28 päivän seurantaan (päivä 43).
|
muutokset ennen infuusiota lähtötilanteen ja 4 tunnin infuusion jälkeisten arvojen välillä 4 yksikön FrontlineODP:n infuusion jälkeen verrattuna saman PF24-annoksen infuusioon.
|
Ensimmäisen plasmainfuusion aloitus toisen infuusion 28 päivän seurantaan (päivä 43).
|
|
Muutokset von Willebrand Ristocetin Cofactor (vWF:RCo) aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Ensimmäisen plasmainfuusion aloitus toisen infuusion 28 päivän seurantaan (päivä 43).
|
muutokset ennen infuusiota lähtötilanteen ja 4 tunnin infuusion jälkeisten arvojen välillä 4 yksikön FrontlineODP:n infuusion jälkeen verrattuna saman PF24-annoksen infuusioon.
|
Ensimmäisen plasmainfuusion aloitus toisen infuusion 28 päivän seurantaan (päivä 43).
|
|
Muutokset von Willebrand (vWF) -antigeenissä
Aikaikkuna: Ensimmäisen plasmainfuusion aloitus toisen infuusion 28 päivän seurantaan (päivä 43).
|
muutokset ennen infuusiota lähtötilanteen ja 4 tunnin infuusion jälkeisten arvojen välillä 4 yksikön FrontlineODP:n infuusion jälkeen verrattuna saman PF24-annoksen infuusioon.
|
Ensimmäisen plasmainfuusion aloitus toisen infuusion 28 päivän seurantaan (päivä 43).
|
|
Muutokset proteiini S:ssä
Aikaikkuna: Ensimmäisen plasmainfuusion aloitus toisen infuusion 28 päivän seurantaan (päivä 43).
|
muutokset ennen infuusiota lähtötilanteen ja 4 tunnin infuusion jälkeisten arvojen välillä 4 yksikön FrontlineODP:n infuusion jälkeen verrattuna saman PF24-annoksen infuusioon.
|
Ensimmäisen plasmainfuusion aloitus toisen infuusion 28 päivän seurantaan (päivä 43).
|
|
Muutokset proteiini C:ssä
Aikaikkuna: Ensimmäisen plasmainfuusion aloitus toisen infuusion 28 päivän seurantaan (päivä 43).
|
muutokset ennen infuusiota lähtötilanteen ja 4 tunnin infuusion jälkeisten arvojen välillä 4 yksikön FrontlineODP:n infuusion jälkeen verrattuna saman PF24-annoksen infuusioon.
|
Ensimmäisen plasmainfuusion aloitus toisen infuusion 28 päivän seurantaan (päivä 43).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mark Popovsky, MD, Velico Medical
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 18. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 29. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 29. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 18. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IDE 27346
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .