Vaiheen 3 tehokkuus- ja turvallisuustutkimus ADHD:tä sairastavilla aikuisilla CTx-1301:n avulla.
maanantai 29. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Cingulate Therapeutics
Vaihe 3, annosoptimoitu, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, yhden keskuksen, rinnakkainen teho- ja turvallisuuslaboratorioluokkahuonetutkimus aikuisilla, joilla on tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriö (ADHD) käyttäen CTx-1301:tä (deksmetyylifenidaattia)
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida CTx-1301:n tehoa ja turvallisuutta ADHD:sta kärsivillä aikuisilla laboratorioluokkahuoneessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhden keskuksen, annosoptimoitu, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, lumekontrolloitu, rinnakkainen tehoa ja turvallisuutta koskeva laboratorioluokkahuonetutkimus CTx-1301:llä noin 25 18–55-vuotiaalla ADHD:tä sairastavalla aikuisella.
Tutkimus käsittää seulontajakson, annosoptimointivaiheen, kaksoissokkoutetun satunnaistetun vaiheen ja turvallisuuden seurantavaiheen.
Koehenkilöt käyvät läpi seulontakäynnin ennen kuin he siirtyvät 5 viikon annoksen optimointivaiheeseen.
Annoksen optimointivaiheen aikana koehenkilöt vierailevat viikoittain ja ne titrataan 25-50 mg CTx-1301-annoksiin.
Tukikelpoiset koehenkilöt satunnaistetaan saamaan optimaalisen annoksen tai lumelääkettä suhteessa 1:1 sen jälkeen, kun he ovat suorittaneet käytännön Adult Laboratory Classroom (ALC) -käynnin ja neljä PERMP-arviointia.
Koehenkilöt ottavat heille määrätyn/satunnaistetun annoksen seuraavan 7 päivän aikana.
7. päivänä koehenkilöt suorittavat täyden ALC-käynnin.
Koko ALC-käynnin kesto on noin 17 tuntia.
Koehenkilöt saavat klinikan turvallisuusseurantakäynnin 7 päivän sisällä aikuisten laboratorioluokkahuonevierailusta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89128
- Clinical Research of Southern Nevada, LLC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- tai naispuoliset koehenkilöt, jotka ovat suostumushetkellä 18–55-vuotiaita (mukaan lukien).
- Tutkittavan painoindeksin (BMI) on oltava ≥18,5 ja ≤40.
- Potilas on tyytymätön nykyiseen ADHD:n farmakologiseen hoitoon tai hän ei tällä hetkellä saa ADHD:n farmakologista hoitoa. Sellaisten potilaiden mukaan ottaminen, jotka eivät ole saaneet ADHD:n farmakologista hoitoa, on sallittua.
- Negatiivinen seerumin beeta-ihmisen koriongonadotropiini (hCG) -raskaustesti hedelmällisessä iässä oleville koehenkilöille, ja heidän on suostuttava pysymään pidättyväisyydestä tai suostuttava käyttämään erittäin tehokasta, lääketieteellisesti hyväksyttävää ehkäisymuotoa kirjallisen tai suullisen suostumuksen ajaksi ja vähintään 30 päivää sen jälkeen, kun viimeinen tutkimuslääkeannos on otettu (naiset), ellei se ole postmenopausaalista tai kirurgisesti steriiliä. Miespuolisten koehenkilöiden, joilla on naispuolisia kumppaneita, on sopia seulonnassa pysyvänsä pidättyväisyydestä tai suostuttava käyttämään tehokasta ja lääketieteellisesti hyväksyttävää ehkäisymuotoa seulonnasta 90 päivään viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen.
- Tutkittavan terveydentilan on oltava yleisesti ottaen hyvä, ja se määritellään tutkijan fyysisten ja neurologisten tutkimusten, elintoimintojen, EKG:n, sairaushistorian ja laboratorioarvojen (hematologia, kemia tai virtsaanalyysi) perusteella seulonnan aikana määrittämien kliinisesti merkittävien poikkeavuuksien puuttumiseksi. Jos jokin tutkimuksista tai arvoista ei ole laboratorion vertailualueella, tutkijan on tarkistettava alue ja määritettävä, onko se kliinisesti merkityksellinen. Jos koehenkilö ei ole kliinisesti merkityksellinen, se ei ole kelvollinen tutkimukseen.
- Tutkittavan henkinen toiminta on tutkijan arvioiden mukaan sopivalla tasolla.
- Koehenkilöiden on kyettävä suorittamaan vähintään perustehtäviä PERMP-esitestissä, jossa vähintään 10 kysymystä on vastattu oikein sivulla tai 2 minuuttia käynnillä 2.
- Tutkittavan on täytettävä Diagnostiset ja tilastolliset mielenterveyshäiriöiden käsikirja - 5. painos (DSM-5) -kriteerit ADHD:n primaaridiagnoosille missä tahansa kolmesta esityksestä (yhdistetty, tarkkaavainen tai hyperaktiivinen/impulsiivinen esitys) kliinisen arvioinnin jälkeen ja Mini vahvistaa. Kansainvälinen neuropsykiatrinen haastattelu tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriöstä - aikuiset (MINI).
- Tutkittavan pistemäärän on oltava 24 tai korkeampi Adult ADHD Investigator Rating Scale -asteikolla (AISRS) seulontakäynnillä (käynti 1) ja lähtötilanteessa (käynti 2), jos ADHD-lääkitystä ei vaadita. Koehenkilöille, jotka tarvitsevat ADHD-lääkkeiden huuhtoutumisen, tämä kriteeri viittaa huuhtoutumisen jälkeiseen pisteeseen lähtötilanteessa (käynti 2).
- Tutkittavan pistemäärän on oltava 4 (keskivaikeasti sairas) tai korkeampi kliinikon hallinnoimalla CGI-S-asteikolla seulonnassa. Koehenkilöille, jotka tarvitsevat ADHD-lääkkeiden huuhtoutumisen, tämä kriteeri viittaa lähtötilanteen käynnin (käynti 2) pistemäärään.
- Tutkittavan on kyettävä ja haluttava huuhtoutua pois kaikista stimulanteista ADHD-lääkkeistä (lukuun ottamatta protokollan mukaista tutkimuslääkettä), mukaan lukien kasviperäiset lääkkeet, 5 päivää ennen annoksen optimointivaiheen alkua ja koko tutkimuksen ajan, määritelty turvallisuusseurantakäynnin suorittamiseksi. Lisäksi potilaan on kyettävä ja haluttava huuhtoutua pois kaikista ei-stimuloivista ADHD-lääkkeistä 21 päivää ennen annoksen optimointivaiheen alkua ja koko tutkimuksen ajan, joka määritellään turvallisuusseurantakäynnin päättymisenä.
- Tutkittavan on kyettävä lukemaan, kirjoittamaan, puhumaan ja ymmärtämään englantia ja kyettävä kommunikoimaan tutkijan ja tutkimuskoordinaattorin kanssa tyydyttävällä tavalla ja täyttämään kaikki tutkimukseen liittyvät materiaalit. Kohteen on suunniteltava olevansa käytettävissä koko opiskelun ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Jos koehenkilö on nainen ja on hedelmällisessä iässä, hän ei saa olla raskaana tai imettää missään vaiheessa tutkimuksen aikana tai 30 päivään tutkimuksen päättymisen jälkeen. Jos olet hedelmällisessä iässä, virtsan hCG-testit annetaan protokollan mukaisina aikoina. Mikä tahansa positiivinen raskaustesti tutkimuksen aikana sulkee heidät pois osallistumisesta tutkimukseen.
- Tutkittavalla on psykiatrinen diagnoosi I tai II kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä, nykyinen vakava masennushäiriö, käytöshäiriö, häiritsevä mielialahäiriö, älyllinen vamma, pakko-oireinen häiriö, syömishäiriö, ahdistuneisuushäiriö (mukaan lukien yleistynyt ahdistuneisuushäiriö), psykoosia, autismikirjon häiriö, Touretten oireyhtymä, vahvistettu geneettinen häiriö, johon liittyy kognitiivisia ja/tai käyttäytymishäiriöitä, tai mikä tahansa muu diagnoosi/merkittävä sairaushistoria, joka tutkijan harkinnan mukaan sulkee potilaan osallistumisen tutkimukseen.
- Tutkittavalla on näyttöä mistä tahansa kroonisesta keskushermoston sairaudesta, kuten kasvaimista, tulehduksesta, kohtaushäiriöstä, verisuonihäiriöstä, mahdollisista keskushermostoon liittyvistä häiriöistä, joita saattaa esiintyä lapsuudessa, tai aiemmista jatkuvista neurologisista oireista, jotka liittyvät vakavaan päävammaan .
- Tutkittavalla on kliinisesti merkittävä ja/tai epävakaa lääketieteellinen poikkeavuus, krooninen sairaus, jatkuvat neurologiset oireet, sydän- ja verisuonihäiriöt, hengitysteiden, maksan, maha-suolikanavan, munuaisten poikkeavuudet tai mikä tahansa sairaus tai sairaus, joka vaikuttaisi lääkkeeseen tai häiritsee sitä imeytymistä, jakautumista, aineenvaihduntaa tai erittymistä tutkimuksen aikana tai se voi häiritä osallistujien kykyä osallistua tutkimukseen.
- Tutkittavan suvussa on ollut varhaisia sydän- ja verisuonitauteja tai äkillinen kuolema.
- Tutkittavalla on aiemmin ollut itsemurhayrityksiä tai kliinisesti merkittäviä itsemurha-ajatuksia Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) -arvioinnin perusteella, tai hän vastasi "kyllä" "itsemurha-ajatusten" kohtaan 4 tai 5 viimeisen kolmen vuoden aikana C- SSRS:n käyttöikä / äskettäinen arvio seulonnassa.
- Koehenkilöllä on ollut kouristuskohtauksia, kuumekohtauksia lukuun ottamatta.
- Tutkittavalla on tunnettu ensisijainen unihäiriö (esim. uniapnea, narkolepsia jne.)
- Potilaalla on ollut kohtalainen tai vaikea verenpainetauti tai hänen systolinen verenpaine istuessaan on yli 140 elohopeamillimetriä (mmHg) tai diastolinen verenpaine yli 90 mmHg.
- Tutkija pitää koehenkilöä hoitoon vastustuskykyisenä.
- Kaikki antikonvulsanttien käyttö tällä hetkellä tai viimeisen 2 vuoden aikana.
- Hallitsematon kilpirauhasen toimintahäiriö, jonka kilpirauhasta stimuloiva hormoni (TSH) osoittaa ≤0,8 x normaalin alaraja (LLN) tai ≥ 1,25 x normaalin yläraja (ULN) vertailulaboratoriosta.
- Koehenkilöllä on ensimmäisen asteen sukulaisia (biologinen vanhempi tai sisarus), joilla on ollut skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö I tai kaksisuuntainen mielialahäiriö II.
- Tutkittavalla on ollut päihteiden väärinkäyttöä tai näyttöä päihde- tai alkoholinkäyttöhäiriöstä tai positiivinen virtsan alkoholi- tai huumeseulonta seulonnassa. Positiiviset lääkeseulonnat saaneet koehenkilöt voidaan antaa jatkaa tutkimuksessa, jos positiivisen lääkeseulonnan tulos on määrätyistä lääkkeistä ja koehenkilö on valmis huuhtoutumaan lääkkeestä protokollan edellyttämällä tavalla.
- Tutkittavalla on ollut fyysistä, emotionaalista tai seksuaalista hyväksikäyttöä, joka on johtanut nykyiseen posttraumaattisen stressihäiriön diagnoosiin.
- Aikaisempi hoitokokemus/altistuminen CTx-1301:lle.
- Potilaalla on aiemmin ollut allerginen reaktio tai herkkyys metyylifenidaatille tai mille tahansa CTx-1301:n tai lumelääkkeen sisältämälle aineelle.
- Koehenkilö on osallistunut laboratoriotutkimukseen 6 kuukauden sisällä ennen seulonnan aloittamista tai osallistunut muuhun kliiniseen tutkimukseen tutkimuslääkkeellä/tuotteella 90 päivän aikana ennen seulontaa tai osallistuu parhaillaan toiseen kliiniseen tutkimukseen.
- Tutkittava ennakoi muuttavansa tutkimusalueen maantieteellisen alueen ulkopuolelle tutkimusjakson aikana tai suunnittelee matkaa, joka ei salli protokollan noudattamista tutkimusjakson aikana.
- Koehenkilö ei soveltu millään muulla tavalla osallistumaan tutkimukseen tutkijan määrittelemällä tavalla.
- Koehenkilöt, jotka ovat tutkimuskeskuksen työntekijöiden tai tutkijan perheenjäseniä tai henkilöitä, jotka ovat suoraan mukana ehdotetussa tutkimuksessa kyseisen tutkijan tai tutkimuskeskuksen johdolla.
- Samassa taloudessa asuvat koehenkilöt eivät saa kuulua samaan kohorttiin.
Kelpoisuusvaatimukset:
Koehenkilöiden on täytettävä seuraavat kriteerit annoksen optimointivaiheen lopussa voidakseen osallistua kaksoissokkoutettuun, satunnaistettuun hoitovaiheeseen. Nämä kriteerit perustuvat 5 viikon annoksen optimointijakson aikana havaittuun tehoon ja turvallisuuteen.
- Vähintään 2 peräkkäistä viikkoa optimaalisella annoksella.
- AISRS:n lasku ≥ 30 % käynnistä 2 käyntiin 7 annoksen optimointivaiheen aikana.
- CGI-I-pistemäärä 1 tai 2 pistettä ("Erittäin parantunut" tai "Paljon parantunut") annoksen optimointivaiheen lopussa.
- Optimoidun CTx-1301-annoksen hyväksyttävä siedettävyys annoksen optimointivaiheen aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 25 mg CTx-1301 (deksmetyylifenidaattitabletti)
Kaikki koehenkilöt titrataan optimaaliseen annokseen annoksen optimointivaiheen aikana.
Aloitusannos kaikille koehenkilöille päivänä 0 on 25 mg.
Jokaisen koehenkilön odotetaan olevan optimaalisella annoksellaan 2 peräkkäisen viikon ajan ennen satunnaistamisvaihetta.
Koehenkilöt satunnaistetaan (1:1) optimaaliseen annokseen tai lumelääkkeeseen 7 päivän kaksoissokkoutetussa satunnaistusvaiheessa.
|
25 mg CTx-1301 (deksmetyylifenidaattitabletti)
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: 37,5 mg CTx-1301 (deksmetyylifenidaattitabletti)
Kaikki koehenkilöt titrataan optimaaliseen annokseen annoksen optimointivaiheen aikana.
Mahdolliset annokset ovat 25 mg, 37,5 mg tai 50 mg.
Jokaisen koehenkilön odotetaan olevan optimaalisella annoksellaan 2 peräkkäisen viikon ajan ennen satunnaistamisvaihetta.
Koehenkilöt satunnaistetaan (1:1) optimaaliseen annokseen tai lumelääkkeeseen 7 päivän kaksoissokkoutetussa satunnaistusvaiheessa.
|
37,5 mg CTx-1301 (deksmetyylifenidaattitabletti)
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: 50mg CTx-1301 (deksmetyylifenidaattitabletti)
Kaikki koehenkilöt titrataan optimaaliseen annokseen annoksen optimointivaiheen aikana.
Mahdolliset annokset ovat 25 mg, 37,5 mg tai 50 mg.
Jokaisen koehenkilön odotetaan olevan optimaalisella annoksellaan 2 peräkkäisen viikon ajan ennen satunnaistamisvaihetta.
Koehenkilöt satunnaistetaan (1:1) optimaaliseen annokseen tai lumelääkkeeseen 7 päivän kaksoissokkoutetussa satunnaistusvaiheessa.
|
50mg CTx-1301 (deksmetyylifenidaattitabletti)
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Koehenkilöt satunnaistetaan (1:1) optimaaliseen annokseen tai lumelääkkeeseen 7 päivän kaksoissokkoutetussa satunnaistusvaiheessa.
|
Plasebo
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
The Primary Efficacy Analysis Will Analyze the Change in PERMP Scores From Baseline (Pre-dose) at Visit 8 to Hour 16 at Visit 8.
Aikaikkuna: Average of the change of the PERMP-C scores from baseline defined as pre-dose score at Visit 8 which was at end of 7-day double-blind period to PERMP-C scores at hour 16 at Visit 8.
|
The Permanent Product Measure of Performance-Correct (PERMP-C) is an objective, validated, skill-adjusted 10-minute math test that measures attention and accuracy in ADHD.
Performance is measured by the number of math problems answered correctly.
The minimum possible score is 0. The highest possible score is 400, with higher scores mean higher performance and less severe ADHD symptoms.
|
Average of the change of the PERMP-C scores from baseline defined as pre-dose score at Visit 8 which was at end of 7-day double-blind period to PERMP-C scores at hour 16 at Visit 8.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Key Secondary Analysis Will Analyze the Change in PERMP Scores From Baseline at Each Time Point During the Laboratory Environment at Visit 8.
Aikaikkuna: Average of the change of the PERMP-C scores from baseline defined as pre-dose score at Visit 8 which was at end of 7-day double-blind period to PERMP-C scores at hours .5,1,3,6,9,12,13,14,15, and 16.
|
The Permanent Product Measure of Performance-Correct (PERMP-C) is an objective, validated, skill-adjusted 10-minute math test that measures attention and accuracy in ADHD.
Performance is measured by the number of math problems answered correctly.
The minimum possible score is 0. The highest possible score is 400, with higher scores mean higher performance and less severe ADHD symptoms.
|
Average of the change of the PERMP-C scores from baseline defined as pre-dose score at Visit 8 which was at end of 7-day double-blind period to PERMP-C scores at hours .5,1,3,6,9,12,13,14,15, and 16.
|
|
Key Secondary Analysis Will Analyze the Change From Baseline (Pre-dose at Visit 2) of Clinical Global Impression - Severity (CGI-S) Scores to CGI-S at Visit 8.
Aikaikkuna: Baseline (pre-dose at Visit 2) to Visit 8 (approximately 6 weeks).
|
The Clinical Global Impression-Severity (CGI-S) scale is a 7-point clinician-rated tool that measures the overall severity of a subject's illness.
It rates subjects from 1 (normal) to 7 (among the most extremely ill).
A higher score means a worse outcome.
|
Baseline (pre-dose at Visit 2) to Visit 8 (approximately 6 weeks).
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Safety - Incidence of TEAEs
Aikaikkuna: Screening (Visit 1) to Visit 9 (approximately 7-11 weeks, depending on screening window)
|
Treatment Emergent Adverse Events (TEAEs) will be evaluated at each visit
|
Screening (Visit 1) to Visit 9 (approximately 7-11 weeks, depending on screening window)
|
|
The Purpose of This Study is to Estimate the Effect Size of Treatment on the PERMP Instrument in an Adult ADHD Population as Defined by the Inclusion/Exclusion Criteria.
Aikaikkuna: Baseline (pre-dose) at Visit 8 then post-dose at hours .5,1,3,6,9,12,13,14,15, and 16.
|
The purpose of this study is to estimate the effect size of treatment on the PERMP instrument in an adult ADHD population as defined by the inclusion/exclusion criteria.
The Permanent Product Measure of Performance (PERMP) is an objective, validated, skill-adjusted 10-minute math test that measures attention in ADHD.
The PERMP correct score comprises the number of math problems answered correctly.
A higher PERMP score indicates better performance.Though primary and secondary endpoints are defined in accordance with International Conference on Harmonization (ICH) E9 guidelines, this study is not intended to demonstrate statistical significance via treatment group comparisons.
|
Baseline (pre-dose) at Visit 8 then post-dose at hours .5,1,3,6,9,12,13,14,15, and 16.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ann Childress, MD, Principal Investigator
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 29. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 13. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 13. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Neurokehityshäiriöt
- Huomiovaje ja häiritsevät käyttäytymishäiriöt
- Huomiohäiriö ja hyperaktiivisuus
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologinen tutkimussuunnittelu
- Epidemiologiset menetelmät
- Tutkimussuunnittelu
- Menetelmät
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Kaksoissokkoutos
Muut tutkimustunnusnumerot
- CTx-1301-022
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .