Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Henkilökohtaiset ablaatiostrategiat AF:ssä (PAS)

tiistai 5. toukokuuta 2026 päivittänyt: Barts & The London NHS Trust

Dynaamisten alustaan ​​kohdistettujen yksilöllisten hoitostrategioiden kehittäminen AF:ssä.

Eteisvärinä (AF) on yleisin rytmihäiriö, jonka esiintyvyyden odotetaan lisääntyvän seuraavan vuosikymmenen aikana. Katetriablaatio on turvallinen hoitovaihtoehto AF:n eliminoinnissa, mutta onnistumisprosentit ovat edelleen vaihtelevia. Nykyiset strategiat eivät ota huomioon eroja AF:n jatkumismekanismeissa keuhkolaskimoiden (PV) ulkopuolella, jotka johtuvat taustalla olevasta substraatista. Tässä tutkin eroja pysyvissä AF-mekanismeissa, jotka johtuvat taustalla olevasta substraatista, ja käytän näitä havaintoja AF-mekanismispesifisten ablaatiostrategioiden luomiseen. Olen määritellyt uuden metrisen, nopeudesta riippuvan johtumisnopeuden (RDCV) hidastumisen, jonka on osoitettu korreloivan AF:n re-entry-aktiivisuuden kohtien kanssa. Tässä tutkimuksessa kehitetään tekniikoita ja menetelmiä RDCV:tä hidastuvien kohtien mittaamiseksi. Autonomisen modulaation vaikutusta AF-mekanismeihin ja CV-dynamiikkaan arvioidaan myös. Oletuksena on, että rakenteellisen, sähköisen ja autonomisen uudelleenmuodostuksen yhdistelmällä on tärkeä mekaaninen rooli jatkuvassa AF:ssä, ja ablaatiostrategiat, jotka on mukautettu näihin kohdistamaan, johtavat suurempaan prosessin onnistumisasteeseen. Tutkimustulokset voivat parantaa katetriablaation onnistumisastetta jatkuvassa AF:ssä, mikä parantaa potilaan hyvinvointia ja vähentää AF-hoidon kustannuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on yhden keskuksen prospektiivinen kohorttitutkimus, joka suoritettiin Barts Heart Centressä, St Bartholomew's Hospitalissa. Se sisältää potilaat, jotka ovat läpikäyneet ja jotka ovat antaneet tietoisen suostumuksen AF:n katetrin käyttöön. Nämä potilaat valitaan poliklinikalta ja lähetettäviltä lääkäreiltä.

Potilaat, joille tehdään katetriablaatio jatkuvan AF:n vuoksi, otetaan mukaan (

Kaikissa suoritetuissa tutkimuksissa kaikilla potilailla on kaksinapainen jännitekartta, joka on luotu sinusrytmin mukaan. Jos potilaat eivät ole sinusrytmissä toimenpiteen alussa, heille suoritetaan DC-kardioversio (DCCV) sinusrytmin saavuttamiseksi. Pienjännitevyöhykkeet (LVZ:t) määritellään kohteiksi, joissa on jännite

Potilaat, joilla on taustalla olevat LVZ:t (≥ 30 % LVZ:stä LA-kehossa)

  1. Hypoteesi 1 – Tutkimus 1 – Kehitä ja luo menetelmä, jota käytetään CV-dynamiikan arvioimiseen vasemmassa eteisessä (LA) ja sen suhde LVZ:iin käyttämällä tahdistusprotokollia ja moninapaisia ​​katetreja, joita voidaan soveltaa tavanomaisissa ablaatiomenetelmissä rutiininomaisesti käytettyihin. Menetelmä perustetaan mahdollistamaan RDCV:tä hidastavien paikkojen tunnistaminen. Tämän saavuttamiseksi otetaan 30 sekunnin unipolaarisia elektrogrammeja käyttämällä moninapaisia ​​katetreja LA:ssa endokardiaalisesti +/-epikardiaalisesti optimaalisen peiton saavuttamiseksi käyttämällä erilaisia ​​tahdistusprotokollia sinusrytmissä eri LA-kohdissa. Mukana on kaksikymmentä potilasta. Jaksottaista kartoitusta moninapaisilla katereilla käytetään sellaisen menetelmän kehittämiseen, jota voidaan käyttää prospektiivisen CV-karttojen luomiseen LA:ssa. Näille potilaille suoritetaan sitten tavanomainen AF-ablaatio ja seuranta kliinisten syiden mukaisesti.
  2. Hypoteesi 2 Tutkimus 2 - Arvioi RDCV:tä hidastavien kohtien mekaaninen merkitys. Kun CV-metodologia on vahvistettu, kahdellekymmenelle potilaalle luodaan sinusrytmissä CV-kartat RDCV:tä hidastavien kohtien tunnistamiseksi endokardiaalisesti +/- epikardiaalisesti. Nämä sivustot merkitään 3D-kartoitusjärjestelmällä luotuun geometriaan. Potilaiden AF indusoidaan sitten eteistahdistuksella käyttäen anterogradista käyrää ja havaitaan lisäaineita +/- isoprenaliinia, ja AF-indusoituvuuspisteet määritetään. Viiden minuutin odotusjakson jälkeen rytmin vakautumisen varmistamiseksi 30 sekunnin unipolaariset elektrogrammitallenteet saadaan peräkkäin koko LA-kehossa moninapaisella katetrilla optimaalisen LA-peiton varmistamiseksi. Viiden minuutin pituisia unipolaarisia koronaarisinisignaaleja (CS) tallennetaan myös samanaikaisesti. 30 sekunnin unipolaarisia tallennuksia käytetään spektrianalyysiin käyttämällä räätälöityä kirjoitettua Matlab-skriptiä ja uutta metodologiaa, jonka on osoitettu ennustavan tarkemmin kohtia, joissa on ablaatiovaste. Kohteet, joilla on suurin hallitseva taajuus (DF), nopein syklin pituus (CL) ja alueelliset DF-gradientit, tunnistetaan. Viiden minuutin CS unipolaaristen signaalien avulla määritetään CS CL:n vaihtelu ja CS-aktivaatiokuvion stabiilisuus: molemmat uudet markkerit, joiden olen osoittanut ennustavan ennalta määritellyn ablaatiovasteen saavuttamista ja AF-päättymistä ablaatiossa. RDCV:tä hidastavat kohdat poistetaan sitten ja ablaatiovastetta seurataan mukaan lukien CL:n hidastuminen ja AF:n lopettaminen. Kaikkien RDCV:n hidastuskohtien poistamisen jälkeen, jos AF jatkuu, unipolaariset tallennukset toistetaan. Unipolaarisia tallennuksia käytetään spektrianalyysiparametrien saamiseksi ja CS-elektrogrammin ominaisuuksien analysoimiseen ennen ja jälkeen RDCV-kohdan ablaatiota. Potilaille tehdään sitten DCCV. Sitten yritetään indusoida AF uudelleen kuten edellä, jotta voidaan arvioida uudelleen AF:n indusoituvuuspisteet RDCV:n hidastavan kohdan ablaation jälkeen. Tämän jälkeen kaikille potilaille suoritetaan perinteinen ablaatio ja seuranta kliinisistä syistä.
  3. Hypoteesi 3 Tutkimus 3 - Arvioi autonomisen modulaation vaikutusta CV-dynamiikkaan ja RDCV:n hidastuskohtiin. Kahdellekymmenelle potilaalle luodaan CV-kartat ja palautuskäyrät, jotka on luotu sinusrytmiin ja RDCV:tä hidastuviin kohtiin, jotka tunnistetaan endokardiaalisesti +/- epikardiaalisesti tutkimuksessa 1 kehitetyn metodologian mukaisesti. Sitten potilaat läpikäyvät autonomisen modulaation ganglionoidun plexin (GP) stimulaatiolla, sisäisellä kaulalaskimostimulaatiolla ja farmakologisilla keinoilla isoprenaliinilla. Isoprenaliinia käytettäessä käytetään isoprenaliini-infuusiota saavuttamaan ≥30 %:n syke. GP-paikan stimulaatio saavutetaan antamalla korkeataajuista stimulaatiota LA:ssa olevan ablaatiokatetrin kautta. Jokainen testattu kohta merkitään riippuen vaikutuksesta eteiskammioon (AV) johtumiseen. Sivustot merkitään GP-sivustoiksi, jos stimulaatio johtaa kammioasystolaan tai bradykardiaan. Sisäinen kaulalaskimostimulaatio saavutetaan antamalla korkeataajuista stimulaatiota ablaatiokatetrin kautta. CV-kartat ja palautuskäyrät luodaan uudelleen autonomisella modulaatiolla ja vaikutusta arvioidaan erityisesti RDCV:tä hidastavien kohtien jakautumiseen. Potilaille suoritetaan sitten perinteinen ablaatio ja seuranta kliinisistä syistä.
  4. Hypoteesi 4 Tutkimus 4 - Suorita GP-paikan ablaatio ja substraatin modifiointi prospektiivisesti RDCV:tä hidastavien kohtien ohjaamana, jolloin substraatin ablaatio rajoittuu substraattiin, jolla on nämä sähköiset ominaisuudet, ja arvioi AF/eteistakykardia (AT) -vapaus 12 kuukauden seurannan aikana. Neljäkymmentä potilasta otetaan mukaan tähän tutkimukseen. Tämä on yhteensopiva muiden konseptitutkimusten kanssa. Kaikille potilaille kartoitetaan yleislääkärin paikat aiemmin kuvatun menetelmän mukaisesti ja CV-kartat luodaan käyttämällä kehitettyä metodologiaa RDCV:tä hidastavien kohtien tunnistamiseksi. Potilailla tehdään sitten substraatin modifikaatio RDCV:tä hidastavien kohtien ja GP-kohdan ablaatioiden ohjaamana. Tämän jälkeen potilaat eristetään PV:llä käyttämällä laaja-alaista ympärysablaatiota (WACA). Kaikille potilaille tehdään kliininen seuranta 3, 6, 9 ja 12 kuukauden iässä ja 48 tunnin ambulatorinen Holter-seuranta 6 ja 12 kuukauden kohdalla. Kliininen menestys määritellään AF/AT-vapaudeksi, joka kestää yli 30 sekuntia rytmihäiriölääkkeistä.

    Potilaat, joilla ei ole taustalla olevia LVZ-tautia (

  5. Hypoteesi 5 – Tutkimus 5 – Määritä GP-paikan ablaation vaikutus mekanismeihin jatkuvassa AF:ssä potilailla, joilla ei ole taustalla olevia LVZ-tautia, käyttämällä uusia markkereita, joiden on osoitettu ennustavan ablaatiovastetta ja toimenpiteen tuloksia. Kaksikymmentä potilasta otetaan mukaan tähän tutkimukseen. AF indusoidaan eteistahdistuksella käyttämällä anterogradista käyrää ja havaittuja lisäaineita +/- isoprenaliinia, ja AF-indusoituvuuspisteet määritetään. 5 minuutin odotusajan jälkeen rytmin stabiloinnin varmistamiseksi suoritetaan unipolaariset peräkkäiset LA-tallenteet ja CS-unipolaariset tallennukset spektrianalyysiparametrien ja CS-elektrogrammin ominaisuuksien määrittämiseksi aiemmin kuvatun menetelmän mukaisesti. Potilaille suoritetaan sitten yleislääkärin paikan ablaatio ja ablaatiovastetta seurataan mukaan lukien CL:n hidastuminen ja AF:n lopettaminen. Ablaatiovasteen seuranta mahdollistaa myös GP-kohtien paremman karakterisoinnin sen määrittämiseksi, ovatko tietyt kohdat mekaanisesti tärkeämpiä AF:ssä. Kaikkien GP-kohtien poistamisen jälkeen, jos AF jatkuu, unipolaariset tallennukset toistetaan. Unipolaarisia tallennuksia käytetään spektrianalyysiparametrien saamiseksi ja CS-elektrogrammin ominaisuuksien analysoimiseen ennen GP-paikan ablaatiota ja sen jälkeen. Potilaille tehdään sitten DCCV. Sitten yritetään indusoida AF uudelleen kuten edellä, jotta voidaan arvioida uudelleen AF:n indusoituvuuspisteet GP-kohdan ablaation jälkeen. Tämän jälkeen kaikille potilaille suoritetaan perinteinen ablaatio ja seuranta kliinisistä syistä.

d) Hypoteesi 6 – Tutkimus 6 – Prospektiivinen kohdistaminen yleislääkärin kohtiin PV-eristyksen lisäksi ja sen määrittäminen, parantaako terapeuttinen kohdistaminen autonomisen hermotuksen kohtiin tässä potilasryhmässä. Neljällekymmenelle potilaalle tehdään mahdollinen yleislääkärin ablaatio, jonka jälkeen PV eristetään WACA:illa. Kaikille potilaille tehdään kliininen seuranta 3, 6, 9 ja 12 kuukauden iässä ja 48 tunnin ambulatorinen Holter-seuranta 6 ja 12 kuukauden kohdalla. Kliininen menestys määritellään AF/AT-vapaudeksi, joka kestää yli 30 sekuntia rytmihäiriölääkkeistä.

Potilaat, joilla on taustalla olevia LVZ-tautia ja ilman niitä f) Hypoteesi 7 Tutkimus 7 - Molemmissa potilasryhmissä, joilla on LVZ:tä ja ilman sitä, potilaiden alaryhmälle, joille tehdään prospektiivinen ohjattu ablaatio tutkimuksen ablaatiostrategian mukaisesti, suoritetaan sydämen magneettikuvaus (MRI) ennen ablaatiota. Tavoitteena on varmistaa, että kussakin kohortissa on 20 potilasta, joista yhteensä 40 potilasta tehdään sydämen magneettikuvauksessa. Potilailla, joilla on LVZ:t, tavoitteena on saada LA:n 3D late gadolinium enhancement (LGE) MRI, kun taas potilailla, joilla ei ole LVZ:tä, tavoitteena on arvioida eteisen EAT. Tämän saavuttamiseksi yksi käytetyistä sekvensseistä on 3D Dixon-LGE -pulssisekvenssi, jonka on osoitettu mahdollistavan LA-fibroosin ja eteisen epikardiaalisen rasvakudoksen (EAT) samanaikaisen visualisoinnin. Potilaskohortissa, jossa on LVZ:itä, 3D LGE -sydämen MRI-sekvenssit tuodaan ADAS 3D -ohjelmistoon (ADAS 3D medical). Tätä käytetään segmentoidun LA:n 3D-muodon luomiseen siihen liittyvän fibroosin kanssa. Segmentoitu LA-kuva johdetaan jäljittämällä LA:n reuna. Tämä 3D-muoto on yhteensopiva 3D-kartoitusjärjestelmän avulla saadun kanssa. Tämä tuodaan 3D-kartoitusjärjestelmään ja rekisteröidään olemassa olevaan bipolaariseen jännitekarttaan. Tämä mahdollistaa magneettikuvauksesta johdetun LA-kartan kohteiden ominaisuudet, jotka korreloivat RDCV:tä hidastaviin kohtiin, jotka on merkitty 3D-kartoitusjärjestelmällä luotuun bipolaarisen jännitteen LA-karttaan. Tavoitteena on arvioida erilaisia ​​MRI-sekvenssejä ja kuvan intensiteettisuhteita, jotta voidaan tehokkaasti arvioida sydämen MRI:n käyttöä RDCV:tä hidastavien kohtien tunnistamisessa. GP-sivuston kartoitus on aikaa vievää ja vaatii lisäkartoituslaitteita. Siksi arvioin, voisiko sydämen MRI:ssä tunnistettu eteisen EAT ennustaa GP-paikat potilailla, joilla ei ole taustalla olevia LVZ-tautia, ja mahdollistaako ei-invasiivisen menetelmän käytön yleislääkärin paikkojen tunnistamiseen ja ablaatiostrategian ja -toimenpiteen suunnitteluun. 3D LGE-sydämen MRI tarkistetaan myös sen arven havaitsemiseksi, joka on jäänyt huomiotta bipolaarisesta jännitekartalta. Tätä käytetään parantamaan ymmärrystämme näiden potilaiden rakenteellisesta uudelleenmuodostumisesta ja suhteesta AF:hen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

160

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, EC1A 7BE
        • Rekrytointi
        • Barts Heart Centre, Barts Health NHS trust
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Shohreh Honarbakhsh, MRCP, BSc, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään katetriablaatio jatkuvan AF:n vuoksi (
  • Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Haluttomuus allekirjoittaa suostumus
  • Ikä
  • Katetriablaatiotoimenpiteen vasta-aiheet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaat, joilla on taustalla olevat LVZ:t (≥ 30 % LVZ:stä LA-kehossa)

Tutkimus 1 - Metodologian ja tekniikan kehittäminen peräkkäiseen CV-arviointiin. Kaksikymmentä potilasta.

Tutkimus 2 - Arvioi RDCV:tä hidastavien kohtien mekaaninen merkitys AF:ssä. Kaksikymmentä potilasta.

Tutkimus 3 – Arvioi autonomisen modulaation vaikutusta CV-dynamiikkaan ja RDCV:n hidastumiseen. Kaksikymmentä potilasta.

Tutkimus 4 - GP-kohdan ablaatio ja substraatin modifiointi, jota ohjasivat RDCV:tä hidastavat kohdat, jolloin substraatin ablaatio rajoittuu substraattiin, jolla on nämä sähköiset ominaisuudet ja vaikutus AF/AT-vapauteen 12 kuukauden seurannan aikana. Neljäkymmentä potilasta.

. Tutkimus 5 - RDCV:tä hidastavat kohdat ja yleislääkärin paikan tunnistaminen sydämen magneettikuvauksessa. Kaksikymmentä potilasta.

Toteutettu ablaatiostrategia riippuu käsivarresta, johon potilas on kohdistettu taustalla olevien LVZ:iden läsnäolon perusteella.
Kokeellinen: Potilaat, joilla ei ole taustalla olevia LVZ-tautia (

Tutkimus 1 - GP-paikan ablaation mekaaninen merkitys. Kaksikymmentä potilasta.

Tutkimus 2 - GP-paikan ablaatio PV-eristyksen lisäksi ja vaikutus AF/AT-vapauteen 12 kuukauden seurannan aikana. Neljäkymmentä potilasta.

Tutkimus 3 - RDCV:tä hidastavat kohdat ja yleislääkärin paikan tunnistaminen sydämen magneettikuvauksessa. Kaksikymmentä potilasta.

Toteutettu ablaatiostrategia riippuu käsivarresta, johon potilas on kohdistettu taustalla olevien LVZ:iden läsnäolon perusteella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jaksottaisen nopeudesta riippuvaisen johtamisnopeuden (RDCV) arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
RDCV:tä hidastavat kohdat voidaan tunnistaa tehokkaasti prospektiivisesti käyttämällä tahdistusprotokollia ja moninapaisia ​​katetreja, joita voidaan soveltaa tavanomaisissa ablaatiomenetelmissä rutiininomaisesti käytettyihin.
6 kuukautta
RDCV:n hidastumisen ablaatio johtaa positiiviseen ablaatiovasteeseen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
RDCV:tä hidastavat kohdat ovat mekaanisesti tärkeitä AF:n ajamisessa potilailla, joilla on taustalla oleva LVZ-tauti. Tämä mitataan RDCV:tä hidastavien kohtien ablaation vaikutuksen perusteella elektrofysiologisiin päätepisteisiin. RDCV:tä hidastavat kohdat poistetaan ja näiden kohtien osuus, joka johtaa positiiviseen ablaatiovasteeseen, eli AF:n päättymiseen sinusrytmiin tai AF-syklin pituuden hidastumiseen, mitataan.
6 kuukautta
Autonominen modulaatio vaikuttaa johtumisnopeuden mittauksiin.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Autonominen modulaatio vaikuttaa johtumisnopeuden (CV) mittauksiin potilailla, joilla on taustalla oleva LVZ. Tämä mitataan isoprenaliinin autonomisen modulaation vaikutuksella CV:hen vertaamalla autonomisen modulaation jälkeen saatuja CV-mittauksia CV-mittauksiin ennen autonomista modulaatiota.
6 kuukautta
Autonominen modulaatio vaikuttaa johtumisnopeuden mittauksiin.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Autonominen modulaatio vaikuttaa johtumisnopeuden (CV) mittauksiin potilailla, joilla on taustalla oleva LVZ. Tämä mitataan ganglionoidun pleksistimulaation autonomisen modulaation vaikutuksen kautta CV:hen vertaamalla autonomisen modulaation jälkeen saatuja CV-mittauksia autonomista modulaatiota edeltäviin CV-mittauksiin.
6 kuukautta
Substraattiohjattu ablaatio potilailla, joilla on LVZ:t, vaikuttaa AF/AT-vapauteen seurannan aikana.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Yleislääkärin paikan ablaatio ja substraatin modifiointi, jota ohjaavat RDCV:tä hidastavat kohdat PV-eristyksen lisäksi, vaikuttavat AF:n ja eteistakykardian (AT) vapauteen 12 kuukauden seurannan aikana potilailla, joilla on taustalla oleva LVZ-tauti. Tämä mitataan tämän ablaatiostrategian (GP-paikan ablaatio, RDCV:tä hidastavien kohtien ohjaama substraatin modifiointi ja PV-eristys) vaikutuksen perusteella potilaiden määrään, jotka ovat vapaita AF:stä ja AT:stä 12 kuukauden seurannan aikana.
12 kuukautta
GP-kohtien ablaatio johtaa positiiviseen ablaatiovasteeseen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
GP-paikat ovat mekaanisesti tärkeitä AF:n ohjaamisessa potilailla, joilla ei ole taustalla olevia LVZ:itä, jolloin GP-kohtien ablaatiolla on vaikutusta elektrofysiologisiin päätepisteisiin ja sähköisiin parametreihin (spektrianalyysiparametrit ja CS-elektrogrammin ominaisuudet). Tämä mitataan GP-alueiden ablaation vaikutuksen perusteella elektrofysiologisiin päätepisteisiin. GP-kohdat poistetaan ja näiden kohtien osuus, joka johtaa positiiviseen ablaatiovasteeseen, eli AF:n päättymiseen sinusrytmiin tai AF-syklin pituuden hidastumiseen, mitataan.
6 kuukautta
Substraattiohjattu ablaatio potilailla, joilla ei ole LVZ:tä, vaikuttaa AF/AT-vapauteen seurannan aikana.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Yleislääkärin paikan ablaatio PV-eristyksen tulosten lisäksi vaikuttaa AF:n ja eteistakykardian (AT) vapauteen seurannan aikana potilailla, joilla ei ole taustalla olevia LVZ-tautia. Tämä mitataan tämän ablaatiostrategian (GP-paikan ablaatio, RDCV:tä hidastavien kohtien ohjaama substraatin modifiointi ja PV-eristys) vaikutuksen perusteella potilaiden määrään, jotka ovat vapaita AF:stä ja AT:stä 12 kuukauden seurannan aikana.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
RDCV:tä hidastavat kohdat ja yleislääkärin paikat tunnistaminen sydämen magneettikuvauksessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Sydämen MRI:tä voidaan käyttää tehokkaasti tunnistamaan RDCV:tä hidastavia kohtia ja yleislääkärin paikkoja, jolloin sydämen MRI:tä voidaan käyttää toimenpiteen valmisteluun, jotta kartoitus ja ablaatio voidaan tehdä tehokkaammin.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 14. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 10. lokakuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 10. lokakuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa