Tutkimus uusista hoitoyhdistelmistä potilailla, joilla on keuhkosyöpä (VELOCITY-Lung)
perjantai 29. toukokuuta 2026 päivittänyt: Gilead Sciences
Vaiheen 2 alustatutkimus, jossa arvioidaan uusien hoitoyhdistelmien turvallisuutta ja tehokkuutta potilailla, joilla on keuhkosyöpä (VELOCITY-Lung)
Tämän alustan kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata uusia hoitoyhdistelmiä potilailla, joilla on keuhkosyöpä. Alustatutkimus koostuu kahdesta alustavasta osatutkimuksesta. Uusia osatutkimuksia ja/tai hoitoryhmiä voidaan lisätä tutkimukseen muuttamalla pääprotokollaa ja/tai osatutkimusprotokollia.
Kaksi ensimmäistä alatutkimusta ilmoittautuu rinnakkain:
Alatutkimuksen 01 tavoitteena on selvittää, ovatko erilaiset kokeellisten lääkkeiden yhdistelmät nimeltä zimberelimab, domvanalimabi, sacituzumab govitecan ja etrumadenantti turvallisia ja tehokkaita henkilöille, joilla ei ole aikaisempaa systeemistä hoitoa verrattuna tavanomaiseen hoitoon.
Alatutkimuksen 02 tavoitteena on selvittää, ovatko erilaiset kokeellisten lääkkeiden yhdistelmät nimeltä zimberelimab, sacituzumab govitecan, etrumadenantti turvallisia ja tehokkaita henkilöille, joiden syöpä on edennyt aiemman hoidon jälkeen metastaattisen NSCLC:n (syövän muoto, joka voi levitä yhdestä osasta ruumis toiselle). Turvallisuutta ja tehokkuutta verrataan hoidon standardiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on vaiheen 2, satunnaistettu alustatutkimus, jossa arvioidaan uusia hoitoyhdistelmiä potilailla, joilla on keuhkosyöpä. Uusia osatutkimuksia ja/tai hoitoryhmiä voidaan lisätä tutkimukseen muuttamalla pääprotokollaa ja/tai osatutkimusprotokollia.
Jokainen osatutkimus koostuu esivaiheesta ja laajennusvaiheesta. Alustavassa vaiheessa kokeellisia hoitoryhmiä verrataan historiallisen hoidon standardin (SOC) vertailuarvoon.
Laajennusvaiheessa alatutkimusten hoitoryhmiä verrataan alatutkimuksen vertailuryhmään. Kaikki alustavan vaiheen hoitohaarat eivät siirry laajennusvaiheeseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
192
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Barretos, Brasilia, 14784-400
- Fundação Pio XII - Hospital de Amor,Substudy-01
-
Porto Alegre, Brasilia, 90110-270
- Hospital Mae de Deus
-
Porto Alegre, Brasilia, 90110-270
- Centro Gaúcho Integrado de Oncologia Hematologia, Ensino e Pesquisa Ltda./Hospital Mãe de Deus,Substudy-03
-
Porto Alegre, Brasilia, 90110-270
- Hospital Mae de Deus,Substudy-01
-
Porto Alegre, Brasilia, 90610001
- Hospital Sao Lucas da PUC Rio Grande do Sul,Substudy-01
-
Porto Alegre, Brasilia, 90610001
- Hospital Sao Lucas da PUC Rio Grande do Sul,Substudy-03
-
São Paulo, Brasilia, 1509
- BP-A Beneficencia Portuguesa De Sao Paulo,Substudy-01
-
São Paulo, Brasilia, 1509
- Fundação Antonio Prudente - Hospital do Câncer AC Camargo,Substudy-01
-
São Paulo, Brasilia, 1509
- Fundação Antonio Prudente/A.C. Camargo Cancer Center,Substudy-03
-
São Paulo, Brasilia, 1509
- Real e Benemérita Associação Portuguesa de Beneficência/Hospital Beneficência Portuguesa de São Paulo (Hospital BP),Substudy-03
-
-
-
-
-
Cheongju-si, Etelä -Korea, 28644
- Chungbuk National University Hospital,Substudy-01
-
Cheongju-si, Etelä -Korea, 28644
- Chungbuk National University Hospital,Substudy-02
-
Goyang, Etelä -Korea, 410769
- National Cancer Center,Substudy-01
-
Goyang, Etelä -Korea, 410769
- National Cancer Center,Substudy-02
-
Goyang, Etelä -Korea, 410769
- National Cancer Center,Substudy-03
-
Gwangju, Etelä -Korea, 61469
- Chonnam National University Hwasun Hospital,Substudy-01
-
Gwangju, Etelä -Korea, 61469
- Chonnam National University Hwasun Hospital,Substudy-03
-
Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital,Substudy-01
-
Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital,Substudy-03
-
Seogu, Etelä -Korea, 49267
- Kosin University Gospel Hospital,Substudy-01
-
Seogu, Etelä -Korea, 49267
- Kosin University Gospel Hospital,Substudy-03
-
Seoul, Etelä -Korea, 03722
- Severance Hospital, Yonsei University Health System,Substudy-03
-
Seoul, Etelä -Korea, 05505
- Asan Medical Center,Substudy-02
-
Seoul, Etelä -Korea, 05505
- Asan Medical Center,Substudy-03
-
Seoul, Etelä -Korea, 05505
- Asan Medical Centre,Substudy-01
-
Seoul, Etelä -Korea, 06351
- Samsung Medical Center,Substudy-01
-
Seoul, Etelä -Korea, 06351
- Samsung Medical Center,Substudy-02
-
Seoul, Etelä -Korea, 06351
- Samsung Medical Center,Substudy-03
-
Seoul, Etelä -Korea, 120-752
- Severance Hospital, Yonsei University Health System,Substudy-01
-
Seoul, Etelä -Korea, 120-752
- Severance Hospital, Yonsei University Health System,Substudy-02
-
Seoul, Etelä -Korea, 463-707
- Seoul National University,Substudy-02
-
Seoul, Etelä -Korea, 8308
- Korea University Guro Hospital,Substudy-01
-
Seoul, Etelä -Korea, 8308
- Korea University Guro Hospital,Substudy-03
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 999077
- Queen Mary Hospital,Substudy-01
-
Hong Kong, Hong Kong, 999077
- Queen Mary Hospital,Substudy-02
-
Hong Kong, Hong Kong
- Queen Elizabeth Hospital,Substudy-01
-
Hong Kong, Hong Kong
- Queen Elizabeth Hospital,Substudy-02
-
New Territories, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital,Substudy-01
-
New Territories, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital,Substudy-02
-
-
-
-
-
Haifa, Israel, 3525408
- Rambam Health Care Campus,Substudy-01
-
Haifa, Israel, 3525408
- Rambam Health Care Campus,Substudy-02
-
Haifa, Israel, 3525408
- Rambam Health Care Campus,Substudy-03
-
Jerusalem, Israel, 9103102
- Shaare Zedek Medical Center,Substudy-01
-
Jerusalem, Israel, 9103102
- Shaare Zedek Medical Center,Substudy-02
-
Jerusalem, Israel, 9103102
- Shaare Zedek Medical Center,Substudy-03
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah Medical Center,Substudy-01
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah University Medical Center,Substudy-03
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center,Substudy-01
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center,Substudy-02
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- Tel-Aviv Sourasky Medical Center,Substudy-03
-
-
-
-
-
Changhua, Taiwan, 500-06
- Changhua Christian Hospital,Substudy-01
-
Changhua, Taiwan, 500-06
- Changhua Christian Hospital,Substudy-02
-
Changhua, Taiwan, 500-06
- Changhua Christian Hospital,Substudy-03
-
Kaohsiung City, Taiwan, 80756
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital,Substudy-01
-
Kaohsiung City, Taiwan, 80756
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital,Substudy-02
-
Kaohsiung City, Taiwan, 80756
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital,Substudy-03
-
Kaohsiung City, Taiwan, 83301
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital,Substudy-01
-
Kaohsiung City, Taiwan, 83301
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital,Substudy-02
-
Kaohsiung City, Taiwan, 83301
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital,Substudy-03
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital,Substudy-01
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital,Substudy-02
-
-
-
-
-
Adana, Turkki (Türkiye), 01120
- Adana City Training and Research Hospital,Substudy-01
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 06520
- Memorial Ankara Hastanesi,Substudy-01
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 06520
- Memorial Ankara Hospital,Substudy-03
-
Atakum, Turkki (Türkiye), 55200
- Medical Park Samsun,Substudy-01
-
Diyarbakır, Turkki (Türkiye), 21100
- Dicle University,Substudy-01
-
Diyarbakır, Turkki (Türkiye), 21280
- Dicle University Medical Faculty,Substudy-03
-
Konya, Turkki (Türkiye), 42080
- Necmettin Erbakan University Meram Faculty of Medicine,Substudy-01
-
Meram Konya, Turkki (Türkiye), 42080
- Necmettin Erbakan Universitesi,Substudy-03
-
Yenimahalle, Turkki (Türkiye)
- Gazi University Medical Faculty,Substudy-01
-
Yenimahalle, Turkki (Türkiye)
- Gazi University Medical Faculty,Substudy-03
-
-
-
-
-
Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B9 5SS
- Birmingham Heartlands Hospital,Substudy-03
-
Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B9 5SS
- University Hospitals Birmingham NHS Trust,Substudy-01
-
Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B9 5SS
- University Hospitals Birmingham NHS Trust,Substudy-02
-
Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta, LS9 7TF
- St James University Hospital,,Substudy-01
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, E1 1BB
- St. Bartholomew's Hospital,Substudy-01
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, E1 1BB
- St. Bartholomew's Hospital,Substudy-02
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, E1 1BB
- St. Bartholomew's Hospital,Substudy-03
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85711
- Arizona Oncology Associates,Substudy-02
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat, 46845
- Fort Wayne Medical Oncology and Hematology, Inc.,Substudy-03
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40503
- Baptist Health Lexington,Substudy-03
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University School of Medicine - Siteman Cancer Center
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University School of Medicine - Siteman Cancer Center,Substudy-01
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University School of Medicine - Siteman Cancer Center,Substudy-02
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University School of Medicine - Siteman Cancer Center,Substudy-03
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45242
- Oncology Hematology Care Clinical Trials, LLC,Substudy-01
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45242
- Oncology Hematology Care Clinical Trials, LLC,Substudy-02
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97401
- Oncology Associates of Oregon, PC,Substudy-01
-
Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97401
- Oncology Associates of Oregon, PC,Substudy-02
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Tärkeimmät osallistumiskriteerit:
Kaikki alatutkimukset:
- Histologisesti tai sytologisesti dokumentoitu ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC), jossa on näyttöä vaiheen IV taudista.
- Ei tunnettuja toimintakelpoisia genomimuutoksia, joille on saatavilla hyväksyttyjä hoitoja.
- Ei aikaisempaa systeemistä hoitoa metastasoituneelle NSCLC:lle.
- Itäisen onkologian yhteistyöryhmän (ECOG) suorituskyvyn pistemäärä 0 tai 1.
- Mitattavissa oleva sairaus vasteen arviointikriteerien mukaisesti kiinteissä kasvaimissa (RECIST) 1.1 kriteerit.
- Riittävä hematologinen ja pääteelinten toiminta.
- Heteroseksuaalisessa kanssakäymisessä olevien hedelmällisessä iässä olevien henkilöiden on suostuttava käyttämään tiettyjä ehkäisymenetelmiä.
Alatutkimus 01: Kaikki kokeelliset haarat
- Henkilöille, joilla on nonsquamous histologia: Epidermaalisen kasvutekijäreseptorin (EGFR) tai anaplastisen lymfoomakinaasin (ALK) muutos negatiivinen.
Alatutkimus 02: Kaikki kokeelliset haarat
- Henkilöillä, joilla on nonsquamous histologia, yksilöiden, joilla on EGFR, ALK tai jokin muu tunnettu toimintakykyinen genomimuutos, on täytynyt saada hoitoa vähintään yhdellä hyväksytyllä tyrosiinikinaasi-inhibiittorilla (TKI), joka on sopiva genomimuutokseen.
- Taudin eteneminen tai uusiutuminen platinapohjaisen kemoterapian jälkeen anti-PD-1- tai anti-PD-L1-vasta-aineella TAI peräkkäisen hoidon (missä tahansa järjestyksessä).
Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:
Kaikki alatutkimukset:
- Sekoitettu pienisoluinen keuhkosyöpä ja NSCLC-histologia.
- Tunnetut aktiiviset keskushermoston etäpesäkkeet ja/tai karsinoomatoosi aivokalvontulehdus.
- Sai aikaisemman syöpähoidon 4 viikon sisällä ennen ilmoittautumista.
- Aktiivinen toinen maligniteetti.
- Aktiivinen autoimmuunisairaus.
- Aiempi tai nykyinen ei-tarttuva pneumoniitti/interstitiaalinen keuhkosairaus.
- Aktiivinen vakava infektio 4 viikon sisällä ennen tutkimushoitoa.
Huomautus: Muut protokollassa määritellyt sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit voivat olla voimassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Alatutkimus 01: ZIM + platinapohjainen kemoterapia
Vain laajennusvaihe: Osallistujat saavat ZIM:n ja minkä tahansa kemoterapian (kemoterapian valinta riippuu histologiasta). Platinapohjainen kemoterapia on sisplatiinia tai karboplatiinia ja pemetreksedia (ei-squamous histologia) tai karboplatiinia, paklitakselia ja nabpaklitakselia (squamous histologia). |
Annetaan suonensisäisesti
Annetaan suonensisäisesti
Annetaan suonensisäisesti
Annetaan suonensisäisesti
Annetaan suonensisäisesti
Annetaan suonensisäisesti
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Alatutkimus 03 - ZIM + DOM + platinapohjainen kemoterapia
Osallistujat saavat ZIM:n ja DOM:n ja minkä tahansa kemoterapian (kemoterapian valinta riippuu histologiasta). Platinapohjainen kemoterapia on karboplatiinia ja pemetreksedia (ei-squamous histologia) tai karboplatiinia ja paklitakselia (squamous histologia). |
Annetaan suonensisäisesti
Annetaan suonensisäisesti
Annetaan suonensisäisesti
Annetaan suonensisäisesti
Muut nimet:
Annetaan suonensisäisesti
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Alatutkimus 03 - ZIM + platinapohjainen kemoterapia
Osallistujat saavat ZIM:n ja minkä tahansa kemoterapian (kemoterapian valinta riippuu histologiasta). Platinapohjainen kemoterapia on karboplatiinia ja pemetreksedia (ei-squamous histologia) tai karboplatiinia ja paklitakselia (squamous histologia). |
Annetaan suonensisäisesti
Annetaan suonensisäisesti
Annetaan suonensisäisesti
Annetaan suonensisäisesti
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Alatutkimus 03: Nivolumabi + platinapohjainen kemoterapia
Osallistujat saavat nivolumabia ja mitä tahansa kemoterapiaa (kemoterapian valinta riippuu histologiasta). Platinapohjainen kemoterapia on karboplatiinia ja pemetreksedia (ei-squamous histologia) tai karboplatiinia ja paklitakselia (squamous histologia). |
Annetaan suonensisäisesti
Annetaan suonensisäisesti
Annetaan suonensisäisesti
Annetaan suonensisäisesti
|
|
Kokeellinen: Alatutkimus 01: Zimberelimab (ZIM) + Sacituzumab govitecan-hziy (SG) + Domvanalimabi (DOM)
Osallistujat saavat ZIM-, SG- ja DOM-hoitoa, kunnes taudin eteneminen (PD), ei-hyväksyttävä toksisuus tai protokollan määrittämät lopetuskriteerit täyttyvät.
|
Annetaan suonensisäisesti
Muut nimet:
Annetaan suonensisäisesti
Muut nimet:
Annetaan suonensisäisesti
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Alatutkimus 01: ZIM + DOM + Etrumadenantti (ETRUMA)
Osallistujat saavat ZIM:n, DOM:n ja ETRUMA:n, kunnes PD:n, ei-hyväksyttävän toksisuuden tai protokollan määrittämät lopetuskriteerit täyttyvät.
|
Annostetaan suun kautta
Muut nimet:
Annetaan suonensisäisesti
Muut nimet:
Annetaan suonensisäisesti
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Alatutkimus 01: ZIM + ETRUMA
Osallistujat saavat ZIM:ää ja ETRUMAa, kunnes PD:n, ei-hyväksyttävän toksisuuden tai protokollan määrittämät lopetuskriteerit täyttyvät.
|
Annostetaan suun kautta
Muut nimet:
Annetaan suonensisäisesti
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Alatutkimus 02: SG + ZIM + ETRUMA
Osallistujat saavat SG:tä, ZIM:ää ja ETRUMAa, kunnes PD:n, ei-hyväksyttävän toksisuuden tai protokollan määrittämät lopetuskriteerit täyttyvät.
|
Annostetaan suun kautta
Muut nimet:
Annetaan suonensisäisesti
Muut nimet:
Annetaan suonensisäisesti
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Alatutkimus 02: Joko dosetakseli tai SG (vain monoterapia)
Osallistujat saavat joko dosetakselia tai SG:tä, kunnes PD, ei-hyväksyttävä toksisuus tai protokollan määrittämät lopetuskriteerit täyttyvät.
|
Annetaan suonensisäisesti
Annetaan suonensisäisesti
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Alatutkimus 01: Zimberelimab (ZIM) + Sacituzumab govitecan-hziy (SG)
Osallistujat saavat ZIM:ää ja SG:tä, kunnes taudin eteneminen (PD), ei-hyväksyttävä toksisuus tai protokollan määrittämät lopetuskriteerit täyttyvät.
|
Annetaan suonensisäisesti
Muut nimet:
Annetaan suonensisäisesti
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alatutkimukset 01 ja 02: Objektiivinen vasteprosentti (ORR) tutkijan arvioimana kiinteiden kasvainten vasteen arviointikriteerien (RECIST) mukaan, versio 1.1
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
ORR määritellään niiden osallistujien osuutena, jotka saavuttavat täydellisen vasteen (CR) tai osittaisen vasteen (PR), joka on vahvistettu vähintään 4 viikon kuluttua ensimmäisestä vasteen havaitsemisesta.
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Alatutkimus 03: Täydellisen patologisen vasteen (pCR) määrä
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
pCR määritellään niiden osallistujien prosenttiosuutena, joilla ei ollut jäljellä olevaa invasiivista syöpää resektoiduissa keuhkonäytteissä ja imusolmukkeissa paikallisen patologian arvioinnin perusteella.
|
Jopa 5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaikki alatutkimukset: kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Käyttöjärjestelmä määritellään ajaksi satunnaistamisen päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Kaikki alatutkimukset: Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka kokevat hoitoon liittyviä haittavaikutuksia (TEAE) ja niihin liittyviä TEAE-tapahtumia
Aikaikkuna: Ensimmäinen annostuspäivä enintään 24 kuukautta plus 100 päivää
|
Ensimmäinen annostuspäivä enintään 24 kuukautta plus 100 päivää
|
|
|
Kaikki alatutkimukset: prosenttiosuus osallistujista, joilla on kliinisiä laboratoriopoikkeavuuksia
Aikaikkuna: Ensimmäinen annostuspäivä enintään 24 kuukautta plus 100 päivää
|
Ensimmäinen annostuspäivä enintään 24 kuukautta plus 100 päivää
|
|
|
Alatutkimukset 01 ja 02: Progression-free Survival (PFS) RECIST-version 1.1 mukaan
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
PFS määritellään ajaksi satunnaistamisen päivämäärästä taudin etenemiseen (PD) tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tulee ensin.
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Alatutkimukset 01 ja 02: vasteen kesto (DOR) RECIST-version 1.1 mukaan
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
DOR määritellään ajaksi ensimmäisestä vastauksesta (CR tai PR) ensimmäiseen dokumentoituun PD:hen tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tulee ensin.
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Alatutkimus 03: Tapahtumaton selviytyminen (EFS)
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Tapahtumaton eloonjääminen (EFS) määritellään ajaksi satunnaistamisesta johonkin seuraavista tapahtumista: mikä tahansa eteneminen, joka estää leikkauksen tai estää leikkauksen loppuun saattamisen, taudin eteneminen tai uusiutuminen leikkauksen jälkeen (paikallinen tai etäinen), tutkijan arvioimana vastauskohtaisesti Arviointikriteerit kiinteiden kasvainten versiossa 1.1 (RECIST v1.1) tai mistä tahansa syystä johtuva kuolema sen mukaan, kumpi täyttyy ensin.
Osallistujien, joille ei tehdä leikkausta muista syistä kuin etenemisen vuoksi, katsotaan olleen tapahtuma etenemisen tai kuoleman yhteydessä.
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Alatutkimus 03: Merkittävien patologisten vasteiden (MPR) määrä
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
MPR-aste määritellään niiden osallistujien prosenttiosuutena, joilla on ≤ 10 % jäännöskasvain keuhkoissa ja imusolmukkeissa leikkauksen aikana paikallisen patologian arvioinnin perusteella.
|
Jopa 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Gilead Study Director, Gilead Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 16. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. syyskuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. syyskuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Syöpä, bronkogeeninen
- Keuhkoputkien kasvaimet
- Keuhkojen kasvaimet
- Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Proteiinit
- Orgaaniset kemikaalit
- Heterosykliset yhdisteet
- Heterosykliset yhdisteet, 2-rengas
- Heterosykliset yhdisteet, sulatettu rengas
- Hiilivety
- Sykloparaffiinit
- Hiilivedyt, aliisykliset
- Hiilivedyt, sykliset
- Terpeenit
- Vasta -aineet, monoklonaalinen, humanisoitu
- Vasta -aineet, monoklonaalinen
- Vasta -aineet
- Immunoglobuliinit
- Immunoproteiinit
- Veriproteiinit
- Seerumin globuliinit
- Globuliinit
- Epäorgaaniset kemikaalit
- Klooriyhdisteet
- Typpiyhdisteet
- Koordinointikompleksit
- Guaniini
- Hypoksaniinia
- Purinonit
- Puriinit
- Glutamaatteja
- Aminohapot, hapan
- Aminohapot
- Aminohapot, dikarboksyyli
- Taksoidit
- Syklodekaanit
- Diterpeenit
- Platinayhdisteet
- Doketakseli
- Nivolumabi
- Pemetreksedi
- Karboplatiini
- Paklitakseli
- Sisplatiini
- 130 nm: n albumiiniin sitoutunut paklitakseli
- zimberelimab
- sacituzumab Govitecan
Muut tutkimustunnusnumerot
- GS-US-624-6376
- MOH_2022-12-13_012231 (Rekisterin tunniste: Israel Clinical Research Site)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .