Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie nových léčebných kombinací u pacientů s rakovinou plic (VELOCITY-Lung)

29. května 2026 aktualizováno: Gilead Sciences

Studie platformy 2 fáze hodnotící bezpečnost a účinnost nových léčebných kombinací u pacientů s rakovinou plic (VELOCITY-Lung)

Cílem této platformy klinické studie je otestovat nové kombinace léčby u účastníků s rakovinou plic. Platformová studie se bude skládat ze 2 úvodních dílčích studií. Do studie mohou být přidány nové podstudie a/nebo léčebná ramena prostřednictvím změny hlavního protokolu a/nebo protokolů podstudie.

Paralelně budou zapsány dvě úvodní dílčí studie:

Cílem podstudie-01 je zjistit, zda jsou různé kombinace experimentálních léků s názvem zimberelimab, domvanalimab, sacituzumab govitecan a etrumadenant bezpečné a účinné pro osoby bez předchozí systémové léčby ve srovnání se standardní péčí.

Cílem podstudie-02 je zjistit, zda jsou různé kombinace experimentálních léků s názvem zimberelimab, sacituzumab govitecan, etrumadenant bezpečné a účinné pro osoby, jejichž rakovina progredovala po předchozí léčbě metastatického NSCLC (forma rakoviny, která se může šířit z jedné části tělo druhému). Bezpečnost a účinnost bude porovnána se standardní péčí.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je studie fáze 2, randomizovaná platforma k vyhodnocení nových kombinací léčby u účastníků s rakovinou plic. Do studie mohou být přidány nové podstudie a/nebo léčebná ramena prostřednictvím změny hlavního protokolu a/nebo protokolů podstudie.

Každá dílčí studie se bude skládat z předběžné fáze a fáze rozšíření. V předběžné fázi budou experimentální léčebná ramena porovnána s historickým měřítkem standardu péče (SOC).

Ve fázi rozšíření budou hodnocená léčebná ramena v rámci podstudií porovnána se srovnávacím ramenem podstudie. Ne všechna léčebná ramena z předběžné fáze postoupí do fáze expanze.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

192

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • Barretos, Brazílie, 14784-400
        • Fundação Pio XII - Hospital de Amor,Substudy-01
      • Porto Alegre, Brazílie, 90110-270
        • Hospital Mae de Deus
      • Porto Alegre, Brazílie, 90110-270
        • Centro Gaúcho Integrado de Oncologia Hematologia, Ensino e Pesquisa Ltda./Hospital Mãe de Deus,Substudy-03
      • Porto Alegre, Brazílie, 90110-270
        • Hospital Mae de Deus,Substudy-01
      • Porto Alegre, Brazílie, 90610001
        • Hospital Sao Lucas da PUC Rio Grande do Sul,Substudy-01
      • Porto Alegre, Brazílie, 90610001
        • Hospital Sao Lucas da PUC Rio Grande do Sul,Substudy-03
      • São Paulo, Brazílie, 1509
        • BP-A Beneficencia Portuguesa De Sao Paulo,Substudy-01
      • São Paulo, Brazílie, 1509
        • Fundação Antonio Prudente - Hospital do Câncer AC Camargo,Substudy-01
      • São Paulo, Brazílie, 1509
        • Fundação Antonio Prudente/A.C. Camargo Cancer Center,Substudy-03
      • São Paulo, Brazílie, 1509
        • Real e Benemérita Associação Portuguesa de Beneficência/Hospital Beneficência Portuguesa de São Paulo (Hospital BP),Substudy-03
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong, 999077
        • Queen Mary Hospital,Substudy-01
      • Hong Kong, Hongkong, 999077
        • Queen Mary Hospital,Substudy-02
      • Hong Kong, Hongkong
        • Queen Elizabeth Hospital,Substudy-01
      • Hong Kong, Hongkong
        • Queen Elizabeth Hospital,Substudy-02
      • New Territories, Hongkong
        • Prince of Wales Hospital,Substudy-01
      • New Territories, Hongkong
        • Prince of Wales Hospital,Substudy-02
  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 3525408
        • Rambam Health Care Campus,Substudy-01
      • Haifa, Izrael, 3525408
        • Rambam Health Care Campus,Substudy-02
      • Haifa, Izrael, 3525408
        • Rambam Health Care Campus,Substudy-03
      • Jerusalem, Izrael, 9103102
        • Shaare Zedek Medical Center,Substudy-01
      • Jerusalem, Izrael, 9103102
        • Shaare Zedek Medical Center,Substudy-02
      • Jerusalem, Izrael, 9103102
        • Shaare Zedek Medical Center,Substudy-03
      • Jerusalem, Izrael, 91120
        • Hadassah Medical Center,Substudy-01
      • Jerusalem, Izrael, 91120
        • Hadassah University Medical Center,Substudy-03
      • Tel Aviv, Izrael, 64239
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center,Substudy-01
      • Tel Aviv, Izrael, 64239
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center,Substudy-02
      • Tel Aviv, Izrael, 64239
        • Tel-Aviv Sourasky Medical Center,Substudy-03
  • Jižní Korea
      • Cheongju-si, Jižní Korea, 28644
        • Chungbuk National University Hospital,Substudy-01
      • Cheongju-si, Jižní Korea, 28644
        • Chungbuk National University Hospital,Substudy-02
      • Goyang, Jižní Korea, 410769
        • National Cancer Center,Substudy-01
      • Goyang, Jižní Korea, 410769
        • National Cancer Center,Substudy-02
      • Goyang, Jižní Korea, 410769
        • National Cancer Center,Substudy-03
      • Gwangju, Jižní Korea, 61469
        • Chonnam National University Hwasun Hospital,Substudy-01
      • Gwangju, Jižní Korea, 61469
        • Chonnam National University Hwasun Hospital,Substudy-03
      • Gyeonggi-do, Jižní Korea, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital,Substudy-01
      • Gyeonggi-do, Jižní Korea, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital,Substudy-03
      • Seogu, Jižní Korea, 49267
        • Kosin University Gospel Hospital,Substudy-01
      • Seogu, Jižní Korea, 49267
        • Kosin University Gospel Hospital,Substudy-03
      • Seoul, Jižní Korea, 03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System,Substudy-03
      • Seoul, Jižní Korea, 05505
        • Asan Medical Center,Substudy-02
      • Seoul, Jižní Korea, 05505
        • Asan Medical Center,Substudy-03
      • Seoul, Jižní Korea, 05505
        • Asan Medical Centre,Substudy-01
      • Seoul, Jižní Korea, 06351
        • Samsung Medical Center,Substudy-01
      • Seoul, Jižní Korea, 06351
        • Samsung Medical Center,Substudy-02
      • Seoul, Jižní Korea, 06351
        • Samsung Medical Center,Substudy-03
      • Seoul, Jižní Korea, 120-752
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System,Substudy-01
      • Seoul, Jižní Korea, 120-752
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System,Substudy-02
      • Seoul, Jižní Korea, 463-707
        • Seoul National University,Substudy-02
      • Seoul, Jižní Korea, 8308
        • Korea University Guro Hospital,Substudy-01
      • Seoul, Jižní Korea, 8308
        • Korea University Guro Hospital,Substudy-03
  • Spojené království
      • Birmingham, Spojené království, B9 5SS
        • Birmingham Heartlands Hospital,Substudy-03
      • Birmingham, Spojené království, B9 5SS
        • University Hospitals Birmingham NHS Trust,Substudy-01
      • Birmingham, Spojené království, B9 5SS
        • University Hospitals Birmingham NHS Trust,Substudy-02
      • Leeds, Spojené království, LS9 7TF
        • St James University Hospital,,Substudy-01
      • London, Spojené království, E1 1BB
        • St. Bartholomew's Hospital,Substudy-01
      • London, Spojené království, E1 1BB
        • St. Bartholomew's Hospital,Substudy-02
      • London, Spojené království, E1 1BB
        • St. Bartholomew's Hospital,Substudy-03
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85711
        • Arizona Oncology Associates,Substudy-02
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Spojené státy, 46845
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology, Inc.,Substudy-03
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40503
        • Baptist Health Lexington,Substudy-03
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University School of Medicine - Siteman Cancer Center
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University School of Medicine - Siteman Cancer Center,Substudy-01
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University School of Medicine - Siteman Cancer Center,Substudy-02
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University School of Medicine - Siteman Cancer Center,Substudy-03
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45242
        • Oncology Hematology Care Clinical Trials, LLC,Substudy-01
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45242
        • Oncology Hematology Care Clinical Trials, LLC,Substudy-02
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Spojené státy, 97401
        • Oncology Associates of Oregon, PC,Substudy-01
      • Eugene, Oregon, Spojené státy, 97401
        • Oncology Associates of Oregon, PC,Substudy-02
  • Tchaj-wan
      • Changhua, Tchaj-wan, 500-06
        • Changhua Christian Hospital,Substudy-01
      • Changhua, Tchaj-wan, 500-06
        • Changhua Christian Hospital,Substudy-02
      • Changhua, Tchaj-wan, 500-06
        • Changhua Christian Hospital,Substudy-03
      • Kaohsiung City, Tchaj-wan, 80756
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital,Substudy-01
      • Kaohsiung City, Tchaj-wan, 80756
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital,Substudy-02
      • Kaohsiung City, Tchaj-wan, 80756
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital,Substudy-03
      • Kaohsiung City, Tchaj-wan, 83301
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital,Substudy-01
      • Kaohsiung City, Tchaj-wan, 83301
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital,Substudy-02
      • Kaohsiung City, Tchaj-wan, 83301
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital,Substudy-03
      • Taipei, Tchaj-wan, 100
        • National Taiwan University Hospital,Substudy-01
      • Taipei, Tchaj-wan, 100
        • National Taiwan University Hospital,Substudy-02
  • Turecko (Türkiye)
      • Adana, Turecko (Türkiye), 01120
        • Adana City Training and Research Hospital,Substudy-01
      • Ankara, Turecko (Türkiye), 06520
        • Memorial Ankara Hastanesi,Substudy-01
      • Ankara, Turecko (Türkiye), 06520
        • Memorial Ankara Hospital,Substudy-03
      • Atakum, Turecko (Türkiye), 55200
        • Medical Park Samsun,Substudy-01
      • Diyarbakır, Turecko (Türkiye), 21100
        • Dicle University,Substudy-01
      • Diyarbakır, Turecko (Türkiye), 21280
        • Dicle University Medical Faculty,Substudy-03
      • Konya, Turecko (Türkiye), 42080
        • Necmettin Erbakan University Meram Faculty of Medicine,Substudy-01
      • Meram Konya, Turecko (Türkiye), 42080
        • Necmettin Erbakan Universitesi,Substudy-03
      • Yenimahalle, Turecko (Türkiye)
        • Gazi University Medical Faculty,Substudy-01
      • Yenimahalle, Turecko (Türkiye)
        • Gazi University Medical Faculty,Substudy-03

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Klíčová kritéria pro zařazení:

Všechny dílčí studie:

  • Histologicky nebo cytologicky dokumentovaný nemalobuněčný karcinom plic (NSCLC) s průkazem onemocnění stadia IV.
  • Nejsou známy žádné akceschopné genomové změny, pro které jsou dostupné schválené terapie.
  • Žádná předchozí systémová léčba metastatického NSCLC.
  • Skóre stavu výkonnosti východní kooperativní onkologické skupiny (ECOG) 0 nebo 1.
  • Měřitelné onemocnění podle kritérií hodnocení odpovědi u solidních nádorů (RECIST) 1.1.
  • Přiměřená hematologická funkce a funkce koncových orgánů.
  • Jedinci ve fertilním věku, kteří mají heterosexuální styk, musí souhlasit s používáním specifikované metody(y) antikoncepce.

Podstudie 01: Všechny experimentální větve

  • Pro jedince s neskvamózní histologií: Negativní změna receptoru epidermálního růstového faktoru (EGFR) nebo kinázy anaplastického lymfomu (ALK).

Podstudie 02: Všechny experimentální větve

  • U jedinců s neskvamózní histologií musí jedinci s EGFR, ALK nebo jinými známými akčními změnami genomu podstoupit léčbu alespoň 1 schváleným inhibitorem tyrozinkinázy (TKI) vhodným pro genomickou změnu.
  • Progrese nebo recidiva onemocnění po chemoterapii na bázi platiny s anti-PD-1 nebo anti-PD-L1 protilátkou NEBO sekvenční léčbou (v libovolném pořadí).

Klíčová kritéria vyloučení:

Všechny dílčí studie:

  • Histologie smíšeného malobuněčného karcinomu plic a NSCLC.
  • Známé aktivní metastázy centrálního nervového systému (CNS) a/nebo karcinomatózní meningitida.
  • Absolvoval předchozí protinádorovou léčbu během 4 týdnů před zařazením.
  • Aktivní druhá malignita.
  • Aktivní autoimunitní onemocnění.
  • Neinfekční pneumonitida/intersticiální plicní onemocnění v anamnéze nebo v současnosti.
  • Aktivní závažná infekce během 4 týdnů před studijní léčbou.

Poznámka: Mohou platit jiná kritéria pro zařazení/vyloučení definovaná protokolem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Podstudie 01: ZIM + chemoterapie na bázi platiny

Pouze fáze expanze: Účastníci dostanou ZIM plus některou z chemoterapie (výběr chemoterapie závisí na histologii).

Chemoterapie na bázi platiny bude cisplatina nebo karboplatina a pemetrexed (neskvamózní histologie) nebo karboplatina, paklitaxel a nabpaclitaxel (skvamózní histologie).
Lék: Paklitaxel
Podává se intravenózně
Lék: Karboplatina
Podává se intravenózně
Lék: Cisplatina
Podává se intravenózně
Lék: Pemetrexed
Podává se intravenózně
Lék: Nab-paclitaxel
Podává se intravenózně
Lék: Zimberelimab (ZIM)
Podává se intravenózně
Ostatní jména:
  • AB122
  • GS-0122
Experimentální: Podstudie 03 - ZIM + DOM + Chemoterapie na bázi platiny

Účastníci obdrží ZIM plus DOM a kteroukoli chemoterapii (výběr chemoterapie závisí na histologii).

Chemoterapie na bázi platiny bude karboplatina a pemetrexed (neskvamózní histologie) nebo karboplatina a paklitaxel (skvamózní histologie).
Lék: Paklitaxel
Podává se intravenózně
Lék: Karboplatina
Podává se intravenózně
Lék: Pemetrexed
Podává se intravenózně
Lék: Zimberelimab (ZIM)
Podává se intravenózně
Ostatní jména:
  • AB122
  • GS-0122
Lék: Domvanalimab (DOM)
Podává se intravenózně
Ostatní jména:
  • AB154
  • GS-0154
Experimentální: Podstudie 03 - ZIM + chemoterapie na bázi platiny

Účastníci obdrží ZIM plus kteroukoli z chemoterapie (výběr chemoterapie závisí na histologii).

Chemoterapie na bázi platiny bude karboplatina a pemetrexed (neskvamózní histologie) nebo karboplatina a paklitaxel (skvamózní histologie).
Lék: Paklitaxel
Podává se intravenózně
Lék: Karboplatina
Podává se intravenózně
Lék: Pemetrexed
Podává se intravenózně
Lék: Zimberelimab (ZIM)
Podává se intravenózně
Ostatní jména:
  • AB122
  • GS-0122
Aktivní komparátor: Podstudie 03: Nivolumab + chemoterapie na bázi platiny

Účastníci dostanou nivolumab plus kteroukoli z chemoterapie (výběr chemoterapie závisí na histologii).

Chemoterapie na bázi platiny bude karboplatina a pemetrexed (neskvamózní histologie) nebo karboplatina a paklitaxel (skvamózní histologie).
Lék: Paklitaxel
Podává se intravenózně
Lék: Karboplatina
Podává se intravenózně
Lék: Pemetrexed
Podává se intravenózně
Lék: Nivolumab
Podává se intravenózně
Experimentální: Podstudie 01: Zimberelimab (ZIM) + sacituzumab govitecan-hziy (SG) + domvanalimab (DOM)
Účastníci obdrží ZIM, SG a DOM, dokud nebudou splněna kritéria pro ukončení onemocnění (PD), nepřijatelná toxicita nebo protokolem specifikovaná kritéria.
Lék: Zimberelimab (ZIM)
Podává se intravenózně
Ostatní jména:
  • AB122
  • GS-0122
Lék: Domvanalimab (DOM)
Podává se intravenózně
Ostatní jména:
  • AB154
  • GS-0154
Lék: Sacituzumab govitecan-hziy (SG)
Podává se intravenózně
Ostatní jména:
  • IMMU-132
  • GS-0132
Experimentální: Podstudie 01: ZIM + DOM + Etrumadenant (ETRUMA)
Účastníci obdrží ZIM, DOM a ETRUMA, dokud nebudou splněna kritéria PD, nepřijatelná toxicita nebo protokolem specifikovaná kritéria ukončení.
Lék: Etrumadenant (ETRUMA)
Podává se ústně
Ostatní jména:
  • AB928
  • GS-0928
Lék: Zimberelimab (ZIM)
Podává se intravenózně
Ostatní jména:
  • AB122
  • GS-0122
Lék: Domvanalimab (DOM)
Podává se intravenózně
Ostatní jména:
  • AB154
  • GS-0154
Experimentální: Podstudie 01: ZIM + ETRUMA
Účastníci obdrží ZIM a ETRUMU, dokud nebudou splněna kritéria PD, nepřijatelná toxicita nebo protokolem specifikovaná kritéria ukončení.
Lék: Etrumadenant (ETRUMA)
Podává se ústně
Ostatní jména:
  • AB928
  • GS-0928
Lék: Zimberelimab (ZIM)
Podává se intravenózně
Ostatní jména:
  • AB122
  • GS-0122
Experimentální: Podstudie 02: SG + ZIM + ETRUMA
Účastníci obdrží SG, ZIM a ETRUMA, dokud nebudou splněna kritéria PD, nepřijatelná toxicita nebo protokolem specifikovaná kritéria ukončení.
Lék: Etrumadenant (ETRUMA)
Podává se ústně
Ostatní jména:
  • AB928
  • GS-0928
Lék: Zimberelimab (ZIM)
Podává se intravenózně
Ostatní jména:
  • AB122
  • GS-0122
Lék: Sacituzumab govitecan-hziy (SG)
Podává se intravenózně
Ostatní jména:
  • IMMU-132
  • GS-0132
Aktivní komparátor: Podstudie 02: Buď docetaxel, nebo SG (pouze monoterapie)
Účastníci budou dostávat buď docetaxel nebo SG, dokud nebudou splněna kritéria PD, nepřijatelná toxicita nebo kritéria pro ukončení uvedená v protokolu.
Lék: Docetaxel
Podává se intravenózně
Lék: Sacituzumab govitecan-hziy (SG)
Podává se intravenózně
Ostatní jména:
  • IMMU-132
  • GS-0132
Experimentální: Podstudie 01: Zimberelimab (ZIM) + sacituzumab govitecan-hziy (SG)
Účastníci budou dostávat ZIM a SG, dokud nebudou splněna kritéria pro ukončení onemocnění (PD), nepřijatelná toxicita nebo protokolem specifikovaná kritéria.
Lék: Zimberelimab (ZIM)
Podává se intravenózně
Ostatní jména:
  • AB122
  • GS-0122
Lék: Sacituzumab govitecan-hziy (SG)
Podává se intravenózně
Ostatní jména:
  • IMMU-132
  • GS-0132

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podstudie 01 a 02: Míra objektivní odpovědi (ORR) podle hodnocení zkoušejícího podle kritérií hodnocení odpovědi u solidních nádorů (RECIST) verze 1.1
Časové okno: Až 5 let
ORR je definována jako podíl účastníků, kteří dosáhli kompletní odpovědi (CR) nebo částečné odpovědi (PR), potvrzené alespoň 4 týdny po první detekci odpovědi.
Až 5 let
Podstudie 03: Míra kompletní patologické odpovědi (pCR).
Časové okno: Až 5 let
pCR je definováno jako procento účastníků s nepřítomností reziduálního invazivního karcinomu ve vzorcích resekovaných plic a lymfatických uzlinách, jak bylo hodnoceno místním patologickým přehledem.
Až 5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Všechny dílčí studie: Celkové přežití (OS)
Časové okno: Až 5 let
OS je definován jako doba od data randomizace do smrti z jakékoli příčiny.
Až 5 let
Všechny dílčí studie: Procento účastníků, u kterých se vyskytly nežádoucí účinky související s léčbou (TEAE) a související TEAE
Časové okno: Datum první dávky až 24 měsíců plus 100 dní
Datum první dávky až 24 měsíců plus 100 dní
Všechny dílčí studie: Procento účastníků s klinickými laboratorními abnormalitami
Časové okno: Datum první dávky až 24 měsíců plus 100 dní
Datum první dávky až 24 měsíců plus 100 dní
Podstudie 01 a 02: Přežití bez progrese (PFS) podle RECIST verze 1.1
Časové okno: Až 5 let
PFS je definována jako doba od data randomizace do progrese onemocnění (PD) nebo smrti, podle toho, co nastane dříve.
Až 5 let
Podstudie 01 a 02: Doba trvání odpovědi (DOR) podle RECIST verze 1.1
Časové okno: Až 5 let
DOR je definován jako doba od první reakce (CR nebo PR) do první zdokumentované PD nebo smrti, podle toho, co nastane dříve.
Až 5 let
Podstudie 03: Přežití bez událostí (EFS)
Časové okno: Až 5 let
Přežití bez událostí (EFS) je definováno jako doba od randomizace do kterékoli z následujících událostí: jakákoli progrese vylučující operaci nebo zabraňující dokončení operace, progrese nebo recidiva onemocnění po operaci (lokální nebo vzdálené), jak bylo hodnoceno zkoušejícím podle odpovědi Kritéria hodnocení u solidních nádorů verze 1.1 (RECIST v1.1) nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve. Účastníci, kteří nepodstoupí operaci z jiných důvodů, než je progrese, budou považováni za osoby, u kterých došlo k progresi nebo úmrtí.
Až 5 let
Podstudie 03: Míra velké patologické odezvy (MPR).
Časové okno: Až 5 let
Míra MPR je definována jako procento účastníků s ≤ 10 % reziduálního nádoru v plicích a lymfatických uzlinách při chirurgickém zákroku, jak bylo hodnoceno místním patologickým přehledem.
Až 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gilead Sciences

Spolupracovníci

Arcus Biosciences, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Gilead Study Director, Gilead Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. března 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

1. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GS-US-624-6376
  • MOH_2022-12-13_012231 (Identifikátor registru: Israel Clinical Research Site)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit