Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av nye behandlingskombinasjoner hos pasienter med lungekreft (VELOCITY-Lung)

29. mai 2026 oppdatert av: Gilead Sciences

En fase 2-plattformstudie som evaluerer sikkerheten og effekten av nye behandlingskombinasjoner hos pasienter med lungekreft (VELOCITY-Lung)

Målet med denne kliniske plattformstudien er å teste nye behandlingskombinasjoner hos deltakere med lungekreft. Plattformstudien vil bestå av 2 innledende delstudier. Nye delstudier og/eller behandlingsarmer kan legges til studien gjennom endring av hovedprotokollen og/eller delstudieprotokollene.

To innledende delstudier vil melde seg på parallelt:

Målet med delstudie-01 er å se om forskjellige kombinasjoner av eksperimentelle legemidler kalt zimberelimab, domvanalimab, sacituzumab govitecan og etrumadenant er trygge og effektive for personer uten tidligere systemisk behandling sammenlignet med standardbehandling.

Målet med delstudie-02 er å se om ulike kombinasjoner av eksperimentelle legemidler kalt zimberelimab, sacituzumab govitecan, etrumadenant er trygge og effektive for personer hvis kreft har utviklet seg etter å ha mottatt tidligere behandling for metastatisk NSCLC (kreftform som kan spre seg fra en del av kropp til en annen). Sikkerheten og effektiviteten vil bli sammenlignet med standard på omsorg.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en fase 2, randomisert plattformstudie for å evaluere nye behandlingskombinasjoner hos deltakere med lungekreft. Nye delstudier og/eller behandlingsarmer kan legges til studien gjennom endring av hovedprotokollen og/eller delstudieprotokollene.

Hver delstudie vil bestå av et fortrinn og et utvidelsestrinn. I den foreløpige fasen vil eksperimentelle behandlingsarmer bli sammenlignet med den historiske standarden for omsorg (SOC) benchmark.

I utvidelsesstadiet vil undersøkelsesbehandlingsarmer innenfor delstudier sammenlignes med komparatorarmen til delstudien. Ikke alle behandlingsarmer fra forstadiet vil gå videre til ekspansjonsstadiet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

192

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
      • Barretos, Brasil, 14784-400
        • Fundação Pio XII - Hospital de Amor,Substudy-01
      • Porto Alegre, Brasil, 90110-270
        • Hospital Mae de Deus
      • Porto Alegre, Brasil, 90110-270
        • Centro Gaúcho Integrado de Oncologia Hematologia, Ensino e Pesquisa Ltda./Hospital Mãe de Deus,Substudy-03
      • Porto Alegre, Brasil, 90110-270
        • Hospital Mae de Deus,Substudy-01
      • Porto Alegre, Brasil, 90610001
        • Hospital Sao Lucas da PUC Rio Grande do Sul,Substudy-01
      • Porto Alegre, Brasil, 90610001
        • Hospital Sao Lucas da PUC Rio Grande do Sul,Substudy-03
      • São Paulo, Brasil, 1509
        • BP-A Beneficencia Portuguesa De Sao Paulo,Substudy-01
      • São Paulo, Brasil, 1509
        • Fundação Antonio Prudente - Hospital do Câncer AC Camargo,Substudy-01
      • São Paulo, Brasil, 1509
        • Fundação Antonio Prudente/A.C. Camargo Cancer Center,Substudy-03
      • São Paulo, Brasil, 1509
        • Real e Benemérita Associação Portuguesa de Beneficência/Hospital Beneficência Portuguesa de São Paulo (Hospital BP),Substudy-03
  • Forente stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85711
        • Arizona Oncology Associates,Substudy-02
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Forente stater, 46845
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology, Inc.,Substudy-03
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40503
        • Baptist Health Lexington,Substudy-03
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Washington University School of Medicine - Siteman Cancer Center
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Washington University School of Medicine - Siteman Cancer Center,Substudy-01
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Washington University School of Medicine - Siteman Cancer Center,Substudy-02
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Washington University School of Medicine - Siteman Cancer Center,Substudy-03
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45242
        • Oncology Hematology Care Clinical Trials, LLC,Substudy-01
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45242
        • Oncology Hematology Care Clinical Trials, LLC,Substudy-02
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Forente stater, 97401
        • Oncology Associates of Oregon, PC,Substudy-01
      • Eugene, Oregon, Forente stater, 97401
        • Oncology Associates of Oregon, PC,Substudy-02
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 999077
        • Queen Mary Hospital,Substudy-01
      • Hong Kong, Hong Kong, 999077
        • Queen Mary Hospital,Substudy-02
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Elizabeth Hospital,Substudy-01
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Elizabeth Hospital,Substudy-02
      • New Territories, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital,Substudy-01
      • New Territories, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital,Substudy-02
  • Israel
      • Haifa, Israel, 3525408
        • Rambam Health Care Campus,Substudy-01
      • Haifa, Israel, 3525408
        • Rambam Health Care Campus,Substudy-02
      • Haifa, Israel, 3525408
        • Rambam Health Care Campus,Substudy-03
      • Jerusalem, Israel, 9103102
        • Shaare Zedek Medical Center,Substudy-01
      • Jerusalem, Israel, 9103102
        • Shaare Zedek Medical Center,Substudy-02
      • Jerusalem, Israel, 9103102
        • Shaare Zedek Medical Center,Substudy-03
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Hadassah Medical Center,Substudy-01
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Hadassah University Medical Center,Substudy-03
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center,Substudy-01
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center,Substudy-02
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Tel-Aviv Sourasky Medical Center,Substudy-03
  • Storbritannia
      • Birmingham, Storbritannia, B9 5SS
        • Birmingham Heartlands Hospital,Substudy-03
      • Birmingham, Storbritannia, B9 5SS
        • University Hospitals Birmingham NHS Trust,Substudy-01
      • Birmingham, Storbritannia, B9 5SS
        • University Hospitals Birmingham NHS Trust,Substudy-02
      • Leeds, Storbritannia, LS9 7TF
        • St James University Hospital,,Substudy-01
      • London, Storbritannia, E1 1BB
        • St. Bartholomew's Hospital,Substudy-01
      • London, Storbritannia, E1 1BB
        • St. Bartholomew's Hospital,Substudy-02
      • London, Storbritannia, E1 1BB
        • St. Bartholomew's Hospital,Substudy-03
  • Sør -Korea
      • Cheongju-si, Sør -Korea, 28644
        • Chungbuk National University Hospital,Substudy-01
      • Cheongju-si, Sør -Korea, 28644
        • Chungbuk National University Hospital,Substudy-02
      • Goyang, Sør -Korea, 410769
        • National Cancer Center,Substudy-01
      • Goyang, Sør -Korea, 410769
        • National Cancer Center,Substudy-02
      • Goyang, Sør -Korea, 410769
        • National Cancer Center,Substudy-03
      • Gwangju, Sør -Korea, 61469
        • Chonnam National University Hwasun Hospital,Substudy-01
      • Gwangju, Sør -Korea, 61469
        • Chonnam National University Hwasun Hospital,Substudy-03
      • Gyeonggi-do, Sør -Korea, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital,Substudy-01
      • Gyeonggi-do, Sør -Korea, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital,Substudy-03
      • Seogu, Sør -Korea, 49267
        • Kosin University Gospel Hospital,Substudy-01
      • Seogu, Sør -Korea, 49267
        • Kosin University Gospel Hospital,Substudy-03
      • Seoul, Sør -Korea, 03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System,Substudy-03
      • Seoul, Sør -Korea, 05505
        • Asan Medical Center,Substudy-02
      • Seoul, Sør -Korea, 05505
        • Asan Medical Center,Substudy-03
      • Seoul, Sør -Korea, 05505
        • Asan Medical Centre,Substudy-01
      • Seoul, Sør -Korea, 06351
        • Samsung Medical Center,Substudy-01
      • Seoul, Sør -Korea, 06351
        • Samsung Medical Center,Substudy-02
      • Seoul, Sør -Korea, 06351
        • Samsung Medical Center,Substudy-03
      • Seoul, Sør -Korea, 120-752
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System,Substudy-01
      • Seoul, Sør -Korea, 120-752
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System,Substudy-02
      • Seoul, Sør -Korea, 463-707
        • Seoul National University,Substudy-02
      • Seoul, Sør -Korea, 8308
        • Korea University Guro Hospital,Substudy-01
      • Seoul, Sør -Korea, 8308
        • Korea University Guro Hospital,Substudy-03
  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan, 500-06
        • Changhua Christian Hospital,Substudy-01
      • Changhua, Taiwan, 500-06
        • Changhua Christian Hospital,Substudy-02
      • Changhua, Taiwan, 500-06
        • Changhua Christian Hospital,Substudy-03
      • Kaohsiung City, Taiwan, 80756
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital,Substudy-01
      • Kaohsiung City, Taiwan, 80756
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital,Substudy-02
      • Kaohsiung City, Taiwan, 80756
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital,Substudy-03
      • Kaohsiung City, Taiwan, 83301
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital,Substudy-01
      • Kaohsiung City, Taiwan, 83301
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital,Substudy-02
      • Kaohsiung City, Taiwan, 83301
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital,Substudy-03
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital,Substudy-01
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital,Substudy-02
  • Tyrkia (Türkiye)
      • Adana, Tyrkia (Türkiye), 01120
        • Adana City Training and Research Hospital,Substudy-01
      • Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06520
        • Memorial Ankara Hastanesi,Substudy-01
      • Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06520
        • Memorial Ankara Hospital,Substudy-03
      • Atakum, Tyrkia (Türkiye), 55200
        • Medical Park Samsun,Substudy-01
      • Diyarbakır, Tyrkia (Türkiye), 21100
        • Dicle University,Substudy-01
      • Diyarbakır, Tyrkia (Türkiye), 21280
        • Dicle University Medical Faculty,Substudy-03
      • Konya, Tyrkia (Türkiye), 42080
        • Necmettin Erbakan University Meram Faculty of Medicine,Substudy-01
      • Meram Konya, Tyrkia (Türkiye), 42080
        • Necmettin Erbakan Universitesi,Substudy-03
      • Yenimahalle, Tyrkia (Türkiye)
        • Gazi University Medical Faculty,Substudy-01
      • Yenimahalle, Tyrkia (Türkiye)
        • Gazi University Medical Faculty,Substudy-03

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Viktige inkluderingskriterier:

Alle delstudier:

  • Histologisk eller cytologisk dokumentert ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) med tegn på stadium IV sykdom.
  • Ingen kjente handlingsbare genomiske endringer som godkjente terapier er tilgjengelige for.
  • Ingen tidligere systemisk behandling for metastatisk NSCLC.
  • Eastern cooperative oncology group (ECOG) prestasjonsstatusscore på 0 eller 1.
  • Målbar sykdom i henhold til responsevalueringskriterier i solide svulster (RECIST) 1.1 kriterier.
  • Tilstrekkelig hematologisk funksjon og endeorganfunksjon.
  • Personer i fertil alder som deltar i heteroseksuelt samleie må godta å bruke spesifisert(e) prevensjonsmetode(r).

Delstudie 01: Alle eksperimentelle armer

  • For personer med ikke-squamous histologi: Epidermal vekstfaktorreseptor (EGFR) eller anaplastisk lymfomkinase (ALK) endring negativ.

Delstudie 02: Alle eksperimentelle armer

  • Hos individer med ikke-squamous histologi, må individer med EGFR, ALK eller andre kjente handlingsbare genomiske endringer ha mottatt behandling med minst 1 godkjent tyrosinkinasehemmer (TKI) som passer til den genomiske endringen.
  • Progresjon eller tilbakefall av sykdom etter platinabasert kjemoterapi med anti-PD-1 eller anti-PD-L1 antistoff ELLER sekvensiell behandling (i hvilken som helst rekkefølge).

Nøkkelekskluderingskriterier:

Alle delstudier:

  • Blandet småcellet lungekreft og NSCLC-histologi.
  • Kjente aktive sentralnervesystem (CNS) metastaser og/eller karsinomatøs meningitt.
  • Fikk tidligere kreftbehandling innen 4 uker før innmelding.
  • Aktiv andre malignitet.
  • Aktiv autoimmun sykdom.
  • Anamnese med eller nåværende ikke-infeksiøs pneumonitt/interstitiell lungesykdom.
  • Aktiv alvorlig infeksjon innen 4 uker før studiebehandling.

Merk: Andre protokolldefinerte inkluderings-/ekskluderingskriterier kan gjelde

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Delstudie 01: ZIM + platinabasert kjemoterapi

Kun ekspansjonsstadium: Deltakerne vil motta ZIM pluss en hvilken som helst av kjemoterapiene (valg av kjemoterapi er avhengig av histologi).

Platinabasert kjemoterapi vil være cisplatin eller karboplatin og pemetrexed (ikke-plateepitel histologi) eller karboplatin, paklitaksel og nabpaklitaksel (plateepitelhistologi).
Legemiddel: Paclitaxel
Administreres intravenøst
Legemiddel: Karboplatin
Administreres intravenøst
Legemiddel: Cisplatin
Administreres intravenøst
Legemiddel: Pemetrexed
Administreres intravenøst
Legemiddel: Nab-paklitaksel
Administreres intravenøst
Legemiddel: Zimberelimab (ZIM)
Administreres intravenøst
Andre navn:
  • AB122
  • GS-0122
Eksperimentell: Delstudie 03 - ZIM + DOM + Platinabasert kjemoterapi

Deltakerne vil motta ZIM pluss DOM og hvilken som helst av kjemoterapiene (valg av kjemoterapi er avhengig av histologi).

Platinabasert kjemoterapi vil være karboplatin og pemetrexed (ikke-plateepitel histologi) eller karboplatin og paklitaksel (plateepitel histologi).
Legemiddel: Paclitaxel
Administreres intravenøst
Legemiddel: Karboplatin
Administreres intravenøst
Legemiddel: Pemetrexed
Administreres intravenøst
Legemiddel: Zimberelimab (ZIM)
Administreres intravenøst
Andre navn:
  • AB122
  • GS-0122
Legemiddel: Domvanalimab (DOM)
Administreres intravenøst
Andre navn:
  • AB154
  • GS-0154
Eksperimentell: Delstudie 03 - ZIM + Platinabasert kjemoterapi

Deltakerne vil motta ZIM pluss en hvilken som helst av cellegiftene (valg av cellegift er avhengig av histologi).

Platinabasert kjemoterapi vil være karboplatin og pemetrexed (ikke-plateepitel histologi) eller karboplatin og paklitaksel (plateepitel histologi).
Legemiddel: Paclitaxel
Administreres intravenøst
Legemiddel: Karboplatin
Administreres intravenøst
Legemiddel: Pemetrexed
Administreres intravenøst
Legemiddel: Zimberelimab (ZIM)
Administreres intravenøst
Andre navn:
  • AB122
  • GS-0122
Aktiv komparator: Delstudie 03: Nivolumab + platinabasert kjemoterapi

Deltakerne vil få nivolumab pluss en hvilken som helst av cellegiftene (valg av cellegift er avhengig av histologi).

Platinabasert kjemoterapi vil være karboplatin og pemetrexed (ikke-plateepitel histologi) eller karboplatin og paklitaksel (plateepitel histologi).
Legemiddel: Paclitaxel
Administreres intravenøst
Legemiddel: Karboplatin
Administreres intravenøst
Legemiddel: Pemetrexed
Administreres intravenøst
Legemiddel: Nivolumab
Administreres intravenøst
Eksperimentell: Delstudie 01: Zimberelimab (ZIM) + Sacituzumab govitecan-hziy (SG) + Domvanalimab (DOM)
Deltakerne vil motta ZIM, SG og DOM inntil sykdomsprogresjon (PD), uakseptabel toksisitet eller protokollspesifiserte seponeringskriterier er oppfylt.
Legemiddel: Zimberelimab (ZIM)
Administreres intravenøst
Andre navn:
  • AB122
  • GS-0122
Legemiddel: Domvanalimab (DOM)
Administreres intravenøst
Andre navn:
  • AB154
  • GS-0154
Legemiddel: Sacituzumab govitecan-hziy (SG)
Administreres intravenøst
Andre navn:
  • IMMU-132
  • GS-0132
Eksperimentell: Delstudie 01: ZIM + DOM + Etrumadenant (ETRUMA)
Deltakere vil motta ZIM, DOM og ETRUMA inntil PD, uakseptabel toksisitet eller protokollspesifiserte seponeringskriterier er oppfylt.
Legemiddel: Etrumadenant (ETRUMA)
Administrert oralt
Andre navn:
  • AB928
  • GS-0928
Legemiddel: Zimberelimab (ZIM)
Administreres intravenøst
Andre navn:
  • AB122
  • GS-0122
Legemiddel: Domvanalimab (DOM)
Administreres intravenøst
Andre navn:
  • AB154
  • GS-0154
Eksperimentell: Delstudie 01: ZIM + ETRUMA
Deltakerne vil motta ZIM og ETRUMA inntil PD, uakseptabel toksisitet eller protokollspesifiserte seponeringskriterier er oppfylt.
Legemiddel: Etrumadenant (ETRUMA)
Administrert oralt
Andre navn:
  • AB928
  • GS-0928
Legemiddel: Zimberelimab (ZIM)
Administreres intravenøst
Andre navn:
  • AB122
  • GS-0122
Eksperimentell: Delstudie 02: SG + ZIM + ETRUMA
Deltakerne vil motta SG, ZIM og ETRUMA inntil PD, uakseptabel toksisitet eller protokollspesifiserte seponeringskriterier er oppfylt.
Legemiddel: Etrumadenant (ETRUMA)
Administrert oralt
Andre navn:
  • AB928
  • GS-0928
Legemiddel: Zimberelimab (ZIM)
Administreres intravenøst
Andre navn:
  • AB122
  • GS-0122
Legemiddel: Sacituzumab govitecan-hziy (SG)
Administreres intravenøst
Andre navn:
  • IMMU-132
  • GS-0132
Aktiv komparator: Delstudie 02: Enten Docetaxel eller SG (kun monoterapi)
Deltakerne vil motta enten Docetaxel eller SG inntil PD, uakseptabel toksisitet eller protokollspesifiserte seponeringskriterier er oppfylt.
Legemiddel: Docetaxel
Administreres intravenøst
Legemiddel: Sacituzumab govitecan-hziy (SG)
Administreres intravenøst
Andre navn:
  • IMMU-132
  • GS-0132
Eksperimentell: Delstudie 01: Zimberelimab (ZIM) + Sacituzumab govitecan-hziy (SG)
Deltakerne vil motta ZIM og SG inntil sykdomsprogresjon (PD), uakseptabel toksisitet eller protokollspesifiserte seponeringskriterier er oppfylt.
Legemiddel: Zimberelimab (ZIM)
Administreres intravenøst
Andre navn:
  • AB122
  • GS-0122
Legemiddel: Sacituzumab govitecan-hziy (SG)
Administreres intravenøst
Andre navn:
  • IMMU-132
  • GS-0132

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Delstudier 01 og 02: Objektiv responsrate (ORR) som vurdert av etterforskeren i henhold til responsevalueringskriterier i solide svulster (RECIST) versjon 1.1
Tidsramme: Inntil 5 år
ORR er definert som andelen deltakere som oppnår en fullstendig respons (CR) eller delvis respons (PR) som bekreftet minst 4 uker etter første påvisning av respons.
Inntil 5 år
Delstudie 03: Rate for fullstendig patologisk respons (pCR).
Tidsramme: Inntil 5 år
pCR er definert som prosentandelen av deltakere som har fravær av gjenværende invasiv kreft i resekerte lungeprøver og lymfeknuter, vurdert ved lokal patologigjennomgang.
Inntil 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alle delstudier: Total overlevelse (OS)
Tidsramme: Inntil 5 år
OS er definert som tiden fra randomiseringsdatoen til døden uansett årsak.
Inntil 5 år
Alle delstudier: prosentandel av deltakere som opplever behandlingsfremkomne bivirkninger (TEAE) og relaterte TEAE
Tidsramme: Første dosedato opptil 24 måneder pluss 100 dager
Første dosedato opptil 24 måneder pluss 100 dager
Alle delstudier: prosentandel av deltakere som opplever kliniske laboratorieavvik
Tidsramme: Første dosedato opptil 24 måneder pluss 100 dager
Første dosedato opptil 24 måneder pluss 100 dager
Delstudier 01 og 02: Progresjonsfri overlevelse (PFS) i henhold til RECIST versjon 1.1
Tidsramme: Inntil 5 år
PFS er definert som tiden fra randomiseringsdatoen til sykdomsprogresjon (PD) eller død, avhengig av hva som kommer først.
Inntil 5 år
Delstudier 01 og 02: Varighet av respons (DOR) I henhold til RECIST versjon 1.1
Tidsramme: Inntil 5 år
DOR er definert som tiden fra første respons (CR eller PR) til første dokumenterte PD, eller død, avhengig av hva som kommer først.
Inntil 5 år
Delstudie 03: Event-Free Survival (EFS)
Tidsramme: Inntil 5 år
Event-Free Survival (EFS) er definert som tiden fra randomisering til noen av følgende hendelser: enhver progresjon som utelukker kirurgi eller forhindrer fullføring av kirurgi, progresjon eller tilbakefall av sykdom etter kirurgi (lokalt eller fjernt), som vurdert av etterforsker per svar Evalueringskriterier i solide svulster versjon 1.1 (RECIST v1.1), eller død på grunn av en hvilken som helst årsak, avhengig av hva som inntreffer først. Deltakere som ikke blir operert av andre årsaker enn progresjon vil anses å ha hatt en hendelse ved progresjon eller ved død.
Inntil 5 år
Delstudie 03: Major Pathological Response (MPR) Rate
Tidsramme: Inntil 5 år
MPR-rate er definert som prosentandelen av deltakere med ≤ 10 % gjenværende svulst i lunge og lymfeknuter ved kirurgi som evaluert av lokal patologigjennomgang.
Inntil 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gilead Sciences

Samarbeidspartnere

Arcus Biosciences, Inc.

Etterforskere

  • Studieleder: Gilead Study Director, Gilead Sciences

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. mars 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2029

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

1. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GS-US-624-6376
  • MOH_2022-12-13_012231 (Registeridentifikator: Israel Clinical Research Site)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere