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Une étude de nouvelles combinaisons de traitements chez les patients atteints d'un cancer du poumon (VELOCITY-Lung)

29 mai 2026 mis à jour par: Gilead Sciences

Une étude de plate-forme de phase 2 évaluant l'innocuité et l'efficacité de nouvelles combinaisons de traitements chez les patients atteints d'un cancer du poumon (VELOCITY-Lung)

L'objectif de cet essai clinique de plateforme est de tester de nouvelles combinaisons de traitements chez des participants atteints d'un cancer du poumon. L'étude de la plate-forme consistera en 2 sous-études initiales. De nouvelles sous-études et/ou bras de traitement peuvent être ajoutés à l'étude en modifiant le protocole principal et/ou les protocoles de sous-étude.

Deux sous-études initiales s'inscriront en parallèle :

L'objectif de la sous-étude-01 est de voir si différentes combinaisons de médicaments expérimentaux nommés zimberelimab, domvanalimab, sacituzumab govitecan et etrumadenant sont sûrs et efficaces pour les personnes sans traitement systémique antérieur par rapport à la norme de soins.

L'objectif de la sous-étude-02 est de voir si différentes combinaisons de médicaments expérimentaux nommés zimberelimab, sacituzumab govitecan, etrumadenant sont sûrs et efficaces pour les personnes dont le cancer a progressé après avoir reçu un traitement antérieur pour le NSCLC métastatique (forme de cancer qui peut se propager d'une partie de corps à l'autre). L'innocuité et l'efficacité seront comparées à la norme de soins.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude de plate-forme randomisée de phase 2 visant à évaluer de nouvelles combinaisons de traitements chez les participants atteints d'un cancer du poumon. De nouvelles sous-études et/ou bras de traitement peuvent être ajoutés à l'étude en modifiant le protocole principal et/ou les protocoles de sous-étude.

Chaque sous-étude comprendra une étape préliminaire et une étape d'expansion. Au stade préliminaire, les bras de traitement expérimentaux seront comparés à la référence historique de la norme de soins (SOC).

Dans la phase d'expansion, les bras de traitement expérimental au sein des sous-études seront comparés au bras de comparaison de la sous-étude. Tous les bras de traitement de l'étape préliminaire ne passeront pas à l'étape d'expansion.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

192

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
      • Barretos, Brésil, 14784-400
        • Fundação Pio XII - Hospital de Amor,Substudy-01
      • Porto Alegre, Brésil, 90110-270
        • Hospital Mae de Deus
      • Porto Alegre, Brésil, 90110-270
        • Centro Gaúcho Integrado de Oncologia Hematologia, Ensino e Pesquisa Ltda./Hospital Mãe de Deus,Substudy-03
      • Porto Alegre, Brésil, 90110-270
        • Hospital Mae de Deus,Substudy-01
      • Porto Alegre, Brésil, 90610001
        • Hospital Sao Lucas da PUC Rio Grande do Sul,Substudy-01
      • Porto Alegre, Brésil, 90610001
        • Hospital Sao Lucas da PUC Rio Grande do Sul,Substudy-03
      • São Paulo, Brésil, 1509
        • BP-A Beneficencia Portuguesa De Sao Paulo,Substudy-01
      • São Paulo, Brésil, 1509
        • Fundação Antonio Prudente - Hospital do Câncer AC Camargo,Substudy-01
      • São Paulo, Brésil, 1509
        • Fundação Antonio Prudente/A.C. Camargo Cancer Center,Substudy-03
      • São Paulo, Brésil, 1509
        • Real e Benemérita Associação Portuguesa de Beneficência/Hospital Beneficência Portuguesa de São Paulo (Hospital BP),Substudy-03
  • Corée du Sud
      • Cheongju-si, Corée du Sud, 28644
        • Chungbuk National University Hospital,Substudy-01
      • Cheongju-si, Corée du Sud, 28644
        • Chungbuk National University Hospital,Substudy-02
      • Goyang, Corée du Sud, 410769
        • National Cancer Center,Substudy-01
      • Goyang, Corée du Sud, 410769
        • National Cancer Center,Substudy-02
      • Goyang, Corée du Sud, 410769
        • National Cancer Center,Substudy-03
      • Gwangju, Corée du Sud, 61469
        • Chonnam National University Hwasun Hospital,Substudy-01
      • Gwangju, Corée du Sud, 61469
        • Chonnam National University Hwasun Hospital,Substudy-03
      • Gyeonggi-do, Corée du Sud, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital,Substudy-01
      • Gyeonggi-do, Corée du Sud, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital,Substudy-03
      • Seogu, Corée du Sud, 49267
        • Kosin University Gospel Hospital,Substudy-01
      • Seogu, Corée du Sud, 49267
        • Kosin University Gospel Hospital,Substudy-03
      • Seoul, Corée du Sud, 03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System,Substudy-03
      • Seoul, Corée du Sud, 05505
        • Asan Medical Center,Substudy-02
      • Seoul, Corée du Sud, 05505
        • Asan Medical Center,Substudy-03
      • Seoul, Corée du Sud, 05505
        • Asan Medical Centre,Substudy-01
      • Seoul, Corée du Sud, 06351
        • Samsung Medical Center,Substudy-01
      • Seoul, Corée du Sud, 06351
        • Samsung Medical Center,Substudy-02
      • Seoul, Corée du Sud, 06351
        • Samsung Medical Center,Substudy-03
      • Seoul, Corée du Sud, 120-752
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System,Substudy-01
      • Seoul, Corée du Sud, 120-752
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System,Substudy-02
      • Seoul, Corée du Sud, 463-707
        • Seoul National University,Substudy-02
      • Seoul, Corée du Sud, 8308
        • Korea University Guro Hospital,Substudy-01
      • Seoul, Corée du Sud, 8308
        • Korea University Guro Hospital,Substudy-03
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 999077
        • Queen Mary Hospital,Substudy-01
      • Hong Kong, Hong Kong, 999077
        • Queen Mary Hospital,Substudy-02
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Elizabeth Hospital,Substudy-01
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Elizabeth Hospital,Substudy-02
      • New Territories, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital,Substudy-01
      • New Territories, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital,Substudy-02
  • Israël
      • Haifa, Israël, 3525408
        • Rambam Health Care Campus,Substudy-01
      • Haifa, Israël, 3525408
        • Rambam Health Care Campus,Substudy-02
      • Haifa, Israël, 3525408
        • Rambam Health Care Campus,Substudy-03
      • Jerusalem, Israël, 9103102
        • Shaare Zedek Medical Center,Substudy-01
      • Jerusalem, Israël, 9103102
        • Shaare Zedek Medical Center,Substudy-02
      • Jerusalem, Israël, 9103102
        • Shaare Zedek Medical Center,Substudy-03
      • Jerusalem, Israël, 91120
        • Hadassah Medical Center,Substudy-01
      • Jerusalem, Israël, 91120
        • Hadassah University Medical Center,Substudy-03
      • Tel Aviv, Israël, 64239
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center,Substudy-01
      • Tel Aviv, Israël, 64239
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center,Substudy-02
      • Tel Aviv, Israël, 64239
        • Tel-Aviv Sourasky Medical Center,Substudy-03
  • Royaume-Uni
      • Birmingham, Royaume-Uni, B9 5SS
        • Birmingham Heartlands Hospital,Substudy-03
      • Birmingham, Royaume-Uni, B9 5SS
        • University Hospitals Birmingham NHS Trust,Substudy-01
      • Birmingham, Royaume-Uni, B9 5SS
        • University Hospitals Birmingham NHS Trust,Substudy-02
      • Leeds, Royaume-Uni, LS9 7TF
        • St James University Hospital,,Substudy-01
      • London, Royaume-Uni, E1 1BB
        • St. Bartholomew's Hospital,Substudy-01
      • London, Royaume-Uni, E1 1BB
        • St. Bartholomew's Hospital,Substudy-02
      • London, Royaume-Uni, E1 1BB
        • St. Bartholomew's Hospital,Substudy-03
  • Taïwan
      • Changhua, Taïwan, 500-06
        • Changhua Christian Hospital,Substudy-01
      • Changhua, Taïwan, 500-06
        • Changhua Christian Hospital,Substudy-02
      • Changhua, Taïwan, 500-06
        • Changhua Christian Hospital,Substudy-03
      • Kaohsiung City, Taïwan, 80756
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital,Substudy-01
      • Kaohsiung City, Taïwan, 80756
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital,Substudy-02
      • Kaohsiung City, Taïwan, 80756
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital,Substudy-03
      • Kaohsiung City, Taïwan, 83301
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital,Substudy-01
      • Kaohsiung City, Taïwan, 83301
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital,Substudy-02
      • Kaohsiung City, Taïwan, 83301
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital,Substudy-03
      • Taipei, Taïwan, 100
        • National Taiwan University Hospital,Substudy-01
      • Taipei, Taïwan, 100
        • National Taiwan University Hospital,Substudy-02
  • Turquie (Türkiye)
      • Adana, Turquie (Türkiye), 01120
        • Adana City Training and Research Hospital,Substudy-01
      • Ankara, Turquie (Türkiye), 06520
        • Memorial Ankara Hastanesi,Substudy-01
      • Ankara, Turquie (Türkiye), 06520
        • Memorial Ankara Hospital,Substudy-03
      • Atakum, Turquie (Türkiye), 55200
        • Medical Park Samsun,Substudy-01
      • Diyarbakır, Turquie (Türkiye), 21100
        • Dicle University,Substudy-01
      • Diyarbakır, Turquie (Türkiye), 21280
        • Dicle University Medical Faculty,Substudy-03
      • Konya, Turquie (Türkiye), 42080
        • Necmettin Erbakan University Meram Faculty of Medicine,Substudy-01
      • Meram Konya, Turquie (Türkiye), 42080
        • Necmettin Erbakan Universitesi,Substudy-03
      • Yenimahalle, Turquie (Türkiye)
        • Gazi University Medical Faculty,Substudy-01
      • Yenimahalle, Turquie (Türkiye)
        • Gazi University Medical Faculty,Substudy-03
  • États-Unis
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, États-Unis, 85711
        • Arizona Oncology Associates,Substudy-02
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, États-Unis, 46845
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology, Inc.,Substudy-03
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40503
        • Baptist Health Lexington,Substudy-03
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Washington University School of Medicine - Siteman Cancer Center
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Washington University School of Medicine - Siteman Cancer Center,Substudy-01
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Washington University School of Medicine - Siteman Cancer Center,Substudy-02
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Washington University School of Medicine - Siteman Cancer Center,Substudy-03
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45242
        • Oncology Hematology Care Clinical Trials, LLC,Substudy-01
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45242
        • Oncology Hematology Care Clinical Trials, LLC,Substudy-02
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, États-Unis, 97401
        • Oncology Associates of Oregon, PC,Substudy-01
      • Eugene, Oregon, États-Unis, 97401
        • Oncology Associates of Oregon, PC,Substudy-02

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion clés :

Toutes les sous-études :

  • Cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) documenté histologiquement ou cytologiquement avec des signes de maladie de stade IV.
  • Aucune altération génomique exploitable connue pour laquelle des thérapies approuvées sont disponibles.
  • Aucun traitement systémique antérieur pour le NSCLC métastatique.
  • Score de statut de performance du groupe d'oncologie coopérative de l'Est (ECOG) de 0 ou 1.
  • Maladie mesurable selon les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST) 1.1 critères.
  • Fonction hématologique et des organes cibles adéquate.
  • Les personnes en âge de procréer qui ont des rapports hétérosexuels doivent accepter d'utiliser des méthodes de contraception spécifiées.

Sous-étude 01 : Tous les bras expérimentaux

  • Pour les personnes présentant une histologie non squameuse : altération du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) ou de la kinase du lymphome anaplasique (ALK) négative.

Sous-étude 02 : Tous les bras expérimentaux

  • Chez les personnes présentant une histologie non squameuse, les personnes atteintes d'EGFR, d'ALK ou de toute autre altération génomique actionnable connue doivent avoir reçu un traitement avec au moins 1 inhibiteur de tyrosine kinase (TKI) approuvé approprié à l'altération génomique.
  • Progression ou récidive de la maladie après chimiothérapie à base de platine avec anticorps anti-PD-1 ou anti-PD-L1 OU traitement séquentiel (dans n'importe quel ordre).

Critères d'exclusion clés :

Toutes les sous-études :

  • Cancer du poumon à petites cellules mixte et histologie NSCLC.
  • Métastases actives connues du système nerveux central (SNC) et/ou méningite carcinomateuse.
  • A reçu un traitement anticancéreux antérieur dans les 4 semaines précédant l'inscription.
  • Deuxième tumeur maligne active.
  • Maladie auto-immune active.
  • Antécédents ou pneumopathie non infectieuse/maladie pulmonaire interstitielle actuelle.
  • Infection grave active dans les 4 semaines précédant le traitement de l'étude.

Remarque : d'autres critères d'inclusion/exclusion définis par le protocole peuvent s'appliquer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Sous-étude 01 : ZIM + Chimiothérapie à base de platine

Étape d'expansion uniquement : les participants recevront du ZIM plus l'une des chimiothérapies (le choix de la chimiothérapie dépend de l'histologie).

La chimiothérapie à base de platine sera le cisplatine ou le carboplatine et le pémétrexed (histologie non squameuse) ou le carboplatine, le paclitaxel et le nabpaclitaxel (histologie squameuse).
Médicament: Paclitaxel
Administré par voie intraveineuse
Médicament: Carboplatine
Administré par voie intraveineuse
Médicament: Cisplatine
Administré par voie intraveineuse
Médicament: Pémétrexed
Administré par voie intraveineuse
Médicament: Nab-paclitaxel
Administré par voie intraveineuse
Médicament: Zimberelimab (ZIM)
Administré par voie intraveineuse
Autres noms:
  • AB122
  • GS-0122
Expérimental: Sous-étude 03 - ZIM + DOM + Chimiothérapie à base de platine

Les participants recevront ZIM plus DOM et l'une des chimiothérapies (le choix de la chimiothérapie dépend de l'histologie).

La chimiothérapie à base de platine sera du carboplatine et du pémétrexed (histologie non squameuse) ou du carboplatine et du paclitaxel (histologie squameuse).
Médicament: Paclitaxel
Administré par voie intraveineuse
Médicament: Carboplatine
Administré par voie intraveineuse
Médicament: Pémétrexed
Administré par voie intraveineuse
Médicament: Zimberelimab (ZIM)
Administré par voie intraveineuse
Autres noms:
  • AB122
  • GS-0122
Médicament: Domvanalimab (DOM)
Administré par voie intraveineuse
Autres noms:
  • AB154
  • GS-0154
Expérimental: Sous-étude 03 - ZIM + Chimiothérapie à base de platine

Les participants recevront du ZIM plus l'une des chimiothérapies (le choix de la chimiothérapie dépend de l'histologie).

La chimiothérapie à base de platine sera du carboplatine et du pémétrexed (histologie non squameuse) ou du carboplatine et du paclitaxel (histologie squameuse).
Médicament: Paclitaxel
Administré par voie intraveineuse
Médicament: Carboplatine
Administré par voie intraveineuse
Médicament: Pémétrexed
Administré par voie intraveineuse
Médicament: Zimberelimab (ZIM)
Administré par voie intraveineuse
Autres noms:
  • AB122
  • GS-0122
Comparateur actif: Sous-étude 03 : Nivolumab + Chimiothérapie à base de platine

Les participants recevront du nivolumab plus l'une des chimiothérapies (le choix de la chimiothérapie dépend de l'histologie).

La chimiothérapie à base de platine sera du carboplatine et du pémétrexed (histologie non squameuse) ou du carboplatine et du paclitaxel (histologie squameuse).
Médicament: Paclitaxel
Administré par voie intraveineuse
Médicament: Carboplatine
Administré par voie intraveineuse
Médicament: Pémétrexed
Administré par voie intraveineuse
Médicament: Nivolumab
Administré par voie intraveineuse
Expérimental: Sous-étude 01 : Zimberelimab (ZIM) + Sacituzumab govitecan-hziy (SG) + Domvanalimab (DOM)
Les participants recevront ZIM, SG et DOM jusqu'à ce que la progression de la maladie (PD), une toxicité inacceptable ou les critères d'arrêt spécifiés dans le protocole soient remplis.
Médicament: Zimberelimab (ZIM)
Administré par voie intraveineuse
Autres noms:
  • AB122
  • GS-0122
Médicament: Domvanalimab (DOM)
Administré par voie intraveineuse
Autres noms:
  • AB154
  • GS-0154
Médicament: Sacituzumab govitecan-hziy (SG)
Administré par voie intraveineuse
Autres noms:
  • IMMU-132
  • GS-0132
Expérimental: Sous-étude 01 : ZIM + DOM + Etrumadenant (ETRUMA)
Les participants recevront ZIM, DOM et ETRUMA jusqu'à ce que la maladie de Parkinson, une toxicité inacceptable ou les critères d'arrêt spécifiés dans le protocole soient remplis.
Médicament: Etrumadenant (ETRUMA)
Administré par voie orale
Autres noms:
  • AB928
  • GS-0928
Médicament: Zimberelimab (ZIM)
Administré par voie intraveineuse
Autres noms:
  • AB122
  • GS-0122
Médicament: Domvanalimab (DOM)
Administré par voie intraveineuse
Autres noms:
  • AB154
  • GS-0154
Expérimental: Sous-étude 01 : ZIM + ETRUMA
Les participants recevront ZIM et ETRUMA jusqu'à ce que la maladie de Parkinson, une toxicité inacceptable ou les critères d'arrêt spécifiés dans le protocole soient remplis.
Médicament: Etrumadenant (ETRUMA)
Administré par voie orale
Autres noms:
  • AB928
  • GS-0928
Médicament: Zimberelimab (ZIM)
Administré par voie intraveineuse
Autres noms:
  • AB122
  • GS-0122
Expérimental: Sous-étude 02 : SG + ZIM + ETRUMA
Les participants recevront SG, ZIM et ETRUMA jusqu'à ce que la PD, une toxicité inacceptable ou les critères d'arrêt spécifiés dans le protocole soient remplis.
Médicament: Etrumadenant (ETRUMA)
Administré par voie orale
Autres noms:
  • AB928
  • GS-0928
Médicament: Zimberelimab (ZIM)
Administré par voie intraveineuse
Autres noms:
  • AB122
  • GS-0122
Médicament: Sacituzumab govitecan-hziy (SG)
Administré par voie intraveineuse
Autres noms:
  • IMMU-132
  • GS-0132
Comparateur actif: Sous-étude 02 : Docétaxel ou SG (monothérapie uniquement)
Les participants recevront soit du docétaxel, soit du SG jusqu'à ce que la maladie de Parkinson, une toxicité inacceptable ou les critères d'arrêt spécifiés dans le protocole soient remplis.
Médicament: Docétaxel
Administré par voie intraveineuse
Médicament: Sacituzumab govitecan-hziy (SG)
Administré par voie intraveineuse
Autres noms:
  • IMMU-132
  • GS-0132
Expérimental: Sous-étude 01 : Zimberelimab (ZIM) + Sacituzumab govitecan-hziy (SG)
Les participants recevront du ZIM et du SG jusqu'à ce que la progression de la maladie (PD), une toxicité inacceptable ou les critères d'arrêt spécifiés dans le protocole soient remplis.
Médicament: Zimberelimab (ZIM)
Administré par voie intraveineuse
Autres noms:
  • AB122
  • GS-0122
Médicament: Sacituzumab govitecan-hziy (SG)
Administré par voie intraveineuse
Autres noms:
  • IMMU-132
  • GS-0132

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sous-études 01 et 02 : taux de réponse objective (ORR) tel qu'évalué par l'enquêteur selon les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST) version 1.1
Délai: Jusqu'à 5 ans
L'ORR est défini comme la proportion de participants obtenant une réponse complète (RC) ou partielle (PR) confirmée au moins 4 semaines après la première détection de réponse.
Jusqu'à 5 ans
Sous-étude 03 : Taux de réponse pathologique complète (pCR)
Délai: Jusqu'à 5 ans
Le pCR est défini comme le pourcentage de participants présentant une absence de cancer invasif résiduel dans les échantillons de poumons et les ganglions lymphatiques réséqués, tel qu'évalué par un examen pathologique local.
Jusqu'à 5 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Toutes les sous-études : survie globale (SG)
Délai: Jusqu'à 5 ans
La SG est définie comme le temps écoulé entre la date de randomisation et le décès quelle qu'en soit la cause.
Jusqu'à 5 ans
Toutes les sous-études : pourcentage de participants ayant subi des événements indésirables survenus pendant le traitement (TEAE) et des TEAE associés
Délai: Date de la première dose jusqu'à 24 mois plus 100 jours
Date de la première dose jusqu'à 24 mois plus 100 jours
Toutes les sous-études : pourcentage de participants présentant des anomalies de laboratoire clinique
Délai: Date de la première dose jusqu'à 24 mois plus 100 jours
Date de la première dose jusqu'à 24 mois plus 100 jours
Sous-études 01 et 02 : Survie sans progression (SSP) selon RECIST version 1.1
Délai: Jusqu'à 5 ans
La SSP est définie comme le temps écoulé entre la date de randomisation et la progression de la maladie (MP) ou le décès, selon la première éventualité.
Jusqu'à 5 ans
Sous-études 01 et 02 : Durée de réponse (DOR) selon RECIST version 1.1
Délai: Jusqu'à 5 ans
DOR est défini comme le temps écoulé entre la première réponse (CR ou PR) jusqu'au premier PD documenté, ou au décès, selon la première éventualité.
Jusqu'à 5 ans
Sous-étude 03 : Survie sans événement (EFS)
Délai: Jusqu'à 5 ans
La survie sans événement (EFS) est définie comme le temps écoulé entre la randomisation et l'un des événements suivants : toute progression excluant la chirurgie ou empêchant l'achèvement de la chirurgie, progression ou récidive de la maladie après la chirurgie (locale ou à distance), telle qu'évaluée par l'investigateur selon la réponse. Critères d'évaluation dans les tumeurs solides version 1.1 (RECIST v1.1), ou décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité. Les participants qui ne subissent pas de chirurgie pour des raisons autres que la progression seront considérés comme ayant eu un événement à la progression ou au décès.
Jusqu'à 5 ans
Sous-étude 03 : Taux de réponse pathologique majeure (MPR)
Délai: Jusqu'à 5 ans
Le taux de MPR est défini comme le pourcentage de participants présentant ≤ 10 % de tumeur résiduelle dans les poumons et les ganglions lymphatiques lors de la chirurgie, tel qu'évalué par un examen pathologique local.
Jusqu'à 5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Gilead Sciences

Collaborateurs

Arcus Biosciences, Inc.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Gilead Study Director, Gilead Sciences

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 mars 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2022

Première publication (Réel)

1 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GS-US-624-6376
  • MOH_2022-12-13_012231 (Identificateur de registre: Israel Clinical Research Site)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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