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Uno studio sulle nuove combinazioni terapeutiche nei pazienti con carcinoma polmonare (VELOCITY-Lung)

29 maggio 2026 aggiornato da: Gilead Sciences

Una piattaforma di studio di fase 2 che valuta la sicurezza e l'efficacia di nuove combinazioni terapeutiche nei pazienti con carcinoma polmonare (VELOCITY-Lung)

L'obiettivo di questa sperimentazione clinica su piattaforma è testare nuove combinazioni terapeutiche nei partecipanti con cancro ai polmoni. Lo studio della piattaforma sarà composto da 2 sottostudi iniziali. Nuovi sottostudi e/o bracci di trattamento possono essere aggiunti allo studio modificando il protocollo principale e/o i protocolli dei sottostudi.

Due sottostudi iniziali si iscriveranno in parallelo:

L'obiettivo del Sottostudio-01 è vedere se diverse combinazioni di farmaci sperimentali denominati zimberelimab, domvanalimab, sacituzumab govitecan ed etrumadenant sono sicure ed efficaci per le persone senza precedente trattamento sistemico rispetto allo standard di cura.

L'obiettivo del Sottostudio-02 è vedere se diverse combinazioni di farmaci sperimentali denominati zimberelimab, sacituzumab govitecan, etrumadenant sono sicure ed efficaci per le persone il cui cancro è progredito dopo aver ricevuto un precedente trattamento per NSCLC metastatico (forma di cancro che può diffondersi da una parte del corpo ad un altro). La sicurezza e l'efficacia saranno confrontate con lo standard di cura.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio di piattaforma randomizzato di fase 2 per valutare nuove combinazioni di trattamento nei partecipanti con cancro ai polmoni. Nuovi sottostudi e/o bracci di trattamento possono essere aggiunti allo studio modificando il protocollo principale e/o i protocolli dei sottostudi.

Ciascun sottostudio consisterà in una fase preliminare e in una fase di espansione. Nella fase preliminare, i bracci di trattamento sperimentale saranno confrontati con il benchmark storico dello standard di cura (SOC).

Nella fase di espansione, i bracci di trattamento sperimentale all'interno dei sottostudi saranno confrontati con il braccio di confronto del sottostudio. Non tutti i bracci di trattamento dalla fase preliminare procederanno alla fase di espansione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

192

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Barretos, Brasile, 14784-400
        • Fundação Pio XII - Hospital de Amor,Substudy-01
      • Porto Alegre, Brasile, 90110-270
        • Hospital Mae de Deus
      • Porto Alegre, Brasile, 90110-270
        • Centro Gaúcho Integrado de Oncologia Hematologia, Ensino e Pesquisa Ltda./Hospital Mãe de Deus,Substudy-03
      • Porto Alegre, Brasile, 90110-270
        • Hospital Mae de Deus,Substudy-01
      • Porto Alegre, Brasile, 90610001
        • Hospital Sao Lucas da PUC Rio Grande do Sul,Substudy-01
      • Porto Alegre, Brasile, 90610001
        • Hospital Sao Lucas da PUC Rio Grande do Sul,Substudy-03
      • São Paulo, Brasile, 1509
        • BP-A Beneficencia Portuguesa De Sao Paulo,Substudy-01
      • São Paulo, Brasile, 1509
        • Fundação Antonio Prudente - Hospital do Câncer AC Camargo,Substudy-01
      • São Paulo, Brasile, 1509
        • Fundação Antonio Prudente/A.C. Camargo Cancer Center,Substudy-03
      • São Paulo, Brasile, 1509
        • Real e Benemérita Associação Portuguesa de Beneficência/Hospital Beneficência Portuguesa de São Paulo (Hospital BP),Substudy-03
      • Cheongju-si, Corea del Sud, 28644
        • Chungbuk National University Hospital,Substudy-01
      • Cheongju-si, Corea del Sud, 28644
        • Chungbuk National University Hospital,Substudy-02
      • Goyang, Corea del Sud, 410769
        • National Cancer Center,Substudy-01
      • Goyang, Corea del Sud, 410769
        • National Cancer Center,Substudy-02
      • Goyang, Corea del Sud, 410769
        • National Cancer Center,Substudy-03
      • Gwangju, Corea del Sud, 61469
        • Chonnam National University Hwasun Hospital,Substudy-01
      • Gwangju, Corea del Sud, 61469
        • Chonnam National University Hwasun Hospital,Substudy-03
      • Gyeonggi-do, Corea del Sud, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital,Substudy-01
      • Gyeonggi-do, Corea del Sud, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital,Substudy-03
      • Seogu, Corea del Sud, 49267
        • Kosin University Gospel Hospital,Substudy-01
      • Seogu, Corea del Sud, 49267
        • Kosin University Gospel Hospital,Substudy-03
      • Seoul, Corea del Sud, 03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System,Substudy-03
      • Seoul, Corea del Sud, 05505
        • Asan Medical Center,Substudy-02
      • Seoul, Corea del Sud, 05505
        • Asan Medical Center,Substudy-03
      • Seoul, Corea del Sud, 05505
        • Asan Medical Centre,Substudy-01
      • Seoul, Corea del Sud, 06351
        • Samsung Medical Center,Substudy-01
      • Seoul, Corea del Sud, 06351
        • Samsung Medical Center,Substudy-02
      • Seoul, Corea del Sud, 06351
        • Samsung Medical Center,Substudy-03
      • Seoul, Corea del Sud, 120-752
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System,Substudy-01
      • Seoul, Corea del Sud, 120-752
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System,Substudy-02
      • Seoul, Corea del Sud, 463-707
        • Seoul National University,Substudy-02
      • Seoul, Corea del Sud, 8308
        • Korea University Guro Hospital,Substudy-01
      • Seoul, Corea del Sud, 8308
        • Korea University Guro Hospital,Substudy-03
      • Hong Kong, Hong Kong, 999077
        • Queen Mary Hospital,Substudy-01
      • Hong Kong, Hong Kong, 999077
        • Queen Mary Hospital,Substudy-02
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Elizabeth Hospital,Substudy-01
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Elizabeth Hospital,Substudy-02
      • New Territories, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital,Substudy-01
      • New Territories, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital,Substudy-02
      • Haifa, Israele, 3525408
        • Rambam Health Care Campus,Substudy-01
      • Haifa, Israele, 3525408
        • Rambam Health Care Campus,Substudy-02
      • Haifa, Israele, 3525408
        • Rambam Health Care Campus,Substudy-03
      • Jerusalem, Israele, 9103102
        • Shaare Zedek Medical Center,Substudy-01
      • Jerusalem, Israele, 9103102
        • Shaare Zedek Medical Center,Substudy-02
      • Jerusalem, Israele, 9103102
        • Shaare Zedek Medical Center,Substudy-03
      • Jerusalem, Israele, 91120
        • Hadassah Medical Center,Substudy-01
      • Jerusalem, Israele, 91120
        • Hadassah University Medical Center,Substudy-03
      • Tel Aviv, Israele, 64239
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center,Substudy-01
      • Tel Aviv, Israele, 64239
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center,Substudy-02
      • Tel Aviv, Israele, 64239
        • Tel-Aviv Sourasky Medical Center,Substudy-03
      • Birmingham, Regno Unito, B9 5SS
        • Birmingham Heartlands Hospital,Substudy-03
      • Birmingham, Regno Unito, B9 5SS
        • University Hospitals Birmingham NHS Trust,Substudy-01
      • Birmingham, Regno Unito, B9 5SS
        • University Hospitals Birmingham NHS Trust,Substudy-02
      • Leeds, Regno Unito, LS9 7TF
        • St James University Hospital,,Substudy-01
      • London, Regno Unito, E1 1BB
        • St. Bartholomew's Hospital,Substudy-01
      • London, Regno Unito, E1 1BB
        • St. Bartholomew's Hospital,Substudy-02
      • London, Regno Unito, E1 1BB
        • St. Bartholomew's Hospital,Substudy-03
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85711
        • Arizona Oncology Associates,Substudy-02
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Stati Uniti, 46845
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology, Inc.,Substudy-03
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40503
        • Baptist Health Lexington,Substudy-03
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Washington University School of Medicine - Siteman Cancer Center
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Washington University School of Medicine - Siteman Cancer Center,Substudy-01
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Washington University School of Medicine - Siteman Cancer Center,Substudy-02
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Washington University School of Medicine - Siteman Cancer Center,Substudy-03
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45242
        • Oncology Hematology Care Clinical Trials, LLC,Substudy-01
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45242
        • Oncology Hematology Care Clinical Trials, LLC,Substudy-02
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Stati Uniti, 97401
        • Oncology Associates of Oregon, PC,Substudy-01
      • Eugene, Oregon, Stati Uniti, 97401
        • Oncology Associates of Oregon, PC,Substudy-02
      • Changhua, Taiwan, 500-06
        • Changhua Christian Hospital,Substudy-01
      • Changhua, Taiwan, 500-06
        • Changhua Christian Hospital,Substudy-02
      • Changhua, Taiwan, 500-06
        • Changhua Christian Hospital,Substudy-03
      • Kaohsiung City, Taiwan, 80756
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital,Substudy-01
      • Kaohsiung City, Taiwan, 80756
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital,Substudy-02
      • Kaohsiung City, Taiwan, 80756
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital,Substudy-03
      • Kaohsiung City, Taiwan, 83301
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital,Substudy-01
      • Kaohsiung City, Taiwan, 83301
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital,Substudy-02
      • Kaohsiung City, Taiwan, 83301
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital,Substudy-03
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital,Substudy-01
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital,Substudy-02
      • Adana, Turchia (Türkiye), 01120
        • Adana City Training and Research Hospital,Substudy-01
      • Ankara, Turchia (Türkiye), 06520
        • Memorial Ankara Hastanesi,Substudy-01
      • Ankara, Turchia (Türkiye), 06520
        • Memorial Ankara Hospital,Substudy-03
      • Atakum, Turchia (Türkiye), 55200
        • Medical Park Samsun,Substudy-01
      • Diyarbakır, Turchia (Türkiye), 21100
        • Dicle University,Substudy-01
      • Diyarbakır, Turchia (Türkiye), 21280
        • Dicle University Medical Faculty,Substudy-03
      • Konya, Turchia (Türkiye), 42080
        • Necmettin Erbakan University Meram Faculty of Medicine,Substudy-01
      • Meram Konya, Turchia (Türkiye), 42080
        • Necmettin Erbakan Universitesi,Substudy-03
      • Yenimahalle, Turchia (Türkiye)
        • Gazi University Medical Faculty,Substudy-01
      • Yenimahalle, Turchia (Türkiye)
        • Gazi University Medical Faculty,Substudy-03

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri chiave di inclusione:

Tutti i sottostudi:

  • Carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) documentato istologicamente o citologicamente con evidenza di malattia in stadio IV.
  • Non sono note alterazioni genomiche attuabili per le quali sono disponibili terapie approvate.
  • Nessun precedente trattamento sistemico per NSCLC metastatico.
  • Punteggio del performance status dell'Eastern cooperative oncology group (ECOG) pari a 0 o 1.
  • Malattia misurabile secondo i criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST) 1.1 criteri.
  • Adeguata funzionalità ematologica e degli organi terminali.
  • Le persone in età fertile che intrattengono rapporti eterosessuali devono accettare di utilizzare uno o più metodi contraccettivi specificati.

Sottostudio 01: tutte le armi sperimentali

  • Per gli individui con istologia non squamosa: recettore del fattore di crescita epidermico (EGFR) o alterazione della chinasi del linfoma anaplastico (ALK) negativa.

Sottostudio 02: tutte le armi sperimentali

  • Negli individui con istologia non squamosa, gli individui con EGFR, ALK o qualsiasi altra alterazione genomica attuabile nota devono aver ricevuto un trattamento con almeno 1 inibitore della tirosin-chinasi (TKI) approvato appropriato all'alterazione genomica.
  • Progressione o recidiva della malattia dopo chemioterapia a base di platino con anticorpi anti-PD-1 o anti-PD-L1 OPPURE trattamento sequenziale (in qualsiasi ordine).

Criteri chiave di esclusione:

Tutti i sottostudi:

  • Istologia mista carcinoma polmonare a piccole cellule e NSCLC.
  • Metastasi attive note del sistema nervoso centrale (SNC) e/o meningite carcinomatosa.
  • - Ricevuta precedente terapia antitumorale entro 4 settimane prima dell'arruolamento.
  • Seconda neoplasia attiva.
  • Malattia autoimmune attiva.
  • Storia di polmonite non infettiva/malattia polmonare interstiziale in corso o in corso.
  • - Infezione grave attiva entro 4 settimane prima del trattamento in studio.

Nota: potrebbero essere applicati altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Sottostudio 01: ZIM + chemioterapia a base di platino

Solo fase di espansione: i partecipanti riceveranno ZIM più qualsiasi chemioterapia (la scelta della chemioterapia dipende dall'istologia).

La chemioterapia a base di platino sarà cisplatino o carboplatino e pemeterxed (istologia non squamosa) o carboplatino, paclitaxel e nabpaclitaxel (istologia squamosa).

Somministrato per via endovenosa
Somministrato per via endovenosa
Somministrato per via endovenosa
Somministrato per via endovenosa
Somministrato per via endovenosa
Somministrato per via endovenosa
Altri nomi:
  • AB122
  • GS-0122
Sperimentale: Sottostudio 03 – ZIM + DOM + Chemioterapia a base di platino

I partecipanti riceveranno ZIM più DOM e qualsiasi chemioterapia (la scelta della chemioterapia dipende dall'istologia).

La chemioterapia a base di platino sarà carboplatino e pemeterxed (istologia non squamosa) o carboplatino e paclitaxel (istologia squamosa).

Somministrato per via endovenosa
Somministrato per via endovenosa
Somministrato per via endovenosa
Somministrato per via endovenosa
Altri nomi:
  • AB122
  • GS-0122
Somministrato per via endovenosa
Altri nomi:
  • AB154
  • GS-0154
Sperimentale: Sottostudio 03 – ZIM + chemioterapia a base di platino

I partecipanti riceveranno ZIM più qualsiasi chemioterapia (la scelta della chemioterapia dipende dall'istologia).

La chemioterapia a base di platino sarà carboplatino e pemeterxed (istologia non squamosa) o carboplatino e paclitaxel (istologia squamosa).

Somministrato per via endovenosa
Somministrato per via endovenosa
Somministrato per via endovenosa
Somministrato per via endovenosa
Altri nomi:
  • AB122
  • GS-0122
Comparatore attivo: Sottostudio 03: Nivolumab + chemioterapia a base di platino

I partecipanti riceveranno nivolumab più uno qualsiasi dei chemioterapici (la scelta della chemioterapia dipende dall'istologia).

La chemioterapia a base di platino sarà carboplatino e pemeterxed (istologia non squamosa) o carboplatino e paclitaxel (istologia squamosa).

Somministrato per via endovenosa
Somministrato per via endovenosa
Somministrato per via endovenosa
Somministrato per via endovenosa
Sperimentale: Sottostudio 01: Zimberelimab (ZIM) + Sacituzumab govitecan-hziy (SG) + Domvanalimab (DOM)
I partecipanti riceveranno ZIM, SG e DOM fino al raggiungimento della progressione della malattia (PD), della tossicità inaccettabile o dei criteri di interruzione specificati dal protocollo.
Somministrato per via endovenosa
Altri nomi:
  • AB122
  • GS-0122
Somministrato per via endovenosa
Altri nomi:
  • AB154
  • GS-0154
Somministrato per via endovenosa
Altri nomi:
  • IMMU-132
  • GS-0132
Sperimentale: Sottostudio 01: ZIM + DOM + Etrumadenant (ETRUMA)
I partecipanti riceveranno ZIM, DOM ed ETRUMA fino al raggiungimento della PD, della tossicità inaccettabile o dei criteri di interruzione specificati dal protocollo.
Somministrato per via orale
Altri nomi:
  • AB928
  • GS-0928
Somministrato per via endovenosa
Altri nomi:
  • AB122
  • GS-0122
Somministrato per via endovenosa
Altri nomi:
  • AB154
  • GS-0154
Sperimentale: Sottostudio 01: ZIM + ETRUMA
I partecipanti riceveranno ZIM ed ETRUMA fino a quando non saranno soddisfatti PD, tossicità inaccettabile o criteri di interruzione specificati nel protocollo.
Somministrato per via orale
Altri nomi:
  • AB928
  • GS-0928
Somministrato per via endovenosa
Altri nomi:
  • AB122
  • GS-0122
Sperimentale: Sottostudio 02: SG + ZIM + ETRUMA
I partecipanti riceveranno SG, ZIM ed ETRUMA fino al raggiungimento della PD, della tossicità inaccettabile o dei criteri di interruzione specificati dal protocollo.
Somministrato per via orale
Altri nomi:
  • AB928
  • GS-0928
Somministrato per via endovenosa
Altri nomi:
  • AB122
  • GS-0122
Somministrato per via endovenosa
Altri nomi:
  • IMMU-132
  • GS-0132
Comparatore attivo: Sottostudio 02: Docetaxel o SG (solo monoterapia)
I partecipanti riceveranno Docetaxel o SG fino a quando non verranno soddisfatti i criteri di PD, tossicità inaccettabile o interruzione specificati nel protocollo.
Somministrato per via endovenosa
Somministrato per via endovenosa
Altri nomi:
  • IMMU-132
  • GS-0132
Sperimentale: Sottostudio 01: Zimberelimab (ZIM) + Sacituzumab govitecan-hziy (SG)
I partecipanti riceveranno ZIM e SG fino al raggiungimento della progressione della malattia (PD), della tossicità inaccettabile o dei criteri di interruzione specificati dal protocollo.
Somministrato per via endovenosa
Altri nomi:
  • AB122
  • GS-0122
Somministrato per via endovenosa
Altri nomi:
  • IMMU-132
  • GS-0132

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sottostudi 01 e 02: Tasso di risposta obiettiva (ORR) valutato dallo sperimentatore secondo i criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST) Versione 1.1
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
L'ORR è definita come la percentuale di partecipanti che ottengono una risposta completa (CR) o una risposta parziale (PR) confermata almeno 4 settimane dopo il primo rilevamento della risposta.
Fino a 5 anni
Sottostudio 03: Tasso di risposta patologica completa (pCR).
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Il pCR è definito come la percentuale di partecipanti che presentano un'assenza di cancro invasivo residuo nei campioni polmonari e nei linfonodi resecati, valutato mediante revisione patologica locale.
Fino a 5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tutti i sottostudi: sopravvivenza globale (OS)
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
L'OS è definita come il tempo dalla data di randomizzazione fino alla morte per qualsiasi causa.
Fino a 5 anni
Tutti i sottostudi: percentuale di partecipanti che hanno manifestato eventi avversi emergenti dal trattamento (TEAE) e TEAE correlati
Lasso di tempo: Data della prima dose fino a 24 mesi più 100 giorni
Data della prima dose fino a 24 mesi più 100 giorni
Tutti i sottostudi: percentuale di partecipanti che presentano anomalie cliniche di laboratorio
Lasso di tempo: Data della prima dose fino a 24 mesi più 100 giorni
Data della prima dose fino a 24 mesi più 100 giorni
Sottostudi 01 e 02: Sopravvivenza libera da progressione (PFS) secondo RECIST versione 1.1
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
La PFS è definita come il tempo intercorso dalla data di randomizzazione fino alla progressione della malattia (PD) o al decesso, a seconda di quale evento si verifichi per primo.
Fino a 5 anni
Sottostudi 01 e 02: Durata della risposta (DOR) secondo RECIST versione 1.1
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Il DOR è definito come il tempo che intercorre dalla prima risposta (CR o PR) fino alla prima PD documentata, o alla morte, a seconda di quale evento si verifichi per primo.
Fino a 5 anni
Sottostudio 03: Sopravvivenza libera da eventi (EFS)
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
La sopravvivenza libera da eventi (EFS) è definita come il tempo dalla randomizzazione fino a uno qualsiasi dei seguenti eventi: qualsiasi progressione che precluda l'intervento chirurgico o impedisca il completamento dell'intervento chirurgico, progressione o recidiva della malattia dopo l'intervento chirurgico (locale o a distanza), come valutato dallo sperimentatore in base alla risposta Criteri di valutazione nei tumori solidi Versione 1.1 (RECIST v1.1) o morte per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si verifichi per primo. Si considererà che i partecipanti che non si sottopongono a un intervento chirurgico per motivi diversi dalla progressione abbiano avuto un evento al momento della progressione o alla morte.
Fino a 5 anni
Sottostudio 03: Tasso di risposta patologica maggiore (MPR).
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Il tasso di MPR è definito come la percentuale di partecipanti con tumore residuo ≤ 10% nel polmone e nei linfonodi al momento dell'intervento chirurgico, valutato mediante revisione della patologia locale.
Fino a 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

  • Direttore dello studio: Gilead Study Director, Gilead Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 marzo 2023

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2029

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

1 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

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