- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05633667
Изучение новых комбинаций лечения у пациентов с раком легкого (VELOCITY-Lung)
Платформенное исследование фазы 2 по оценке безопасности и эффективности новых комбинаций лечения у пациентов с раком легкого (VELOCITY-Lung)
Целью этого клинического исследования платформы является тестирование новых комбинаций лечения у участников с раком легких. Исследование платформы будет состоять из 2 первоначальных подисследований. К исследованию могут быть добавлены новые субисследования и/или группы лечения путем внесения изменений в основной протокол и/или протоколы субисследований.
Два начальных субисследования будут проходить параллельно:
Цель подисследования 01 — выяснить, являются ли различные комбинации экспериментальных препаратов, названных зимберелимаб, домваналимаб, сацитузумаб говитекан и этрумаденант, безопасными и эффективными для лиц, не получавших предшествующее системное лечение, по сравнению со стандартной терапией.
Цель подисследования 02 — выяснить, являются ли различные комбинации экспериментальных препаратов, названных зимберелимаб, сацитузумаб, говитекан, этрумаденант, безопасными и эффективными для лиц, у которых рак прогрессировал после предшествующего лечения метастатического НМРЛ (форма рака, которая может распространяться из одной части тело к другому). Безопасность и эффективность будут сравниваться со стандартом лечения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это рандомизированное платформенное исследование фазы 2 для оценки новых комбинаций лечения у участников с раком легких. К исследованию могут быть добавлены новые субисследования и/или группы лечения путем внесения изменений в основной протокол и/или протоколы субисследований.
Каждое подисследование будет состоять из предварительного этапа и этапа расширения. На предварительном этапе группы экспериментального лечения будут сравниваться с эталоном исторического стандарта медицинской помощи (SOC).
На этапе расширения группы исследуемого лечения в подисследованиях будут сравниваться с контрольной группой подисследования. Не все группы лечения от предварительного этапа перейдут к этапу расширения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Barretos, Бразилия, 14784-400
- Fundação Pio XII - Hospital de Amor,Substudy-01
-
Porto Alegre, Бразилия, 90110-270
- Hospital Mae de Deus
-
Porto Alegre, Бразилия, 90110-270
- Centro Gaúcho Integrado de Oncologia Hematologia, Ensino e Pesquisa Ltda./Hospital Mãe de Deus,Substudy-03
-
Porto Alegre, Бразилия, 90110-270
- Hospital Mae de Deus,Substudy-01
-
Porto Alegre, Бразилия, 90610001
- Hospital Sao Lucas da PUC Rio Grande do Sul,Substudy-01
-
Porto Alegre, Бразилия, 90610001
- Hospital Sao Lucas da PUC Rio Grande do Sul,Substudy-03
-
São Paulo, Бразилия, 1509
- BP-A Beneficencia Portuguesa De Sao Paulo,Substudy-01
-
São Paulo, Бразилия, 1509
- Fundação Antonio Prudente - Hospital do Câncer AC Camargo,Substudy-01
-
São Paulo, Бразилия, 1509
- Fundação Antonio Prudente/A.C. Camargo Cancer Center,Substudy-03
-
São Paulo, Бразилия, 1509
- Real e Benemérita Associação Portuguesa de Beneficência/Hospital Beneficência Portuguesa de São Paulo (Hospital BP),Substudy-03
-
-
-
-
-
Hong Kong, Гонконг, 999077
- Queen Mary Hospital,Substudy-01
-
Hong Kong, Гонконг, 999077
- Queen Mary Hospital,Substudy-02
-
Hong Kong, Гонконг
- Queen Elizabeth Hospital,Substudy-01
-
Hong Kong, Гонконг
- Queen Elizabeth Hospital,Substudy-02
-
New Territories, Гонконг
- Prince of Wales Hospital,Substudy-01
-
New Territories, Гонконг
- Prince of Wales Hospital,Substudy-02
-
-
-
-
-
Haifa, Израиль, 3525408
- Rambam Health Care Campus,Substudy-01
-
Haifa, Израиль, 3525408
- Rambam Health Care Campus,Substudy-02
-
Haifa, Израиль, 3525408
- Rambam Health Care Campus,Substudy-03
-
Jerusalem, Израиль, 9103102
- Shaare Zedek Medical Center,Substudy-01
-
Jerusalem, Израиль, 9103102
- Shaare Zedek Medical Center,Substudy-02
-
Jerusalem, Израиль, 9103102
- Shaare Zedek Medical Center,Substudy-03
-
Jerusalem, Израиль, 91120
- Hadassah Medical Center,Substudy-01
-
Jerusalem, Израиль, 91120
- Hadassah University Medical Center,Substudy-03
-
Tel Aviv, Израиль, 64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center,Substudy-01
-
Tel Aviv, Израиль, 64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center,Substudy-02
-
Tel Aviv, Израиль, 64239
- Tel-Aviv Sourasky Medical Center,Substudy-03
-
-
-
-
-
Birmingham, Соединенное Королевство, B9 5SS
- Birmingham Heartlands Hospital,Substudy-03
-
Birmingham, Соединенное Королевство, B9 5SS
- University Hospitals Birmingham NHS Trust,Substudy-01
-
Birmingham, Соединенное Королевство, B9 5SS
- University Hospitals Birmingham NHS Trust,Substudy-02
-
Leeds, Соединенное Королевство, LS9 7TF
- St James University Hospital,,Substudy-01
-
London, Соединенное Королевство, E1 1BB
- St. Bartholomew's Hospital,Substudy-01
-
London, Соединенное Королевство, E1 1BB
- St. Bartholomew's Hospital,Substudy-02
-
London, Соединенное Королевство, E1 1BB
- St. Bartholomew's Hospital,Substudy-03
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85711
- Arizona Oncology Associates,Substudy-02
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Соединенные Штаты, 46845
- Fort Wayne Medical Oncology and Hematology, Inc.,Substudy-03
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40503
- Baptist Health Lexington,Substudy-03
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Washington University School of Medicine - Siteman Cancer Center
-
St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Washington University School of Medicine - Siteman Cancer Center,Substudy-01
-
St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Washington University School of Medicine - Siteman Cancer Center,Substudy-02
-
St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Washington University School of Medicine - Siteman Cancer Center,Substudy-03
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45242
- Oncology Hematology Care Clinical Trials, LLC,Substudy-01
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45242
- Oncology Hematology Care Clinical Trials, LLC,Substudy-02
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Соединенные Штаты, 97401
- Oncology Associates of Oregon, PC,Substudy-01
-
Eugene, Oregon, Соединенные Штаты, 97401
- Oncology Associates of Oregon, PC,Substudy-02
-
-
-
-
-
Changhua, Тайвань, 500-06
- Changhua Christian Hospital,Substudy-01
-
Changhua, Тайвань, 500-06
- Changhua Christian Hospital,Substudy-02
-
Changhua, Тайвань, 500-06
- Changhua Christian Hospital,Substudy-03
-
Kaohsiung City, Тайвань, 80756
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital,Substudy-01
-
Kaohsiung City, Тайвань, 80756
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital,Substudy-02
-
Kaohsiung City, Тайвань, 80756
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital,Substudy-03
-
Kaohsiung City, Тайвань, 83301
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital,Substudy-01
-
Kaohsiung City, Тайвань, 83301
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital,Substudy-02
-
Kaohsiung City, Тайвань, 83301
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital,Substudy-03
-
Taipei, Тайвань, 100
- National Taiwan University Hospital,Substudy-01
-
Taipei, Тайвань, 100
- National Taiwan University Hospital,Substudy-02
-
-
-
-
-
Adana, Турция (Туркие), 01120
- Adana City Training and Research Hospital,Substudy-01
-
Ankara, Турция (Туркие), 06520
- Memorial Ankara Hastanesi,Substudy-01
-
Ankara, Турция (Туркие), 06520
- Memorial Ankara Hospital,Substudy-03
-
Atakum, Турция (Туркие), 55200
- Medical Park Samsun,Substudy-01
-
Diyarbakır, Турция (Туркие), 21100
- Dicle University,Substudy-01
-
Diyarbakır, Турция (Туркие), 21280
- Dicle University Medical Faculty,Substudy-03
-
Konya, Турция (Туркие), 42080
- Necmettin Erbakan University Meram Faculty of Medicine,Substudy-01
-
Meram Konya, Турция (Туркие), 42080
- Necmettin Erbakan Universitesi,Substudy-03
-
Yenimahalle, Турция (Туркие)
- Gazi University Medical Faculty,Substudy-01
-
Yenimahalle, Турция (Туркие)
- Gazi University Medical Faculty,Substudy-03
-
-
-
-
-
Cheongju-si, Южная Корея, 28644
- Chungbuk National University Hospital,Substudy-01
-
Cheongju-si, Южная Корея, 28644
- Chungbuk National University Hospital,Substudy-02
-
Goyang, Южная Корея, 410769
- National Cancer Center,Substudy-01
-
Goyang, Южная Корея, 410769
- National Cancer Center,Substudy-02
-
Goyang, Южная Корея, 410769
- National Cancer Center,Substudy-03
-
Gwangju, Южная Корея, 61469
- Chonnam National University Hwasun Hospital,Substudy-01
-
Gwangju, Южная Корея, 61469
- Chonnam National University Hwasun Hospital,Substudy-03
-
Gyeonggi-do, Южная Корея, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital,Substudy-01
-
Gyeonggi-do, Южная Корея, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital,Substudy-03
-
Seogu, Южная Корея, 49267
- Kosin University Gospel Hospital,Substudy-01
-
Seogu, Южная Корея, 49267
- Kosin University Gospel Hospital,Substudy-03
-
Seoul, Южная Корея, 03722
- Severance Hospital, Yonsei University Health System,Substudy-03
-
Seoul, Южная Корея, 05505
- Asan Medical Center,Substudy-02
-
Seoul, Южная Корея, 05505
- Asan Medical Center,Substudy-03
-
Seoul, Южная Корея, 05505
- Asan Medical Centre,Substudy-01
-
Seoul, Южная Корея, 06351
- Samsung Medical Center,Substudy-01
-
Seoul, Южная Корея, 06351
- Samsung Medical Center,Substudy-02
-
Seoul, Южная Корея, 06351
- Samsung Medical Center,Substudy-03
-
Seoul, Южная Корея, 120-752
- Severance Hospital, Yonsei University Health System,Substudy-01
-
Seoul, Южная Корея, 120-752
- Severance Hospital, Yonsei University Health System,Substudy-02
-
Seoul, Южная Корея, 463-707
- Seoul National University,Substudy-02
-
Seoul, Южная Корея, 8308
- Korea University Guro Hospital,Substudy-01
-
Seoul, Южная Корея, 8308
- Korea University Guro Hospital,Substudy-03
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Ключевые критерии включения:
Все подисследования:
- Гистологически или цитологически подтвержденный немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ) с признаками IV стадии заболевания.
- Нет известных действенных геномных изменений, для которых доступны одобренные методы лечения.
- Отсутствие предшествующего системного лечения метастатического НМРЛ.
- Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG) — оценка статуса 0 или 1.
- Поддающееся измерению заболевание в соответствии с критериями оценки ответа при солидных опухолях (RECIST) 1.1 критерии.
- Адекватная гематологическая функция и функция органов-мишеней.
- Лица детородного возраста, вступающие в гетеросексуальные отношения, должны дать согласие на использование определенного метода (методов) контрацепции.
Подисследование 01: Все экспериментальные группы
- Для лиц с неплоскоклеточной гистологией: изменения рецептора эпидермального фактора роста (EGFR) или киназы анапластической лимфомы (ALK) отрицательные.
Подисследование 02: Все экспериментальные группы
- У лиц с неплоскоклеточной гистологией лица с EGFR, ALK или любыми другими известными действенными геномными изменениями должны получать лечение по крайней мере одним одобренным ингибитором тирозинкиназы (TKI), соответствующим геномному изменению.
- Прогрессирование или рецидив заболевания после химиотерапии препаратами платины с антителами против PD-1 или анти-PD-L1 ИЛИ последовательного лечения (в любом порядке).
Ключевые критерии исключения:
Все подисследования:
- Смешанный мелкоклеточный рак легкого и гистология НМРЛ.
- Известные метастазы в активную центральную нервную систему (ЦНС) и/или карциноматозный менингит.
- Получал предыдущую противораковую терапию в течение 4 недель до включения в исследование.
- Активная вторая злокачественная опухоль.
- Активное аутоиммунное заболевание.
- Неинфекционный пневмонит/интерстициальное заболевание легких в анамнезе или в настоящее время.
- Активная серьезная инфекция в течение 4 недель до исследуемого лечения.
Примечание. Могут применяться другие критерии включения/исключения, определенные протоколом.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Подисследование 01: ZIM + химиотерапия на основе платины
Только этап расширения: участники получат ZIM плюс любой из химиотерапевтических препаратов (выбор химиотерапии зависит от гистологии). Химиотерапия на основе платины будет включать цисплатин или карбоплатин и пеметрексед (неплоскоклеточная гистология) или карбоплатин, паклитаксел и набпаклитаксел (плоскоклеточная гистология). |
Вводится внутривенно
Вводится внутривенно
Вводится внутривенно
Вводится внутривенно
Вводится внутривенно
Вводится внутривенно
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Подисследование 03 – ZIM + DOM + химиотерапия на основе платины
Участники получат ZIM плюс DOM и любой из химиотерапевтических препаратов (выбор химиотерапии зависит от гистологии). Химиотерапия на основе платины будет включать карбоплатин и пеметрексед (неплоскоклеточная гистология) или карбоплатин и паклитаксел (плоскоклеточная гистология). |
Вводится внутривенно
Вводится внутривенно
Вводится внутривенно
Вводится внутривенно
Другие имена:
Вводится внутривенно
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Подисследование 03 — ZIM + химиотерапия на основе платины
Участники получат ZIM плюс любую химиотерапию (выбор химиотерапии зависит от гистологии). Химиотерапия на основе платины будет включать карбоплатин и пеметрексед (неплоскоклеточная гистология) или карбоплатин и паклитаксел (плоскоклеточная гистология). |
Вводится внутривенно
Вводится внутривенно
Вводится внутривенно
Вводится внутривенно
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Подисследование 03: Ниволумаб + химиотерапия на основе платины
Участники получат ниволумаб плюс любую химиотерапию (выбор химиотерапии зависит от гистологии). Химиотерапия на основе платины будет включать карбоплатин и пеметрексед (неплоскоклеточная гистология) или карбоплатин и паклитаксел (плоскоклеточная гистология). |
Вводится внутривенно
Вводится внутривенно
Вводится внутривенно
Вводится внутривенно
|
|
Экспериментальный: Подисследование 01: Зимберелимаб (ZIM) + Сацитузумаб говитекан-хзи (SG) + Домваналимаб (DOM)
Участники будут получать ZIM, SG и DOM до тех пор, пока не будут достигнуты прогрессирование заболевания (PD), неприемлемая токсичность или критерии прекращения, указанные в протоколе.
|
Вводится внутривенно
Другие имена:
Вводится внутривенно
Другие имена:
Вводится внутривенно
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Подисследование 01: ZIM + DOM + Etrumadenant (ETRUMA)
Участники будут получать ZIM, DOM и ETRUMA до тех пор, пока не будут соблюдены PD, неприемлемая токсичность или критерии прекращения, указанные в протоколе.
|
Вводится перорально
Другие имена:
Вводится внутривенно
Другие имена:
Вводится внутривенно
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Подисследование 01: ЗИМ + ЭТРУМА
Участники будут получать ZIM и ETRUMA до тех пор, пока не будут соблюдены ПД, неприемлемая токсичность или критерии прекращения, указанные в протоколе.
|
Вводится перорально
Другие имена:
Вводится внутривенно
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Подисследование 02: СГ + ЗИМ + ЭТРУМА
Участники будут получать SG, ZIM и ETRUMA до тех пор, пока не будут выполнены PD, неприемлемая токсичность или критерии прекращения, указанные в протоколе.
|
Вводится перорально
Другие имена:
Вводится внутривенно
Другие имена:
Вводится внутривенно
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Подисследование 02: Доцетаксел или СГ (только монотерапия)
Участники будут получать либо доцетаксел, либо SG до тех пор, пока не будут достигнуты ПД, неприемлемая токсичность или критерии прекращения, указанные в протоколе.
|
Вводится внутривенно
Вводится внутривенно
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Подисследование 01: Зимберелимаб (ZIM) + Сацитузумаб говитекан-hziy (SG)
Участники будут получать ZIM и SG до тех пор, пока не будут достигнуты прогрессирование заболевания (PD), неприемлемая токсичность или критерии прекращения, указанные в протоколе.
|
Вводится внутривенно
Другие имена:
Вводится внутривенно
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Подисследования 01 и 02: Частота объективного ответа (ЧОО) по оценке исследователя в соответствии с критериями оценки ответа при солидных опухолях (RECIST), версия 1.1
Временное ограничение: До 5 лет
|
ORR определяется как доля участников, достигших полного ответа (CR) или частичного ответа (PR), подтвержденного по крайней мере через 4 недели после первого обнаружения ответа.
|
До 5 лет
|
|
Подисследование 03: Частота полного патологического ответа (pCR)
Временное ограничение: До 5 лет
|
pCR определяется как процент участников, у которых отсутствует остаточный инвазивный рак в резецированных образцах легких и лимфатических узлах по оценке местной патологии.
|
До 5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Все подисследования: общая выживаемость (ОВ)
Временное ограничение: До 5 лет
|
ОВ определяется как время от даты рандомизации до смерти от любой причины.
|
До 5 лет
|
|
Все подисследования: процент участников, у которых наблюдались нежелательные явления, возникшие во время лечения (TEAE), и связанные с ними нежелательные явления.
Временное ограничение: Дата первой дозы до 24 месяцев плюс 100 дней
|
Дата первой дозы до 24 месяцев плюс 100 дней
|
|
|
Все подисследования: процент участников, у которых наблюдались клинические лабораторные отклонения
Временное ограничение: Дата первой дозы до 24 месяцев плюс 100 дней
|
Дата первой дозы до 24 месяцев плюс 100 дней
|
|
|
Подисследования 01 и 02: Выживаемость без прогрессирования (PFS) согласно RECIST версии 1.1.
Временное ограничение: До 5 лет
|
ВБП определяется как время от даты рандомизации до прогрессирования заболевания (ПД) или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше.
|
До 5 лет
|
|
Подисследования 01 и 02: Продолжительность ответа (DOR) согласно RECIST версии 1.1.
Временное ограничение: До 5 лет
|
DOR определяется как время от первого ответа (CR или PR) до первого документально подтвержденного БП или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше.
|
До 5 лет
|
|
Подисследование 03: Выживание без событий (EFS)
Временное ограничение: До 5 лет
|
Бессобытийная выживаемость (БСВ) определяется как время от рандомизации до любого из следующих событий: любое прогрессирование, препятствующее хирургическому вмешательству или предотвращающее завершение хирургического вмешательства, прогрессирование или рецидив заболевания после операции (локальное или отдаленное), по оценке исследователя на каждый ответ. Критерии оценки солидных опухолей, версия 1.1 (RECIST v1.1), или смерть по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше.
Участники, которые не перенесли операцию по причинам, отличным от прогрессирования, будут считаться перенесшими событие при прогрессировании или смерти.
|
До 5 лет
|
|
Подисследование 03: Частота серьезного патологического ответа (MPR)
Временное ограничение: До 5 лет
|
Частота MPR определяется как процент участников с остаточной опухолью в легких и лимфатических узлах ≤ 10% во время операции по данным анализа местной патологии.
|
До 5 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Gilead Study Director, Gilead Sciences
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Новообразования дыхательных путей
- Грудные новообразования
- Рак, Бронхогенный
- Бронхиальные новообразования
- Новообразования легких
- Карцинома немелкоклеточного легкого
- Аминокислоты, пептиды и белки
- Белки
- Органические химические вещества
- Гетероциклические соединения
- Гетероциклические соединения, 2-кольцо
- Гетероциклические соединения, слитое кольцо
- Углеводороды
- Циклопарафины
- Углеводороды, алициклический
- Углеводороды, циклические
- Терпена
- Антитела, моноклональные, гуманизированные
- Антитела, моноклональные
- Антитела
- Иммуноглобулины
- Иммунопротеины
- Белки крови
- Сывороточные глобулины
- Глобулины
- Неорганические химические вещества
- Хлорные соединения
- Азотные соединения
- Координационные комплексы
- Гуанин
- Гипоксантины
- Пуриноны
- Пурины
- Глутаматы
- Аминокислоты, кислые
- Аминокислоты
- Аминокислоты, дикарбоновые
- Таксииды
- Циклодеканы
- Diterpenes
- Платиновые соединения
- Доцетаксел
- Ниволумаб
- Пеметрексед
- Карбоплатин
- Паклитаксел
- Цисплатин
- 130-нм-паклитаксел
- Zimberelimab
- Sacituzumab Govitecan
Другие идентификационные номера исследования
- GS-US-624-6376
- MOH_2022-12-13_012231 (Идентификатор реестра: Israel Clinical Research Site)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .