Badanie nowych kombinacji leczenia u pacjentów z rakiem płuc (VELOCITY-Lung)
29 maja 2026 zaktualizowane przez: Gilead Sciences
Platformowe badanie fazy 2 oceniające bezpieczeństwo i skuteczność nowych kombinacji terapeutycznych u pacjentów z rakiem płuca (VELOCITY-Lung)
Celem tego badania klinicznego na platformie jest przetestowanie nowych kombinacji leczenia u uczestników z rakiem płuc. Badanie platformy będzie składać się z 2 wstępnych badań podrzędnych. Nowe badania podrzędne i/lub ramiona leczenia mogą zostać dodane do badania poprzez zmianę protokołu głównego i/lub protokołów badań podrzędnych.
Równolegle będą rejestrowane dwa wstępne studia podrzędne:
Celem badania Substudy-01 jest sprawdzenie, czy różne kombinacje leków eksperymentalnych o nazwie zimberelimab, domwanalimab, sacituzumab govitecan i etrumadenant są bezpieczne i skuteczne u osób bez wcześniejszego leczenia systemowego w porównaniu ze standardową opieką.
Celem Substudy-02 jest sprawdzenie, czy różne kombinacje leków eksperymentalnych o nazwach zimberelimab, sacituzumab govitecan, etrumadenant są bezpieczne i skuteczne u osób, u których rak uległ progresji po wcześniejszym leczeniu NDRP z przerzutami (postać raka, która może rozprzestrzenić się z jednej części ciało do drugiego). Bezpieczeństwo i skuteczność zostaną porównane ze standardową opieką.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Szczegółowy opis
Jest to randomizowane badanie platformowe fazy 2, którego celem jest ocena nowych kombinacji leczenia uczestników z rakiem płuc. Nowe badania podrzędne i/lub ramiona leczenia mogą zostać dodane do badania poprzez zmianę protokołu głównego i/lub protokołów badań podrzędnych.
Każde podbadanie będzie składało się z etapu wstępnego i etapu ekspansji. Na wstępnym etapie eksperymentalne ramiona leczenia zostaną porównane z historycznym standardem opieki (SOC).
Na etapie rozszerzania badane grupy leczenia w ramach podbadań zostaną porównane z grupą porównawczą podbadania. Nie wszystkie ramiona zabiegowe z fazy wstępnej przejdą do fazy ekspansji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
192
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Barretos, Brazylia, 14784-400
- Fundação Pio XII - Hospital de Amor,Substudy-01
-
Porto Alegre, Brazylia, 90110-270
- Hospital Mae de Deus
-
Porto Alegre, Brazylia, 90110-270
- Centro Gaúcho Integrado de Oncologia Hematologia, Ensino e Pesquisa Ltda./Hospital Mãe de Deus,Substudy-03
-
Porto Alegre, Brazylia, 90110-270
- Hospital Mae de Deus,Substudy-01
-
Porto Alegre, Brazylia, 90610001
- Hospital Sao Lucas da PUC Rio Grande do Sul,Substudy-01
-
Porto Alegre, Brazylia, 90610001
- Hospital Sao Lucas da PUC Rio Grande do Sul,Substudy-03
-
São Paulo, Brazylia, 1509
- BP-A Beneficencia Portuguesa De Sao Paulo,Substudy-01
-
São Paulo, Brazylia, 1509
- Fundação Antonio Prudente - Hospital do Câncer AC Camargo,Substudy-01
-
São Paulo, Brazylia, 1509
- Fundação Antonio Prudente/A.C. Camargo Cancer Center,Substudy-03
-
São Paulo, Brazylia, 1509
- Real e Benemérita Associação Portuguesa de Beneficência/Hospital Beneficência Portuguesa de São Paulo (Hospital BP),Substudy-03
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hongkong, 999077
- Queen Mary Hospital,Substudy-01
-
Hong Kong, Hongkong, 999077
- Queen Mary Hospital,Substudy-02
-
Hong Kong, Hongkong
- Queen Elizabeth Hospital,Substudy-01
-
Hong Kong, Hongkong
- Queen Elizabeth Hospital,Substudy-02
-
New Territories, Hongkong
- Prince of Wales Hospital,Substudy-01
-
New Territories, Hongkong
- Prince of Wales Hospital,Substudy-02
-
-
-
-
-
Haifa, Izrael, 3525408
- Rambam Health Care Campus,Substudy-01
-
Haifa, Izrael, 3525408
- Rambam Health Care Campus,Substudy-02
-
Haifa, Izrael, 3525408
- Rambam Health Care Campus,Substudy-03
-
Jerusalem, Izrael, 9103102
- Shaare Zedek Medical Center,Substudy-01
-
Jerusalem, Izrael, 9103102
- Shaare Zedek Medical Center,Substudy-02
-
Jerusalem, Izrael, 9103102
- Shaare Zedek Medical Center,Substudy-03
-
Jerusalem, Izrael, 91120
- Hadassah Medical Center,Substudy-01
-
Jerusalem, Izrael, 91120
- Hadassah University Medical Center,Substudy-03
-
Tel Aviv, Izrael, 64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center,Substudy-01
-
Tel Aviv, Izrael, 64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center,Substudy-02
-
Tel Aviv, Izrael, 64239
- Tel-Aviv Sourasky Medical Center,Substudy-03
-
-
-
-
-
Cheongju-si, Korea Południowa, 28644
- Chungbuk National University Hospital,Substudy-01
-
Cheongju-si, Korea Południowa, 28644
- Chungbuk National University Hospital,Substudy-02
-
Goyang, Korea Południowa, 410769
- National Cancer Center,Substudy-01
-
Goyang, Korea Południowa, 410769
- National Cancer Center,Substudy-02
-
Goyang, Korea Południowa, 410769
- National Cancer Center,Substudy-03
-
Gwangju, Korea Południowa, 61469
- Chonnam National University Hwasun Hospital,Substudy-01
-
Gwangju, Korea Południowa, 61469
- Chonnam National University Hwasun Hospital,Substudy-03
-
Gyeonggi-do, Korea Południowa, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital,Substudy-01
-
Gyeonggi-do, Korea Południowa, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital,Substudy-03
-
Seogu, Korea Południowa, 49267
- Kosin University Gospel Hospital,Substudy-01
-
Seogu, Korea Południowa, 49267
- Kosin University Gospel Hospital,Substudy-03
-
Seoul, Korea Południowa, 03722
- Severance Hospital, Yonsei University Health System,Substudy-03
-
Seoul, Korea Południowa, 05505
- Asan Medical Center,Substudy-02
-
Seoul, Korea Południowa, 05505
- Asan Medical Center,Substudy-03
-
Seoul, Korea Południowa, 05505
- Asan Medical Centre,Substudy-01
-
Seoul, Korea Południowa, 06351
- Samsung Medical Center,Substudy-01
-
Seoul, Korea Południowa, 06351
- Samsung Medical Center,Substudy-02
-
Seoul, Korea Południowa, 06351
- Samsung Medical Center,Substudy-03
-
Seoul, Korea Południowa, 120-752
- Severance Hospital, Yonsei University Health System,Substudy-01
-
Seoul, Korea Południowa, 120-752
- Severance Hospital, Yonsei University Health System,Substudy-02
-
Seoul, Korea Południowa, 463-707
- Seoul National University,Substudy-02
-
Seoul, Korea Południowa, 8308
- Korea University Guro Hospital,Substudy-01
-
Seoul, Korea Południowa, 8308
- Korea University Guro Hospital,Substudy-03
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85711
- Arizona Oncology Associates,Substudy-02
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Stany Zjednoczone, 46845
- Fort Wayne Medical Oncology and Hematology, Inc.,Substudy-03
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40503
- Baptist Health Lexington,Substudy-03
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Washington University School of Medicine - Siteman Cancer Center
-
St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Washington University School of Medicine - Siteman Cancer Center,Substudy-01
-
St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Washington University School of Medicine - Siteman Cancer Center,Substudy-02
-
St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Washington University School of Medicine - Siteman Cancer Center,Substudy-03
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45242
- Oncology Hematology Care Clinical Trials, LLC,Substudy-01
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45242
- Oncology Hematology Care Clinical Trials, LLC,Substudy-02
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97401
- Oncology Associates of Oregon, PC,Substudy-01
-
Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97401
- Oncology Associates of Oregon, PC,Substudy-02
-
-
-
-
-
Changhua, Tajwan, 500-06
- Changhua Christian Hospital,Substudy-01
-
Changhua, Tajwan, 500-06
- Changhua Christian Hospital,Substudy-02
-
Changhua, Tajwan, 500-06
- Changhua Christian Hospital,Substudy-03
-
Kaohsiung City, Tajwan, 80756
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital,Substudy-01
-
Kaohsiung City, Tajwan, 80756
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital,Substudy-02
-
Kaohsiung City, Tajwan, 80756
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital,Substudy-03
-
Kaohsiung City, Tajwan, 83301
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital,Substudy-01
-
Kaohsiung City, Tajwan, 83301
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital,Substudy-02
-
Kaohsiung City, Tajwan, 83301
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital,Substudy-03
-
Taipei, Tajwan, 100
- National Taiwan University Hospital,Substudy-01
-
Taipei, Tajwan, 100
- National Taiwan University Hospital,Substudy-02
-
-
-
-
-
Adana, Turcja (Türkiye), 01120
- Adana City Training and Research Hospital,Substudy-01
-
Ankara, Turcja (Türkiye), 06520
- Memorial Ankara Hastanesi,Substudy-01
-
Ankara, Turcja (Türkiye), 06520
- Memorial Ankara Hospital,Substudy-03
-
Atakum, Turcja (Türkiye), 55200
- Medical Park Samsun,Substudy-01
-
Diyarbakır, Turcja (Türkiye), 21100
- Dicle University,Substudy-01
-
Diyarbakır, Turcja (Türkiye), 21280
- Dicle University Medical Faculty,Substudy-03
-
Konya, Turcja (Türkiye), 42080
- Necmettin Erbakan University Meram Faculty of Medicine,Substudy-01
-
Meram Konya, Turcja (Türkiye), 42080
- Necmettin Erbakan Universitesi,Substudy-03
-
Yenimahalle, Turcja (Türkiye)
- Gazi University Medical Faculty,Substudy-01
-
Yenimahalle, Turcja (Türkiye)
- Gazi University Medical Faculty,Substudy-03
-
-
-
-
-
Birmingham, Zjednoczone Królestwo, B9 5SS
- Birmingham Heartlands Hospital,Substudy-03
-
Birmingham, Zjednoczone Królestwo, B9 5SS
- University Hospitals Birmingham NHS Trust,Substudy-01
-
Birmingham, Zjednoczone Królestwo, B9 5SS
- University Hospitals Birmingham NHS Trust,Substudy-02
-
Leeds, Zjednoczone Królestwo, LS9 7TF
- St James University Hospital,,Substudy-01
-
London, Zjednoczone Królestwo, E1 1BB
- St. Bartholomew's Hospital,Substudy-01
-
London, Zjednoczone Królestwo, E1 1BB
- St. Bartholomew's Hospital,Substudy-02
-
London, Zjednoczone Królestwo, E1 1BB
- St. Bartholomew's Hospital,Substudy-03
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kluczowe kryteria włączenia:
Wszystkie badania podrzędne:
- Niedrobnokomórkowy rak płuca (NSCLC) potwierdzony histologicznie lub cytologicznie z objawami choroby w IV stopniu zaawansowania.
- Brak znanych możliwych do zastosowania zmian genomowych, dla których dostępne są zatwierdzone terapie.
- Brak wcześniejszego leczenia ogólnoustrojowego NSCLC z przerzutami.
- Ocena stanu sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 lub 1.
- Mierzalna choroba zgodnie z kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) 1.1.
- Odpowiednia funkcja hematologiczna i narządów końcowych.
- Osoby w wieku rozrodczym, które podejmują stosunek heteroseksualny, muszą wyrazić zgodę na stosowanie określonych metod antykoncepcji.
Badanie częściowe 01: Wszystkie grupy eksperymentalne
- Dla osób z histologią inną niż płaskonabłonkowa: ujemna zmiana receptora naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR) lub kinazy chłoniaka anaplastycznego (ALK).
Badanie częściowe 02: Wszystkie grupy eksperymentalne
- Osoby z histologią inną niż płaskonabłonkowa, osoby z EGFR, ALK lub innymi znanymi możliwymi do zastosowania zmianami genomowymi muszą otrzymać leczenie co najmniej 1 zatwierdzonym inhibitorem kinazy tyrozynowej (TKI) odpowiednim do zmiany genomowej.
- Progresja lub nawrót choroby po chemioterapii opartej na związkach platyny z przeciwciałami anty-PD-1 lub anty-PD-L1 LUB leczeniu sekwencyjnym (w dowolnej kolejności).
Kluczowe kryteria wykluczenia:
Wszystkie badania podrzędne:
- Mieszany drobnokomórkowy rak płuca i histologia NSCLC.
- Znane czynne przerzuty do ośrodkowego układu nerwowego (OUN) i/lub rakowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych.
- Otrzymał poprzednią terapię przeciwnowotworową w ciągu 4 tygodni przed włączeniem.
- Aktywny drugi nowotwór złośliwy.
- Aktywna choroba autoimmunologiczna.
- Historia lub obecne niezakaźne zapalenie płuc/śródmiąższowa choroba płuc.
- Aktywna ciężka infekcja w ciągu 4 tygodni przed podaniem badanego leku.
Uwaga: Mogą mieć zastosowanie inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia/wyłączenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Badanie cząstkowe 01: ZIM + chemioterapia na bazie platyny
Tylko etap ekspansji: Uczestnicy otrzymają ZIM wraz z dowolną chemioterapią (wybór chemioterapii zależy od histologii). Chemioterapia oparta na platynie będzie obejmować cisplatynę lub karboplatynę i pemetreksed (hitologia niepłaskonabłonkowa) lub karboplatynę, paklitaksel i nabpaklitaksel (hitologia płaskonabłonkowa). |
Podawany dożylnie
Podawany dożylnie
Podawany dożylnie
Podawany dożylnie
Podawany dożylnie
Podawany dożylnie
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Badanie cząstkowe 03 – ZIM + DOM + Chemioterapia na bazie platyny
Uczestnicy otrzymają ZIM plus DOM oraz dowolną chemioterapię (wybór chemioterapii zależy od histologii). Chemioterapia oparta na platynie będzie obejmować karboplatynę i pemetreksed (hitologia niepłaskonabłonkowa) lub karboplatynę i paklitaksel (hitologia płaskonabłonkowa). |
Podawany dożylnie
Podawany dożylnie
Podawany dożylnie
Podawany dożylnie
Inne nazwy:
Podawany dożylnie
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Badanie cząstkowe 03 – ZIM + chemioterapia na bazie platyny
Uczestnicy otrzymają ZIM wraz z dowolną chemioterapią (wybór chemioterapii zależy od histologii). Chemioterapia oparta na platynie będzie obejmować karboplatynę i pemetreksed (hitologia niepłaskonabłonkowa) lub karboplatynę i paklitaksel (hitologia płaskonabłonkowa). |
Podawany dożylnie
Podawany dożylnie
Podawany dożylnie
Podawany dożylnie
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Badanie cząstkowe 03: Niwolumab + chemioterapia na bazie platyny
Uczestnicy otrzymają niwolumab w skojarzeniu z dowolną chemioterapią (wybór chemioterapii zależy od histologii). Chemioterapia oparta na platynie będzie obejmować karboplatynę i pemetreksed (hitologia niepłaskonabłonkowa) lub karboplatynę i paklitaksel (hitologia płaskonabłonkowa). |
Podawany dożylnie
Podawany dożylnie
Podawany dożylnie
Podawany dożylnie
|
|
Eksperymentalny: Badanie cząstkowe 01: Zimberelimab (ZIM) + Sacituzumab govitecan-hziy (SG) + Domvanalimab (DOM)
Uczestnicy będą otrzymywać ZIM, SG i DOM do czasu progresji choroby (PD), niedopuszczalnej toksyczności lub spełnienia określonych w protokole kryteriów odstawienia.
|
Podawany dożylnie
Inne nazwy:
Podawany dożylnie
Inne nazwy:
Podawany dożylnie
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Badanie cząstkowe 01: ZIM + DOM + Etrumadenant (ETRUMA)
Uczestnicy będą otrzymywać ZIM, DOM i ETRUMA do czasu spełnienia PD, niedopuszczalnej toksyczności lub kryteriów odstawienia określonych w protokole.
|
Podawany doustnie
Inne nazwy:
Podawany dożylnie
Inne nazwy:
Podawany dożylnie
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Badanie cząstkowe 01: ZIM + ETRUMA
Uczestnicy będą otrzymywać ZIM i ETRUMA do czasu spełnienia PD, niedopuszczalnej toksyczności lub kryteriów odstawienia określonych w protokole.
|
Podawany doustnie
Inne nazwy:
Podawany dożylnie
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Badanie cząstkowe 02: SG + ZIM + ETRUMA
Uczestnicy otrzymają SG, ZIM i ETRUMA do czasu spełnienia PD, niedopuszczalnej toksyczności lub kryteriów odstawienia określonych w protokole.
|
Podawany doustnie
Inne nazwy:
Podawany dożylnie
Inne nazwy:
Podawany dożylnie
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Badanie dodatkowe 02: Docetaksel lub SG (tylko monoterapia)
Uczestnicy będą otrzymywać Docetaksel lub SG do czasu wystąpienia PD, niedopuszczalnej toksyczności lub spełnienia kryteriów odstawienia określonych w protokole.
|
Podawany dożylnie
Podawany dożylnie
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Badanie cząstkowe 01: Zimberelimab (ZIM) + Sacituzumab govitecan-hziy (SG)
Uczestnicy będą otrzymywać ZIM i SG do czasu wystąpienia progresji choroby (PD), niedopuszczalnej toksyczności lub spełnienia określonych w protokole kryteriów odstawienia.
|
Podawany dożylnie
Inne nazwy:
Podawany dożylnie
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badania cząstkowe 01 i 02: Wskaźnik obiektywnej odpowiedzi (ORR) oceniony przez badacza zgodnie z kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST), wersja 1.1
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
ORR definiuje się jako odsetek uczestników, którzy uzyskali pełną odpowiedź (CR) lub częściową odpowiedź (PR), potwierdzoną co najmniej 4 tygodnie po pierwszym wykryciu odpowiedzi.
|
Do 5 lat
|
|
Badanie cząstkowe 03: Wskaźnik całkowitej odpowiedzi patologicznej (pCR).
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
pCR definiuje się jako odsetek uczestników, u których w wyciętych wycinkach płuc i węzłach chłonnych nie stwierdza się resztkowego raka inwazyjnego, jak oceniono na podstawie lokalnego przeglądu patologicznego.
|
Do 5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wszystkie badania podrzędne: przeżycie całkowite (OS)
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
OS definiuje się jako czas od daty randomizacji do zgonu z dowolnej przyczyny.
|
Do 5 lat
|
|
Wszystkie badania cząstkowe: Odsetek uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane związane z leczeniem (TEAE) i powiązane TEAE
Ramy czasowe: Termin pierwszej dawki do 24 miesięcy plus 100 dni
|
Termin pierwszej dawki do 24 miesięcy plus 100 dni
|
|
|
Wszystkie badania dodatkowe: Odsetek uczestników, u których wystąpiły nieprawidłowości w badaniach laboratoryjnych
Ramy czasowe: Termin pierwszej dawki do 24 miesięcy plus 100 dni
|
Termin pierwszej dawki do 24 miesięcy plus 100 dni
|
|
|
Badania cząstkowe 01 i 02: Przeżycie wolne od progresji (PFS) według RECIST wersja 1.1
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
PFS definiuje się jako czas od daty randomizacji do progresji choroby (PD) lub śmierci, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
|
Do 5 lat
|
|
Badania cząstkowe 01 i 02: Czas trwania odpowiedzi (DOR) Według RECIST wersja 1.1
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
DOR definiuje się jako czas od pierwszej odpowiedzi (CR lub PR) do pierwszego udokumentowanego PD lub śmierci, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
|
Do 5 lat
|
|
Badanie cząstkowe 03: Przeżycie bez zdarzeń (EFS)
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
Przeżycie wolne od zdarzeń (EFS) definiuje się jako czas od randomizacji do wystąpienia któregokolwiek z następujących zdarzeń: jakakolwiek progresja uniemożliwiająca operację lub uniemożliwiająca zakończenie operacji, progresja lub nawrót choroby po operacji (miejscowy lub odległy), oceniany przez badacza według odpowiedzi Kryteria oceny guzów litych wersja 1.1 (RECIST v1.1) lub śmierć z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Uznaje się, że u uczestników, którzy nie zostaną poddani operacji z powodów innych niż progresja, wystąpiło zdarzenie w chwili progresji lub śmierci.
|
Do 5 lat
|
|
Badanie cząstkowe 03: Wskaźnik dużej odpowiedzi patologicznej (MPR).
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
Wskaźnik MPR definiuje się jako odsetek uczestników z ≤ 10% guza resztkowego w płucach i węzłach chłonnych podczas operacji, jak oceniono na podstawie lokalnej oceny patologicznej.
|
Do 5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Gilead Study Director, Gilead Sciences
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2029
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Nowotwory Układu Oddechowego
- Nowotwory klatki piersiowej
- Rak, Bronchogenny
- Nowotwory oskrzeli
- Nowotwory płuc
- Rak, płuco niedrobnokomórkowe
- Aminokwasy, peptydy i białka
- Białka
- Organiczne chemikalia
- Związki heterocykliczne
- Związki heterocykliczne, 2-ring
- Związki heterocykliczne, sterowanie stopieniem
- Węglowodory
- Cykloparafiny
- Węglowodory, Alicyklic
- Węglowodory, cykliczne
- Terpeny
- Przeciwciała, monoklonalne, humanizowane
- Przeciwciała, monoklonalne
- Przeciwciała
- Immunoglobuliny
- Immunoproteiny
- Białka krwi
- Globuliny w surowicy
- Globuliny
- Chemikalia nieorganiczne
- Związki chloru
- Związki azotu
- Kompleksy koordynacyjne
- Guanine
- Hipoksantyny
- Puryny
- Puryny
- Glutamaty
- Aminokwasy, kwaśne
- Aminokwasy
- Aminokwasy, dikarboksyl
- Taksoidy
- Cyklodekan
- Diterpenes
- Związki platynowe
- Docetaksel
- Niwolumab
- Pemetreksed
- Karboplatyna
- Paklitaksel
- Cisplatyna
- 130-nm Paklitaksel związany z albuminą
- Zimberelimab
- Sacituzumab Govitecan
Inne numery identyfikacyjne badania
- GS-US-624-6376
- MOH_2022-12-13_012231 (Identyfikator rejestru: Israel Clinical Research Site)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .