- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05636280
Schroth-harjoitusten vaikutus vatsalihasten paksuuteen
lauantai 15. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Zeynep Ayyıldız Eroğlu, Saglik Bilimleri Universitesi
Kolmiulotteisten Schroth-harjoitusten vaikutuksen arviointi vatsalihasten paksuuteen potilailla, joilla on nuorten idiopaattinen skolioosi
Vaikka vatsalihaksen paksuutta on arvioitu skolioosia sairastavilla henkilöillä kirjallisuudessa, kirjallisuudessa ei ole tutkimusta, joka raportoisi vatsalihaksen paksuuden välisestä suhteesta ultraäänellä schroth-harjoitusten seurauksena.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Schroth-menetelmän tehokkuutta vatsalihasten paksuuteen ihmisillä, joilla on AIS.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Skolioosi määritellään selkärangan sivuttaiseksi kaarevuudeksi, joka on yli 10 astetta oikealle tai vasemmalle ja joka todetaan röntgenologisesti koronatasossa, mutta skolioosi on monimutkainen kolmiulotteinen ortopedinen epämuodostuma, joka vaikuttaa myös selkärangaan, olkavyölle ja lantioon.
Skolioosin etiopatogeneesi on edelleen epäselvä ja syytä ei voida määrittää 80 %:ssa tapauksista, ja sitä kutsutaan idiopaattiseksi skolioosiksi.
Muita syitä ovat neurologiset, luuperäiset, traumat, nivel- ja sidekudospatologiat.
Skolioosi aiheuttaa asennon muutoksia koko kehossa selkärangan pyörimisen ja kulmauksen vuoksi.
Etenkin vatsalihakset, rintakehä, selän ja vyötärön ojentajat kärsivät eniten, ja se aiheuttaa biomekaanisia muutoksia lantiossa, olkavyössä ja jopa alaraajoissa ja jaloissa.
Selkäranka aiheuttaa vakavia morfologisia muutoksia johtuen nikamien kiilautumisesta ja rintakehän vääristymisestä.
Selkärangan kiilautuminen aiheuttaa etenevän nikaman muodonmuutoksen, joka liittyy aksiaaliseen kiertoon ja skolioosin etenemiseen.
Tämä nikaman muodonmuutos ei liity ainoastaan luurakenteen ja selkärangan heikkenemiseen, vaan se aiheuttaa myös muutoksia ylä- ja alaraajan rakenteissa.
skolioosin hoidossa; Pääkategorioita on neljä: havainnointi, korsetti, fysioterapia- ja kuntoutussovellukset sekä kirurgia.
Nämä hoidot tulee päättää ottaen huomioon kaarevuuden etenemisen riski.
Skolioosin hoidon päätarkoituksena on estää kaarevuuden eteneminen.
Skolioosissa tämä patologinen tila vaikuttaa selkärangan lisäksi olkavyön, vartalon lihaksiin, lantioon ja jopa alaraajoihin ja esiintyy asentoongelmia.
Siksi skolioosia sairastaville henkilöille on suoritettava koko tuki- ja liikuntaelimistön yksityiskohtainen kliininen analyysi ja arviointi.
Ongelma määritetään paljastamalla yksityiskohtaisesti vartalokosmetiikkaa aiheuttavien lihasten ja nivelsiteiden pituus, voima ja toimintatila.
Kirjallisuudessa on raportoitu, että lantion poikkeavuuksia esiintyy skolioosin edetessä.
Qui et ai. raportoi, että lantion oikean ja vasemman puolen välillä on ero, mikä ei johdu lantion kehityksen epäsymmetriasta tai vääristymisestä, vaan vaakasuuntaisesta pyörimisestä.
Samaan aikaan Gum et ai. raportoivat, että nuorten idiopaattista skolioosia (AIS) sairastavilla henkilöillä on edenneet lantion kiertoliikkeet poikittaistasossa.
Panjabi et ai. raportoi, että selkärangan järjestelmämalli koostuu passiivisista, aktiivisista ja ohjausalijärjestelmistä.
Kaikki näissä kolmessa järjestelmässä mahdollisesti ilmenevät ongelmat kompensoidaan muilla järjestelmillä, jotka vastaavat koordinoidun toiminnan toteuttamisesta.
rungon lihakset; erityisesti multifidus, poikittaiset vatsat ja sisäiset vinot ovat esimerkkejä aktiivisista järjestelmistä.
Näiden lihasten supistumisella on tärkeä rooli vartalon vakauttamisessa lisäämällä vatsan painetta ja pidentymällä rintakehän sidekudosta.
AIS-potilailla tehdyssä magneettikuvaustutkimuksessa havaittiin muutoksia multifidus-lihaksen tyypin 2 kuiduissa käyrän kärjen koveralla puolella.
European Society of Skoliosis Ortopedics and Rehabilitation (SOSORT) suosittelee skolioosikohtaisia harjoituksia skolioosivarmistuksen lisäksi.
On raportoitu, että käyrän eteneminen on erittäin nopeaa, jos 6 kuukauden välein otetuissa mittauksissa on 5,4 astetta ja enemmän 25 asteen ja sitä suurempien käyrien kohdalla, ja nämä ihmiset tulisi ottaa mukaan hoitoon.
Vaikka jäykistämistä on vaikea hyväksyä joillakin lapsilla, liikuntaterapian hyväksyntä on korkeampi.
Schroth-harjoitukset ovat skolioosiin erikoistuneita harjoituksia, ja niiden on raportoitu vähentävän Cobbin kaarevuuskulmaa, parantavan hermomotorista kontrollia, lisäävän hengitystoimintaa ja selän joustavuutta sekä parantavan kosmeettista ulkonäköä.
Schroth-menetelmä sisältää skolioosispesifisiä sensorimotorisia, asento- ja hengitysharjoituksia, ja se ehkäisee selkärangan kolmiulotteisia selkärangan epämuodostumia muodostamalla asentomuutoksia AIS-potilailla.
Menetelmään sisältyvän autokorjauksen avulla kullekin kaarevuuskuviolle tarjotaan itsepidennystä ja asentokorjausta ja henkilön lihasepätasapaino tasapainotetaan.
On raportoitu, että Schroth-harjoituksissa lihasvoima ja joustavuus lisääntyvät, Cobb-kulma paranee ja leikkausmäärät vähenevät.
Kim ym., tutkimuksessaan, jossa he tutkivat vatsalihaksen paksuutta ultraäänellä ihmisillä, joilla on AIS, eivät havainneet eroa poikittaisessa vatsalihaksen aktivaatiossa skolioosipotilaiden ja terveen kontrolliryhmän välillä levon aikana, mutta he raportoivat merkittävästä ero molempien ryhmien välillä supistuksen aikana.
Vaikka vatsalihaksen paksuutta on arvioitu skolioosia sairastavilla henkilöillä kirjallisuudessa, kirjallisuudessa ei ole tutkimusta, joka raportoisi vatsalihaksen paksuuden välisestä suhteesta ultraäänellä schroth-harjoitusten seurauksena.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Schroth-menetelmän tehokkuutta vatsalihasten paksuuteen ihmisillä, joilla on AIS.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zeynep Ayyıldız Eroğlu, MSc PT
- Puhelinnumero: 02163463636
- Sähköposti: zeynep.ayyildiz@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Bahcelievler
-
Istanbul, Bahcelievler, Turkki
- Rekrytointi
- Zeynep Ayyıldız Eroğlu
-
Ottaa yhteyttä:
- Zeynep Ayyıldız Eroğlu, MSc PT
- Puhelinnumero: 02163463636
- Sähköposti: zeynep.ayyildiz@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kun erikoislääkäri on diagnosoinut idiopaattisen skolioosin,
- 7-25 vuotta vanha,
- Ensisijainen kaarevuus on 10-45 astetta Cobb-menetelmän mukaan,
- C tai S skolioosi,
- skolioosista johtuva selkä-/lantiokipu,
- Ne, jotka eivät ole aiemmin saaneet liikuntahoitoa skolioosiin,
- Vapaaehtoinen osallistumaan tutkimukseen,
- Kognitiivinen kyky tehdä yhteistyötä fysioterapeutin ohjauksen kanssa,
- Sinulla ei ole ollut tuki- ja liikuntaelimistön vammoja viimeisen 6 kuukauden aikana,
- Ei muita neurologisia, ortopedisia tai kardiopulmonaalisia häiriöitä kuin skolioosin diagnoosi,
- Tutkimukseen otetaan mukaan nuoria henkilöitä, joille ei ole tehty skolioosin diagnoosiin liittyvää leikkausta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaalla on vasta-aiheita harjoitteluun,
- Minulla on ollut aikaisempi selkäleikkaus ja vatsaleikkaus,
- Onko sinulla mielenterveysongelmia,
- Se tosiasia, että skolioosi ei ole idiopaattinen, vaan se on syntynyt eri syistä (neurologisista, synnynnäisistä),
- Neurologisten, psykiatristen, lihas-, reumaattisten tai ortopedisten sairauksien tapauksessa näitä henkilöitä ei oteta mukaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: schroth-harjoitusryhmä
Tässä tutkimuksessa Schroth-harjoittelua, jota sovelletaan 3 päivää viikossa 6 viikon ajan nuorille, joilla on idiopaattinen skolioosi, soveltaa schrothiin koulutettu fysioterapeutti.
|
Tässä tutkimuksessa Schroth-harjoittelua, jota sovelletaan 3 päivää viikossa 6 viikon ajan nuorille, joilla on idiopaattinen skolioosi, soveltaa schrothiin koulutettu fysioterapeutti.
|
|
Active Comparator: perinteinen skolioosiharjoitusryhmä
Tässä tutkimuksessa fysioterapeutti soveltaa perinteistä skolioosiharjoittelua, jota sovelletaan 3 päivää viikossa 6 viikon ajan nuorille idiopaattista skolioosia sairastaville.
|
Tässä tutkimuksessa fysioterapeutti soveltaa perinteistä skolioosiharjoittelua, jota sovelletaan 3 päivää viikossa 6 viikon ajan nuorille idiopaattista skolioosia sairastaville.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vatsalihasten paksuuden mittauksen arviointi ultraäänellä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Vatsalihasten kuvantaminen ja mittaus tehdään osallistujien makaamalla selällään jalkapohjat sängyssä polvet 90 astetta koukussa ja lonkat noin 45 astetta koukussa.
Mediaaalinen kupera koetin sijoitetaan napasta lateraaliin vedetyn vaakaviivan ja suoliluun eturangan yläosan ja kallon välisen pystysuoran linjan leikkauspisteeseen.
Koetin sijoitetaan poikittain siten, että poikittaisen vatsalihaksen medialifaski on kuvan suhteen mediaalinen ja poikittaisvatsalihakset, sisäiset vinot ja ulkoiset viistolihakset ovat hyvin näkyvissä.
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Risser-kyltin arviointi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Epifyysilevy alkaa anterior superior spina iliacan lateraalisesta reunasta, liikkuu mediaalisesti ja päättyy posterior superior spina iliacaan.
Valmistumisaste ilmaistaan prosentteina: Arvosana 1 ≤ 25 %, arvosana 2 26-50 %, arvosana 3 51-75 %, arvosana 4 75-100 %.
Kun epifyysi yhdistetään illiumiin, se määritellään asteikoksi 5.
Risser-merkkiä käytetään luun kehityksen iän, kasvunopeuden ja skolioosiriskin määrittämiseen.
Tutkimuksessa sitä käytettiin luun kehityksen iän määrittämiseen.
Sen on raportoitu olevan luotettava ja herkkä luun kehityksen iän määrittämisessä.
|
6 viikkoa
|
|
Cobb kulman arviointi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kaarevuusaste koronaalisessa tasossa mitataan radiografisesti Cobb-menetelmän mukaisesti.
Kultastandardina pidetty Cobb-kulma on kohtisuorien välinen kulma, kun laskeutuvat viivat, jotka on piirretty käyrän yläosasta kallistuvimman nikaman yläpäätylevyä pitkin ylhäällä, ja viivojen välillä, jotka piirretään eniten kallistuvien nikamien alemman päätylevyn alle. pohjalle.
Cobb-kulma kuvaa vain yhtä kolmiulotteisen muodonmuutoksen tasoa, mutta antaa tietoa kaarevuuden etenemisestä.
Tarkkailijan vaihtelu oli 2,8°-4,9°
ja tarkkailijoiden välinen vaihtelu kirjattiin 6,3°-7,2° Cobbin kulman mittauksessa tavanomaisilla tekniikoilla.
Digitaalisissa Cobb-kulmamittauksissa vaihtelevuus samalle havainnoijalle ja havaintojen välinen vaihtelu ilmoitettiin 1,3°.
Tutkimuksessa on tarkoitus arvioida Cobb-kulma asianomaisen lääkärin toimesta.
|
6 viikkoa
|
|
Rungon kiertokulman arviointi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Rungon kiertokulman/asteen mittaaminen on sopivin menetelmä skolioosin kliinisessä arvioinnissa.
ATR:llä voidaan seurata hoidon vaikutuksia ilman röntgenkuvausta.
ATR-mittaus tehdään erityisellä kaltevuusmittarilla, jota kutsutaan skoliometriksi.
Potilasta pyydetään nojautumaan eteenpäin kädet rentoina.
Skoliometri asetetaan taakse ja suurimman gibboosin kohdassa havaittu aste kirjataan.
ATR on luotettava mittaus, jonka toistettavuus on 86 %.
2°:n vaihtelua observer-mittauksissa voidaan pitää merkittävänä.
Tässä tutkimuksessa on tarkoitus arvioida ATR-mittauksia ennen ja jälkeen hoidon Scoliometer®-skoliometrillä.
Scoliometer®- ja Cobb-kulman välillä on korrelaatio.
Scoliometer®:llä on havaittu olevan spesifisyys, herkkyys ja ennustekyky.
Luotettavuuskertoimet ovat r = .86-.97
|
6 viikkoa
|
|
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tutkimukseen osallistuneiden nuorten sairauksiin liittyvä elämänlaatu, Alanay A. et al.
Se arvioidaan Scoliosis Research Society 22. Form (SRS 22r) -asteikolla, jonka on kehittänyt Scoliosis Research Society ja joka on käännetty turkiksi ja jonka pätevyys ja luotettavuus on todistettu.
Asteikko "Mikä seuraavista vastauksista kuvaa parhaiten kipua, jota olet kokenut viimeisen 6 kuukauden aikana?",
"Kuinka paljon pystyt liikkumaan nyt?", "Kuinka kauan olet tuntenut olosi rauhalliseksi ja rauhalliseksi viimeisen 6 kuukauden aikana?"
Se koostuu 22 kysymyksestä ja 5 aladimensiosta.
Alamitat; kipu, minäkuva/näkemys, selkärangan toiminnot, mielenterveys ja tyytyväisyys hoitoon.
Kaikki nämä osat arvioidaan erikseen ja/tai kaikki kysymykset kerätään kokonaispistemäärän alle.
Korkeat pisteet kertovat korkeasta elämänlaadusta.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Schreiber S, Parent EC, Khodayari Moez E, Hedden DM, Hill DL, Moreau M, Lou E, Watkins EM, Southon SC. Schroth Physiotherapeutic Scoliosis-Specific Exercises Added to the Standard of Care Lead to Better Cobb Angle Outcomes in Adolescents with Idiopathic Scoliosis - an Assessor and Statistician Blinded Randomized Controlled Trial. PLoS One. 2016 Dec 29;11(12):e0168746. doi: 10.1371/journal.pone.0168746. eCollection 2016.
- Rigo M, Reiter Ch, Weiss HR. Effect of conservative management on the prevalence of surgery in patients with adolescent idiopathic scoliosis. Pediatr Rehabil. 2003 Jul-Dec;6(3-4):209-14. doi: 10.1080/13638490310001642054.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 25. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 8. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 8. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 5. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 15. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Schroth Intervention
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .