- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05636280
Effekten af Schroth-øvelser på mavemuskeltykkelse
15. april 2023 opdateret af: Zeynep Ayyıldız Eroğlu, Saglik Bilimleri Universitesi
Evaluering af effekten af tredimensionelle Schroth-øvelser på mavemuskeltykkelse hos patienter med teenager idiopatisk skoliose
Selvom mavemuskeltykkelsen er blevet evalueret hos personer med skoliose i litteraturen, er der ingen undersøgelse i litteraturen, der rapporterer forholdet mellem mavemuskeltykkelsen under ultralyd som et resultat af schroth-øvelser.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af Schroth-metoden på mavemuskeltykkelse hos personer med AIS.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Skoliose er defineret som den laterale krumning af rygsøjlen mere end 10 grader til højre eller venstre, detekteret radiologisk i koronalplanet, men skoliose er en kompleks tredimensionel ortopædisk deformitet, der også påvirker rygsøjlen, skulderbæltet og bækkenet.
Etiopatogenesen af skoliose er stadig uklar, og årsagen kan ikke fastslås i 80 % af tilfældene, og den kaldes idiopatisk skoliose.
Andre årsager omfatter neurologiske, knogleoprindelse, traumer, led- og bindevævspatologier.
Skoliose forårsager posturale ændringer i hele personens krop på grund af rotation og vinkling af rygsøjlen.
Især mavemusklerne, brystkassen, ryg- og taljestrækkerne er mest påvirket af denne tilstand, og den forårsager biomekaniske forandringer i bækkenet, skulderbæltet og endda underekstremiteter og fødder.
Rygsøjlen forårsager alvorlige morfologiske ændringer på grund af hvirvelkilning og forvrængning af brystkassen.
Vertebral kiling forårsager en progressiv vertebral deformation forbundet med aksial rotation og skolioseprogression.
Denne vertebrale deformation er ikke kun forbundet med forringelsen af knoglestrukturen og rygsøjlen, men forårsager også ændringer i strukturerne i den øvre ekstremitet og underekstremiteten.
Ved behandling af skoliose; Der er fire hovedkategorier som observation, korset, fysioterapi og rehabiliteringsapplikationer og kirurgi.
Disse behandlinger bør besluttes ved at overveje risikoen for krumningsprogression.
Hovedformålet med behandling af skoliose er at forhindre krumningsprogression.
Ved skoliose påvirkes udover rygsøjlen, skulderbælte, kropsmuskler, bækken og endda underekstremiteter af denne patologiske tilstand, og der opstår posturale problemer.
Derfor bør der udføres en detaljeret klinisk analyse og evaluering af hele bevægeapparatet hos personer med skoliose.
Problemet bestemmes ved i detaljer at afsløre længden, styrken og funktionelle status af de muskler og ledbånd, der forårsager nedsat kropskosmetik.
Det er blevet rapporteret i litteraturen, at bækkenanomalier forekommer med progression af skoliose.
Qui et al. rapporteret, at der er forskel på højre og venstre bækken, hvilket ikke skyldes udviklingsasymmetri eller skævvridning af bækkenet, men på grund af vandret rotation.
Samtidig har Gum et al. rapporteret, at personer med teenagers idiopatisk skoliose (AIS) har fremskredne bækkenrotationer i det tværgående plan.
Panjabi et al. rapporteret, at systemmodellen af rygsøjlen består af passive, aktive og kontrolundersystemer.
Ethvert problem, der måtte opstå i disse tre systemer, kompenseres af andre systemer, der er ansvarlige for at udføre koordinerede aktiviteter.
trunk muskler; især multifidus, tværgående abdominus og indre skråninger er eksempler på aktive systemer.
Sammentrækning af disse muskler spiller en vigtig rolle i trunkstabilisering ved at øge abdominaltrykket og forlængelse af thoracolumbar fascia.
I den magnetiske resonansbilleddannelsesundersøgelse udført med personer med AIS blev der observeret ændringer i type 2-fibrene i multifidusmusklen på den konkave side af kurvens apex.
European Society of Scoliosis Orthopaetics and Rehabilitation (SOSORT) anbefaler skoliose-specifikke øvelser ud over afstivning for skoliose.
Det er blevet rapporteret, at progressionen af kurven er meget hurtig, hvis der er en progression på 5,4 grader og derover i de målinger, der tages hver 6. måned for kurver på 25 grader og derover, og disse personer bør inkluderes i behandlingen.
Selvom afstivning er en svær behandling at acceptere hos nogle børn, er accepten af træningsterapi højere.
Schroth-øvelser er specialiserede øvelser til skoliose og er blevet rapporteret at reducere Cobb-krumningsvinklen, forbedre neuromotorisk kontrol, øge respiratorisk funktion og rygfleksibilitet og forbedre det kosmetiske udseende.
Schroth-metoden omfatter skoliose-specifikke sansemotoriske, holdnings- og åndedrætsøvelser og giver forebyggelse af 3-dimensionelle spinale deformiteter i rygsøjlen ved dannelse af postural realignment hos personer med AIS.
Med autokorrektionen inkluderet i metoden, leveres selvforlængelse og postural korrektion til hvert krumningsmønster, og personens muskelubalance afbalanceres.
Det er blevet rapporteret, at med Schroth-øvelser øges muskelstyrke og fleksibilitet, Cobb-vinklen forbedres, og operationshastigheden reduceres.
Kim et al., i deres undersøgelse, hvor de undersøgte mavemuskeltykkelsen under ultralyd hos personer med AIS, så ikke forskel i transversal abdominus muskelaktivering mellem personer med skoliose og en rask kontrolgruppe under hvile, men de rapporterede en signifikant forskel mellem begge grupper under kontraktion.
Selvom mavemuskeltykkelsen er blevet evalueret hos personer med skoliose i litteraturen, er der ingen undersøgelse i litteraturen, der rapporterer forholdet mellem mavemuskeltykkelsen under ultralyd som et resultat af schroth-øvelser.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af Schroth-metoden på mavemuskeltykkelse hos personer med AIS.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Zeynep Ayyıldız Eroğlu, MSc PT
- Telefonnummer: 02163463636
- E-mail: zeynep.ayyildiz@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Bahcelievler
-
Istanbul, Bahcelievler, Kalkun
- Rekruttering
- Zeynep Ayyıldız Eroğlu
-
Kontakt:
- Zeynep Ayyıldız Eroğlu, MSc PT
- Telefonnummer: 02163463636
- E-mail: zeynep.ayyildiz@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
10 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Efter at være blevet diagnosticeret med idiopatisk skoliose af en speciallæge,
- 7-25 år gammel,
- Den primære krumning er mellem 10-45 grader ifølge Cobb-metoden,
- C eller S skoliose,
- Smerter i ryggen/lænden på grund af skoliose,
- De, der ikke har modtaget træningsterapi for skoliose før,
- Meld dig frivilligt til at deltage i undersøgelsen,
- At have den kognitive kapacitet til at samarbejde med fysioterapeutens vejledning,
- Har ikke haft nogen skade i bevægeapparatet inden for de sidste 6 måneder,
- Ingen neurologiske, ortopædiske eller kardiopulmonale lidelser udover diagnosen skoliose,
- Unge personer, der ikke har gennemgået nogen operation relateret til diagnosen skoliose, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Patienten har kontraindikationer for træning,
- Har tidligere haft rygsøjleoperationer og abdominaloperationer,
- Har du psykiske problemer,
- Det faktum, at skoliose ikke er idiopatisk, men er opstået af forskellige årsager (neurologiske, medfødte),
- Ved neurologiske, psykiatriske, muskel-, gigt- eller ortopædiske sygdomme vil disse personer ikke indgå i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: schroth træningsgruppe
I denne undersøgelse vil Schroth træning anvendt 3 dage om ugen i 6 uger hos personer med Adolescent Idiopatisk Skoliose blive anvendt af en fysioterapeut uddannet i Schroth.
|
I denne undersøgelse vil Schroth træning anvendt 3 dage om ugen i 6 uger hos personer med Adolescent Idiopatisk Skoliose blive anvendt af en fysioterapeut uddannet i Schroth.
|
|
Aktiv komparator: traditionel skoliose træningsgruppe
I denne undersøgelse vil traditionel skoliosetræning, der anvendes 3 dage om ugen i 6 uger hos personer med idiopatisk skoliose, blive anvendt af en fysioterapeut.
|
I denne undersøgelse vil traditionel skoliosetræning, der anvendes 3 dage om ugen i 6 uger hos personer med idiopatisk skoliose, blive anvendt af en fysioterapeut.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af måling af abdominal muskeltykkelse under ultralyd
Tidsramme: 6 uger
|
Abdominal muskelafbildning og måling vil blive udført med deltagerne liggende på ryggen med fodsålerne på sengen med knæene bøjet til 90 grader og hofterne til cirka 45 graders bøjning.
Den mediale konvekse sonde vil blive placeret ved skæringspunktet mellem en vandret linje trukket fra navlen til den laterale og en lodret linje trukket fra den anteriore superior iliaca spine til kranien.
Sonden placeres på tværs, så den mediale fascia af transversus abdominus er medial i forhold til billedet, og transversus abdominus, indre skrå og udvendige skrå muskler er godt synlige.
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af Risser Sign
Tidsramme: 6 uger
|
Epifysepladen starter fra den laterale grænse af anterior superior spina iliaca, bevæger sig medialt og ender ved posterior superior spina iliaca.
Gennemførelsesgraden er udtrykt i procent: Karakter 1 ≤ 25 %, Karakter 2 26-50 %, Karakter 3 51-75 %, Karakter 4 75-100 %.
Når epifysen kombineres med illium, er den defineret som grad 5.
Risser-tegnet bruges til at bestemme alderen for knogleudvikling, væksthastighed og risikoniveau for skoliose.
I undersøgelsen blev det brugt til at bestemme alderen for knogleudvikling.
Det er blevet rapporteret at være pålideligt og følsomt til at bestemme alderen for knogleudvikling.
|
6 uger
|
|
Vurdering af cobb-vinkel
Tidsramme: 6 uger
|
Graden af krumning i koronalplanet måles radiografisk efter Cobb-metoden.
Cobb-vinklen, der betragtes som guldstandarden, er vinklen mellem perpendikulerne, når nedadgående linjer tegnet fra toppen af kurven langs den øverste endeplade af den mest vippehvirvel øverst og linjerne tegnet under den nederste endeplade af de mest vippehvirvler til bunden.
Cobb-vinklen beskriver kun ét plan af en tredimensionel deformitet, men giver information om krumningens progression.
Observatørvariabilitet blev registreret som 2,8°-4,9°
og interobservatørvariabilitet blev registreret som 6,3°-7,2° i Cobb-vinkelmåling med konventionelle teknikker.
I digitale Cobb-vinkelmålinger blev variabiliteten for den samme observatør og interobservatørvariabiliteten rapporteret som 1,3°.
I undersøgelsen er det planlagt at evaluere Cobb-vinklen af den relevante læge.
|
6 uger
|
|
Vurdering af vinkel på stammens rotation
Tidsramme: 6 uger
|
Måling af stammens rotationsvinkel/grad er den mest hensigtsmæssige metode, der anvendes i den kliniske evaluering af skoliose.
ATR kan bruges til at overvåge virkningerne af behandlingen uden radiografisk evaluering.
ATR-måling udføres ved hjælp af et specielt inklinometer kaldet et skoliometer.
Patienten bliver bedt om at læne sig frem med armene afslappede.
Skoliometeret placeres bagtil, og graden observeret ved punktet med størst gibbosis registreres.
ATR er en pålidelig måling med en repeterbarhed på 86 %.
En variation på 2° i interobservatørmålinger kan betragtes som signifikant.
I denne undersøgelse er det planlagt at evaluere ATR-målinger før og efter behandling med et Scoliometer®-mærket skoliometer.
Der er en sammenhæng mellem Scoliometer® og Cobb-vinklen.
Scoliometer® er blevet observeret at have specificitet, sensitivitet og forudsigelsesevne.
Intra-rater og inter-rater reliabilitetskoefficienter er r = .86-.97
|
6 uger
|
|
Vurdering af livskvalitet
Tidsramme: 6 uger
|
Sygdomsrelateret livskvalitet for unge individer inkluderet i undersøgelsen, Alanay A. et al.
Det vil blive evalueret med Scoliosis Research Society 22. Form (SRS 22r) skalaen, udviklet af Scoliosis Research Society, som er blevet oversat til tyrkisk og har bevist validitet og pålidelighed.
Skala "Hvilket af følgende svar beskriver bedst den smerte, du har oplevet i løbet af de sidste 6 måneder?",
"Hvor meget kan du bevæge dig nu?", "Hvor længe har du følt dig rolig og fredfyldt i løbet af de sidste 6 måneder?"
Den består af 22 spørgsmål og 5 underdimensioner.
Undermål; smerter, selvbillede/syn, rygmarvsfunktioner, mental sundhed og tilfredshed med behandlingen.
Alle disse sektioner evalueres separat og/eller alle spørgsmål er samlet under den samlede score.
Høje score indikerer høj livskvalitet.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Schreiber S, Parent EC, Khodayari Moez E, Hedden DM, Hill DL, Moreau M, Lou E, Watkins EM, Southon SC. Schroth Physiotherapeutic Scoliosis-Specific Exercises Added to the Standard of Care Lead to Better Cobb Angle Outcomes in Adolescents with Idiopathic Scoliosis - an Assessor and Statistician Blinded Randomized Controlled Trial. PLoS One. 2016 Dec 29;11(12):e0168746. doi: 10.1371/journal.pone.0168746. eCollection 2016.
- Rigo M, Reiter Ch, Weiss HR. Effect of conservative management on the prevalence of surgery in patients with adolescent idiopathic scoliosis. Pediatr Rehabil. 2003 Jul-Dec;6(3-4):209-14. doi: 10.1080/13638490310001642054.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. januar 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
8. juni 2023
Studieafslutning (Forventet)
8. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. november 2022
Først opslået (Faktiske)
5. december 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Schroth Intervention
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med schroth øvelse
-
Batterjee Medical CollegeTaif UniversityAfsluttetSkoliose idiopatiskSaudi Arabien
-
University of LahoreRekrutteringSkoliose | Skoliose idiopatiskPakistan
-
Hacettepe UniversityKirsehir Ahi Evran UniversitesiRekrutteringIdiopatisk skoliose i ungdomsåreneTyrkiet (Türkiye)
-
University of AlbertaRekrutteringDegenerativ skolioseCanada
-
Uskudar UniversityAfsluttetTeenagers idiopatisk skoliose (AIS)Tyrkiet (Türkiye)
-
Medipol UniversityUniversity of Ljubljana; Moor Orthotics and ProstheticsAktiv, ikke rekrutterendeTeenagers idiopatisk skoliose | Gangforstyrrelse, sansemotoriskSlovenien
-
Hasan Kalyoncu UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAfsluttetTeenagers idiopatisk skolioseTyrkiet (Türkiye)
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringTræningsterapi | Muskel aktivering | Hyperkyphose, teenager | Scapula; Deformitet, erhvervetTyrkiet (Türkiye)
-
University of Novi SadAfsluttetIdiopatisk skolioseSerbien
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)RekrutteringSkoliose | Teenagers idiopatisk skoliose | Skoliose; Ungdom | Skoliose LænderegionKalkun